Решение Чувашского УФАС России от 09.09.2026 N 021/10/99-995/2026

Резолютивная часть решения оглашена 04 сентября 2026 года

Решение изготовлено в полном объеме 09 сентября 2026 года

Инспекция Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, созданная на основании приказа Чувашского УФАС России от 26.08.2026 N 107 в составе:

<...> - заместителя руководителя - начальника отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии (руководитель Инспекции),

<...> - специалиста-эксперта отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии,

<...> - специалиста 1 категории отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии,

при участии представителей от:

заказчика - Казенного учреждения Чувашской Республики "Ц" Министерства здравоохранения Чувашской Республики - <...> (по доверенности <...>) и <...> (по доверенности <...>),

уполномоченного учреждения - Казенного учреждения Чувашской Республики "Р" - <...> (по доверенности <...>),

поставщика - Общества с ограниченной ответственностью "<...>" (далее- ООО "П") - <...> (директора Общества на основании выписки из ЕГРЮЛ от <...>) и <...> (на основании доверенности <...>),

получателя товара - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "Н" Министерства здравоохранения Чувашской Республики (далее БУ - "Новочебоксарский медицинский центр" Минздрава Чувашии - <...> (по доверенности <...>) и <...> (по доверенности <...>),

заявителя - Акционерного общества "<...>" (далее - АО "<...>", Заявитель) <...>, <...> и <...> (по доверенности <...>),

рассмотрев путем видео-конференц-связи информацию о признаках нарушения требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее -Закон о контрактной системе) и на основании части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе,

Чувашским УФАС России на основании статьи 99 Закона о контрактной системе, поручения ФАС России <...>N <...>, раздела 2 Положения о территориальном органе ФАС России, утвержденного приказом ФАС России от 23.07.2015 N 649/15, поступившей информации АО "<...>" о признаках нарушения Закона о контрактной системе проведена внеплановая проверка действий заказчика - Казенного учреждения Чувашской Республики "Ц" Министерства здравоохранения Чувашской Республики и уполномоченного учреждения - Казенного учреждения Чувашской Республики "Р" при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку медицинского изделия - Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический (Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбодинамического анализа), ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие (закупка N 0815500000524011296).

Заявитель в обращении указывает на следующие обстоятельства.

1. При формировании конкурсной документации за закупку анализатора по запросу котировок по 44-ФЗ Заказчик установил ограничение допуска на основании Постановления Правительства РФ N 878 от 10.07.2019 "О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории Российской Федерации при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, которое обязывает осуществлять закупки медицинских изделий (оборудования), в первую очередь отечественного производства, проверив наличие соответствующего запросу оборудования в Реестре радио-электронной продукции РФ (в настоящее момент это Реестр промышленной продукции РФ). Применив КТРУ 26.60.12.119-00000317 - Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический, Заказчик прописал в техническом задании дополнительные характеристики, соответствующие описанию конкретного прибора и ограничил тем самым конкуренцию, сузив круг потенциальных поставщиков.

Дополнение КТРУ расширенными характеристиками не позволило АО "<...>" участвовать в конкурсной процедуре с прибором отечественного производства. При этом несовпадение отдельных характеристик в техническом задании между производимым нами оборудованием и закупленным Заказчиком, существенно не влияют на функционал и производительность прибора.

При планировании проведения закупки Заказчик обязан провести мониторинг оборудования, имеющегося на рынке и проверить наличие оборудования в Едином реестре РЭП, тем более, что он сам установил ограничение доступа по ПП 878.

Обращаем внимание комиссии, что на момент подготовки и осуществления закупки анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа "ВитаЛайн 200" (VitaLine 200) уже находился в Едином реестре российской радиоэлектронной продукции и имел реестровую запись 5089\1\2022, однако компания "<...>", производитель данного анализатора, не получала ни одного запроса цен или характеристик анализатора из Единого реестра РЭП на данный проект.

2. С 01.07.2020 вступили в силу подготовленные во исполнение соответствующего поручения Правительства Российской Федерации положения пункта 3 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных Постановлением N 961.

Указанные положения вносят изменения в пункт 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее соответственно - Постановление N 145, Правила формирования каталога, Правила использования каталога), исключающие возможность применения дополнительных характеристик, не предусмотренных позицией каталога, при осуществлении закупок радиоэлектронной продукции, включенной в перечень радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в отношении которой устанавливаются ограничения для целей осуществления закупок, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 10.07.2019 N 878 (далее соответственно - Перечень, Постановление N 878).

Объект закупки в Извещении Заказчиком отнесен к коду ОКПД2 26.60.12.119 - Аппараты электродиагностические прочие.

Согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности, утвержденному Приказом Росстандарта от 31.01.2014 N 14-ст, в ОКПД2 использованы иерархический метод классификации и последовательный метод кодирования,

Код состоит из 2 - 9 цифровых знаков, и его структура может быть представлена в следующем виде:

XX класс

XX.X подкласс

XX.XX группа

XX.XX.X подгруппа

XX.XX.XX вид

XX.XX.XX.XX0 категория

XX.XX.XX.XXX подкатегория

Код ОКПД2 26.60.12.119 является подкатегорией кода ОКПД2: 26.60.12.110 "Аппараты электродиагностические", включенного в Перечень радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в отношении которой Постановлением Правительства РФ от 10.07.2019 года N 878 устанавливаются ограничения для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Следовательно, код ОКПД2 26.60.12.119 "Аппараты электродиагностические прочие" также включен в указанный Перечень. В связи с этим дополнительные характеристики не могут быть применены в описании объекта закупки.

3. Объектом закупки на поставку медицинского изделия является - Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический (Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбодинамического анализа), ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие. В информации об объекте закупке Заказчиком выбран КТРУ 26.60.12.119-00000317 - что означает Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический. Просим Заказчика пояснить, что такое ОДНОКАНАЛЬНЫЙ биохимический анализатор? Какие модели ОДНОКАНАЛЬНЫХ анализаторов присутствуют на рынке? Просим сообщить, каким производителям (не менее 2-х) соответствует техническое задание? Где указана ОДНОКАНАЛЬНОСТЬ анализатора? И чем ОДНОКАНАЛЬНЫЙ анализатор отличается от "Анализатора биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический" КТРУ 26.51.53.141-00000036 (действителен с 22.02.2022 по 22.02.2025), описание которого соответствует потребности заказчика.

4. По окончании срока подачи заявок до 11.11.2024 09:00:00 было подано 2 заявки от участников, одна из которых была отклонена комиссией. Обоснование решения - участник закупки в составе заявки не предоставил информацию, соответствующую требованиям, установленным в извещении о проведении закупки, а именно:

- при описании характеристики "3.Интерференционные фильтры (дифракционная решетка), шт." участник указал "8" (требуемое значение ">= 9");

- при описании характеристики "5. Максимальная длина волны интерференционных фильтров или дифракционной решетки, нм" участник указал "670" (требуемое значение ">= 700").

Возникает вопрос - каким образом комиссией проверялось соответствие всех параметров по заявке победителя, которые должны были соответствовать указанному анализатору, а именно Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический, наименование в соответствии с РУ: Анализаторы биохимические "ТОРУС" по ТУ 9443-013-74487176-2007 модели "ТОРУС 1210") ФСР 2007/00674 от 31.07.2019 г. при условии, что на сайте РЗН нет инструкции к данному анализатору.

Конкретные технические характеристики должны быть подтверждены технической и эксплуатационной документацией, входящей в состав регистрационного досье, находящейся в свободном доступе и опубликованной на сайте Росздравнадзора (включая регистрационное досье).

Отсутствие требуемых параметров медицинского изделия в регистрационном удостоверении, руководстве по эксплуатации, паспорте либо несовпадение (неполное совпадение) описания изделия, приведенного в такой документации, с формулировками технического задания к аукционной документации свидетельствуют о несоответствии медицинского изделия потребностям заказчика по предмету закупки.

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий", просим комиссию ФАС официально запросить размещение Росздравнадзором эксплуатационной документации (инструкции) на медицинское изделие "Анализаторы биохимические "ТОРУС" по ТУ 9443-013-74487176-2007, ФСР 2007/00674 от 31.07.2019 г. в государственном реестре медицинских изделий - https://elk.roszdravnadzor.gov.ru/widget/. Основание для запроса - отсутствие доступа к утвержденной Росздравнадзором эксплуатационной документации на вышеуказанное оборудование, что лишает Заказчика возможности проверять характеристики предлагаемого к поставке товара, указанным в ООЗ требованиям.

АО "<...>" провело анализ технических характеристик на соответствие указанного Заказчиком аналога, а именно "Анализатор биохимический автоматический СА 270 с принадлежностями", производства Фуруно Электрик Ко, ЛТД, Япония, РУ ФСЗ 2011/09640 от 01.02.2018 г.

Исходя из проведенного анализа характеристик анализатора "Фуруно СА 270", заявленного Заказчиком, как полный аналог анализатора "Торус 1210", можно сказать, что Заказчик представил неверные данные, и ввел комиссию УФАС и заявителя в заблуждение. Анализатор "Фуруно СА 270" не является полным аналогом. В связи с этим характеристики, указанные в ООЗ соответствуют, а может и не соответствуют характеристикам анализатора "ТОРУС" по ТУ 9443-013-74487176-2007 модели "ТОРУС 1210", Россия, РУ ФСР 2007/00674 от 31.07.2019 г. Инструкция на сайте РЗН для этого анализатора отсутствует, поэтому проверить соответствие характеристик поставленного анализатора "Торус 1210" не представляется возможным. Кроме того, КТРУ закупки 26.60.12.119-00000317 - Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический, НКМИ - 261710, Фуруно СА270 - зарегистрирован с НКМИ 261550 - анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный.

В соответствии с частью 2 статьи 99 Закона о контрактной системе контроль в сфере закупок осуществляется в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок (субъекты контроля).

В подпункте "б" пункта 1 части 3 статьи 99 Закона о контрактной системе установлено, что контроль в сфере закупок осуществляется федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на осуществление контроля в сфере закупок, путем проведения внеплановых проверок в отношении субъектов контроля.

Согласно пункту 2 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе основаниями проведения внеплановой проверки являются: получение информации о признаках нарушения законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок, в том числе:

а) заявления, сообщения физического лица, юридического лица либо осуществляющих общественный контроль общественного объединения или объединения юридических лиц, в которых указывается на наличие признаков нарушения законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок;

б) обнаружение контрольным органом в сфере закупок признаков нарушения законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок;

в) сообщение средства массовой информации, в котором указывается на наличие признаков нарушения законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок.

Чувашским УФАС России у Заказчика, Уполномоченного учреждения были запрошены письменные пояснения с правовым и документальным обоснованием по доводам обращения Заявителя.

В ходе проведения внеплановой проверки действий заказчика - Казенного учреждения Чувашской Республики "Ц" Министерства здравоохранения Чувашской Республики и уполномоченного учреждения - Казенного учреждения Чувашской Республики "Р" при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку медицинского изделия - Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический (Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбодинамического анализа), ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие (закупка N 0815500000524011296) 01.09.2026 Инспекцией в целях полного и всестороннего проведения указанной проверки объявлен перерыв, заседание продолжилось 04.09.2026, к участию в деле привлечены Поставщик - ООО "<...>" и Получатель товара - БУ - "Новочебоксарский медицинский центр" Минздава Чувашии.

Представители Уполномоченного учреждения, Заказчика, Поставщика и Получателя товара с доводами Заявителя не согласились по основаниям, указанным в письменных пояснениях, считают действия заказчика - Казенного учреждения Чувашской Республики "Ц" Министерства здравоохранения Чувашской Республики и уполномоченного учреждения - Казенного учреждения Чувашской Республики "Р" при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку медицинского изделия - Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический (Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбодинамического анализа), ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие (закупка N 0815500000524011296) законными и полностью соответствующими действующему законодательству.

На заседании Инспекции представители Заказчика пояснили, что описание объекта закупки формировалось специалистами БУ "Новочебоксарский медицинский центр" Минздава Чувашии (Получатель товара), и было утверждено главным внештатным специалистом Министерства здравоохранения Чувашской Республики. При формировании описания Получатель руководствовался, в том числе, ГОСТ Р 55991.1-2014 "Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 1. Автоматические анализаторы для биохимических исследований. Технические требования для государственных закупок", а также спецификой работы медицинской лаборатории и потребностями учреждения в оказании качественной медицинской помощи.

Также представители Заказчика пояснили, что Заказчик применяя положения КТРУ, осуществил описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями положений статьи 33 Закона о контрактной системе, дополнив описание необходимыми техническими характеристиками в рамках допустимой детализации в связи с отсутствием описание в позиции КТРУ. Заказчик вправе детализировать объект закупки в той мере, в которой это необходимо для удовлетворения его потребностей. Потребности медицинского учреждения являются определяющим фактором при установлении требований к закупаемому товару.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчиком в описании объекта закупки указаны функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки. В описание объекта закупки не включены требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

По мнению представителей Заказчика установленные характеристики на - Анализатор биохимический одноканалъный ИВД. лабораторный, автоматический (анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбодинамического анализа), обусловлены клиническими и организационными потребностями Получателя и не являются избыточными, а именно:

1. пропускная способность, не менее 200 тестов в час. Данная характеристика необходима для обеспечения своевременной обработки поступающего объема биоматериала и недопущения задержек в постановке диагнозов.

2. возможность работы на реагентах любых производителей. Открытая система реагентов исключает привязку к одному производителю, снижает риски сбоев поставок, позволяет оптимизировать закупочную деятельность и экономить бюджетные средства. Кроме того, это соответствует принципам антимонопольного законодательства. Биохимический анализатор также предназначен для одновременного выполнения большого количества методик.

3. важным пунктом описания объекта закупки является возможность использования педиатрических пробирок, так как анализатор приобретался для детской поликлиники и перинатального центра учреждения, где обследуются дети, в том числе новорожденные. Использование малых объемов образцов в таких случаях критически важно.

4. возможность установки температуры измерительного блока. В клинико- диагностических лабораториях применяются методики, требующие инкубации при температуре, отличной от 37 °C (например, 30 °C - для исследований активности ряда ферментов, включая липазу и амилазу). Наличие регулируемой температуры расширяет спектр доступных тестов и повышает точность результатов.

5. диапазон длин волн интерференционных фильтров или дифракционной решетки, не уже от 340 до 700 нм. На длине волны 700 нм в биохимических тестах обычно измеряют оптическую плотность, связанную с присутствием липидов (жиров) в образце (явление липемии) и другие характеристики. Отсутствие такой возможности ведет к риску ошибочной интерпретации данных.

В ходе проверки и подготовки материалов были проанализированы сведения об анализаторе "ВитаЛайн 200" (VitaLine 200), РЗН 2018/7921, производства АО "В", Российская Федерация, размещенные на официальном сайте Росздравнадзора, в частности, руководство по эксплуатации, однако было установлено, что данный анализатор не отвечает ряду критически важных для Получателя характеристик.

В руководстве по эксплуатации на страницах 10-11 приведены Технические характеристики анализатора.

1. В Руководстве по эксплуатации (часть 2. технические характеристики) отсутствуют сведения о производительности (пропускной способности) анализатора. Также эти сведения отсутствуют в других разделах руководства;

2. В Руководстве по эксплуатации отсутствуют данные о возможности работы с реагентами различных производителей;

3. Нет данных о совместимости с педиатрическими пробирками;

4. В Части 2. Технические характеристики прямо указанно, что Инкубатор поддерживает постоянную температуру 37 С +/- О,1. Возможность изменять температуру отсутствует, что ограничивает перечень выполняемых тестов;

5. Фотометрическая система анализатора включает 9 оптических фильтров: 340,405,450,510, 546, 578, 620, 660. 690нм. Отсутствует возможность измерять оптическую плотность растворов при длине волны 700 нм., что может привести к значительным погрешностям измерений для проб с высоким содержанием липидов.

Таким образом, анализатор "ВитаЛайн 200" (VitaLine 200) не позволяет в полной мере решать клинические задачи, стоящие перед лабораторией Получателя.

Так же при составлении таблицы сравнения технических характеристик заказчиком был проведен анализ рынка биохимических анализаторов, представленных на российском рынке медицинского оборудования. Было выявлено, что существует несколько моделей биохимических анализаторов как российского, так и импортного производства, которые соответствуют требуемым характеристикам:

- Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический, наименование в соответствии с РУ: Анализаторы биохимические "ТОРУС" по ТУ 9443-013-74487176-2007 модели "ТОРУС 1210" регистрационное удостоверение ФСР 2007/00674 ООО "Д" производство Россия.

- Анализатор биохимический автоматический СА-270 с принадлежностями, регистрационное удостоверение ФСР 2011/09640, АО "Д" производство Япония.

По мнению заказчика это подтверждает, что установленные требования не приводят к необоснованному сужению круга потенциальных участников.

Также представители Заказчика отмечают, что в соблюдении ч. 1 ст. 22 Закона о контрактной системе Заказчиком был размещен запрос цен N 0815200000124000215 в ЕИС, на который любой заинтересованный участник имел возможность подать коммерческое предложение, на данный запрос Заказчиком были получены коммерческие предложения от поставщиков, с предложением поставки товара и соответствующий описанию объекта закупки Заказчика. При подготовке описания объекта закупки Заказчик (Получатель) преследовал цель гарантированного обеспечения эффективной и безопасной медпомощи, и исходил из максимально полезных качеств товаров, существующих на рынке медицинских изделий, в целях надлежащего выполнения функций и задач, повышения качества медпомощи по лечебным показаниям и эффективного расходования бюджетных средств.

Аналогичная позиция подтверждена Президиумом Верховного суда РФ в "Обзоре судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". Согласно указанному Обзору по общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Согласно правовой позиции, отраженной в Постановлении Президиума Высшего Арбитражного Суда РФ от 28.12.2010 N 11017/10 по делу N А06-6611/2009, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения торгов, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников размещения заказов, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере размещения заказов.

Задачей законодательства о контрактной системе является, прежде всего, выявление в результате проведения закупки лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования и потребностям заказчика в товаре, необходимом для осуществления деятельности. Возможность устанавливать параметры товара, исходя из своих потребностей, является законодательно закрепленным правом Заказчика, а потребности Заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих характеристик.

В соответствии с п. 2 ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что одним из основных принципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи. Заказчик вправе устанавливать такие характеристики товара, которые наиболее полно отвечают потребностям медицинской организации и обеспечивают максимальную безопасность пациента, а также позволяют оказывать квалифицированную медицинскую помощь.

Именно заказчик (Получатель) несет полную ответственность за качество оказания медицинской помощи, в связи с чем, определение значимости установленных требований к закупаемым медицинским изделиям является правом и обязанностью только заказчика (Получателя).

Заказчиком установлены единые требования, не ограничивающие количество участников электронного аукциона или доступ к участию в указанном аукционе.

Подано 2 (две) заявки, соответствующие требованиям извещения:

1. Анализаторы биохимические "ТОРУС" по ТУ 9443-013-74487176-2007 модели "ТОРУС 1210" регистрационное удостоверение ФСР 2007/00674, ООО "Д" производство Россия.

2. Анализатор автоматический биохимический ДДС-240 с принадлежностями по ТУ ДАЛЕ.941412.002ТУ, регистрационное удостоверение, РЗН 2021/14681, АО "Д", Россия.

12.11.2024 протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) был определен победитель ООО "Н" Минздава Чувашии" с продукцией: "Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический, наименование в соответствии с РУ: Анализаторы биохимические "ТОРУС" по ТУ 9443-013-74487176-2007 модели "ТОРУС 1210" регистрационное удостоверение ФСР 2007/00674, ООО "Д" производство Россия.

Контракт N ЗК-11296 заключен 15.11.2024, в настоящее время статус контракта - "Исполнение завершено". Товар поставлен в полном объеме, принят и оплачен в соответствии с условиями контракта, без нарушений.

Кроме того, за время эксплуатации в лаборатории учреждения Анализатор биохимический "ТОРУС" подтвердил заявленные характеристики: продемонстрировал надежность, удобство и простоту в эксплуатации, а также высокую точность получаемых результатов. В 2025 - 2026 гг. в лаборатории учреждения для выполнения тестов применялись реагенты различных производителей: АО "Д" (Россия), Mindray (Китай), АО "В" (Россия), что подтверждает реализацию принципа открытой системы реагентов и экономическую эффективность принятого решения.

В технических характеристиках объекта закупки, заявленного к поставке данного оборудования заявитель утверждает, что характеристики якобы отсутствуют в регистрационном досье на медицинское изделие "Анализаторы биохимические "ТОРУС" по ТУ 9443-013-74487176-2007 модели "ТОРУС 1210" регистрационное удостоверение ФСР 2007/00674, ООО "Д" производство Россия.

Согласно разъяснениям Росздравнадзора (письма от 24.07.2023 и 21.12.2023), в случае отсутствия в эксплуатационной документации сведений о технических характеристиках медицинского изделия заинтересованным лицам рекомендуется обращаться непосредственно к производителю либо к его уполномоченному представителю, сведения о которых содержатся в государственном реестре медицинских изделий на официальном сайте Росздравнадзора в разделе "Сервисы". Аналогичный подход подтвержден в решении N 021/06/48-1031/2025 по закупке N 0815500000525013719.

Так же заказчик отметил, что отсутствие упоминания характеристики в инструкции не равнозначно прямому указанию на то, что изделие не обладает соответствующей функцией.

Чтобы доказать недостоверность, заявитель должен представить документ, прямо исключающий наличие требуемой характеристики у предложенного исполнения. Формулировка "в инструкции не найдено подтверждение" доказывает лишь отсутствие обнаруженного заявителем текста, но не отсутствие самой характеристики.

Согласно сведениям, размещенном на сайте Росздравнадзора производителя на территории РФ в отношении медицинского изделия "Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический (Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбодинамического анализа)" (регистрационное удостоверение N 2007/00674) является ООО "Д".

Ввиду проведения внеплановой проверки Получатель сделал запрос производителю о соответствии технических характеристик.

В ответ на указанный запрос получателя ООО "<...>" в письме от 02.09.2026 (исх.б/н) подтвердило соответствие предлагаемого победителем закупки товара описанию объекта закупки.

Представителями КУ ЧР "Новочебоксарский медицинский центр" Минздрава Чувашии, получатель товара, по п. 22 Описания объекта закупки "Установка температуры измерительного блока 30°С" пояснено следующее

Существуют биохимические методики, где оптимальная температура инкубации 30°С (например, исследования активности некоторых ферментов: липаза, амилаза, отдельные протеазы). При 30°С их активность максимальна. Данные результаты лаборатория учреждения использует в работе с образцами пациентов, при подозрении на патологию поджелудочной железы.

Поэтому в анализаторе важно иметь систему, которая позволяет сотрудникам лаборатории задавать и стабильно держать нужную температуру в измерительном блоке. В итоге это дает возможность получения достоверных, повторяемых и корректных показателей. Особым моментом в получении достоверных результатов является специфика нашего учреждения, где основной контингент дети, новорожденные и беременные женщины.

По п. 40 Описания объекта закупки "Корректировка результатов по реакционной кривой с подбором оптимального времени инкубации".

Данная функция в анализаторе нужна лаборатории учреждения для получения более точных и надежных результатов.

Кривая реакции показывает, как меняется сигнал, оптическая плотность или интенсивность света в зависимости от времени инкубации. Обычно этот сигнал в ходе реакции растет. Чем дольше реакция, тем сильнее сигнал. Нам важно видеть и иметь возможность корректировать время, чтобы результаты не искажались, были более точными и надежными.

На аттестованных контрольных материалах сотрудники лаборатории анализируют, как идет реакция и какие значения получаются.

За время эксплуатации в лаборатории учреждения Анализатор биохимический "ТОРУС" показал надежность, удобство и простоту в эксплуатации, а также точность получаемых результатов. В течение 2025 - 2026 гг. для выполнения тестов на нем использовались реагенты различных производителей: АО "Д", (Россия), Mindray (Китай), АО "В" (Россия), что полностью подтвердило открытую систему реагентов анализатора.

Из пояснений поставщика ООО "<...>" следует, что характеристики медицинского изделия, представленные в Описании объекта закупки, соответствовали нескольким биохимическим анализаторам открытого типа как зарубежного, так и российского производств, представленным на рынке Российской Федерации.

ООО "<...>" приняло решение участвовать в запросе котировок в элетронной форме N 0815500000524011296 с Анализатором биохимическим "ТОРУС" по ТУ 9443-013-74487176-2007 модели "ТОРУС 1210", производства ООО "Д", Россия, РУ ФСР 2007/00674 от 31 июля 2019 года

По итогам определения поставщика - на основании Протокола подведения итогов определения поставщика по закупочной процедуре N 0815500000524011296 с ООО "<...>" был заключен Контракт N ЗК-11296 от 15.11.2024 г., с ценой контракта 2 024 000,00 рублей.

06.12.2024 г. была произведена поставка, монтаж, ввод в эксплуатацию медицинского изделия и обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие (серийный номер анализатора TRS12402005). Заказчик принял медицинское изделие и подписал всю сопроводительную документацию в ЕИС 11.12.2024 г. ООО "<...>" добросовестно и в установленный срок исполнило обязательства по Контракту N ЗК-11296 от 15.11.2024 г.

Технические характеристики Анализатора биохимического "ТОРУС" по ТУ 9443-013-74487176-2007 модели "ТОРУС 1210", производства ООО "Д", Россия, РУ ФСР 2007/00674 от 31 июля 2019 года, серийный номер TRS12402005 полностью соответствуют требуемым значениям параметров, указанных в Описании объекта закупки, что подтверждается письмом производителя ООО "Д".

В настоящее время Анализатор биохимический "ТОРУС" по ТУ 9443-013-74487176-2007 модели "ТОРУС 1210", серийный номер TRS12402005, продолжает эксплуатироваться в БУ "Новочебоксарский медицинский центр" Минздрава Чувашии.

Инспекцией Чувашского УФАС России при проведении внеплановой проверки установлено следующее.

31.10.2024 уполномоченным учреждением - Казенным учреждением Чувашской Республики "Р" на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru размещено извещение о проведении запроса котировок в электронной форме на право заключения контракта с Заказчиком - Казенным учреждением Чувашской Республики "Ц" Министерства здравоохранения Чувашской Республики на поставку медицинского изделия - Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический (Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбодинамического анализа), ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие (закупка N 0815500000524011296), с начальной (максимальной) ценой контракта, равной 2 045 800,00 рублей.

11.11.2024 было определено окончание подачи заявок в результате на участие в аукционе было подано 2 (две) заявки от участников закупки, с предложением оборудования разных производителей.

По результатам рассмотрения заявок 12.11.2024 комиссией по осуществлению закупок было принято решение о признании только одной заявки соответствующей требованиям (п. 2 ч. 1 ст. 52 Закона о контрактной системе), в связи с чем победителем электронного аукциона был признан участник закупки с идентификационным номером заявки "1" с предложением цены контракта в размере 2 024 000,00 руб.

Частью 1 статьи 50 Закона о контрактной системе установлено, что электронный запрос котировок начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом, должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

При этом, пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе определено, извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом, должно содержать электронные документы, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона.

Пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе определено, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Частью 5 статьи 23 Закона о контрактной системе определено, что формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В соответствии с пунктом 4 Правил использования КТРУ, заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145, с указанной в ней даты начала обязательного применения.

При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Извещение о проведении закупки сформировано Заказчиком с учетом п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе и Постановления Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

Согласно п. 7 "Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Постановления Правительства РФ от 08.02.2017 N 145:

- В случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона.

Инспекцией Управления установлено, что при описании объекта закупки Заказчиком применена позиция КТРУ 26.60.12.119-00000317 - Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический (обязательное применение указанной позиции КТРУ установлено с 01.07.2019), в которой отсутствуют характеристики товара.

Также, установлено, что Заказчиком в закупке N 0815500000524011296 было установлено ограничение допуска согласно Постановлению Правительства РФ N 878 от 10.07.2019 "О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории РФ при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2016 г. N 925 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - ПП РФ 878).

Комиссия Чувашского УФАС отмечает, по смыслу ст. 33 Закона о контрактной системе, при формировании технического задания Заказчику в рамках Закона о контрактной системе предоставлены полномочия по самостоятельному определению размера лота, а также спецификации и параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности. Однако из буквального толкования вышеприведенных положений Закона о контрактной системе следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного Закона, при описании объекта закупки должны таким образом прописать требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение услуги именно с такими характеристиками, которые ему необходимы с другой стороны описание объекта закупки не должно необоснованно ограничивать количество участников закупки. Объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупность характеристик закупаемого товара соответствовала товару нескольких производителей.

В соответствии с ч. 2 ст. 19 Закона о контрактной системе, под требованиями к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, потребительским свойствам (в том числе характеристикам качества) и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющие обеспечить государственные и муниципальные нужды, но не приводящие к закупкам товаров, работ, услуг, которые имеют избыточные потребительские свойства или являются предметами роскоши в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом антимонопольный орган не наделен полномочиями проверять потребность Заказчика для решения возложенных на него задач.

Вместе с тем, Заявителем не представлено доказательств того, что у Заказчика объективно отсутствует необходимость в получении именно тех товаров, с теми качественными, функциональными и техническими характеристиками и именно в той комплектации, которая указана в техническом задании. В свою очередь, при наличии у Заказчика потребности в получении определенных товаров вести речь о необоснованном ограничении им количества потенциальных участников закупки не приходится. Доказательств обратного Заявителем Инспекции Управления не представлено.

В соответствии с позицией ФАС России при проведении закупок заказчики описывают объекты закупок, руководствуясь положениями Закона о контрактной системе, при условии, что такие требования не влекут за собой ограничение количества участников закупки. При этом, по мнению ФАС России, объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупность характеристик закупаемого товара соответствовала товару нескольких производителей.

Из пояснений заказчика следует, что описанию объекта закупки соответствуют товары как минимум двух производителей;

- Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический, наименование в соответствии с РУ: Анализаторы биохимические "ТОРУС" по ТУ 9443-013-74487176-2007 модели "ТОРУС 1210" регистрационное удостоверение ФСР 2007/00674 ООО "Д" производство Россия.

- Анализатор биохимический автоматический СА-270 с принадлежностями, регистрационное удостоверение ФСР 2011/09640, АО "Д" производство Япония.

Вместе с тем, достаточных и допустимых доказательств обратного в материалы дела не представлено.

При этом Инспекция Чувашского УФАС России на довод заявителя об отсутствии документации на сайте Россздравнадзора по ФСР 2007/00674 и отсутствии отдельных требуемых характеристик в ФСР 2007/00674, считает необходимым обратить внимание на следующее.

Так, в соответствии с частью 3 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение.

Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Росздравнадзор размещает на официальном сайте документы и информацию, связанные с внесением изменений в инструкцию по применению медицинского изделия, если такие изменения производились, в регламентируемые действующим законодательством сроки.

Таким образом, информация, размещенная на сайте Росздравнадзора является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки единая комиссия должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора.

Росздравнадзор, в письмах от 24.07.2023 г. и 21.12.2023 г. по вопросам получения информации о технических характеристик медицинского изделия, не указанных в эксплуатационной документации и разъяснении сведений, содержащихся в эксплуатационной документации, рекомендует обращаться к производителю или уполномоченному представителю производителя сведения о наименовании и месте нахождения которых содержатся в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенном на официальном сайте Росздравнадзора в разделе "Сервисы".

Согласно Письму Федеральной антимонопольной службы от 26 мая 2025 г. N ГР/48883/25 несмотря на то, что комиссии по осуществлению закупок самостоятельно принимают решения о допуске или об отклонении заявок, такое решение принимается после проведения сверки сведений, указанных в заявке, со сведениями, приведенными в реестре медицинских изделий. При этом в случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и достоверность которых могут быть перепроверены в том числе при исполнении контрольных функций.

При этом на этапе приемки товара Заказчик обязан проверить соответствие товара требованиям, заявленным в описании объекта закупки.

Инспекция Управления считает необходимым отметить, что Заявителем не учтено, что основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения закупок, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников закупки, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. При этом Закон о контрактной системе не вменяет Заказчикам обязанность обеспечить возможность участия в закупочной процедуре всех хозяйствующих субъектов оценивая их возможности при планировании закупки.

Кроме того, Заявителем не представлено доказательств того обстоятельства, что содержащиеся в описании объекта закупки требования необоснованно создали одним участникам закупки преимущество перед другими, являются непреодолимыми для некоторых участников закупки, а также каким-либо иным образом повлекли за собой ограничение количества участников закупки.

Кроме того, Инспекция также отмечает, что предъявленные Заказчиком требования к поставляемому товару в равной степени распространялись на всех участников закупки, ввиду чего любое лицо обладало возможностью закупить и поставить требуемый товар. Каких-либо доказательств невозможности совершения данных действий Заявителем не представлено, ввиду чего у Комиссии отсутствуют правовые основания считать Заказчика нарушившим требования Закона о контрактной системе.

При этом с учетом положений ч. 5 ст. 43 Закона о контрактной системе, именно участник закупки несет ответственность за достоверность информации и документов, содержащихся в составе заявки.

Вместе с тем, Инспекция обращает внимание, что выводы о недостоверности не могут основываться на предположениях. Пока не доказано иное, участник считается добросовестным.

Каких-либо оснований сомневаться в достоверности представленных в составе заявки ООО "<...>" сведений в контексте ч. 5 ст. 10 Гражданского кодекса Российской Федерации (ГК РФ) (в силу которой добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагаются) у комиссии Заказчика не имелось, неопровержимыми доказательствами недостоверности таких сведений последние не располагали.

При этом в целях соблюдения баланса частных и публичных интересов (на необходимость соблюдения которого указал Конституционный Суд Российской Федерации в постановлении от 29.03.2011 N 2-П) и принципа стабильности публичных правоотношений, но также и принципов добросовестной реализации прав и законных интересов (ч. 3 ст. 1 ГК РФ), недопустимости извлечения преимуществ из своего незаконного или недобросовестного поведения (ч. 4 ст. 1 ГК РФ), недопустимости злоупотребления правом (ч. 1 ст. 10 ГК РФ) заказчику необходимо располагать письменным документальным подтверждением наличия в составе заявки такого участника недостоверной информации.

В то же время, как следует из материалов дела в настоящем случае, такого подтверждения в материалы дела представлено не было, а потому и правовых оснований сомневаться в достоверности представленных сведений у комиссии Заказчика не имелось, вопреки утверждениям Заявителя.

С учетом изложенного, Инспекция Чувашского УФАС России приходит к выводу, что в действиях комиссии, Заказчика и уполномоченного учреждения при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку медицинского изделия - Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический (Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбодинамического анализа), ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие (закупка N 0815500000524011296) отсутствуют нарушения положений Закона о контрактной системе.

На основании изложенного и руководствуясь частью 1 статьи 2, пунктом 2 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, Правилами, Приказом, Инспекция

Внеплановую проверку соблюдения заказчиком - Казенным учреждением Чувашской Республики "Ц" Министерства здравоохранения Чувашской Республики и уполномоченным учреждением - Казенным учреждением Чувашской Республики "Р" требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку медицинского изделия - Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический (Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбодинамического анализа), ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие (закупка N 0815500000524011296) прекратить.

Примечание: Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.