Решение Тюменское УФАС России от 20.04.2026 N 072/06/44/6-9/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Тюменской области по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия, антимонопольный орган) в составе:

Председатель комиссии - заместитель руководителя управления В.,

Члены комиссии:

Главный специалист-эксперт отдела контроля закупок Н.,

Ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок Р.,

с участием представителей заказчика: ГБУЗ ТО "О" (далее - заказчик), М. по доверенности N 18 от 17.04.2026, К. по доверенности N б/н от 17.04.2026, с участием представителя уполномоченного органа: Управления государственных закупок Тюменской области (далее - уполномоченный орган), Ж. по доверенности N 13 от 23.08.2025, с участием представителей заявителя: ООО Швейцарский центр независимой диагностики "М" (далее также - заявитель, Общество), А. по доверенности N 05/2026 от 26.03.2026, З. по доверенности N 03/2026 от 26.03.2026, рассмотрев в дистанционном режиме посредством плагина видеоконференции TrueConf в порядке, предусмотренном главой 6 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных контрактнойО и муниципальных нужд" (далее по тексту - Закон о системе, Закон N 44-ФЗ) жалобу ООО Швейцарский центр независимой диагностики "М" на действия заказчика в лице ГБУЗ ТО "О" при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий: реагенты для выполнения лабораторных исследований на проточном цитофлюориметре BD FACSCanto II, имеющемуся у заказчика (лот 2) (реестровый номер закупки 0167200003426002924),

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Тюменской области (далее - Тюменское УФАС России) поступила жалоба ООО Швейцарский центр независимой диагностики "М" на действия заказчика в лице ГБУЗ ТО "О" при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий: реагенты для выполнения лабораторных исследований на проточном цитофлюориметре BD FACSCanto II, имеющемуся у заказчика (лот 2).

Указанная жалоба заявителя признана соответствующей требованиям, предусмотренным статьей 105 Закона о контрактной системе, и принята к рассмотрению. Во исполнение требований части 8 статьи 105 Закона о контрактной системе информация о содержании жалобы, времени и месте ее рассмотрения размещены в реестре жалоб на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок (www.zakupki.gov.ru).

Заявитель в жалобе указывает, что заказчиком установлены характеристики, ограничивающие количество участников закупки, поскольку требованиям извещения об осуществлении закупки соответствует только продукция единственного производителя Beckton Dickinson, США. Кроме того, заказчиком неправомерно включены в описание объекта закупки дополнительные характеристики, которые отсутствуют в примененной заказчиком к описанию объекта закупки позиции КТРУ: подсчет абсолютных значений с помощью референсных частиц заранее внесенных в тестовые пробирки", размер референсных флуоресцирующих частиц, мкм" указано значение "не менее 4, но не более 6", 4-х цветные антитела мечены флуорохромами ФИТЦ, ПЭ, ПерСП и АФЦ.

Указанные дополнительные характеристики не являются значимыми и ограничивают количество участников закупки, готовых предложить к поставке реагенты сведения о которых содержатся в реестре российской промышленной продукции.

Заказчиком и уполномоченным органом представлены возражения на жалобу заявителя, просят Комиссию Тюменского УФАС России признать жалобу заявителя необоснованной.

В ходе контрольного мероприятия Комиссией Тюменского УФАС России были изучены документы и информация, полученные путем формирования запроса в Государственной информационной системе "Независимый регистратор" (далее - ГИС "НР"):

1) извещение о проведении закупки;

2) протоколы, составленные в ходе проведения закупки;

3) заявки участников закупки;

4) иные документы и информация, полученные в Государственной информационной системе "Независимый регистратор".

Исследовав материалы дела, заслушав представителей сторон и оценив в совокупности представленные документы, Комиссия Тюменского УФАС России приходит к следующим выводам. Из материалов дела усматривается, что Управление государственных закупок Тюменской области являясь уполномоченным органом, выступило организатором проведения электронного аукциона на поставку медицинских изделий: реагенты для выполнения лабораторных исследований на проточном цитофлюориметре BD FACSCanto II, имеющемуся у заказчика (лот 2), с начальной (максимальной) ценой контракта 25 592 050,00 рублей, в интересах заказчика ГБУЗ ТО "О" Информация о закупке была размещена 08.04.2026 на официальном сайте ЕИС в сфере закупок: http://zakupki.gov.ru, с реестровым номером закупки 0167200003426002924

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" определенной для проведения закупки http://www.sberbank-ast.ru Пунктом 3 части 1 статьи 3 Закона о контрактной системе предусмотрено, что закупка товара, работы, услуги для обеспечения государственных или муниципальных нужд (далее - закупка) - совокупность действий, осуществляемых в установленном настоящим Федеральным законом порядке заказчиком и направленных на обеспечение государственных или муниципальных нужд. Закупка начинается с определения поставщика (подрядчика, исполнителя) и завершается исполнением обязательств сторонами контракта. В случае, если в соответствии с настоящим Федеральным законом не предусмотрено размещение извещения об осуществлении закупки или направление приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), закупка начинается с заключения контракта и завершается исполнением обязательств сторонами контракта.

Частью 1 статьи 12 Закона о контрактной системе предусмотрено, что государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Частью 1 статьи 24 Закона о контрактной системе предусмотрено, что заказчики при осуществлении закупок применяют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) (далее - конкурентные способы) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя).

Пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее в том числе, наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Пунктом 14 части 3 статьи 4 Закона о контрактной системе предусмотрено, что единая информационная система содержит каталог, товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе предусмотрено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством РФ.

Пунктом 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145) предусмотрено, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145) предусмотрено, что заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:

а) если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", позициях 191 - 361 приложения N 2 к указанному постановлению, применяются предусмотренные пунктом 1 указанного постановления запрет, ограничение соответственно;

б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона.

Пунктом 7 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145) предусмотрено, что в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона. При проведении предусмотренных Федеральным законом электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Федерального закона соответственно. В качестве кода каталога товара, работы, услуги, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034- 2014.

Пунктом 12 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145) предусмотрено, что код позиции каталога формируется на каждую позицию каталога и представляет собой уникальный цифровой код на основе кода Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.

Код позиции КТРУ представляет собой уникальный цифровой код, основанный на кодах ОКПД2. В отличие от ОКПД2, КТРУ содержит описание товарной позиции, включающее как обязательные, так и не обязательные для применения заказчиком характеристики закупаемого товара.

Комиссией Тюменского УФАС России установлено, что заказчиком описание объекта закупки осуществлялось в соответствии с примененной к описанию объекта закупки позицией КТРУ 21.20.23.110-00008922 "Множественные CD-клеточные маркеры ИВД, антитела", заказчиком применены как обязательные характеристики, содержащиеся в КТРУ, так и дополнительные характеристики с приведением обоснования использования указанных характеристик.

Частью 1 статьи 14 Закона о контрактной системе предусмотрено, что при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств (далее - иностранное государство) товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом (далее

- иностранное лицо), равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом (далее - российское лицо), за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

Пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе предусмотрено, что

Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами.

Пунктом 1 Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" предусмотрено, что при осуществлении закупок в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" и закупок в соответствии с Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц":

запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами (далее - иностранные лица), по перечню согласно приложению N 1, а также закупок в рамках государственного оборонного заказа товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами; ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению N 2; преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).

Заказчиком по коду ОКПД2: 21.20.23.110 в извещении об осуществлении закупки в разделе "применение национального режима по статье 14 Закона N 44-ФЗ" в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц, об изменении и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" установлена защитная мера "национального режима" в виде преимущества.

Ни одно из требований извещения об осуществлении закупки не создает преимущественных условий участия в торгах и не препятствует участию в торгах

Участникам размещения заказа, имеющим возможность поставить товар (необходимость закупки которого обусловлена нуждами заказчика), являющееся предметом данной закупки и соответствующего требованиям к товарам, предполагаемым к поставке.

В соответствии с инструкцией к прибору BD FACSCanto II (стр. 9) производителем указаны системные требования к пробиркам применяемым при проведении исследований: пробирки 12*75 Falcon; пробирки BD Trucount.

Согласно проведенному анализу рынка и полученным заказчиком сведениям, пробирки 12*75 Falcon сняты с производства. Информация о возможности совместного применения оборудования, имеющегося у заказчика с иными медицинскими изделиями от производителя в распоряжении заказчика, отсутствует.

Таким образом, у заказчика отсутствуют основания устанавливать технические характеристики товара, отличающиеся от отраженных в инструкции по применению оборудования, имеющееся у заказчика.

В материалы рассматриваемого дела представлено официальное письмо представительства компании "Бектон Дикинсон Б.В." исх.N 2026-021 от 17.04.2026 согласно которому, официальное представительство на территории России и стран СНГ компании Becton Dickinson and Company, USA, в том числе подразделения BD Biosciences, информирует, что проточный цитофлуориметр BD FACSCanto II для диагностики in vitro, производства Becton Dickinson and Company, США, (РУ ФСЗ 2007/00950 от 09.09.2015) управляется клиническим программным обеспечением FACSCanto Software для автоматизации рутинных исследований иммунного статуса.

Для корректной идентификации клеток в образце в автоматическое режиме, протокол должен быть настроен для всех флуорохромов, входящие в состав тест-системы на основе антител. Обращается внимание на то, что несмотря на то, что в коммерческих тест-системах разных производителей могут использоваться одни и те же флуорохроны, тест-системы отличаются по количеству и сочетанию разных флуоресцентных меток с антителами, концентрации антител и соотношению антитело: флуорохрон у разных производителей. Все эти факторы напрямую влияют на интенсивность флуоресценции, которая должна соответствовать напряжению фотоумножителей и компенсации, полученной в ходе ежедневного контроля качества и автоматической настройки.

Использование калибровочных частиц и тест-систем других производителей не было валидировано и с высокой вероятностью приведет к получению недостоверных результатов. Информацией о совместимости клинического программного обеспечение FACSCanto с тест-системами для определения иммунного статуса иных производителей представительство не располагает.

Комиссия Тюменского УФАС России отмечает следующее, цитофлюориметры и реагенты к ним разрабатываются как единая аналитическая система. Производитель учитывает особенности оптической системы прибора, длины волн лазеров, характеристики детекторов и программное обеспечение. Производители цитофлюориметров проводят калибровку и валидацию своих реагентов в сочетании с прибором, это позволяет обеспечивать стандартизацию измерений (реагенты производителя откалиброваны под конкретные референсные значения, что критично для клинических исследований, например, при подсчете CD4-лимфоцитов у ВИЧ- инфицированных пациентов); обеспечивают минимизацию систематических ошибок; воспроизводимость между анализами. Вместе с тем, если использовать несертифицированные реагенты, возникает риск получения недостоверных данных, что особенно критично в клинической диагностике.

В технической и эксплуатационной документации к анализатору указано, что для корректной работы необходимо использовать оригинальные реагенты.

Замена реагентов требует перекалибровки и контроля качества. Согласно отраслевого стандарта ОСТ 91500.13.0001-2003 "Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов" при замене реагентов необходимо повторять этапы контроля качества, что требует дополнительных временных и материальных затрат.

Даже если сторонние реагенты зарегистрированы как медицинские изделия, это не гарантирует их совместимость с конкретным цитофлюориметром без дополнительных исследований.

Кроме того, совместное применение прибора с несертифицированными реагентами может привести к причинению вреда жизни и здоровью пациентов и медицинского персонала.

Относительно характеристики "размер референсных флуоресцирующих частиц, мкм" указано значение "не менее 4, но не более 6" представитель заказчика пояснила, что в инструкции к программному обеспечению отсутствует информация о внутреннем алгоритме нахождения популяции референсных частиц, в том числе, о возможных установленных порогах (ограничителей) по размеру частиц, которые, например, имеются у других производителей проточных цитометров. Соответственно, заказчик ориентировался на характеристики используемых в лаборатории референсных частиц.

Указанный размер частиц является стандартно используемым в работе с оборудованием, имеющимся в наличии у заказчика.

Корректная работа анализатора, а также корректность полученных результатов зависит от всех совместно применяемых медицинских изделий. Изменения каких-либо элементов этой системы могут дестабилизировать работу системы в целом и привести к получению недостоверных результатов анализа, что в свою очередь может приводить к невозможности оказания качественной, безопасной и квалифицированной медицинской помощи пациентам СПИД Центра.

Заказчик приобретая реагенты, не совместимые с имеющимся у заказчика оборудованием, и не одобренные производителем оборудования, рискует неэффективно расходовать бюджетные средства из-за возникновения риска неисправности оборудования и необходимости несения дополнительных расходов на его ремонт.

Возможность поставки товара характеристики которого будут соответствовать только единственному (конкретному) производителю, учитывая пункт 2 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017) действующим законодательством о контрактной системе допускается, в случае наличия специфики использования такого товара.

Заказчик не имеет возможности установить требования к техническим характеристикам товара, которые удовлетворяли бы всех возможных производителей данной продукции. Действующее законодательство не обязывает заказчика при определении характеристик поставляемого для государственных или муниципальных нужд товара в документации о закупке устанавливать такие характеристики, которые соответствовали бы всем существующим типам, видам, моделям товара. Основная задача заказчика состоит в том, чтобы получить изделия, в полной мере соответствующие его потребностям, позволяющие получать достоверные результаты медицинского анализа для цели оказания квалифицированной медицинской помощи гражданам, а не обеспечить максимальное количество участников закупки.

По дополнительной характеристике "подсчет абсолютных значений с помощью референсных частиц, заранее внесенных в тестовые пробирки" заказчиком приведено обоснование использования указанной дополнительной характеристики: для проведения исследований с кровью, забранной более 12 часов назад (для привозной крови) при отсутствии возможности пересчета и получения абсолютных значений по двухплатформенной методике (с помощью гематологического анализатора).

По дополнительной характеристике "Референсные флуоресцирующие частицы размером, мкм: >= 4 и <= 6" заказчиком приведено обоснование использования указанной дополнительной характеристики: совместимость с имеющимся у заказчика оборудованием BD FACSCanto II и программным обеспечением FACSCanto без необходимости внесения изменений в настройки программы.

По дополнительной характеристике "четырехцветные антитела мечены флуорохромами ФИТЦ, ПЭ, ПерСП и АФЦ" заказчиком приведено обоснование использования указанной дополнительной характеристики: для минимизации количества проб на одного пациента.

Все установленные в приложении N 1 к извещению об осуществлении закупки характеристики закупаемого товара являются для заказчика значимыми, существенными, непосредственно влияющими на процесс и результат проводимых анализов.

Изменение параметров закупаемого товара привело бы к неудовлетворению потребности заказчика, что не соответствует целям и задачам системы государственных закупок. Какие-либо доказательства, подтверждающие существование объективных препятствий в приобретении требуемого к поставке медицинского изделия в материалы дела не представлено.

Комиссия Тюменского УФАС России по результатам рассмотрения всех доводов жалобы заявителя, проведения на основании части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе в полном объеме внеплановой проверки всех без исключения положений извещения об осуществлении закупки (не ограничиваясь доводами жалобы заявителя), а также изучила все электронные отчеты, полученные из ГИС "Независимый регистратор" не установила каких-либо иных признаков нарушения законодательства о контрактной системе и полагает необходимым признать жалобу заявителя необоснованной.

На основании изложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе,

Признать жалобу ООО Швейцарский центр независимой диагностики "М" необоснованной.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе настоящее решение может быть оспорено в арбитражном суде в течение трех месяцев со дня его принятия.