Решение Новосибирское УФАС России от 23.04.2026 N 054/06/105-950/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области по контролю в сфере закупок (Комиссия Новосибирского УФАС России) в составе:

в отсутствие представителей подателя жалобы - общества с ограниченной ответственностью "СА" (далее - ООО "СА"), уведомлено надлежащим образом,

в отсутствие представителей заказчика - научно-исследовательского института клинической и экспериментальной лимфологии - филиала Федерального государственного бюджетного научного учреждения "Ф" (далее - НИИКЭЛ - филиал ИЦиГ СО РАН), уведомлен надлежащим образом,

рассмотрев жалобу ООО "СА" на действия заказчика - НИИКЭЛ - филиала ИЦиГ СО РАН при проведении запроса котировок в электронной форме N 0351400001326000144 на поставку медицинских изделий для нужд НИИКЭЛ - филиала ИЦиГ СО РАН, начальная (максимальная) цена контракта 100 000,00 руб.,

В Новосибирское УФАС России обратилось ООО "СА" с жалобой на действия заказчика - НИИКЭЛ - филиала ИЦиГ СО РАН при проведении запроса котировок в электронной форме N 0351400001326000144 на поставку медицинских изделий для нужд НИИКЭЛ - филиала ИЦиГ СО РАН.

В соответствии с извещением о проведении запроса котировок в электронной форме, протоколами, составленными при проведении закупки:

1) извещение о проведении запроса котировок в электронной форме размещено в ЕИС 10.04.2026 г.;

2) дата окончания срока подачи заявок на участие в электронном аукционе - 17.04.2026 г., на участие в закупке не подано ни одной заявки.

Суть жалобы ООО "СА" заключается в следующем.

По мнению подателя жалобы, установленные в извещении о проведении закупки характеристики (по позиции 1 описания объекта закупки - "Антибактериальный фильтр 0.2 мкм, устойчивый к давлению", "Мандрен с указателем положения среза иглы", по позиции 2 описания объекта закупки - "Вытравленная маркировка на игле", "Пластиковый обтуратор, срез которого точно совпадает со срезом дистального конца иглы") соответствуют товару одного производителя, а именно, "Наборы для эпидуральной анестезии "Перификс" (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07963, "Б. М.", Германия).

Так, например, в инструкции к медицинскому изделию "MEDEREN" отсутствует прямое указание на бактериальную фильтрацию.

Кроме того, ООО "СА" считает, что заказчиком нарушены требования Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление Правительства РФ N 1875).

Заказчик в возражениях на жалобу ООО "СА" сообщил, что извещение о проведении запроса котировок в электронной форме сформировано в соответствии с требованиями законодательства о контрактной системе в сфере закупок и реальными потребностями заказчика, а также представил сведения о двух товарах, соответствующих требованиям описания объекта закупки.

Изучив представленные материалы, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к следующим выводам.

Согласно ч. 1 ст. 42 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено данным Федеральным законом, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 данного Федерального закона.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик при формировании описания объекта закупки указывает функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 данной статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно ч. 2 "Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (утв. Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017) включение заказчиком в аукционную документацию требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара является нарушением положений статьи 33 Закона о контрактной системе.

Согласно позиции ФАС России, изложенной в письме от 21.03.2025 N 28/26176/25, указание конкретного товарного знака или требований к закупаемому товару, свидетельствующие о его конкретном производителе, в отсутствие специфики такого товара, его использования приводят к созданию необоснованных препятствий для участников закупки, влекут сокращение их количества, что является признаком ограничения конкуренции.

Объектом закупки являются медицинские изделия.

Согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила N 1684).

Согласно пункту 2 Правил N 1684 государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В соответствии с абз. 7 п. 4 Правил N 1684 качество медицинского изделия - совокупность свойств и характеристик медицинского изделия, влияющих на его способность действовать по назначению при условии соответствия требованиям нормативной документации, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя). Под назначением медицинского изделия понимается решение производителя (изготовителя) в отношении целевого использования медицинского изделия, основанное на его специфических свойствах, обеспечивающих достижение целей медицинского применения, и отраженное в технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя).

Согласно абз. 26 п. 4 Правил N 1684 эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

В соответствии с абз. 5 п. 5 Правил N 1684 государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, инспектирования производства, анализа доказательных материалов производителя (изготовителя) медицинского изделия, экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации).

Согласно п. 28 Правил N 1684 регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Кроме того, в силу п. 9 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 (далее - Постановление Правительства N 1650), сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

Следовательно, Росздравнадзор обязан разместить на официальном сайте документы и информацию, связанные с внесением изменений в инструкцию по применению медицинского изделия, если такие изменения производились в регламентированный Постановлением Правительства N 1650 срок.

На основании изложенного, Комиссия Новосибирского УФАС считает, что информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, в том числе, инструкция по применению медицинского изделия, является актуальной и обладает юридической силой.

Согласно описанию объекта закупки по позиции 1 заказчику требуется к поставке комплект для эпидуральной анестезии, не содержащий лекарственные средства, в том числе, со следующими характеристиками:

- антибактериальный фильтр 0.2 мкм, устойчивый к давлению - соответствие;

- мандрен с указателем положения среза иглы - соответствие.

По позиции 2 описания объекта закупки заказчику требуется к поставке комплект для эпидуральной анестезии, не содержащий лекарственные средства, в том числе, со следующими характеристиками:

- вытравленная маркировка на игле - соответствие;

- пластиковый обтуратор, срез которого точно совпадает со срезом дистального конца иглы - соответствие.

До заседания Комиссии Новосибирского УФАС России заказчиком были представлены документы и сведения, подтверждающие соответствие товаров двух различных производителей требованиям описания объекта закупки, а именно:

- по позиции 1 описания объекта закупки - "Наборы для эпидуральной анестезии "Перификс" (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07963, "Б. М.", Германия), "Набор для эпидуральной анестезии MEDEREN" (регистрационное удостоверение N РЗН 2018/7783, "Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.)", Израиль);

- по позиции 2 описания объекта закупки - - "Наборы для эпидуральной анестезии "Перификс" (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07963, "Б. М.", Германия), "Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах и в отдельных упаковках" (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/04793, "Смитс Медикал АСД Инк.", США),

Вместе с тем, подателем жалобы не представлено документов и сведений, подтверждающих несоответствие вышеуказанных товаров требованиям извещения о проведении запроса котировок в электронной форме. При этом, по мнению Комиссии Новосибирского УФАС России, отсутствие информации в регистрационном удостоверении или инструкции по эксплуатации медицинского изделия о какой-либо характеристике не свидетельствует о том, что указанное медицинское изделие такой характеристикой не обладает. Подателем жалобы не представлено какого-либо нормативного обоснования обязательности указания всех характеристик, имеющихся у медицинского изделия, в регистрационном удостоверении и инструкции по эксплуатации данного медицинского изделия.

На основании изложенного, Комиссия Новосибирского УФАС России не усматривает в действиях заказчика нарушений требований ст. 33 Закона о контрактной системе.

Согласно п. 15 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее, в том числе, информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 данного Федерального закона в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.

Комиссия Новосибирского УФАС России установила, что извещением о проведении запроса котировок в электронной форме установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств.

В соответствии с п. п. "а" п. 7 Постановлением Правительства РФ N 1875 для целей осуществлении закупок в соответствии с Законом о контрактной системе особенностями описания объекта закупки, являющегося товаром (в том числе поставляемым при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), производство которого на территории Российской Федерации отсутствует, в том числе является при осуществлении закупки товаров, указанных в позициях 1 - 433 приложения N 2 к данному постановлению, - декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта отсутствия в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, указание в описании объекта закупки характеристик товара, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции, а также включение в описание объекта закупки копии направленного до начала осуществления закупки в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции, которое должно содержать информацию о заказчике (место нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты, номер контактного телефона) и о товаре, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции (наименование товара, код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), код товара по единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, предусмотренной правом Евразийского экономического союза, и характеристики такого товара).

Комиссия Новосибирского УФАС России установила, что в извещении о проведении закупки размещена копия направленного в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомления от 09.04.2026 N 1875/2/2026-04-09/510642 об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции, потребность в котором имеется у заказчика, а также задекларирован факт отсутствия в реестре российской промышленной продукции товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика.

Таким образом, в действиях заказчика не усматривается нарушений требований Постановления Правительства РФ N 1875.

На основании изложенного, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к выводу, что довод жалобы не нашел своего подтверждения.

При проведении на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки данной закупки, в том числе, всей информации, размещенной в единой информационной системе в рамках данного запроса котировок в электронной форме, нарушений законодательства Российской Федерации о контрактной системе не выявлено.

Руководствуясь ч. 8 ст. 106, п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе, Комиссия Новосибирского УФАС России

Признать жалобу ООО "СА" на действия заказчика - НИИКЭЛ - филиала ИЦиГ СО РАН при проведении запроса котировок в электронной форме N 0351400001326000144 на поставку медицинских изделий для нужд НИИКЭЛ - филиала ИЦиГ СО РАН необоснованной.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.