Решение Тверского УФАС России от 11.09.2026 N 069/06/105-878/2026

Резолютивная часть решения оглашена "08" сентября 2026 г.

В полном объеме решение изготовлено "11" сентября 2026 г. г. Тверь

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Тверской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия, Тверское УФАС России) в следующем составе:

председатель Комиссии:

В.Р. - заместитель руководителя управления-начальник отдела контроля закупок, члены Комиссии:

М.Д. - заместитель начальника отдела контроля закупок,

Л.Н. - старший специалист 1 разряда отдела контроля закупок, при участии посредством системы видео-конференц-связи представителей:

ГБУЗ "З" (далее - Заказчик): Ц. (по доверенности),

Комитета государственного заказа: Ш. (по доверенности),

ООО "А" (далее - Заявитель): В.В. (по доверенности),

З. (по доверенности), ООО "К": М.В. (по доверенности), ООО "М": Г. (по доверенности), Р. (по доверенности), ООО "М": Гуз М.В. (по доверенности), С. (по доверенности), ООО "Ц": Б. (по доверенности), рассмотрев посредством системы видео-конференц-связи жалобу Заявителя на действия Заказчика при проведении электронного аукциона N 0136500001126004585 на поставку медицинских изделий (Система магнитнорезонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом), и проведя в соответствии с п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) внеплановую проверку,

В Тверское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия комиссии по осуществлению закупок в части неправомерного допуска заявки участника Закупки, предложившего к поставке медицинское оборудование, не соответствующее требованиям извещения об осуществлении Закупки.

Доводы жалобы:

По мнению Заявителя, заявка участника Закупки содержит недостоверные сведения о соответствии предлагаемого товара требованиям извещения об осуществлении Закупки и подлежала отклонению по пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Заявитель указывает, что участником Закупки к поставке предложен Томограф магнитно-резонансный uMR, варианты исполнения: uMR 580 и uMR 588 (РУ N РЗН 2024/22265).

По мнению Заявителя, в руководстве по эксплуатации указанного медицинского изделия, размещенном на сайте Росздравнадзора, отсутствуют либо не подтверждаются характеристики, установленные описанием объекта закупки, в том числе:

1.максимальный диапазон сканирования >= 135 см;

2.максимальный размер диагностического поля обзора по осям X x Y x Z >= 50 x 50 x 45 см;

3.максимальная скорость нарастания градиента магнитной индукции по любой из осей X, Y, Z >= 100 Тл/м/с;

4.максимальный градиент магнитной индукции по любой из осей X, Y, Z >= 30 мТл/м;

5.пакет специализированных программ для исследований внутренних органов на основной консоли (исследование диффузии органов всего тела);

6.пакет специализированных программ для ортопедических исследований на основной консоли (исследование суставов с коррекцией артефактов от металла, исследование суставов с изотропным вокселем);

7.пакет специализированных программ для кардиологических исследований на основной консоли (исследование сердца в кино-режиме на задержке дыхания, с синхронизацией);

8.пакет программ для неврологических исследований (доступно при выборе рабочая станция врача-рентгенолога - Да), включая вычисление параметров (объем мозгового кровотока, скорость мозгового кровотока, время до пика, среднее время прохождения контрастного вещества) перфузионных изображений и построение карт, а также оценка перфузии мозгового кровотока с автоматическим формированием карт;

9.пакет специализированных программ для ускорения сбора данных и повышения качества изображений на основной консоли (ускорение сбора данных, основанное на принципе compressed sensing);

10.рабочая станция врача-рентгенолога (видеокарта с объемом памяти >= 2 Гбайт, клавиатура, мышь, разрешение монитора >= 1200 x 1024, диагональ монитора >= 19 дюймов, специализированная система экспертной постобработки с количеством пользователей - 1 шт.);

11.модуль реконструкции МР-изображений (консоль управления (АРМ)) и оперативная память модуля реконструкции >= 12 Гб (консоль управления (АРМ));

12.жидкостное охлаждение градиентных катушек;

13.базовые программные пакеты для исследований на основной консоли - эхо-планарная визуализация (EPI).

На основании изложенного Заявитель просит признать жалобу обоснованной, выдать предписание об устранении допущенных при осуществлении Закупки нарушений.

Представитель Уполномоченного учреждения с доводами жалобы не согласился, просил в удовлетворении жалобы отказать, указывая на отсутствие нарушений, представил письменные возражения на жалобу, запрашиваемые документы.

Заказчиком представлены письменные пояснения (отзыв от 04.09.2026 N 524), согласно которым доводы жалобы необоснованны: комиссия при рассмотрении заявок установила соответствие предложенных участниками показателей требованиям технического задания; заявитель строит позицию на тезисе, что отсутствие характеристики в РЭ, размещенном на сайте Росздравнадзора, означает недостоверность сведений в заявке; вместе с тем законодательство не возлагает на производителя обязанность указывать в РЭ абсолютно все характеристики медицинского изделия. Заказчик также ссылается на информационное письмо уполномоченного представителя производителя ООО "Компания

БиВи" от 03.09.2026 исх. N 030901, подтверждающее соответствие характеристик товара описанию объекта закупки.

Уполномоченным учреждением представлен отзыв, согласно которому доводы жалобы в части сведений о предлагаемом к поставке товаре не соответствуют действительности. Уполномоченное учреждение указывает, что участником Закупки к поставке предложен Томограф магнитно-резонансный uMR с принадлежностями, вариант исполнения: uMR 580 с принадлежностями, РУ N РЗН 2024/22265. Модель SuperMark 1.5T (РУ N РЗН 2021/14344) участником Закупки к поставке не предлагалась.

Выслушав доводы сторон, изучив материалы жалобы, извещение о проведении закупки, приложения к извещению, заявку участника, руководство по эксплуатации медицинского изделия, размещенное в реестре медицинских изделий Росздравнадзора, и проведя в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановую проверку, Комиссия Тверского УФАС России пришла к следующему выводу.

14.08.2026 Уполномоченным учреждением в единой информационной системе в сфере закупок размещено извещение N 0136500001126004585 о проведении электронного аукциона.

Предмет закупки: поставка медицинских изделий, ОКПД 2 26.60.12.131, КТРУ 26.60.12.131-00000034 "Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом" (является медицинским изделием).

На участие в электронном аукционе подано 5 заявок.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 28.08.2026 N ИЭА1 все заявки признаны соответствующими требованиям извещения об осуществлении закупки.

Из части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе следует, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Согласно подпункту "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1- 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Правоотношения в сфере здравоохранения регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья).

В соответствии с частью 1 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Комиссия отмечает, что согласно части 4 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила N 1416).

Пунктом 6 Правил N 1416 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

В соответствии с пунктом 58 Правил N 1416 регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Таким образом, информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки комиссия по осуществлению закупок должна руководствоваться в том числе сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора.

Согласно письму ФАС России от 26.05.2025 N ГР/48883/25 актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора.

При необходимости сведения, представленные в заявках участников, следует сверять с приведенными в реестре сведениями. При этом комиссия по осуществлению закупок самостоятельно принимает решение о допуске или об отклонении заявок, руководствуясь извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке и Законом о контрактной системе.

Вместе с тем в случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и достоверность которых могут быть перепроверены в том числе при исполнении контрольных функций.

В соответствии с письмом ФАС России от 28.02.2025 N ДФ/18210/25 официальной и допустимой для проверки признается только информация, содержащаяся в регистрационных удостоверениях и эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора. Письма производителей и данные из сети Интернет не могут быть признаны надлежащими доказательствами соответствия. Указанный подход подтвержден и ранее в ряде разъяснений ФАС России. Следовательно, в случае отсутствия характеристики в инструкции участник не имеет законной возможности отразить ее в заявке, даже если по факту она присутствует в изделии.

Комиссией Тверского УФАС России установлено, что в руководстве по эксплуатации Томографа магнитно-резонансного uMR 580 с принадлежностями (РУ N РЗН 2024/22265), размещенном в реестре медицинских изделий Росздравнадзора, по оспариваемым параметрам указаны следующие сведения:

-максимальное поле зрения - 50 см (X, Y направление) (стр. 1024 РЭ); требование извещения - >= 50 x 50 x 45 см;

-максимальный градиент на одной оси - 0,033 Тл/м; максимальная скорость нарастания на одной оси - 125 Тл/м/с (стр. 1024, 1191 РЭ); требование извещения - >= 30 мТл/м и >= 100 Тл/м/с по любой из осей X, Y, Z;

-сведения о рабочей станции врача-рентгенолога в РЭ отсутствуют, отдельным разделом описана исключительно рабочая станция оператора;

-упоминание технологии compressed sensing в РЭ отсутствует;

-сведения о пакете для неврологии с расчетом перфузии (CBF, CBV, TTP, MTT) с построением карт в РЭ отсутствуют;

-характеристика "максимальный диапазон сканирования >= 135 см" в РЭ отсутствует;

-сведения об эхо-планарной визуализации (EPI) в перечне методов визуализации консоли отсутствуют.

Выслушав представителей сторон настоящего дела, изучив регистрационное удостоверение и руководство по эксплуатации к изделию, Комиссия Тверского УФАС России приходит к выводу, что указанные выше параметры, указанные в заявке участника, не совпадают со значениями характеристик, прописанными в инструкции.

Заказчиком и Уполномоченным учреждением в Тверское УФАС России представлено информационное письмо уполномоченного представителя производителя медицинского изделия ООО "К" от 03.09.2026 исх. N 030901, согласно которому уполномоченный представитель производителя подтверждает соответствие характеристик "Томограф магнитно-резонансный uMR с принадлежностями", вариант исполнения:

"Томограф магнитно-резонансный uMR 580 с принадлежностями", РУ N РЗН 2024/22265 от 11.12.2025, ЕРУЛ N Г004-00110-00/02934290 описанию объекта закупки.

В соответствии с письмом ФАС России от 28.02.2025 N ДФ/18210/25 официальной и допустимой для проверки признается только информация, содержащаяся в регистрационных удостоверениях и эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора. Письма производителей и данные из сети Интернет не могут быть признаны надлежащими доказательствами соответствия. Указанный подход подтвержден и ранее в ряде разъяснений ФАС России. Следовательно, в случае отсутствия характеристики в инструкции участник не имеет законной возможности отразить ее в заявке, даже если по факту она присутствует в изделии.

Ввиду изложенного Комиссия Тверского УФАС России не может признать допустимым доказательством наличия спорных функций письмо официального производителя (уполномоченного представителя производителя), представленное Заказчиком и Уполномоченным учреждением, при отсутствии четкого указания на их наличие в регистрационном удостоверении медицинского изделия.

Также Комиссия Тверского УФАС России отклоняет довод Заявителя о несоответствии оборудования "Томограф магнитно-резонансный с принадлежностями, модель SuperMark 1.5T" (РУ N РЗН 2021/14344, товарный знак ANKE) как необоснованный, поскольку, согласно отзыву Уполномоченного учреждения и материалам

Закупки, указанная модель участником Закупки к поставке не предлагалась; довод Заявителя основан на предположении, не подтвержденном сведениями заявки участника.

Доказательств обратного Заявителем не представлено.

Доводы Заявителя по существу несоответствия требованиям описания объекта закупки медицинского изделия, фактически предложенного участником Закупки к поставке (за исключением довода о градиенте и скорости нарастания градиента), Комиссия

Тверского УФАС России признает обоснованными, поскольку соответствующие сведения в эксплуатационной документации производителя, размещенной в реестре Росздравнадзора, отсутствуют либо не подтверждают заявленные характеристики, а письма производителей не могут быть признаны надлежащими доказательствами в силу вышеизложенной позиции ФАС России.

В соответствии с частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной и при необходимости о выдаче предписания об устранении допущенных нарушений, предусмотренного пунктом 2 части 22 статьи 99 настоящего Федерального закона, о совершении иных действий, предусмотренных частью 22 статьи 99 настоящего Федерального закона.

На основании изложенного Комиссия Тверского УФАС России признает доводы жалобы ООО "М" частично обоснованными; в действиях комиссии по осуществлению закупок установлено нарушение пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе.

В действиях закупочной комиссии установлено нарушение пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе, выразившееся в неправомерном допуске заявки участника, содержащей недостоверные сведения о характеристиках предлагаемого к поставке товара.

Указанное деяние образует состав административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 7 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Вместе с тем Комиссия Тверского УФАС России учитывает, что по результатам рассмотрения жалобы ООО "А" на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении той же Закупки (дело N 069/06/105-886/2026) Тверским УФАС России уже выдано предписание об устранении выявленного нарушения, а материалы дела переданы уполномоченному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении. Повторная выдача предписания и повторная передача материалов для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении по тому же факту нарушения, допущенного той же закупочной комиссией при проведении той же Закупки, не требуется.

Руководствуясь частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе в сфере закупок, Комиссия Тверского УФАС России,

1. Признать жалобу ООО "М" частично обоснованной, а именно:

1.1. Довод о недостоверности сведений в части характеристик "Максимальный градиент магнитной индукции по любой из осей X, Y, Z" и "Максимальная скорость нарастания градиента магнитной индукции по любой из осей X, Y, Z" - необоснованным;

1.2. Довод о несоответствии оборудования "Томограф магнитно-резонансный с принадлежностями, модель SuperMark 1.5T" (РУ N РЗН 2021/14344, товарный знак ANKE) - необоснованным;

1.3. Довод о несоответствии Томографа магнитно-резонансного uMR 580 с принадлежностями (РУ N РЗН 2024/22265) в части характеристик "Максимальный размер диагностического поля обзора по осям X x Y x Z >= 50 x 50 x 45 см", "Максимальный диапазон сканирования >= 135 см", "Рабочая станция врача-рентгенолога", "Пакет программ для неврологических исследований (перфузия, построение карт)", "Пакет специализированных программ для ускорения сбора данных и повышения качества изображений на основной консоли (compressed sensing)", "Эхо-планарная визуализация (EPI)" - обоснованным.

2. Признать в действиях закупочной комиссии нарушение пункта 1 части 5 статьи 49 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

3. Предписание об устранении выявленного нарушения не выдавать ввиду ранее выданного предписания по жалобе ООО "А" (дело N 069/06/105-886/2026) по тому же факту нарушения, допущенного той же закупочной комиссией при проведении той же Закупки.

4. Материалы дела для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении не передавать ввиду ранее переданных материалов по жалобе ООО "А" (дело N 069/06/105-886/2026) по тому же факту нарушения, допущенного той же закупочной комиссией при проведении той же Закупки.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.