Решение Тульское УФАС России от 04.05.2026 N 071/06/105-332/2026

Комиссия по контролю закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Тульской области (далее - Комиссия) в составе:

рассмотрев посредством видеоконференцсвязи жалобу общества с ограниченной ответственностью "Ф" (далее - Заявитель, Общество) (вх. N 2395/26 от 27.04.2026) на действия комиссии по осуществлению закупок государственного казенного учреждения Тульской области "Ц" (далее - Котировочная комиссия) при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения запроса котировок в электронной форме на право заключения контракта на централизованную поставку лекарственного препарата для медицинского применения ЭТАНЕРЦЕПТ (Ревматоидный артрит) (закупка N 0366200035626002304) (далее - Закупка, электронный запрос котировок), руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон), Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576 (далее - Правила осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг, Правила), при участии:

- представителя государственного казенного учреждения Тульской области "Ц" (далее - Уполномоченное учреждение), Котировочной комиссии на основании доверенности;

- представителей Общества на основании доверенности;

- представителя министерства здравоохранения Тульской области (далее - Заказчик) на основании доверенности,

В Тульское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Котировочной комиссии при проведении Закупки.

Как указывает податель жалобы, согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 22.04.2026 (далее - Протокол) Котировочная комиссия приняла решение об отклонении его заявки на участие в закупке "Отклонена. На основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке. Пунктом 1.4 "Иные характеристики, установленные в соответствии с Особенностями описания лекарственных препаратов, утвержденные Постановлением N 1380 (пункт добавляется при необходимости)" описания объекта закупки установлено следующее требование: "показания к применению: пациенты в возрасте младше 12 лет и массой тела менее 62,5 кг". Согласно примечанию к данному пункту, заказчик устанавливает данные требования к функциональным, техническим и качественным характеристикам товара, т.к. закупка предназначена для льготного амбулаторно-поликлинического (вне больницы) обеспечения больных, в том числе детей и подростков, страдающих заболеваниями ревматоидный артрит, ювенильный идиопатический артрит, псориатический артрит, псориаз, уже получающих данный лекарственный препарат по жизненным показаниям. Участником закупки предложен к поставке товар Международное непатентованное наименование Этанерцепт, торговое наименование Ривия, с указанием в файле "0366200035626002304" сведений о том, что препарат разрешен к применению у пациентов в возрасте младше 12 лет. Однако в инструкции по применению лекарственного препарата, размещенной в Государственном реестре лекарственных средств, содержатся указание не давать препарат Ривия детям в возрасте от 0 до 6 лет для лечения бляшечного псориаза и детям в возрасте от 0 до 12 лет для лечения псориатического артрита, поскольку эффективность и безопасность не установлены".

Заявитель указывает, что предложенный им товар полностью отвечает требованиям документации Закупки (торговое наименование Ривия(R)), дополнительные требования относительно назначения "детям в возрасте от 0 до 6 лет для лечения бляшечного псориаза и детям в возрасте от 0 до 12 лет для лечения псориатического артрита" описание объекта Закупки не содержит.

В настоящее время согласно данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) описанию объекта Закупки соответствуют 2 лекарственных препарата, а именно:

- Лекарственный препарат с торговым наименованием Ривия(R) (МНН Этанерцепт), раствор для подкожного введения, 25 мг/мл (регистрационное удостоверение N ЛП-N(005745)-(РГ-RU));

- Лекарственный препарат с торговым наименованием Энбрел(R) (МНН Этанерцепт), лиофилизат и растворитель для приготовления раствора для подкожного введения 25 мг (регистрационные удостоверения N ЛП-N(013576)-(ГП-RU) и N ЛСР-006031/09).

По мнению Общества, данные лекарственные препараты полностью взаимозаменяемы (по данным ГРЛС и ЕСКЛП), имеют аналогичные противопоказания и показания к применению.

Кроме того, Заявитель является победителем (с лекарственным препаратом торговое наименование Ривия(R)) закупки N 0366200035625008688, описание объекта которой идентично описанию объекта рассматриваемой Закупки,

Присутствующие на рассмотрении дела представители Заявителя поддержали доводы жалобы в полном объеме.

Представители Уполномоченного учреждения, Котировочной комиссии, Заказчика выразили несогласие с позицией Заявителя, представили письменные и устные возражения по доводам жалобы.

Представитель Заказчика обратил внимание участников заседания Комиссии, что согласно информации из инструкции по применению взаимозаменяемого лекарственного препарата Энбрел(R) (регистрационное удостоверение N ЛП-N(013576)-(ГП-RU) и N ЛСР-006031/09:

"Как правило, препарат Энбрел не следует применять у детей младше 2 лет с полиартритом или распространенным олигоартритом, у детей младше 12 лет с энтезитным или псориатическим артритом, а также у детей младше 6 лет с псориазом."

Согласно информации из инструкции по применению взаимозаменяемого лекарственного препарата Ривия(R) (регистрационное удостоверение N ЛП-N(005745)-(РГ-RU)):

"Не давайте препарат Ривия детям в возрасте от 0 до 2 лет для лечения ювенильного идиопатического полиартрита (серопозитивного и серонегативного) и распространенного олигоартрита, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Не давайте препарат Ривия детям в возрасте от 0 до 6 лет для лечения бляшечного псориаза, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Не давайте препарат Ривия детям в возрасте от 0 до 12 лет для лечения псориатического артрита и артрита, ассоциированного с энтезитами, поскольку эффективность и безопасность не установлены."

Сравнивая буквальную трактовку формулировок противопоказаний двух лекарственных препаратов, можно прийти к выводу о том, что производитель лекарственного препарата Ривия(R) однозначно запрещает его использование для детей с указанным возрастом и заболеваниями, а производитель лекарственного препарата Энбрел(R) рекомендует его не использовать для детей с указанным возрастом и заболеваниями. В данном случае отдельное внимание стоит обратить на то, что лечащий врач самостоятельно назначает лекарственный препарат обратившемуся к нему пациенту.

Изучив представленные в Управление Федеральной антимонопольной службы по Тульской области документы, доводы участников рассмотрения данной жалобы, а также на основании проведенной Комиссией в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона, Правилами внеплановой проверки по вопросу соблюдения субъектами контроля требований Закона при проведении Закупки, Комиссия пришла к следующим выводам.

Извещение о Закупке и электронные документы к нему 06.04.2026 размещены в единой информационной системе в сфере закупок.

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 4 721 206,00 рублей.

В силу пункта 1 части 2 статьи 42 Закона извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Помимо правил описания объекта закупки, установленных статьей 33 Закона, при закупке лекарственных препаратов Заказчик обязан руководствоваться особенностями описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

На основании указанных положений Закона, Заказчиком сформировано описание объекта закупки:

*Заказчик устанавливает данные требования к функциональным, техническим и качественным характеристикам товара, т.к. закупка предназначена для льготного амбулаторно-поликлинического (вне больницы) обеспечения больных, в том числе детей и подростков, страдающих заболеваниями ревматоидный артрит, ювенильный идиопатический артрит, псориатический артрит, псориаз, уже получающих данный лекарственный препарат по жизненным показаниям.

Согласно части 3 статьи 50 Закона не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с частью 2 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании решения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания цены контракта, суммы цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона), предложенных участником закупки, подавшим такую заявку, с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер. В случае, если в нескольких заявках на участие в закупке содержатся одинаковые предложения, предусмотренные пунктом 3 или 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, меньший порядковый номер присваивается заявке на участие в закупке, которая поступила ранее других таких заявок;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона установлено, что соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

В соответствии с Протоколом на участие в Закупке подана одна заявка с идентификационным номером 60 (заявка Заявителя), по итогам рассмотрения которой Котировочная комиссия приняла решение об отклонении такой заявки на участие в закупке "Отклонена. На основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ: выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке. Пунктом 1.4 "Иные характеристики, установленные в соответствии с Особенностями описания лекарственных препаратов, утвержденные Постановлением N 1380 (пункт добавляется при необходимости)" описания объекта закупки установлено следующее требование: "показания к применению: пациенты в возрасте младше 12 лет и массой тела менее 62,5 кг". Согласно примечанию к данному пункту, заказчик устанавливает данные требования к функциональным, техническим и качественным характеристикам товара, т.к. закупка предназначена для льготного амбулаторно-поликлинического (вне больницы) обеспечения больных, в том числе детей и подростков, страдающих заболеваниями ревматоидный артрит, ювенильный идиопатический артрит, псориатический артрит, псориаз, уже получающих данный лекарственный препарат по жизненным показаниям. Участником закупки предложен к поставке товар Международное непатентованное наименование Этанерцепт, торговое наименование Ривия, с указанием в файле "0366200035626002304" сведений о том, что препарат разрешен к применению у пациентов в возрасте младше 12 лет. Однако в инструкции по применению лекарственного препарата, размещенной в Государственном реестре лекарственных средств, содержатся указание не давать препарат Ривия детям в возрасте от 0 до 6 лет для лечения бляшечного псориаза и детям в возрасте от 0 до 12 лет для лечения псориатического артрита, поскольку эффективность и безопасность не установлены".

Анализ заявки Заявителя показал, что на участие в Закупке им предложен товар с международным непатентованным наименованием Этанерцепт, торговое наименование Ривия(R) с указанием в заявке: "Показания к применению: разрешено у пациентов в возрасте младше 12 лет и массой тела менее 62,5 кг".

Из представленной в материалы дела инструкции на лекарственный препарат Ривия(R) (Листок-вкладыш - информация для пациента) следует, в том числе: "Не давайте препарат Ривия детям в возрасте от 0 до 2 лет для лечения ювенильного идиопатического полиартрита (серопозитивного и серонегативного) и распространенного олигоартрита, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Не давайте препарат Ривия детям в возрасте от 0 до 6 лет для лечения бляшечного псориаза, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Не давайте препарат Ривия детям в возрасте от 0 до 12 лет для лечения псориатического артрита и артрита, ассоциированного с энтезитами, поскольку эффективность и безопасность не установлены".

Учитывая установленные Заказчиком в документах Закупки требования к товару (в частности пункт 1.4 (с примечанием) "ОПИСАНИЕ ОБЪЕКТА ЗАКУПКИ" извещения о Закупке, включение Обществом в заявку информации "Показания к применению: разрешено у пациентов в возрасте младше 12 лет и массой тела менее 62,5 кг" свидетельствует о недостоверности представленных данных в составе заявки и является основанием для отклонения заявки участника закупки на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона.

В связи с чем доводы жалобы Комиссией признаются не обоснованными.

При этом Комиссия отмечает, что Заявитель не был лишен возможности обратиться к Заказчику с запросом о разъяснении положений извещения о Закупке в части требований к закупаемому товару, в порядке, предусмотренном главой 6 Закона, обжаловать положения извещения о Закупке.

Комиссией не могут быть рассмотрены доводы Заявителя о том, что он является победителем закупки N 0366200035625008688, описание объекта которой идентично описанию объекта рассматриваемой Закупки, так как определение поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения иных закупочных процедур не является предметом администрирования Комиссии при рассмотрении данного дела.

На основании вышеизложенного, руководствуясь положениями статьей 99, 106 Закона, Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг, Комиссия

Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью "Ф" (вх. N 2395/26 от 27.04.2026) на действия комиссии по осуществлению закупок государственного казенного учреждения Тульской области "Ц" при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения запроса котировок в электронной форме на право заключения контракта на централизованную поставку лекарственного препарата для медицинского применения ЭТАНЕРЦЕПТ (Ревматоидный артрит) (закупка N 0366200035626002304) необоснованной.

Решение Комиссии может быть обжаловано в судебном порядке в соответствии с частью 9 статьи 106 Закона.