Решение Коми УФАС России от 23.04.2026 N 011/06/105-428/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Коми по контролю в сфере закупок в составе: Д. - заместителя руководителя управления - начальника отдела контроля закупок, председателя Комиссии; Растегаевой А.Д. - специалиста-эксперта управления, члена комиссии; М. - специалиста - эксперта управления, члена Комиссии (далее - К. Коми УФАС России),

рассмотрев жалобу индивидуального предпринимателя К.А. (далее - ИП К.А., индивидуальный предприниматель, заявитель) от 16.04.2026 (вх. N 4053/26 от 20.04.2026), на действия заказчика - государственного учреждения "РА" (далее - ГУ "РА", заказчик) при осуществлении уполномоченным учреждением - государственным казенным учреждением Республики Коми "ЦА" (далее - ГКУ РК "ЦБ") закупки путем проведения электронного аукциона "Поставка стойки эндоскопической универсальной (монитор, видеокамера, источник света, электрокоагулятор) (хирургическая), в рамках проекта "Охрана материнства и детства" в 2026 0307200030626000620, (посредством г. (Я3)", извещение N 0307200030626000620,

при участии в заседании Комиссии Коми УФАС России:

-от ГУ "РА": Б., К.Е., Р.О. - представителей по доверенностям;

-от ГКУ РК "ЦБ": Ш., Я. - представителей по доверенностям,

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Коми посредством функционала сайта единой информационной системы в сфере закупок: http://zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) Федеральной антимонопольной службой передана жалоба индивидуального предпринимателя К.А., размещенная в ЕИС 16.04.2026 (зарегистрирована в Коми УФАС России за N 4053/26 от 20.04.2026), на действия заказчика - ГУ "РА" в рамках электронного аукциона "Поставка стойки эндоскопической универсальной (монитор, видеокамера, источник света, электрокоагулятор) (хирургическая), в рамках проекта "Охрана материнства и детства" в 2026 г. (Я3)", извещение N 0307200030626000620 (далее жалоба, закупка, электронный аукцион).

Жалоба соответствует требованиям статьи 105 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) и подана в срок, установленный пунктом 1 части 2 статьи 105 Закона о контрактной системе. В связи с чем, жалоба индивидуального предпринимателя принята Коми УФАС России к рассмотрению.

Рассмотрение жалобы назначено на 23.04.2026 в 09 час. 30 мин. о чем сторонам:

ИП К.А., ГУ "РА", ГКУ РК "ЦБ", ООО "РБ" (далее - оператор электронной площадки) сообщено путем направления по электронной почте уведомления от 20.04.2026 N ОД/2602/26 о времени, дате и месте рассмотрения жалобы с указанием гиперссылки для участия в веб-конференции с одновременным размещением такой информации в ЕИС.

Вместе с тем, в назначенное время индивидуальный предприниматель к веб-видеоконференции не подключился, явку на заседание Комиссии Коми УФАС России по рассмотрению жалобы не обеспечил.

С учетом законодательно установленных сроков рассмотрения жалобы отсутствие индивидуального предпринимателя, представителя оператора электронной площадки не препятствует рассмотрению жалобы по существу.

Заявителем обжалуются положения извещения о проведении электронного аукциона, в том числе с указанием на неправомерные действия заказчика, нарушающие, по его мнению, требования Закона о контрактной системе, а именно:

-заказчиком установлены дополнительные характеристики не предусмотренные позициями КТРУ, что запрещено - запрет обозначен в ЕИС в карточке

КТРУ;

-незаконны требования Лицензий и СРО на поставку медоборудования;

-незаконно закупаются товары с разными ОКПД и разных направлений и групп Приложений в одной закупке;

-незаконно указан Товарный знак единственного производителя и/или указание на конкретную модель единственного производителя;

-нарушены сроки и время окончания подачи заявок относительно размещения извещения;

-незаконны требования заказчика: актирование, переписка, иные действия, связанные с исполнением контракта в сторонних программных продуктах кроме Единой

Информационной Системы.

-заказчик не установил ограничения по Постановлению Правительства Российской Федерации N 878 и Приказу N 126н.;

-заказчик установил (не применил) ограничения допуска по Постановлению Правительства Российской Федерации N 1875;

-технические характеристики в извещении не соответствуют ни одному оборудованию Российского производства из реестра радиоэлектронной продукции.

Обращает внимание, что на день подачи жалобы в едином реестре российской промышленной продукции зарегистрировано оборудование, соответствующих тому же классу (функциональному назначению) радиоэлектронной продукции, что и радиоэлектронная продукция, планируемая к закупке:

АО "НА"

https://www.gosfarm.ru/catalog/funktsionalnaya_diagnostika/oborudovanie_dlya_funktsionaln oy_diagnostiki/uzi_apparaty/ АО "У"

https://www.gosfarm.ru/catalog/funktsionalnaya_diagnostika/oborudovanie_dlya_funktsionaln oy_diagnostiki/uzi_apparaty/ АО "З" и ООО НАУЧНО-МЕДИЦИНСКАЯ ФИРМА "НБ"

https://www.gosfarm.ru/catalog/funktsionalnaya_diagnostika/oborudovanie_dlya_funktsionaln oy_diagnostiki/uzi_apparaty/ при этом, по мнению заявителя, приведенным в документации техническим характеристикам, в полной мере, не соответствует ни одна из моделей оборудования, присутствующая в едином реестре радиоэлектронной продукции. Описание объекта закупки возможно соответствует продукции исключительно иностранного производства более низкого качества по завышенной цене;

-в техническом задании указаны характеристики Оборудования ниже (хуже), чем у оборудования, размещенного в реестре радиоэлектронной продукции российского производства, что приводит к нерациональному расходованию средств, а также неисполнению Постановления Правительства РФ от 3 декабря 2020 г. N 2014 "7О минимальной обязательной доле закупок российских товаров и ее достижении заказчиком", а именно закупки аппаратов российского производства не менее 80%;

-заказчик не использовал позиции КТРУ, намеренно пытаясь уйти от необходимости соблюдения данных правил описания объекта закупки, направленных на оптимизацию закупок и поддержку отечественных производителей; подмена кода КТРУ, при использовании ПП РФ N 878, не допустима.

-заказчик не применил Постановление Правительства РФ от 16 ноября 2015 г. N 1236 "Об установлении запрета на допуск программного обеспечения, происходящего из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд", поскольку в данной закупке программное обеспечение не является предустановленным.

Обращает внимание, что Заказчик закупает программу DICOM, которая является самостоятельным продуктом и закупается отдельно, имеет собственную лицензию с переходом права, внесен в единый реестр российских программ Минкомсвязи.

Отмечает, что заказчик применил необязательную характеристику из КТРУ - программа обмена данными по протоколу DICOM, запись кадров и кинопетель в формате DICOM.

-характеристики, указанные в техническом задании в полном объеме, по совокупности характеристик не подходят под описание какого-либо оборудования, поставляемого в Российской Федерации и имеющего регистрационное удостоверение.

Возможно, присутствуют только у одного производителя, но данная информация не подтверждена.

Отмечает, что в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

б) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Таким образом, статья 33 Закона о контрактной системе содержит в себе закрытый перечень случаев, когда Заказчик вправе закупать товары конкретного производителя, во всех остальных случаях, совокупности всех требований извещения, в том числе и всем требованиям описания объекта закупки, должны соответствовать как минимум двух различных производителей.

Следовательно, по мнению заявителя, заказчиком нарушено положение пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, что свидетельствует о наличии в действиях заказчика признаков состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4.1 статьи 7.30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

-нет технического задания в Файле, в четком соответствии со структурным вариантом в ЕИС нарушены правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Ввиду того, что в документации и в файле описание объекта закупки представлена информация, противоречащая законодательству, считает, что ограничена конкуренция, необоснованное ограничение числа участников закупок;

-извещение в ЕИС, проект контракта в ЕИС и размещенный контракт по результатам выбора поставщика для подписания, имеет ряд нарушений и отклонений от действующего законодательства, в том числе не заполненные данные.

В извещении в ЕИС не указаны контактные данные сотрудников конечного получателя и функционального заказчика ЛПУ, что ограничивает права потенциальных участников, ввиду невозможности уточнения логистики (транспортировка и подъем). В связи с чем, невозможно рассчитать себестоимость поставки оборудования.

В ЕИС в проекте контракта, не указан срок действия и окончания контракта, что ограничивает права потенциального поставщика и делает невозможным выпуск банковских гарантий.

Указывает в жалобе, что по результатам торгов подана одна заявка, что подтверждает риторику об ограничении конкуренции.

Просит провести проверку правомерности действий заказчика, выдать предписание об устранении нарушений при проведении закупки, привлечь заказчика к административной ответственности, а также направить настоящую жалобу в контрольный финансовый орган, а также в Министерство здравоохранения Российской Федерации для проведения проверки в части обоснования начальной (максимальной) цены контракта, а также соблюдения заказчиком требований Постановления Правительства Российской Федерации от 03.12.2020 N 2014 "О минимальной обязательной доле закупок российских товаров и ее достижении заказчиком".

Кроме того, по мнению заявителя, действия заказчика при осуществлении закупки ограничивают конкуренцию, в связи с чем, просит указанное выделить в отдельное производство для рассмотрения в рамках Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции.

ГУ "РА", ГКУ РК "ЦБ" в отзывах на жалобу индивидуального предпринимателя (письма вх. от 22.04.2026 N 4221ЭП/26 и вх. от 22.04.2026 N 4185/26), а также на заседании Комиссии, заявлены возражения относительно позиции заявителя.

К. Коми УФАС России в ходе проведения внеплановой проверки осуществления закупки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, изучив материалы жалобы, ознакомившись с извещением о проведении электронного аукциона, электронными документами, содержащимися при указанном извещении, заслушав представителей заказчика, уполномоченного учреждения, пришла к нижеследующим выводам.

31.03.2026 уполномоченным учреждением - ГКУ РК "ЦБ", наделенным в соответствии с постановлением Правительства Республики Коми от 04.02.2022 N 45 "О централизации закупок товаров, работ, услуг для нужд Республики Коми" функциями по определению поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для заказчиков Республики

Коми, в том числе путем проведения электронных аукционов, на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок - www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) размещено извещение о проведении электронного аукциона для закупки N 0307200030626000620 с содержащимися при нем электронными документами:

II. Обоснование начальной (максимальной) цены контракта

IV. Проект контракта

I. Описание объекта закупки

III. Требования к содержанию, составу заявки и инструкция по ее заполнению

Копия направленного в МинПромТорг РФ уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции

Декларация факта отсутствия в реестре российской промышленной продукции товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика.

Наименование объекта закупки - "Поставка стойки эндоскопической универсальной (монитор, видеокамера, источник света, электрокоагулятор) (хирургическая), в рамках проекта "Охрана материнства и детства" в 2026 г.

(Я3)".

Заказчиком закупки явилось ГУ "РА".

Начальная (максимальная) цена контракта - 23 273 210.00 руб.

Дата и время окончания срока подачи заявок - 17.04.2026 07:00.

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги - 17.04.2026.

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя)

21.04.2026.

Электронный аукцион проводится в рамках федерального проекта "Охрана материнства и детства", реализуемого в рамках национального проекта "Семья".

Согласно статье 7 Закона о контрактной системе в Российской Федерации обеспечивается свободный и безвозмездный доступ к информации о контрактной системе в сфере закупок.

Открытость и прозрачность информации, указанной в части 1 статьи, обеспечиваются, в частности, путем ее размещения в единой информационной системе.

Информация, предусмотренная Законом о контрактной системе и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

В силу частей 1, 2 статьи 8 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Одним из конкурентных способов определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) является, согласно пункту 2 части 2 статьи 24 Закона о контрактной системе, в том числе аукцион (открытый аукцион в электронной форме (далее электронный аукцион).

Согласно части 1 статьи 49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В силу пунктов 1, 2 части 1, части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Описание объекта закупки, в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

По пункту 14 части 3 статьи 4 Закона о контрактной системе Единая информационная система содержит, в том числе, Каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно подпункту "б" пункта 2, подпункту "в" пункта 4, пункту 5, пункту 6 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, каталог используется заказчиками, в том числе, в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:

а) если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25,

26 и 32 приложения N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", позициях 191 - 361 приложения N 2 к указанному постановлению, применяются предусмотренные пунктом 1 указанного постановления запрет, ограничение соответственно;

б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона.

В случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

В соответствии с пунктом 7 Правил использования КТРУ в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона. При проведении предусмотренных Федеральным законом электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Федерального закона соответственно.

Выбор кода по КТРУ, равно как и определение предмета закупки, является правом заказчика, которое обусловлено требованиями к закупаемому оборудованию, необходимому заказчику.

Комиссией Коми УФАС России установлено, что, согласно извещению о проведении электронного аукциона, заказчиком закупается товар по коду позиции КТРУ N 26.60.12.119-00000374 "Система эндоскопической визуализации".

Заказчик при описании объекта закупки использовал позицию КТРУ N

26.60.12.119-00000374 "Система эндоскопической визуализации", которая не содержит запрета на использование дополнительных характеристик. Указанная позиция каталога не содержит характеристик, поэтому описание объекта закупки сформировано заказчиком, исходя из его потребности. При этом каждая характеристика, указанная в описании объекта закупки, имеет критически важное клиническое значение и имеет под собой обоснование.

Согласно письму Минфина России от 24.01.2022 N 24-03-08/4090 "О направлении информации о применении каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" если описание (содержащее характеристики) объекта закупки не сформировано и не включено в позицию каталога заказчик при использовании такой позиции каталога самостоятельно осуществляет описание объекта закупки в соответствии с положениями статьи 33 ФЗ N 44-ФЗ (самостоятельно устанавливает в извещении об осуществлении закупки все характеристики закупаемого товара, работы, услуги); и, предусмотренные пунктом 5 Правил запреты на указание дополнительных характеристик не применяются.

К. Коми УФАС России установила, что в КТРУ отсутствует соответствующая потребности заказчика позиция, в связи с чем заказчик воспользовался своим правом определить характеристики по своему усмотрению, в том числе с учетом специфики работы учреждения здравоохранения.

Каких-либо оснований сомневаться в наличии у заказчика такой потребности у Комиссии антимонопольного органа не имеется.

Таким образом, заказчиком не нарушены положения Закона о контрактной системе, а также положения Правил.

Также К. Коми УФАС России отмечает, что заказчиком в соответствии с абзацем 4 подпункта "а" пункта 7 Постановления N 1875 в извещении об осуществлении закупки продекларирован факт отсутствия в реестре российской промышленной продукции закупаемого оборудования с характеристиками, соответствующими потребности заказчика и в составе документов извещения размещено уведомление, направленное в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации, об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции.

Доводы заявителя о том, что заказчиком установлены дополнительные характеристики не предусмотренные позицией КТРУ, при одновременном указании в жалобе, что заказчик не выбрал позицию в КТРУ, не нашли своего подтверждения.

Не находят своего подтверждения доводы заявителя о незаконном требовании заказчиком Лицензий и СРО на поставку медоборудования, поскольку в извещении об осуществлении закупки данные требования к участникам закупки отсутствуют; доводы заявителя о том, что незаконно закупаются товары с разными ОКПД и разных направлений и групп Приложений в одной закупке, поскольку в рамках оспариваемой закупки осуществляется закупка медицинского изделия в рамках одной позиции кода

КТРУ: 26.60.12.119-00000374; доводы о незаконном указании Товарного знака единственного производителя и/или указание на конкретную модель единственного производителя, поскольку Товарный знак либо указание на конкретную модель в извещении об осуществлении закупки отсутствуют.

Не находит своего подтверждения также довод заявителя о нарушении срока и времени окончания подачи заявок относительно размещения извещения в силу следующего.

Согласно пункту 2 части 3 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки размещается при проведении электронного аукциона не менее чем за пятнадцать дней до даты окончания срока подачи заявок на участие в закупке, за исключением случаев, если начальная (максимальная) цена контракта не превышает триста миллионов рублей либо начальная (максимальная) цена контракта на выполнение работ по строительству, реконструкции, капитальному ремонту, сносу объекта капитального строительства не превышает два миллиарда рублей, при которых такое извещение размещается не менее чем за семь дней до даты окончания срока подачи заявок на участие в закупке.

Комиссией установлено, что извещение о проведении электронного аукциона для закупки N 0307200030626000620 размещено в ЕИС 31.03.2026, при этом датой и временем окончания срока подачи заявок является 17.04.2026.

Следовательно, при определении даты и времени окончания срока подачи заявок соблюдены условия, предусмотренные пунктом 2 части 3 статьи 42 Закона о контрактной системе.

Относительно довода заявителя об установлении (не применении) заказчиком ограничения допуска по Постановлению Правительства Российской Федерации N 1875 К. Коми УФАС России отмечает следующее.

В соответствии с пунктом 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.

Согласно подпункту "б" пункта 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе

Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

В силу пункта 1 Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875) при осуществлении закупок в соответствии с Законом о контрактной системе устанавливается ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно Приложению N 2.

Закупаемый товар подпадает под ограничения согласно приложению N 2 к Постановлению N 1875 (позиция 300), в связи с чем, в извещении об осуществлении закупки заказчиком размещена информация о применении национального режима по статье 14 Закона о контрактной системе:

"Установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами".

Таким образом, заявленный выше довод индивидуального предпринимателя не нашел своего подтверждения и признается несостоятельным.

Относительно довода заявителя в части не установления (не применения) заказчиком ограничения допуска по Постановлению Правительства РФ от 10.07.2019 N 878 и приказа Минфина России от 04.06.2018 N 126н, К. Коми УФАС России отмечает следующее.

Согласно приказу Минфина России от 08.10.2024 N 149н "О признании утратившими силу приказа Министерства финансов Российской Федерации от 4 июня 2018 г. N 126н "Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд" и внесенных в него изменений" приказ Минфина России от 04.06.2018 N 126н утратил силу с 01.01.2025.

Отмена Приказа N 126н связана с введением новых правил национального режима в сфере закупок (Постановление N 1875).

Постановление Правительства РФ от 10.07.2019 N 878 "О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории Российской Федерации при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2016 г. N 925 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" фактически утратило свою силу за исключением пункта о создании единого реестра российской радиоэлектронной продукции, и его приложения утратили силу с 01.01.2025, в связи с введением с этой же даты Постановления N 1875.

Закупка размещена уполномоченным учреждением в ЕИС 31.03.2026.

Таким образом, нормы Постановления Правительства РФ от 10.07.2019 N 878 и приказа Минфина России от 04.06.2018 N 126н не применимы в данной закупке.

Довод заявителя признается необоснованным.

Относительно довода заявителя о неисполнении заказчиком требования

Постановления Правительства РФ от 03.12.2020 N 2014 "О минимальной обязательной доле закупок российских товаров и ее достижении заказчиком" (далее - Постановление N 2014), в части закупки аппаратов Российского производства не менее 80%, К.

Коми УФАС России отмечает следующее.

Согласно пункту 26 Перечня утративших силу актов и отдельных положений актов правительства Российской Федерации, утвержденным Постановлением N 1875,

Постановление N 2014 утрачивает силу.

Пунктом 12 Постановления N 1875 определено, что Постановление N 1875 вступает в силу с 01.01.2025.

Пп. "а" п. 10 Постановления N 1875 установлено, что Постановление N 1875 применяется к отношениям, связанным с осуществлением закупок, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе и приглашения принять участие в которых направлены либо контракты (договоры) с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) при осуществлении которых заключены после дня вступления в силу настоящего постановления, если иное не установлено

Постановлением N 1875.

При этом, обжалуемое извещение о проведении электронного аукциона для закупки N 0307200030626000620 размещено в ЕИС 16.03.2026.

Таким образом, принимая во внимание, что Постановление N 2014 утратило силу, положения Постановления N 2014 не могут быть применены в отношении спорного электронного аукциона.

Одновременно с указанным К. Коми УФАС России считает необходимым отметить следующее.

В силу части 6 статьи 14 Закона о контрактной системе по итогам года до 1 февраля года, следующего за отчетным годом, в единой информационной системе размещается отчет об объеме закупок товаров российского происхождения, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, который формируется путем обработки содержащейся в единой информационной системе информации, включенной в реестр контрактов, заключенных заказчиками, а также путем формирования заказчиком информации об объеме закупок, информация о которых не подлежит в соответствии с Законом о контрактной системе размещению в единой информационной системе. В случаях, установленных в соответствии с частью 8 настоящей статьи, при которых отчет об объеме закупок товаров российского происхождения, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, не подлежит размещению в единой информационной системе, заказчик до 1 февраля года, следующего за отчетным годом, составляет и направляет такой отчет в указанный в части 7 статьи 14 Закона о контрактной системе федеральный орган исполнительной власти.

В силу части 7 статьи 14 Закона о контрактной системе рассмотрение предусмотренных частью 6 статьи 14 Закона о контрактной системе настоящей статьи отчетов об объеме закупок товаров российского происхождения, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, и оценка результатов осуществления в отчетном году таких закупок осуществляются уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти до 1 марта года, следующего за отчетным годом.

К. Коми УФАС России отмечает, что исходя из буквального толкования положений ч. 6, 7 статьи 14 Закона о контрактной системе, контроль исполнения вышеуказанных требований осуществляется по итогам прошедшего, а не текущего периода.

В соответствии с пунктом 9 постановления N 1875 федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на рассмотрение отчетов об объеме закупок товаров российского происхождения, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими гражданами, российскими юридическими лицами, и оценку результатов осуществления в отчетном году таких закупок определено Министерство финансов Российской Федерации.

Таким образом, учитывая, что в рамках рассмотрения жалобы индивидуального предпринимателя К. Коми УФАС России не обладает полномочиями по рассмотрению отчетов об объеме закупок товаров российского происхождения, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими гражданами, российскими юридическими лицами, и оценку результатов осуществления в отчетном году таких закупок, рассмотрение доводов жалобы в отношении нарушении заказчиком указанного постановления не может быть осуществлено.

Относительно довода заявителя о том, что заказчиком неправомерно не установлен запрет на допуск программного обеспечения, происходящего из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленный Постановлением Правительства РФ от 16.11.2015 N 1236 "Об утверждении Правил формирования и ведения единого реестра российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных и единого реестра программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации" (далее Постановление N 1236), К. Коми

УФАС России отмечает, что в описании объекта закупки отсутствует оспариваемое требование к оборудованию с предустановленным (встроенным) программным обеспечением

На основании вышеизложенного, довод в указанной части несостоятелен.

Довод заявителя о нарушении заказчиком Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, выраженном в виде формирования технического задания в отдельном файле не в соответствии со структурным вариантом в ЕИС, К. Коми УФАС России считает необоснованным в силу следующего.

Пунктом 4 Положения о порядке формирования и размещения информации и документов в ЕИС в сфере закупок, о требованиях к их формам, утвержденного

Постановлением Правительства РФ от 27.01.2022 N 60, предусмотрена возможность размещения в составе извещения документов, сформированных без использования ЕИС, что и было осуществлено заказчиком.

Участник закупки заполняет заявку на участие в соответствии с порядком (регламентом) и требованиями, установленными оператором электронной площадки и\ или порядком (регламентом) и требованиям установленным в ЕИС в сфере закупок, а в случаях, предусмотренных законодательством о контрактной системе - в структурированной форме.

Извещение об осуществлении закупки состоит из двух частей:

из информации, формируемой с использованием ЕИС путем заполнения экранных форм веб-интерфейса ЕИС (информация в "структурированном виде") (часть 1 статьи 42 Закона о контрактной системе, пункт 3 Положения о порядке формирования и размещения информации и документов в ЕИС в сфере закупок, о требованиях к их формам, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 27.01.2022 N 60); из информации и документов, сформированных заказчиком самостоятельно без использования ЕИС (сформированных не в "структурированном виде") и которые включаются в извещение об осуществлении закупки путем приложения файла - электронного документа или образа бумажного документа (часть 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, пункт 4 вышеуказанного Положения, пункт 2 формы, являющейся приложением к такому Положению).

Комиссией Коми УФАС России установлено, что в составе жалобы заявителем не указаны положения извещения, описания объекта закупки, являющиеся противоречивыми и/или неполными в той или иной части, ввиду чего у Комиссии Коми

УФАС России отсутствуют правовые основания для признания заказчика нарушившим положения Закона о контрактной системе.

Довод, касающегося установления в извещении требования об актировании, переписке, иных действиях, связанных с исполнением контракта, в сторонних программных продуктах, кроме Единой информационной системы, не находит своего подтверждения ввиду следующего.

В соответствии с ч. 16 ст. 94 Закона о контрактной системе в случае обмена документами при применении мер ответственности и совершении иных действий в связи с нарушением поставщиком (подрядчиком, исполнителем) или заказчиком условий контракта в отношении контракта, заключенного по результатам электронных процедур, закрытых электронных процедур (за исключением закрытых электронных процедур, проводимых федеральными органами исполнительной власти, осуществляющими функции по выработке и реализации государственной политики в области обороны, в области государственной охраны, государственного управления в области обеспечения безопасности Российской Федерации, в сфере деятельности войск национальной гвардии Российской Федерации, подведомственными им государственными учреждениями, государственными унитарными предприятиями, в случае, предусмотренном пунктом 5 части 11 статьи 24 настоящего Федерального закона), такой обмен осуществляется с использованием единой информационной системы путем направления электронных уведомлений. Такие уведомления формируются с использованием единой информационной системы, подписываются усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, поставщика (подрядчика, исполнителя), и размещаются в единой информационной системе без размещения на официальном сайте.

Пунктом 11.17 проекта контракта установлено, что обмен документами при применении мер ответственности и совершении иных действий в связи с нарушением

Поставщиком или Заказчиком условий Контракта осуществляется с использованием

ЕИС путем направления электронных уведомлений.

На основании вышеизложенного, вышеуказанный пункт проекта контракта соответствует части 16 статьи 94 Закона о контрактной системе, довод заявителя не нашел своего подтверждения.

Доводы жалобы о том, что в извещении об осуществлении закупки заказчиком не указаны контактные данные сотрудников конечного получателя и функционального заказчика ЛПУ, что ограничивает права потенциальных участников, ввиду невозможности уточнения логистики (транспортировка и подъем), в связи с чем невозможно рассчитать себестоимость поставки оборудования, а также то, что в ЕИС, проекте контракта не указан срок действия и окончания контракта, что ограничивает права потенциального поставщика и делает невозможным выпуск банковских гарантий,

К. Коми УФАС России считает необоснованными в силу следующего.

Согласно частям 1, 2, 3 статьи 7 Закона о контрактные системы в сфере закупок следует, что:

1.В Российской Федерации обеспечивается свободный и безвозмездный доступ к информации о контрактной системе в сфере закупок.

2.Открытость и прозрачность информации, указанной в части 1 настоящей статьи, обеспечиваются, в частности, путем ее размещения в единой информационной системе.

3.Информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию, в том числе:

наименование, место нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты, номер контактного телефона, ответственное должностное лицо заказчика, специализированной организации (в случае ее привлечения заказчиком).

В извещении об осуществлении закупки, размещенном в ЕИС, указаны контактные данные сотрудников заказчика в графе "Г".

Место нахождения: Российская Федерация, 167000, Коми Респ, Сыктывкар г, П. ул, П. ул, СТР. 116/6. Почтовый адрес: Российская Федерация, 167000, Коми Респ, Сыктывкар г, П. ул, СТР. 116/6. Телефон: 8-8212-721203. Адрес электронной почты: info@rdkbrk.ru Ответственное лицо: К.И.".

Размещена также информация о месте поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: "Российская Федерация, респ. Коми, г.о. Сыктывкар, г. Сыктывкар, ул. П., стр. 116/6".

При этом К. Коми УФАС России отмечает, что Законом о контрактной системе не предусмотрена обязанность заказчика размещать в извещении сведения о сотрудниках, фактических получателях закупаемого изделия, в связи с чем, размещение вышеуказанной информации об ответственном лице и его контактных данных (контактных данных заказчика) является надлежащим исполнением требований пункта 1 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 8 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта, если проектом контракта предусмотрены такие этапы).

В силу пункта 5 части 2 статьи 42 настоящего закона извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Федеральным законом о контрактной системе, должно содержать электронный документ, содержащий проект контракта.

Комиссией установлено, что в составе извещения размещена, в том числе следующая информация:

"Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта" "Срок исполнения контракта: 31.12.2026".

Также Комиссией Коми УФАС России установлено, что в проекте контракта, размещенном в составе извещения о проведении электронного аукциона, заказчиком предусмотрены следующие положения:

"п. 1.3. Поставка Оборудования осуществляется Поставщиком с разгрузкой с транспортного средства по адресу: 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул.

П. д. 116/6, ГУ "РА" (далее - Место доставки).

п. 12.1. Контракт вступает в силу с даты подписания Сторонами и действует до 31 декабря 2026 года.

Окончание срока действия Контракта не влечет прекращение обязательств Сторон по Контракту, в соответствии с положениями ч. 3 ст. 425 ГК РФ Контракт признается

Сторонами действующим до полного исполнения обязательств Сторонами.".

Таким образом, доводы заявителя изложенные в жалобе не нашли своего подтверждения, действия заказчика не противоречат положениям Закона о контрактной системе.

К. Коми УФАС России также отмечает, что предъявленные заказчиком требования к необходимому к поставке товару(оборудованию) в равной степени распространялись на всех участников аукциона, ввиду чего любое лицо обладало возможностью предложить свой товар.

Комиссией Коми УФАС России установлено, что требования к закупаемому товару являются необходимыми и достаточными для определения потребностей заказчика и полностью соответствуют положениям законодательства о контрактной системе в сфере закупок.

Упоминаемые заявителем ссылки на судебную и административную (ведомственную) практику по мнению Комиссии Коми УФАС России являются несостоятельными, поскольку судебная, административная практика и разъясняющие письма федеральных органов исполнительной власти не являются источником права в Российской Федерации, содержат казуальное толкование, указанные правоприменительные и информационные акты вынесены в рамках иных процедур закупок, с участием иных лиц, а следовательно, не имеют преюдициального или прецедентного характера, и не являются общеобязательными государственными предписаниями постоянного или временного характера которые распространяются на неопределенный круг лиц, что прямо указывает на то, что дела не являются идентичными. Указанные правовые акты не обладают свойством нормативности, поскольку являются индивидуальными, ненормативными правовыми актами, принятыми с участием конкретных лиц в которых анализируются конкретные обстоятельства дел. Также стоит отметить, что судебная и ведомственная (административная) практика не обладает свойствами доказательства по делу. При этом,

К. Коми УФАС России дает самостоятельную (независимую) оценку конкретным обстоятельствам дела, и абсолютно никак не связана решениями иных правоприменительных органов, в том числе, принятых по ранее рассмотренным делам.

Помимо прочего К. Коми УФАС России считает необходимым отметить следующее.

Как было отмечено ранее, в соответствии с подп. "б" п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе допускается указание товарного знака в случае несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком. При этом включение заказчиком в аукционную документацию требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара является нарушением положений статьи 33 Закона о контрактной системе.

Согласно ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Согласно пункту 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684, государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья применение, эксплуатация медицинского изделия осуществляются в соответствии с разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации.

В соответствии с частью 4 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право

Евразийского экономического союза.

В соответствии с абз. 2 п. 2 постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу настоящих правил, утвержденных настоящим постановлением, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

В соответствии с п. 65 Правил от 30.11.2024 г. для государственной регистрации медицинского изделия, подтверждение эффективности которого требует проведения клинических испытаний с участием человека и получения разрешения регистрирующего органа на проведение клинических испытаний, представляются следующие документы эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Аналогичные положения были предусмотрены ранее действующим постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

П. 6 Правил установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Как следует из пп. "а" п. 54 Правил регистрирующий орган формирует регистрационное досье, которое включает в себя документы, предусмотренные п. 10 Правил.

В соответствии с пп. "г" п. 10 Правил для государственной регистрации медицинского изделия заявителем представляется эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе, инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Таким образом, руководство по эксплуатации медицинского изделия, и инструкция по применению входят в состав регистрационного досье и представляются в числе обязательных документов при регистрации медицинского изделия.

Кроме того, в силу п. 9 Постановления Правительства РФ от 30.09.2021 г. N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - Постановление N 1650) сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфер здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

Следовательно, Росздравнадзор обязан разместить на официальном сайте документы и информацию, связанные с внесением изменений в инструкцию по применению медицинского изделия, если такие изменения производились в срок, регламентированный Постановлением N 1650.

На основании изложенного, К. Коми УФАС России считает, что информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, в том числе, руководство по эксплуатации, инструкция по использованию медицинского изделия, является актуальной и обладает юридической силой.

Как было отмечено ранее, согласно пункту 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 г. N 1684, государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В соответствии с пунктом 11 Особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 N 552, возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

Необходимо отметить, что совместимость неоригинальных принадлежностей и расходных материалов с медицинскими изделиями, в случае отсутствия указания на такую совместимость в технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, определяется в ходе экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий при процедуре государственной регистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684, Правилами регистрации и экспертизы безопасности качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 46, Порядком организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 20.03.2020 N 206н (письмо Росздравнадзора от 16.04.2025 г. N 04-22671/25).

Более того, эксплуатационная документация должна содержать информацию, необходимую для идентификации медицинских изделий с целью получения безопасной комбинации, и информацию об известных ограничениях по совместному использованию медицинских изделий (для медицинских изделий, предназначенных для использования вместе с другими медицинскими изделиями и (или) принадлежностями) (подпункт 14 пункта 6 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 N 11н), в связи с чем закупка комплектующих иного производителя (изготовителя) допустима, если возможность совместного применения медицинских изделий подтверждена Росздравнадзором в процессе государственной регистрации медицинских изделий (письмо ФАС России от 20.03.2025 г. N 28/25602/25).

Из материалов жалобы следует, что комплекс для эндоскопических малоинвазивных операций, организация изготовитель Karl Storz, Германия находится на балансе Учреждения (согласно Инвентарной карточке учета нефинансовых активов).

Согласно пояснениям заказчика: "В частности, требования к совместимости с блоками управления камеры IMAGE1 S H3-LINK, с трехчиповыми головками камеры IMAGE1 S H3-Z, с блоком видеокамеры IMAGE1 S CONNECT, с роликовыми помпами производства KarlStorz и т.д., обусловлены тем, что в ГУ "РА" уже в наличии имеется и эксплуатируется эндоскопическое оборудование системы IMAGE1 SТМ, производства KarlStorz. Закупка оборудования, не совместимого с имеющимся медицинским оборудованием, приведет к невозможности его использования по назначению.

Данное медицинское оборудование используется при оказании медицинской помощи, от его бесперебойного и безопасного функционирования напрямую зависят жизнь и здоровье пациентов детского возраста. Применение расходных материалов и комплектующих, не предусмотренных технической документацией производителя оборудования, способно привести к:

-некорректной работе медицинской техники;

-искажению результатов хирургических вмешательств;

-причинению вреда здоровью пациентов;

-прекращению гарантийных обязательств производителя оборудования.

Приобретаемая система эндоскопической визуализации является дополнением, расширением к уже имеющейся у Заказчика эндоскопической системе Karl Storz, что подтверждается инструкцией по эксплуатации. Следовательно, указание на совместимость с конкретной системой является правомерным и соответствует требованиям закона.

В инструкции по эксплуатации на оборудование эндоскопическое Karl Storz прямо указана совместимость с компонентами только этого производителя, что гарантирует корректную и безопасную работу оборудования.

На основании ч. 3 ст. 38 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" техническое обслуживание и ремонт медицинских изделий должны осуществляться в соответствии с нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя.

В соответствии с письмом Росздравнадзора от 05.02.2016 N 09-С-571-1414 возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников.

Заказчик является детским медицинским учреждением, целью которого является охрана здоровья детей. В соответствии с пп. 2.1 ч. 1 ст. 79 Федерального закона N 323-ФЗ Заказчик обеспечивает оказание медицинской помощи медицинскими работниками на основе клинических рекомендаций, а также создает условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества.

Также необходимо учитывать, что в силу п. 2, п. 3 ст. 4 Федерального закона N 323- ФЗ одним из основных принципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи и охраны здоровья детей.

Частью 2 ст. 98 Федерального закона N 323-ФЗ предусмотрена ответственность медицинских работников в соответствии с законодательством РФ за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.

При установлении конкретных требований к объекту закупки определяющим является достижение при лечении пациентов максимальное исключение любых нежелательных реакций и последствий в рамках оказания медицинской помощи.

В силу подпункта "б" пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе при необходимости обеспечить взаимодействие закупаемых товаров с товарами, используемыми заказчиком, заказчик вправе тем или иным способом указать на товарный знак при описании объекта закупки.

Таким образом, включение в документацию требований о совместимости обусловлено исключительно объективной потребностью Заказчика в обеспечении безопасного и эффективного лечебного процесса и полностью соответствует пункту 1 части 1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ.

Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.02.2016 N 09-С-571-1414 возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместность может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников.".

Таким образом, с учетом указанных обстоятельств, Комиссии Коми УФАС России не представляется возможным сделать вывод о нарушении заказчиком действующего законодательства о контрактной системе в части формирования описания объекта закупки.

В рассматриваемом случае предметом закупки является право на заключение контракта на поставку товара, а не на изготовление предмета закупки, поэтому участником закупки может выступать любое юридическое, физическое лицо, индивидуальный предприниматель, в том числе лицо, не являющееся производителем требуемого к поставке товара, готовое поставить товар, отвечающий требованиям извещения о проведении закупки и удовлетворяющий потребности заказчика.

В соответствии со статьей 506 Гражданского кодекса Российской Федерации в качестве поставщика по договору поставки может выступать как непосредственно сам производитель, так и иное лицо, закупающее товары для дальнейшей передачи.

Следовательно, любой участник закупки имеет возможность приобрести товар с необходимыми заказчику свойствами у производителя и предложить его к поставке в рамках данной закупки (поставщик-посредник, дистрибьютор, производитель).

Отсутствие у каких-либо лиц, заинтересованных в заключении контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям заказчика, не свидетельствует о нарушении заказчиком прав этих лиц, а также ограничении числа участников закупки.

Вышеуказанное само по себе не может свидетельствовать об ограничении количества участников закупки.

Доводы жалобы о возможном нарушении заказчиком антимонопольного законодательства образуют самостоятельный предмет для рассмотрения в соответствии с порядком, предусмотренным Федеральным законом от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции", вследствие чего выходят за пределы рассмотрения жалобы о нарушении законодательства о контрактной системе в предусмотренном Законом о контрактной системе порядке.

Таким образом, доводы заявителя о возможном нарушении заказчиком антимонопольного законодательства будут рассмотрены Коми УФАС России в соответствии с Административным регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по возбуждению и рассмотрению дел о нарушениях антимонопольного законодательства Российской Федерации, утвержденным приказом ФАС России от 25.05.2012 N 339.

Относительно ходатайства заявителя о направлении настоящей жалобы в контрольный финансовый орган, а также в Министерство здравоохранения Российской Федерации для проведения проверки в части обоснования начальной (максимальной) цены контракта К. Коми УФАС России отмечает, что письмом от 23.04.2026 N ОД/2712/26 копия указанной жалобы направлена антимонопольным управлением по подведомственности для рассмотрения в части соответствующих доводов, заявленных индивидуальным предпринимателем, в Министерство финансов Республики Коми,

Министерство здравоохранения Республики Коми, о чем заявитель надлежащим образом уведомлен посредством электронной почты.

С учетом всех изложенных обстоятельств, установленных в ходе рассмотрения жалобы, руководствуясь подпунктом "б" пункта 1 части 3, пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, К. Коми УФАС России

1.Признать жалобу индивидуального предпринимателя К.А. необоснованной.

2.По результатам рассмотрения жалобы и проведения внеплановой проверки в действиях заказчика нарушения Закона о контрактной системе не подтверждены.

3.С учетом того, что нарушения законодательства о контрактной системе в сфере закупок отсутствуют, предписание не выдавать.

4.Копию жалобы передать ответственному должностному лицу Коми УФАС России для рассмотрения вопроса о применении мер административного реагирования в отношении заказчика по обстоятельствам, изложенным в настоящем решении.

Согласно части 9 статьи 106 Закона о контрактной системе решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.