Решение Липецкого УФАС России от 09.09.2026 N 048/06/105-935/2026

Резолютивная часть решения оглашена 04.09.2026.

Решение в полном объеме изготовлено 09.09.2026.

Комиссия Липецкого УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд на территории Липецкой области (далее - Комиссия; Комиссия Липецкого УФАС России) в составе:

председатель Комиссии: П.И. - руководитель управления, члены Комиссии: А.В. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок и торгов, Х. - специалист-эксперт отдела контроля закупок и торгов, при участии посредством видеоконференцсвязи представителей:

- областного казенного учреждения "Управление по размещению госзаказа Липецкой области" (далее также - уполномоченное учреждение): С. (по доверенности), Г. (по доверенности),

- министерства здравоохранения Липецкой области (далее также - заказчик):

П.А. (по доверенности), К.С. (по доверенности), Н.С. Кузнецовой (по доверенности),

- общества с ограниченной ответственностью "А" (далее также - заявитель): В. (по доверенности),

- общества с ограниченной ответственностью "З" (далее также - победитель закупки): М. (по доверенности), К.Д. (по доверенности), И. (по доверенности), заинтересованных сторон: АО "Р": Ш. (по доверенности), Б. (по доверенности); АО "М": И. (по доверенности), рассмотрев жалобу ООО "А" на действия комиссии по осуществлению закупок областного казенного учреждения "Управление по размещению госзаказа Липецкой области" при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий компьютерных томографов рентгеновских спиральных с многорядным детектором (многосрезовые) (системы рентгеновской компьютерной томографии всего тела), ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (реестровый номер 0846500000626000485) (далее - электронный аукцион; закупка), а также другие документы (копии), представленные сторонами, проведя внеплановую проверку в соответствии со статьей 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) и на основании приказа Липецкого УФАС России,

В Липецкое УФАС России поступила жалоба заявителя на действия комиссии по осуществлению закупок уполномоченного учреждения при осуществлении закупки.

Жалоба подана в срок, установленный статьей 105 Закона о контрактной системе. В связи с этим, жалоба была принята Липецким УФАС России к рассмотрению. Сведения о времени и месте ее рассмотрения размещены Липецким УФАС России в ЕИС. Заседание Комиссии назначено на 03.09.2026, затем объявлен перерыв до 04.09.2026.

Представитель заявителя поддержал доводы, изложенные в жалобе и указал, что комиссия по осуществлению закупок уполномоченного учреждения необоснованно признала заявки с идентификационными номерами 150 и 178 соответствующими требованиям извещения и отклонила заявку "АРГУС-ЦС", так как предположительно предложенное медицинское оборудование производителей ЗАО "А" и АО "М" по совокупности характеристик не соответствует характеристикам медицинского оборудования, указанного в извещении. Поскольку письмо от производителя и любые сведения из открытых интернет-источников не являются подтверждающими документами в рамках государственного заказа; определяющее значение имеют исключительно данные, содержащиеся в регистрационных и эксплуатационных материалах, размещенных на официальном портале Росздравнадзора (позиция ФАС России, закрепленная в официальных разъяснениях (в частности, в письме от 28 февраля 2025 года N ДФ/18210/25). В связи с тем, что некоторые характеристики медицинского оборудования производителей ЗАО "А" и АО "М" отсутствуют в размещенных документах на официальном сайте Росздравнадзора, заявки участников, предложивших данный товар, подлежали отклонению.

Представители заказчика, уполномоченного учреждения, победителя закупки с доводами жалобы не согласились.

11.08.2026 в ЕИС размещено извещение об осуществлении закупки.

Начальная (максимальная) цена контракта 89 522 714,24 рублей.

Объект закупки: медицинские изделия компьютерные томографы рентгеновские спиральные с многорядным детектором (многосрезовые) (системы рентгеновской компьютерной томографии всего тела), ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий.

В ЕИС и на электронной площадке размещен протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 25.08.2026 N ИЭА1, согласно которому участие в закупке приняли 5 участников, из которых:

- 2 заявки признаны соответствующими требованиям извещения (заявки с идентификационными номерами 150 и 178),

- 3 заявки отклонены в соответствии с п. 4 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе (заявки с идентификационными номерами 112-заявка заявителя, 87, 207).

Согласно сведениям, поступившим от оператора электронной площадки, участники закупки предложили к поставке следующее:

-участник закупки с идентификационным номером 150 (заявка победителя закупки) предложил томограф рентгеновский компьютерный "МАЛАХИТ", ТУ 26.60.11-085-47245915-2025, в варианте исполнения: исполнение "МАЛАХИТ"-М (регистрационное удостоверение N РЗН 2025/25510), производителя АО "М", реестровый номер из реестра промышленной продукции - 10798780, страна происхождения: Российская Федерация;

- участник закупки с идентификационным номером 178 предложил томограф рентгеновский компьютерный VENTUM в исполнении "VENTUM 32S", с принадлежностями, производитель ЗАО "А", Республика

Беларусь (регистрационное удостоверение N РЗН 2022/17293), номер реестровой записи из Евразийского реестра промышленных товаров - 000050976;

- участник закупки с идентификационным номером 112 (заявка заявителя) предложил томограф рентгеновский компьютерный ПроСпекто по ТУ 26.60.11-046- 42254364-2024, в варианте исполнения: 3. Томограф рентгеновский компьютерный

ПроСпекто (исполнение ПроСпекто32) по ТУ 26.60.11-046-42254364-2024 (регистрационное удостоверение N РЗН 2025/25707), производителя АО "Р", страна происхождения - Российская Федерация, номер реестровой записи из реестра промышленной продукции - отсутствует;

- участник закупки с идентификационным номером 87 предложил систему компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями, модели:

SOMATOM go.Now (регистрационное удостоверение N РЗН 2019/8448) производителя Siemens Healthcare GmbH (Сименс Хелскэа ГмбХ), страна происхождения - Федеративная Республика Германия;

- участник закупки с идентификационным номером 207 предложил систему компьютерной томографии, в вариантах исполнения: III. Система компьютерной томографии NeuViz ACE SP в составе (регистрационное удостоверение N РЗН 2024/23707), страна происхождения- Китайская Народная Республика.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 (далее - Постановление N 1875) установлены:

- запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами (далее - иностранные лица), по перечню согласно приложению N 1, а также закупок в рамках государственного оборонного заказа для выполнения мероприятий государственных программ Российской Федерации, государственной программы вооружения, иных мероприятий в рамках государственного оборонного заказа товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

- ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению N 2;

- преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).

В извещении о проведении электронного аукциона установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами.

Информацией и документами, подтверждающими страну происхождения товара в соответствии с требованиями к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкции по ее заполнению для целей постановления Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875), являются:

а) для подтверждения происхождения товаров из Российской Федерации - номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, предусмотренного статьей 17.1 Федерального закона "О промышленной политике в Российской Федерации" (далее - реестр российской промышленной продукции), и справка, подтверждающая наличие специального инвестиционного контракта и предусмотренная пунктом 1(1) постановления Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции", или номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, содержащей в том числе:

информацию о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) (если в отношении такого товара постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) установлены требования о совокупном количестве баллов), которое составляет или превышает значение, определенное постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции", включая значение, определенное для целей осуществления закупок (если постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" в отношении такого товара определено значение для целей осуществления закупок);

б) для подтверждения происхождения товаров из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, - номер реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров государств - членов Евразийского экономического союза, порядок формирования и ведения которого устанавливается правом Евразийского экономического союза (далее - евразийский реестр промышленных товаров), содержащей в том числе:

информацию о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий) (если в отношении такого товара правом Евразийского экономического союза за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий) установлены требования о совокупном количестве баллов), которое составляет или превышает значение, определенное правом Евразийского экономического союза;

5.2) в случае отсутствия в заявке на участие в закупке информации и документов, подтверждающих страну происхождения товара, указанных в подпункте 5.1 пункта 1 настоящих требований, такая заявка приравнивается к заявке, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства.

В соответствии с частями 3, 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию, и исключительно в соответствии со сведениями регистрационного удостоверения и материалами регистрационного досье.

Порядок государственной регистрации медицинских изделий регламентируется постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Постановление N 1684), с учетом требований постановления Правительства РФ от 01.04.2022 N 552 "Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера".

Пунктом 4 Постановления N 1684 предусмотрены определения, что понимается под технической документацией производителя (изготовителя) медицинского изделия и под эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) медицинского изделия.

Представитель уполномоченного учреждения пояснил, что при рассмотрении заявок у всех пяти участников закупки не удалось идентифицировать некоторые характеристики товара, размещенные на официальном сайте Росздравнадзора и в связи с этим уполномоченное учреждение 24.08.2026, 25.08.2026 направило запросы производителям и уполномоченным представителям производителей медицинского изделия об уточнении некоторых характеристик. Проанализировав полученные ответы на запросы, комиссия по осуществлению закупок подвела итоги рассмотрения заявок участников закупки.

Комиссия отмечает, что положения Закона о контрактной системе не ограничивают комиссию по осуществлению закупок в проверке достоверности представленных документов, информации, сведений в составе заявки участника закупки путем принятия зависящих от него разумных и законных мер.

Представитель производителя АО "М" на заседании Комиссии подтвердил, что томограф "Малахит" обладает спорными техническими характеристиками, в целях подтверждения которых также представлено Заключение эксперта ФГБУ "В" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Согласно представленному Заключению эксперта N ЭМИ-26-033 на основании писем-заявок АО "М" от 03.08.2026 N 02/Н-720-26, от 17.08.2026 N 368/и-26, N 369/и-26 ФГБУ "В" Росздравнадзора была проведена экспертиза медицинского изделия по РУ от 24.07.2025 N РЗН 2025/25510 "Томограф рентгеновский компьютерный "МАЛАХИТ", ТУ 26.60.11-085-47245915-2025", в том числе в варианте исполнения "Малахит"-М, на соответствие, в том числе, заявленным техническим требованиям. Результаты экспертизы также указывают на наличие спорных характеристик и, следовательно, соответствие заявленного оборудования требованиям заказчика.

Таким образом, у комиссии уполномоченного учреждения отсутствовали основания для отклонения заявки с идентификационным номером 150, предложившего к поставке томограф "Малахит", характеристики которого, указанные в заявке, полностью соответствовали требованиям извещения о закупке.

После объявленного перерыва представители заказчика и уполномоченного учреждения пояснили, что все характеристики предложенного участником закупки с идентификационным номером 178 оборудования соответствуют информации и документам, размещенным на официальном сайте Росздравнадзора в соответствии с регистрационным удостоверением N РЗН 2022/17293.

Представители производителя АО "Р" поддержали доводы жалобы и пояснили, что все характеристики изготавливаемого медицинского изделия соответствуют требованиям заказчика и содержатся в сведениях, размещенных на официальном сайте Росздравнадзора.

Относительно рассматриваемого довода Комиссия считает также необходимым отметить, что отсутствие в регистрационном удостоверении медицинского изделия или эксплуатационной документации к регистрационному удостоверению, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора, информации о какой-либо характеристике еще не свидетельствует о том, что указанное медицинское изделие такой характеристикой не обладает.

Техническая документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - это документ (документы), регламентирующий конструкцию медицинского изделия, устанавливающий технические требования и содержащий данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения.

Эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - это документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.04.2025 N 181н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" (далее - Требования N 181н).

Подпунктами 4, 6 пункта 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 11.04.2025 N 181н предусмотрено, что в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие в составе регистрационного досье на медицинское изделие должны содержаться, в том числе, сведения о функциональных характеристиках и назначении медицинского изделия, о технических характеристиках медицинского изделия.

Перечень документов, представляемых в рамках процедуры государственной регистрации документов, содержится в пунктах 65, 84 Постановления N 1684, в перечне указанных документов содержится указание на то, что в составе документов производителем медицинского изделия представляются на регистрацию техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, а также эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Исходя из вышеизложенного, регистрацию проходит именно медицинское изделие, а не отдельные его технические характеристики, при регистрации данное медицинское изделие проходит все необходимые проверки и испытания, в результате чего на него выдается регистрационное удостоверение, которое является единственным и основным документом, допускающим легальный оборот медицинского изделия на территории Российской Федерации.

Таким образом, Комиссия приходит к выводу, что отсутствие тех или иных характеристик медицинского изделия в составе информации, размещенной на сайте Росздравнадзора, не может являться основанием для утверждения об их отсутствии, в том числе в иных документах, которые также передаются при регистрации медицинского изделия, но не подлежат обязательному размещению в открытом источнике или об отсутствии таких характеристик у самого медицинского изделия или о несоответствии таких характеристик требованиям Заказчика.

В случае отсутствия в регистрационном досье инструкции к медицинскому изделию как таковой или отсутствия в инструкции к медицинскому изделию какой-либо характеристики, медицинское изделие само по себе не перестает быть зарегистрированным и может обращаться, эксплуатироваться на территории Российской Федерации в силу положений статьи 38 Закона N 323-ФЗ.

Из правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию медицинских изделий, не следует обязанность производителей медицинских изделий публиковать абсолютно все характеристики, которые могут быть у медицинского изделия, производитель медицинского изделия делает это с учетом значимости тех или иных параметров и области применения медицинского изделия.

Таким образом, отсутствие информации о спорной характеристике на сайте Росздравнадзора не может служить бесспорным доказательством несоответствия товара требованиям Заказчика.

Заявителем доказательств несоответствия предложенных товаров не представлено.

Исходя из представленных материалов, Комиссия не усматривает в действиях комиссии уполномоченного учреждения при рассмотрении заявок участников закупок на соответствие требованиям извещения нарушений законодательства о контрактной системе.

Пунктом 2 ч. 4 ст. 14 Закона о контрактной системе установлено, что все заявки на участие в закупке, содержащие предложения о поставке такого товара, происходящего из иностранного государства, подлежат отклонению в соответствии с настоящим Федеральным законом, если на участие в закупке подана и по результатам рассмотрения признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) заявка, содержащая предложение о поставке такого товара российского происхождения.

В соответствии с ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер.

В силу ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе, заявка подлежит отклонению в случае, предусмотренном подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом "а" пункта 2 части 4, подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 настоящего Федерального закона.

Таким образом, комиссия уполномоченного органа, во исполнение требований статей 14, 49 Закона о контрактной системе, положения Постановления N 1875, при наличии заявок с предложением поставки российского товара и товара государства

- члена Евразийского экономического союза, правомерно отклонила заявки участников, предложивших к поставке товар, происходящий из иностранного государства (или приравненный к нему).

С учетом вышеизложенного, на основе всестороннего исследования, оценки фактических обстоятельств и доказательств по делу, Комиссия приходит к выводу, что в действиях комиссии уполномоченного учреждения при рассмотрении заявок участников закупки каких-либо нарушений законодательства о контрактной системе не усматривается, поскольку принятое комиссией уполномоченного органа решения об отклонении заявок с идентификационными номерами 112 (заявка заявителя), 87, 207 и признании соответствующими требованиям извещения заявок с идентификационными номерами 150 и 178, является законным и обоснованным.

Руководствуясь статьей 99, статьей 106 Закона о контрактной системе,

Комиссия Липецкого УФАС России

1. Признать жалобу ООО "А" на действия комиссии по осуществлению закупок областного казенного учреждения "Управление по размещению госзаказа Липецкой области" при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий компьютерных томографов рентгеновских спиральных с многорядным детектором (многосрезовые) (системы рентгеновской компьютерной томографии всего тела), ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (реестровый номер 0846500000626000485) необоснованной.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.