Решение Ивановское УФАС России от 23.04.2026 N 037/06/105-198/2026(07-15/2026-057)

Дата оглашения решения: 20 апреля 2026 года

Дата изготовления решения: 23 апреля 2026 года

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ивановской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия Ивановского УФАС России) в составе:

председателя Комиссии: Ч. - заместителя руководителя управления;

членов Комиссии: К.М. - начальника отдела контроля в сфере закупок,

Ж. - главного специалиста - эксперта отдела контроля в сфере закупок,

заседание проведено в режиме видеоконференцсвязи при участии представителей:

- Департамента здравоохранения Ивановской области (далее - Заказчик):

С.Т. (по доверенности N 4343 от 20.04.2026), Т. (по доверенности N 4342 от 20.04.2026),

- ООО "П" (далее - Заявитель, Общество): П. (по доверенности б/н от 13.04.2026), П.А.А. (по доверенности б/н от 13.04.2026), С.И. (по доверенности б/н от 13.04.2026), К.З. (по доверенности б/н от 13.04.2026);

- ООО "ФА" (далее - Победитель аукциона): Л. (по доверенности б/н от 10.04.2026), А. (по доверенности б/н от 10.04.2026), 10.04.2026),о С.М. (по доверенности б/н от в отсутствие представителей Департамента конкурсов и аукционов Ивановской области (далее - Уполномоченный орган) (указанное лицо было надлежащим образом уведомлено о дате и времени рассмотрения жалобы), рассмотрев жалобу ООО "П" на действия Департамента здравоохранения Ивановской области при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения (МНН - Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная) для государственных нужд Ивановской области (извещение 0133200001726000720), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, Федеральный закон от 05.04.2013 N 44-ФЗ),

13.04.2026 в Управление Федеральной антимонопольной службы по Ивановской области поступила жалоба ООО "П" на действия Департамента здравоохранения Ивановской области при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения (МНН - Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная) для государственных нужд Ивановской области (извещение 0133200001726000720).

Рассмотрев представленные ООО "П", Департаментом здравоохранения Ивановской области, ООО "ФА", АО "С" документы, заслушав лиц, участвующих при рассмотрении жалобы, проведя внеплановую проверку в соответствии с ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе, Комиссия Ивановского УФАС России установила следующее.

27.03.2026 на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (www.zakupki.gov.ru) (далее - официальный сайт, ЕИС) было размещено извещение N 0133200001726000720 о проведении электронного аукциона на поставку на поставку лекарственного препарата для медицинского применения (МНН - Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная) для государственных нужд Ивановской области.

В соответствии с извещением об осуществлении закупки, протоколами, составленными при определении поставщика (подрядчика, исполнителя):

- начальная (максимальная) цена контракта (далее - НМЦК) - 6 494 136,00 руб.;

- дата и время окончания срока подачи заявок - 14.04.2026 07:00;

- дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 16.04.2026;

- в соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 16.04.2026 N ИЭА1 на участие в закупке была подана 1 заявка, признанная соответствующей требованиям извещения и Закона о контрактной системе. В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 52 Закона о контрактной системе, электронная процедура признана несостоявшейся.

Согласно жалобе Заявителя, Заказчиком нарушены требования Закона о контрактной системе, что выражается в неправомерном описании объекта закупки, что в свою очередь, приводит к ограничению конкуренции. По мнению Заявителя, в соответствии с описанием объекта закупки Департамент здравоохранения Ивановской области намерен осуществить закупку исключительно ВАКЦИНЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ СЕРОГРУПП A, C, W, Y, ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ, единственного держателя/владельца регистрационного удостоверения Санофи Пастер Инк.

При этом, согласно данным Государственного реестра лекарственных средств на территории Российской Федерации зарегистрированы и разрешены к медицинскому применению следующие вакцины для профилактики менингококковых инфекций:

- "Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная" - торговые наименования "МЕНАКТРА", раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, 0,5 мл (держатель/владелец регистрационного удостоверения Санофи Пастер Инк.).

- "Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная" - торговое наименование "МенКвадфи", раствор для внутримышечного введения, 1 доза (0,5 мл), 0,5 мл (держатель/владелец регистрационного удостоверения Санофи Пастер Инк.).

- "Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, X, полисахаридная, конъюгированная" - торговое наименование "МЕНВЭЙД", лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1 доза - флаконы (1) / в комплекте с растворителем (ампулы) 0,5 мл (держатель/владелец регистрационного удостоверения ООО "ФБ").

Учитывая вышеизложенное, Заявитель полагает, что описание объекта закупки должно предусматривать возможность участия (в том числе и техническую) в закупке участникам, предлагающим к поставке как вакцину для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная, так и вакцину для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, X, полисахаридная, конъюгированная.

Согласно письменным возражениям Заказчика, а также пояснениям его представителей на заседании Комиссии Ивановского УФАС России, Департамент здравоохранения Ивановской области не согласен с доводом жалобы.

Согласно письменным возражениям ООО "ФА", а также пояснениям его представителей на заседании Комиссии Ивановского УФАС России, Победитель аукциона не согласен с доводом жалобы.

Частью 1 статьи 8 Закона о контрактной системе предусмотрено, что контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Согласно части 2 статьи 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара.

Комиссией Ивановского УФАС России установлено, что согласно описанию объекта закупки (извещение N 0133200001726000720) Заказчику к поставке требуется: вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная.

Представителями Заказчика в обосновании своей позиции по выбору "Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная" на заседании Комиссии Ивановского УФАС России указано следующее.

В соответствии с п. 4 ст. 11 Федерального закона N 157-ФЗ профилактические прививки проводятся в порядке, установленном Минздравом России. Указанный порядок предусмотрен в Приложении N 3 Приказа Минздрава России от 06.12.2011 N 1122н (далее - Порядок). Как следует из п. 6 Порядка, при проведении вакцинации и ревакцинации населения используются вакцины, содержащие актуальные для Российской Федерации агенты, позволяющие обеспечить максимальную эффективность иммунизации, по данным мониторинга Роспотребнадзора.

По данным государственного доклада "О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации в 2024 году" от 01.06.2025 г., подготовленного Роспотребнадзором, серогруппа менингококка X не представлена в Российской Федерации. Согласно письму Минздрава России N 25-7/И/2- 25674 от 23.12.2025, расширение валентности за счет серогруппы Х не имеет эпидемиологического обоснования и преимущества в текущих условиях, а также не увеличивает эпидемиологическую эффективность иммунопрофилактики менингококковой инфекции. При отсутствии дефицита четырехвалентной вакцины замена ее на пятивалентную не целесообразна.

В силу части 5 статьи 33 Закона о контрактной системе особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 утверждены особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила).

В соответствии с подпунктом "а" пункта 2 Правил при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, указывают лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.).

Согласно пункту 7 Правил при описании лекарственных препаратов, не включенных в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, в описании объекта закупки используется информация о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащаяся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, размещенном на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Таким образом, при описании объекта закупки лекарственных препаратов для медицинского применения, информация о взаимозаменяемости которых содержится в указанном перечне, не допускается устанавливать требования к критериям взаимозаменяемости лекарственных препаратов, предусмотренным частью 2 статьи 27.1 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", если такие требования влекут за собой несоответствие описанию объекта закупки одного или нескольких лекарственных препаратов, включенных в одну группу взаимозаменяемости с лекарственными препаратами, соответствующими описанию объекта закупки.

Процедура установления эквивалентности лекарственных препаратов предусмотрена нормами Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ Закона об обращении лекарственных средств. Эквивалентность лекарственных форм устанавливается в соответствии со статьей 27.1 Закона об обращении лекарственных средств и Правилами определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными постановлением Правительства РФ от 05.09.2020 N 1360.

Согласно пункту 2 части 2 статьи 27.1 Закона об обращении лекарственных средств под эквивалентными лекарственными формами понимаются разные лекарственные формы, имеющие одинаковые способ введения и способ применения, обладающие сопоставимыми фармакокинетическими характеристиками и фармакологическим действием и обеспечивающие также достижение необходимого клинического эффекта. Различия лекарственных форм не являются препятствием для их взаимозаменяемости, если при проведении исследования биоэквивалентности лекарственного препарата или в случае невозможности проведения этого исследования при проведении исследования терапевтической эквивалентности лекарственного препарата доказано отсутствие клинически значимых различий фармакокинетики и (или) безопасности и эффективности лекарственного препарата для медицинского применения.

В соответствии с частью 1 статьи 27.1. Закона об обращении лекарственных средств взаимозаменяемость лекарственных препаратов для медицинского применения определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим государственную регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения, в рамках одного международного непатентованного (или химического, или группировочного) наименования на основе заключения комиссии экспертов экспертного учреждения о взаимозаменяемости лекарственного препарата для медицинского применения.

В соответствии с Постановлением Правительства от 04.09.2020 N 1357 информация о взаимозаменяемости лекарственных препаратов представлена в виде перечня, публикуемого в Государственном реестре лекарственных средств (далее - "ГРЛС").

В перечне взаимозаменяемости, публикуемом на сайте ГРЛС, отсутствует указание на взаимозаменяемость ACWY- и ACWYX-вакцин.

Министерство здравоохранения Российской Федерации в письмеN 25-7/И/2-5349 от 27.03.2026 указало на следующее. По информации, направленной письмами Федеральным государственным бюджетным учреждением "Н" Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.12.2025 N 31726 и 26.03.2026 N 01969-11, терапевтическая (профилактическая) эквивалентность между лекарственным препаратом с группировочным наименованием "Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная" и лекарственным препаратом "Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, X полисахаридная, конъюгированная" отсутствует ввиду различия в составе действующих веществ: препарат

Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, X полисахаридная, конъюгированная" содержит дополнительное действующее вещество - менингококковый полисахарид серогруппы X.

Дополнительно Министерство здравоохранения Российской Федерации в указанном письме отметило, что согласно перечню взаимозаменяемых лекарственных препаратов, размещенному на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", также отсутствуют сведения о взаимозаменяемости вышеуказанных вакцин.

Справочные сведения об эквивалентных лекарственных формах и кратных дозировках лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, размещены на сайте в Едином структурированном справочнике - каталоге лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЕСКЛП) в разделе "Группы взаимозаменяемости ЛП". Также, в отношении закупаемого лекарственного препарата (объекта закупки) в разделе "Группы взаимозаменяемости ЛП" не предусмотрены группы взаимозаменяемости в отношении лекарственного препарата "Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная". Следовательно, альтернативного варианта

МНН/группировочного (химического) наименования (в том числе лекарственной формы) в ЕСКЛП не значится.

Таким образом, Комиссия Ивановского УФАС России приходит к выводу, что описание объекта закупки сформировано Заказчиком в соответствии с требованиями законодательства и на основании объективной потребности в вакцине по конкретному группированному названию.

Руководствуясь частью 15 статьи 99, статьей 106 Закона о контрактной системе Комиссия Ивановского УФАС России

Признать жалобу ООО "П" на действия Департамента здравоохранения Ивановской области при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения (МНН - Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная) для государственных нужд Ивановской области (извещение 0133200001726000720) необоснованной.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.