Решение Тверского УФАС России от 11.09.2026 N 069/06/105-886/2026

Резолютивная часть решения оглашена "08" сентября 2026 г.

В полном объеме решение изготовлено "11" сентября 2026 г.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Тверской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия, Тверское УФАС России) в следующем составе:

председатель Комиссии:

В.Р. - заместитель руководителя управления-начальник отдела контроля закупок, члены Комиссии:

М.Д. - заместитель начальника отдела контроля закупок,

Л.Н. - старший специалист 1 разряда отдела контроля закупок,

при участии посредством системы видео-конференц-связи представителей:

ГБУЗ "З" (далее - Заказчик): Ц. (по доверенности),

Комитета государственного заказа: Ш. (по доверенности),

ООО "А" (далее - Заявитель): В.В. (по доверенности),

З. (по доверенности),

ООО "К": М.В. (по доверенности),

ООО "М": Г. (по доверенности), Р.Е. (по доверенности),

ООО "М": Гуз М.В. (по доверенности), С. (по доверенности),

ООО "Ц": Б. (по доверенности),

рассмотрев посредством системы видео-конференц-связи жалобу Заявителя на действия Заказчика при проведении электронного аукциона N 0136500001126004585 на поставку медицинских изделий (Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом), и проведя в соответствии с п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) внеплановую проверку,

14.08.2026 Уполномоченным органом на основании заявки государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области "З" в единой информационной системе в сфере закупок размещено извещение N 0136500001126004585 о проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий (Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом).

В Тверское УФАС России 03.09.2026 поступила жалоба Заявителя на действия (бездействия) Заказчика при проведении Закупки. Так, согласно доводам жалобы Заказчиком при проведении данного аукциона были допущены нарушения требований Закона о контрактной системе, в том числе в части достоверности сведений, содержащихся в заявке участника, занявшего первое место, а также в части состава аукционной комиссии заказчика.

В соответствии с Извещением, протоколами, составленными в ходе проведения Закупки:

1) извещение размещено в ЕИС - 14.08.2026;

2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - Электронный аукцион;

3) начальная (максимальная) цена контракта (далее - НМЦК) - 110 000 000,00 руб.;

4) дата подведения итогов определения поставщика - 28.08.2026, подано 5 заявок на участие в закупке, все заявки признаны соответствующими требованиям.

Тверское УФАС России, изучив материалы дела, установила следующее.

Согласно доводам жалобы:

I. По мнению Заявителя, предложенная в заявке победителя (идентификационный номер заявки 2, предложение о цене 76 999 998,97 руб.) система магнитно-резонансной томографии uMR 580 Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.

(РУ N РЗН 2024/22265) не соответствует требованиям описания объекта закупки, в связи с чем заявка Победителя подлежала отклонению по пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Заявитель указывает на недостоверность сведений о характеристиках товара, в том числе:

1. максимальный размер диагностического поля обзора по осям X, Y, Z - требование ТЗ >= 50 x 50 x 45 см; в РЭ uMR 580 (стр. 1024) значение указано только по осям X, Y (50 см);

2. максимальная скорость нарастания градиента магнитной индукции по любой из осей X, Y, Z >= 100 Тл/м/с и максимальный градиент магнитной индукции по любой из осей X, Y, Z >= 30 мТл/м; в РЭ указаны значения только на одной оси (0,033 Тл/м; 125 Тл/м/с);

3. в РЭ отсутствует раздел о рабочей станции врача-рентгенолога, описана только рабочая станция оператора, тогда как ТЗ разграничивает эти компоненты как самостоятельные;

4. в РЭ отсутствует упоминание технологии compressed sensing;

5. в РЭ отсутствует слово "перфузия" (пакет для неврологии, расчет CBF, CBV, TTP, MTT с построением карт);

6. в РЭ отсутствует характеристика "максимальный диапазон сканирования >= 135 см";

7. эхо-планарная визуализация (EPI) не упомянута в перечне методов визуализации консоли.

II. Кроме того, Заявитель указывает на нарушение при формировании состава аукционной комиссии: согласно протоколу подведения итогов от 28.08.2026 в состав комиссии формально включены 4 человека, фактически участвовали 2, при этом председатель комиссии Р.Ю. отсутствовала, ее функции исполнял заместитель председателя комиссии Д. По мнению Заявителя, делегирование членом комиссии своих полномочий иным лицам статьей 39 Закона о контрактной системе не предусмотрено.

На основании изложенного Заявитель просит признать жалобу обоснованной, выдать предписание об устранении допущенных при осуществлении Закупки нарушений.

Представитель Уполномоченного органа, Заказчика с доводами жалобы не согласились, представили письменные возражения на жалобу, запрашиваемые документы.

Согласно доводам Заказчика и Уполномоченного органа комиссия при рассмотрении заявок установила соответствие предложенных участниками показателей требованиям технического задания. Заказчик также ссылается на информационное письмо уполномоченного представителя производителя ООО "К" от 03.09.2026 исх. N 030901, подтверждающее соответствие характеристик товара описанию объекта закупки.

Выслушав доводы сторон, изучив материалы жалобы, извещение о проведении закупки, приложения к извещению, заявки участников, руководство по эксплуатации uMR 580, размещенное в реестре медицинских изделий Росздравнадзора, и проведя в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановую проверку, Комиссия Тверского УФАС России пришла к следующему выводу.

14.08.2026 Заказчиком в единой информационной системе в сфере закупок размещено извещение N 0136500001126004585 о проведении электронного аукциона.

Предмет закупки: поставка медицинских изделий, ОКПД 2 26.60.12.131, КТРУ 26.60.12.131-00000034 "Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом" (является медицинским изделием).

На участие в электронном аукционе подано 5 заявок.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 28.08.2026 все заявки допущены. Победителем признан участник с идентификационным номером заявки 2, предложение о цене - 76 999 998,97 руб.

Из части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе следует, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Согласно подпункту "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1- 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Правоотношения в сфере здравоохранения регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья).

В соответствии с частью 1 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Комиссия отмечает, что согласно части 4 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила N 1416).

Пунктом 6 Правил N 1416 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

В соответствии с пунктом 58 Правил N 1416 регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Таким образом, информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки комиссия по осуществлению закупок должна руководствоваться в том числе сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора.

Согласно письму ФАС России от 26.05.2025 N ГР/48883/25 актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора.

При необходимости сведения, представленные в заявках участников, следует сверять с приведенными в реестре сведениями. При этом комиссия по осуществлению закупок самостоятельно принимает решение о допуске или об отклонении заявок, руководствуясь извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке и Законом о контрактной системе.

Вместе с тем в случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и достоверность которых могут быть перепроверены в том числе при исполнении контрольных функций.

В соответствии с письмом ФАС России от 28.02.2025 N ДФ/18210/25 официальной и допустимой для проверки признается только информация, содержащаяся в регистрационных удостоверениях и эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора. Письма производителей и данные из сети Интернет не могут быть признаны надлежащими доказательствами соответствия. Указанный подход подтвержден и ранее в ряде разъяснений ФАС России. Следовательно, в случае отсутствия характеристики в инструкции участник не имеет законной возможности отразить ее в заявке, даже если по факту она присутствует в изделии.

Комиссией Тверского УФАС России установлено, что в руководстве по эксплуатации uMR 580, размещенном в реестре медицинских изделий Росздравнадзора, по оспариваемым параметрам указаны следующие сведения:

-максимальное поле зрения - 50 см (X, Y направление) (стр. 1024 РЭ); требование извещения - >= 50 x 50 x 45 см;

-максимальный градиент на одной оси - 0,033 Тл/м; максимальная скорость нарастания на одной оси - 125 Тл/м/с (стр. 1024, 1191 РЭ); требование извещения - >= 30 мТл/м и >= 100 Тл/м/с по любой из осей X, Y, Z;

-сведения о рабочей станции врача-рентгенолога в РЭ отсутствуют, отдельным разделом описана исключительно рабочая станция оператора;

-упоминание технологии compressed sensing в РЭ отсутствует;

-сведения о пакете для неврологии с расчетом перфузии (CBF, CBV, TTP, MTT) с построением карт в РЭ отсутствуют;

-характеристика "максимальный диапазон сканирования >= 135 см" в РЭ отсутствует;

-сведения об эхо-планарной визуализации (EPI) в перечне методов визуализации консоли отсутствуют.

Выслушав представителей сторон настоящего дела, изучив регистрационное удостоверение и руководство по эксплуатации к изделию, Комиссия Тверского УФАС России приходит к выводу, что указанные выше параметры, указанные в заявке

Победителя, не совпадают со значениями характеристик, прописанными в инструкции.

Заказчиком в Тверское УФАС России представлено информационное письмо уполномоченного представителя производителя медицинского изделия ООО "К" от 03.09.2026 исх. N 030901, согласно которому уполномоченный представитель производителя подтверждает соответствие характеристик "Томограф магнитно-резонансный uMR с принадлежностями", вариант исполнения: "Томограф магнитно-резонансный uMR 580 с принадлежностями", РУ N РЗН 2024/22265 от 11.12.2025, ЕРУЛ N Г004-00110-00/02934290 описанию объекта закупки.

В соответствии с письмами ФАС России от 28.02.2025 N ДФ/18210/25, от 26.05.2025 N ГР/48883/25 Комиссия Тверского УФАС России не может признать допустимым доказательством наличия спорных функций письмо официального производителя (уполномоченного представителя производителя), представленное Заказчиком, при отсутствии четкого указания на их наличие в регистрационном удостоверении медицинского изделия.

Доказательств обратного Уполномоченным учреждением и Заказчиком не представлено.

Довод Заявителя о рабочей станции врача-рентгенолога Комиссия Тверского УФАС России признает обоснованным в части отсутствия в эксплуатационной документации производителя самостоятельного раздела о рабочей станции врача-рентгенолога при том, что описание объекта закупки разграничивает рабочую станцию оператора и рабочую станцию врача-рентгенолога как два самостоятельных, отдельно поименованных пункта характеристик со своим независимым набором требований. При таких обстоятельствах зачет характеристик консоли оператора в подтверждение характеристик рабочей станции врача-рентгенолога является неправомерным.

Доводы Заявителя по пунктам 4 - 7 (compressed sensing, перфузия, максимальный диапазон сканирования >= 135 см, EPI) Комиссия Тверского УФАС России также признает обоснованными, поскольку соответствующие сведения в эксплуатационной документации производителя, размещенной в реестре Росздравнадзора, отсутствуют либо не подтверждают заявленные характеристики, а письма производителя не могут быть признаны надлежащими доказательствами в силу вышеизложенной позиции ФАС России.

Довод Заявителя о нарушении порядка формирования и работы аукционной комиссии Заказчика Комиссия Тверского УФАС России признает необоснованным, поскольку само по себе отсутствие председателя комиссии и исполнение его обязанностей заместителем председателя комиссии при наличии кворума и принятии решения правомочным составом комиссии не свидетельствует о нарушении требований статьи 39 Закона о контрактной системе. Доказательств того, что комиссия действовала в неправомочном составе, Заявителем не представлено; из протокола подведения итогов от 28.08.2026 следует, что решение принято членами комиссии, участвовавшими в заседании.

В соответствии с частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной и при необходимости о выдаче предписания об устранении допущенных нарушений, предусмотренного пунктом 2 части 22 статьи 99 настоящего Федерального закона, о совершении иных действий, предусмотренных частью 22 статьи 99 настоящего Федерального закона.

На основании изложенного Комиссия Тверского УФАС России признает доводы жалобы ООО "А" обоснованными, за исключением довода о составе аукционной комиссии.

В действиях закупочной комиссии установлено нарушение пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе, выразившееся в неправомерном допуске заявки Победителя, содержащей недостоверные сведения о характеристиках предлагаемого к поставке товара. Указанное деяние образует состав административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 7 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ч. 8 ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Тверского УФАС России

1. Признать жалобу ООО "А" частично обоснованной, а именно:

1.1. Первый довод является обоснованным;

1.2. Довод о нарушении порядка формирования и работы аукционной комиссии Заказчика является необоснованным.

2. Признать Заказчика нарушившим пункт 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе.

2. Выдать Заказчику, закупочной комиссии, Уполномоченному органу, Оператору электронной площадки обязательное для исполнения предписание.

3. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу Тверского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Настоящее решение в течение трех месяцев со дня его изготовления может быть обжаловано в Арбитражный суд Тверской области, находящийся по адресу: 170100 г. Тверь, пл. Святого Благоверного К., д. 5.