Решение Новосибирское УФАС России от 20.04.2026 N 054/06/105-923/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области по контролю в сфере закупок (Комиссия Новосибирского УФАС России) в составе:

в присутствии представителя подателя жалобы - ООО "Б": - (по доверенности),

в присутствии представителя заказчика - ФГБУ "НМИЦ им. ак. М." Минздрава России: - (по доверенности),

рассмотрев в дистанционном режиме жалобу ООО "Б" на действия аукционной комиссии заказчика - ФГБУ "НМИЦ им. ак. М." Минздрава России при проведении закупки N 0351100002926000394 на поставку лекарственного препарата для медицинского применения (Д.), начальная (максимальная) цена контракта 2 652 310,50 руб.,

В Новосибирское УФАС России обратилось ООО "Б" с жалобой на действия аукционной комиссии заказчика - ФГБУ "НМИЦ им. ак. М." Минздрава России при проведении закупки N 0351100002926000394 на поставку лекарственного препарата для медицинского применения (Д.).

В соответствии с извещением о проведении электронного аукциона, протоколами, составленными при проведении закупки:

1) извещение о проведении электронного аукциона размещено в ЕИС 02.04.2026;

2) дата окончания срока подачи заявок на участие в электронном аукционе - 10.04.2026;

3) на участие в электронном аукционе подано 2 заявки - признаны соответствующими требованиям извещения о проведении закупки;

4) дата рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе - 10.04.2026.

Суть жалобы ООО "Б" заключается в следующем.

В соответствии с протоколом подведения итогов закупки от 10.04.2026 победителем закупки был признан участник N 120978296. Участнику закупки N 120978636 (податель жалобы) присвоен второй номер.

По мнению подателя жалобы, документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза, представленный подателем жалобы, не содержит сведений, подтверждающих осуществление всех стадий производства, включая синтез молекулы действующего вещества, на территории ЕАЭС. Реестр выданных документов СП, размещенный на официальном сайте Минпромторга России, содержит единственный документ СП. Вместе с тем, данный документ не подтверждает осуществление всех стадий производства, включая синтез молекулы действующего вещества, на территории ЕАЭС.

Таким образом, податель жалобы считает, что аукционная комиссия заказчика неправомерно признала победителем закупки участника N 120978296.

ФГБУ "НМИЦ им. ак. М." Минздрава России в возражениях на жалобу ООО "Б" сообщило следующее.

Введение в гражданский оборот лекарственного препарата "Фордиглиф" (МНН: дапаглифлозин), предложенного подателем жалобы, при использовании изобретения, охраняемого патентом N 2746132, без согласия правообладателя является нарушением исключительных прав.

Вместе с тем, победитель закупки в нарушение требований к содержанию, составу заявки на участие в закупке представил подложный документ СП для предоставления преимущества в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление Правительства РФ N 1875).

Изучив представленные материалы, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к следующим выводам.

Согласно пп. "б" и "в" п. 1 ч. 2 ст. 14 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 данной статьи принимать меры, устанавливающие ограничение закупок товаров (в том числе, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, а также преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами.

Постановлением Правительства РФ N 1875 установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, по перечню согласно приложению N 2 (далее - Перечень N 2), а также преимущество в отношении товаров российского происхождения.

Подпунктом "р" пункта 4 Постановления Правительства N 1875 установлено, что предусмотренное пунктом 1 данного постановления ограничение в отношении лекарственных препаратов, указанных в позиции 433 Перечня N 2, применяется при осуществлении закупок лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 6 статьи 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".

Согласно пп. "у" п. 4 Постановления Правительства РФ N 1875 в случае осуществления в соответствии с Законом о контрактной системе, Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" закупки указанных в позиции 433 приложения Перечня N 2 лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 6 статьи 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", и не включенных в перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 06.07.2010 N 1141-р, в отношении заявки, содержащей предложение о поставке таких лекарственных препаратов только российского происхождения, помимо предусмотренного пунктом 1 данного постановления ограничения, также применяется предусмотренное пунктом 1 данного постановления преимущество, при котором для цели такого преимущества заявка на участие в закупке, в которой содержится предложение о поставке такого лекарственного препарата, происходящего из государств - членов Евразийского экономического союза, в том числе из Российской Федерации, но не все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, приравнивается к заявке на участие в закупке, в которой содержится предложение о поставке товара, происходящего из иностранного государства, если на участие в такой закупке подана заявка на участие в закупке, признанная по результатам ее рассмотрения соответствующей установленным в соответствии с Законом о контрактной системе, Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" соответственно требованиям и содержащая предложение о поставке лекарственного препарата, все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза.

Согласно пп. "е" п. 10 Постановления Правительства РФ N 1875 при осуществлении закупки товара, указанного в позиции 433 Перечня N 2, извещение об осуществлении которой размещено в единой информационной системе и приглашение принять участие в которой направлено либо контракт (договор) с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) при осуществлении которой заключен по 30.06.2026 включительно, положения подпункта "у" пункта 4 данного постановления применяются также в отношении лекарственных препаратов, включенных в перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 06.07.2010 N 1141-р.

Подпунктом "в" пункта 3 Постановления Правительства РФ N 1875 установлено, что информацией и документами для подтверждения осуществления всех стадий производства (в том числе синтеза молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) лекарственного препарата на территориях государств - членов Евразийского экономического союза в целях подпунктов "у" и "ф" пункта 4 данного постановления в дополнение к информации и документам, предусмотренным данным постановлением, является документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выданный Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке.

В соответствии с письмом Минпромторга России от 21.02.2022 N ОВ-13429/19 "О разъяснении отдельной информации, содержащейся в документе СП" порядок предоставления государственной услуги по выдаче документа СП установлен Приказом Минпромторга России от 31.12.2015 N 4368 "Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза". Документ СП оформляется в соответствии с формой, приведенной в приложении N 6 к административному регламенту, и содержит сведения об осуществлении стадий технологического процесса производства лекарственного средства на территории Союза, представленные заявителем в заявлении и подтвержденные прилагаемым к заявлению комплектом документов.

Таким образом, документ СП подтверждает возможность осуществления стадий технологического процесса производства лекарственного средства на территории Евразийского экономического союза в соответствии с указанной в нем информацией о стадиях.

Стадии производства лекарственного средства, осуществляемые на территории Евразийского экономического союза, указываются в документе СП в соответствии с приложением N 2 к административному регламенту и предоставленного заявителем комплекта документов.

Прочерк в подпункте 2.А.1 "Стадии производства до получения молекулы" документа СП, в случае производства фармацевтической субстанции методом химического синтеза или методом биотехнологического синтеза (производство фармацевтической субстанции с использованием биологических процессов) означает, что заявитель не указал в заявлении на выдачу документа СП стадию производства фармацевтической субстанции до получения молекулы либо не подтвердил прилагаемыми к заявлению документами, что стадии, необходимые для получения молекулы фармацевтической субстанции, осуществляются на территории Союза. В этом случае документ СП не подтверждает, что все стадии производства лекарственного препарата, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтической субстанции, осуществлены на территории Союза.

Изучив заявки участников закупки, Комиссия Новосибирского УФАС России установила следующее.

Участник закупки N 120978636 (податель жалобы) предложил к поставке лекарственный препарат "Фордиглиф" (МНН: дапаглифлозин) производства АО "АА", регистрационное удостоверение от 14.01.2025 ЛП-N(008405)-(РГ-RU). При этом в составе заявки участником закупки был представлен сертификат о происхождении товара формы СТ-1 от 16.03.2026 N 6182000003, срок действия - до 15.03.2027.

Участник закупки N 120978296 (победитель) предложил к поставке лекарственный препарат "Форсига" (МНН: дапаглифлозин) производства ООО "АБ", регистрационное удостоверение от 22.04.2024 ЛП-N(005264)-(РГ-RU). При этом в составе заявки участником закупки были представлены следующие документы:

- сертификат о происхождении товара формы СТ-1 от 15.07.2025 N 5043000034, срок действия - до 14.07.2026.

- документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза от 19.09.2025 N СП-0003662/09/2025, срок действия - 1 год.

На заседании Комиссии Новосибирского УФАС России представитель заказчика сообщил о том, что у подателя жалобы отсутствуют документы, подтверждающие право на использование патента в отношении предложенного лекарственного препарата. Также представитель заказчика сообщил о том, что победителем закупки был представлен подложный документ СП. Вместе с тем, представитель заказчика заявил, что аукционной комиссией заказчика ненадлежащим образом были рассмотрены заявки на участие в закупке

Комиссия Новосибирского УФАС России установила, что документ СП, представленный участником закупки N 120978296, содержит прочерк в графе 2.А.1 "Стадии производства до получения молекулы", следовательно, данный документ не подтверждает, что все стадии производства лекарственного препарата, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтической субстанции, осуществлены на территории ЕАЭС.

Кроме того, на официальном сайте Минпромторга России размещен реестр выданных документов СП (https://minpromtorg.gov.ru/docs/1609732f-aeb1-4e2d-a171-29bf0f5f496b), согласно которому ООО "АБ" 19.09.2025 был выдан документ СП N СП-0003662/09/2025. Таким образом, довод заказчика о представлении победителем закупки подложного документа СП не может быть принят Комиссией Новосибирского УФАС России.

Кроме того, протокол подведения итогов от 10.04.2026 не содержит сведений о несоответствии требованиям извещения о проведении закупки заявки N 120978636 ввиду нарушения патентных прав, следовательно, данный довод заказчика также не может быть принят Комиссией Новосибирского УФАС России.

В соответствии с пп. "а" п. 3 ч. 4 ст. 14 Закона о контрактной системе при присвоении в соответствии с подпунктом "б" пункта 1 части 15 статьи 48, подпунктом "б" пункта 1 части 5 статьи 49, подпунктом "б" пункта 1 части 3 статьи 50, подпунктом "в" пункта 1 части 10 статьи 73, пунктом 1 части 5 статьи 74, подпунктом "в" пункта 1 части 9 статьи 75, подпунктом "б" пункта 1 части 5 статьи 76 данного Федерального закона порядкового номера заявке на участие в закупке, содержащей предложение о поставке товара только российского происхождения, осуществляется снижение на пятнадцать процентов ценового предложения этого участника закупки либо увеличение на пятнадцать процентов ценового предложения этого участника закупки в случае подачи им предложения о размере платы, подлежащей внесению за заключение контракта. При присвоении в соответствии с подпунктом "б" пункта 6 части 12 статьи 93 данного Федерального закона порядкового номера заявке на участие в закупке, содержащей предложение о поставке товара только российского происхождения, осуществляется снижение на пятнадцать процентов цены за единицу товара, предложенной участником закупки, подавшим такую заявку.

На основании изложенного, учитывая то, что ни одним из участников закупки не подтверждено, что все стадии производства лекарственного препарата, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтической субстанции, осуществлены на территории ЕАЭС, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к выводу о том, что аукционной комиссией заказчика неправомерно предоставлено преимущество участнику закупки N 120978296 в соответствии с пп. "а" п. 3 ч. 4 ст. 14 Закона о контрактной системе. Аукционной комиссией заказчика допущено нарушение пп. "а" п. 3 ч. 4 ст. 14 Закона о контрактной системе. Довод жалобы нашел свое подтверждение.

При проведении на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки данной закупки, в том числе всей информации, размещенной в ЕИС в рамках данного электронного аукциона, иных нарушений законодательства о контрактной системе в сфере закупок не выявлено.

Руководствуясь ч. 8 ст. 106, п. 1 ч. 15, п. 2 ч. 22 ст. 99 Закона о контрактной системе, Комиссия Новосибирского УФАС России

1. Признать жалобу ООО "Б" на действия аукционной комиссии заказчика - ФГБУ "НМИЦ им. ак. М." Минздрава России при проведении закупки N 0351100002926000394 на поставку лекарственного препарата для медицинского применения (Д.) обоснованной.

2. Признать аукционную комиссию заказчика нарушившей пп. "а" п. 3 ч. 4 ст. 14 Закона о контрактной системе.

3. Выдать заказчику, аукционной комиссии заказчика предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

4. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу Новосибирского УФАС России для принятия решения о возбуждении дел об административных правонарушениях в отношении виновных лиц.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.