Решение Белгородского УФАС России от 08.09.2026 N 42

Белгородского УФАС России от 04.09.2025 N 202/25 "Об утверждении состава комиссии по контролю в сфере закупок" (далее - Комиссия), в составе: председатель Комиссии - заместитель руководителя управления - начальник отдела контроля закупок Белгородского УФАС России Л.М., члены Комиссии: Р.А. - заместитель начальника отдела контроля закупок Белгородского УФАС России, В. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок Белгородского УФАС России, при участии представителей:

заказчика - ОГБУЗ "Алексеевская центральная районная больница" - Л.А. (доверенность от 25.06.2026, N 1834), заявителя - ООО "Н": Р.В., С. (доверенность от 28.01.2026 N 1900), на основании обращения ООО "Н", содержащего информацию о признаках нарушения законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок при проведении закупки, осуществляемой в соответствии с частью 12 статьи 93 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) на поставку лекарственного препарата "Руксолитиниб", извещение N 0326300001326000023 (далее - Закупка), в соответствии с пунктом 2 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе,

Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, банков, государственной корпорации развития "ВЭБ.РФ", региональных гарантийных организаций, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 01.10.2020 N 1576 (далее - Правила), проведена внеплановая проверка (с проведением заседания).

Перечень документов и сведений, изученных в ходе проверки:

1) обращение ООО "Н";

2) информация о закупке, размещенная на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru в сети "Интернет";

3) документы и сведения, представленные заказчиком.

В результате проведения проверки и анализа перечисленных выше документов, сведений и информации на соответствие их требованиям действующего законодательства о контрактной системе в сфере закупок Комиссией

УСТАНОВЛЕНО:

В Белгородское УФАС России поступило обращение ООО "Н", содержащее информацию о признаках нарушения законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок при проведении Закупки.

Из обращения заявителя следует, что в допуске заявок участников закупки на поставку воспроизведенного препарата "Руксолитиниб" должно быть отказано, поскольку декларация, представляемая участником закупки в составе заявки содержит недостоверную информацию о том, что участник закупки обладает правами использования результата интеллектуальной собственности в случае использования такого результата при исполнении договора, заключаемого по результатам закупки.

ОГБУЗ "Алексеевская центральная районная больница" представило письменные возражения на обращение ООО "Н", согласно которым считает доводы обращения необоснованными.

В ходе заседания Комиссии представители заявителя и заказчика поддержали позиции, изложенные в обращении и письменных возражениях соответственно.

В результате проведения проверки Комиссия установила следующее.

На официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) 30.06.2026 было размещено извещение о проведении Закупки.

Объект закупки - лекарственный препарат "Руксолитиниб".

Начальная (максимальная) цена контракта - 517 750,80 рублей.

На момент проведения внеплановой проверки контракт по результатам проведения Закупки заключен.

Частью 12 статьи 93 Закона о контрактной системе установлено, что в случаях, предусмотренных пунктами 4 - 5.2 части 1 настоящей статьи, в электронной форме с использованием электронной площадки может осуществляться на сумму, не превышающую пяти миллионов рублей, закупка, по результатам которой заключается контракт на поставку товара или контракт, предметом которого является предоставление права на использование программы для электронной вычислительной машины и (или) базы данных (включая обновления к ним и дополнительные функциональные возможности), в том числе путем предоставления удаленного доступа к ним через информационно-телекоммуникационные сети, в том числе через информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет".

В соответствии с пунктом 3 части 12 статьи 93 Закона о контрактной системе заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее:

а) адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";

б) информацию, указанную в пунктах 1 - 3, 9, 10, 13, 15, 17, 18 и 24 части 1 статьи 42 настоящего Федерального закона;

в) наименование товара и его характеристики с использованием каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, начальную цену единицы товара с учетом стоимости доставки, налогов, сборов и иных обязательных платежей, количество закупаемого товара, единицу измерения товара по общероссийскому классификатору, используемому для количественной оценки технико-экономических и социальных показателей, срок и место поставки товара по общероссийскому (общероссийским) классификатору (классификаторам), используемому (используемым) для сопоставимости и автоматизированной обработки информации в разрезах административно-территориального деления, систематизации и однозначной идентификации на всей территории Российской Федерации муниципальных образований и населенных пунктов, входящих в их состав. Предусмотренный настоящим подпунктом срок поставки товара исчисляется календарными днями и указывается в извещении об осуществлении закупки в календарных днях;

г) информацию о возможности одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии с положениями частей 8 - 23 и 25 статьи 95 настоящего Федерального закона;

д) требования, предъявляемые к участникам закупки и предусмотренные частями 1 и 2 статьи 31 настоящего Федерального закона (при наличии);

е) требование, устанавливаемое в соответствии с частью 1.1 статьи 31 настоящего Федерального закона (при наличии).

В силу пункта 5 части 12 статьи 93 Закона о контрактной системе в течение одного часа с момента размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки оператор электронной площадки с учетом положений пункта 8 настоящей части с использованием электронной площадки:

а) определяет из числа всех предварительных предложений, размещенных в соответствии с пунктом 1 настоящей части, не более пяти заявок на участие в закупке (предварительных предложений), соответствующих требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с подпунктами "в" и "е" пункта 3 настоящей части, и содержащих наименьшие цены за единицу товара, являющегося объектом закупки. При этом при определении таких заявок не учитываются заявки участников закупки, у которых отсутствует не заблокированное в соответствии с подпунктом "г" настоящего пункта количество товара в размере количества закупаемого товара, предусмотренного в извещении об осуществлении закупки в соответствии с подпунктом "в" пункта 3 настоящей части;

б) присваивает каждой заявке на участие в закупке, предусмотренной подпунктом "а" настоящего пункта, идентификационный номер, порядковый номер в порядке возрастания цены за единицу товара, предусмотренной подпунктом "е" пункта 1 настоящей части. Первый порядковый номер присваивается заявке на участие в закупке, содержащей наименьшую цену за единицу товара. В случае, если несколько заявок на участие в закупке содержат одинаковую цену за единицу товара, меньший порядковый номер присваивается заявке на участие в закупке, поданной участником закупки, разместившим в соответствии с пунктом 1 настоящей части предварительное предложение в отношении такого товара ранее других участников закупки. В случае, если в соответствии с подпунктом "а" настоящего пункта определена одна заявка на участие в закупке, такой заявке присваивается первый порядковый номер;

в) направляет заказчику заявки на участие в закупке (с указанием присвоенных в соответствии с подпунктом "б" настоящего пункта порядковых номеров), предусмотренные подпунктом "а" настоящего пункта и содержащие информацию и документы, предусмотренные подпунктами "а" - "е" и "к" пункта 1 настоящей части, пунктом 2 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона;

г) в случае указания участником закупки в предварительном предложении в соответствии с подпунктом "ж" пункта 1 настоящей части максимального количества товара блокирует количество товара, указанное в соответствии с таким подпунктом в предварительном предложении каждого участника закупки, заявка которого направлена в соответствии с подпунктом "в" настоящего пункта, в размере предусмотренного в извещении об осуществлении закупки в соответствии с подпунктом "в" пункта 3 настоящей части количества закупаемого товара.

Согласно пункту 6 части 12 статьи 93 Закона о контрактной системе не позднее одного рабочего дня со дня, следующего за днем получения информации и документов, предусмотренных подпунктом "в" пункта 5 настоящей части, заказчик:

а) принимает в отношении каждой заявки решение о соответствии заявки на участие в закупке требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, или решение об отклонении заявки на участие в закупке в случае непредставления информации и документов, предусмотренных подпунктом "в" пункта 5 настоящей части, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, либо в случаях, предусмотренных пунктами 3 - 6, 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании решений, предусмотренных подпунктом "а" настоящего пункта, присваивает каждой заявке на участие в закупке, которая не отклонена, порядковый номер в порядке возрастания цены за единицу товара, предусмотренной подпунктом "е" пункта 1 настоящей части, с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Первый порядковый номер присваивается заявке на участие в закупке, содержащей наименьшую цену за единицу товара, или являющейся единственной заявкой, которая не отклонена в соответствии с подпунктом "а" настоящего пункта;

в) формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика, подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки, который в течение одного часа с момента получения такого протокола размещает его в единой информационной системе и на электронной площадке, а также размещает в единой информационной системе (без размещения на официальном сайте) информацию, указанную в подпунктах "а" и "е" пункта 1 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, идентификационные номера заявок и номера реестровых записей участников закупки, заявки которых направлены заказчику в соответствии с подпунктом "в" пункта 5 настоящей части.

Такой протокол должен содержать дату подведения итогов, идентификационные номера заявок и информацию о решениях, предусмотренных подпунктом "а" настоящего пункта, обоснование решения об отклонении заявки на участие в закупке (в случае принятия такого решения), содержащее указание на положения заявки на участие в закупке, а также положения настоящего Федерального закона, извещения об осуществлении закупки, которым не соответствует такая заявка, а также информацию, предусмотренную подпунктом "б" настоящего пункта.

Частью 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) установлено, что в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с Законом об обращении лекарственных средств либо в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Согласно пункту 26 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств регистрационное удостоверение лекарственного препарата - запись в государственном реестре лекарственных средств, подтверждающая факт государственной регистрации лекарственного препарата, и (или) документ, подтверждающий факт государственной регистрации (регистрации) лекарственного препарата.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика от 30.06.2026 по закупке N 0326300001326000023 на участие в Закупке была подана одна заявка, которая были признана комиссией по осуществлению закупок соответствующей требованиям извещения о проведении Закупки.

Комиссией установлено, что участником закупки с идентификационным номером заявки 121543839 предложен к поставке лекарственный препарат "Руксолитиниб", держателем регистрационного удостоверения которого является ООО "А" (регистрационное удостоверение от 01.11.2023 N ЛП N(003574)-(РГ-RU)), производитель - ООО "О".

Согласно части 1 статьи 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233 ГК РФ), если ГК РФ не предусмотрено иное.

Другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ.

В соответствии со статьями 1346, 1353 ГК РФ исключительные права на любые изобретения на территории Российской Федерации признаются и охраняются лишь при условии государственной регистрации соответствующих изобретений и удостоверения этих прав патентами.

Защита исключительного права, удостоверенного патентом, может быть осуществлена только после государственной регистрации изобретения и выдачи патента (абзац 5 пункта 1 статьи 1363 ГК РФ).

Документом, удостоверяющим охраняемое исключительное право на изобретение, является выданный в установленном порядке патент.

Из пунктов 1, 2 статьи 1354 ГК РФ следует, что патент удостоверяет не только наличие исключительного права, авторство и принадлежность его определенному правообладателю, но также объем правовой охраны и приоритет изобретения.

Частью 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными частью 2 статьи 1358 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

Вместе с тем установление факта нарушения исключительного права на результат интеллектуальной деятельности либо нарушения патентных прав относится к исключительным полномочиям компетентного суда (статьи 1248, 1252 ГК РФ).

Согласно Порядку ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (далее также - Фармреестр), утвержденному приказом Евразийского патентного ведомства от 27.07.2022 N 37 (далее - Порядок), Фармреестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (ЕАПВ), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств-участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (МНН) (пункт 2 Порядка).

В Фармреестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения (пункт 6 Порядка).

Внесение в Фармреестр сведений о евразийских и национальных патентах, предусмотренных пунктами 8 и 9 Порядка, осуществляется по результатам экспертизы, проведенной ЕАПВ на предмет установления соответствия МНН охраняемому евразийским либо национальным патентом фармакологически активному веществу (пункт 12 Порядка).

Согласно Положению о Евразийском фармацевтическом реестре (далее - Положение), утвержденному на сорок третьем заседании Административного совета Евразийской патентной организации 5-7 декабря 2023 г. и введенному в действие с 7 декабря 2023 г.,

Фармреестр представляет собой свод достоверных и систематизированных сведений в отношении евразийских и национальных патентов на изобретения, относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования, создаваемый для обеспечения соблюдения и защиты исключительных прав на указанные изобретения на территории Договаривающихся государств (пункт 3 Положения).

Сведения, включенные в Фармреестр, для цели удостоверения факта охраны на территории Договаривающегося государства фармакологически активных веществ, способов их получения и их медицинского применения евразийскими и (или) национальными патентами могут быть признаны официальными для использования в таком Договаривающемся государстве.

Сведения, включенные в Фармреестр, могут быть признаны официальными на территории Договаривающегося государства на основании соглашения, заключенного Договаривающимся государством и (или) международной межправительственной организацией, членом которой является Договаривающееся государство, с Организацией, либо на ином основании, предусмотренном национальным законодательством Договаривающегося государства.

Сведения, включенные в Фармреестр и признанные официальными в Договаривающемся государстве, могут использоваться на его территории для обеспечения соблюдения исключительных прав на охраняемые изобретения, относящиеся к обладающим фармакологической активностью веществам, а также их защиты, в том числе в рамках принятия обеспечительных мер, установленных национальным законодательством Договаривающегося государства.

Из указанных норм следует, что включение патента в Евразийский фармацевтический реестр не означает предоставление правовой охраны конкретному непатентованному наименованию - в данном случае МНН "Руксолитиниб", а информирует о зарегистрированном патенте, представляющем правовую охрану конкретному изобретению по патенту, объем правовой охраны изобретения определяется указанной в патенте формулой, которая должна относится к такому фармакологически активному веществу.

В отсутствие заключенного и ратифицированного Российской Федерацией соглашения Евразийский фармацевтический реестр выполняет исключительно информационную функцию, в связи с чем факт включения в него тех или иных сведений не является основанием для вывода об имевших место юридически значимых событиях в отношении как самого изобретения, так и его правообладателя.

При этом согласно Евразийской патентной конвенции установление факта использования изобретения не входит в пределы компетенции Евразийского патентного ведомства.

Лекарственный препарат с торговым наименованием "Руксолитиниб" (ООО "А", ООО "О") является самостоятельным лекарственным препаратом.

Регистрационное удостоверение от 01.11.2023 N ЛП-N(003574)-(РГ-RU), представленное участником Запроса котировок с идентификационным номером заявки 18 в составе заявки на участие в Запросе котировок, на момент рассмотрения заявок не приостановлено, решений судов о нарушении прав правообладателей объектов интеллектуальной собственности при обращении лекарственных средств и отмены государственной регистрации по основаниям пункта 7 статьи 32 Закона об обращении лекарственных средств не вынесено. Лекарственный препарат МНН Руксолитиниб по регистрационному удостоверению от 01.11.2023 N ЛП- N(003574)-(РГ-RU) введен в гражданский оборот на территории Российской Федерации и зарегистрирован соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Следует отметить, что возможное нарушение прав третьих лиц, связанных с охраной результатов интеллектуальной деятельности, не является безусловным основанием для отклонения заявки участника закупки, поскольку Закон о контрактной системе не предусматривает обязанности комиссии по осуществлению закупки проверять вопросы, связанные с защитой интеллектуальной собственности в рамках процедур рассмотрения и оценки заявок, если контрактом не предусмотрено приобретение таких прав заказчиком.

Самостоятельная проверка наличия или отсутствия нарушения исключительных прав невозможна, так как комиссия по осуществлению закупок не обладает полномочиями по контролю патентных прав, не может правомерно установить факт нарушения патента, а именно факт того, что в продукте использован каждый признак независимого пункта формулы патента на изобретение, либо эквивалентный признак, как этого требует закон (пункт 3 статьи 1358 ГК РФ) (постановление Арбитражного суда Северо-Западного округа от 09.02.2026 по делу N А56-4027/2025).

Аналогичная позиция содержится в решении Арбитражного суда Белгородской области от 03.02.2026 по делу N А08-10652/2025, решении Арбитражного суда Белгородской области от 23.04.2026 по делу N А08-7834/2025, решении Арбитражного суда Белгородской области от 27.05.2026 по делу N А08-7835/2025, постановлении Пятого арбитражного апелляционного суда г. Владивосток 03.12.2025 по делу N А24-219/2025, определении Верховного суда Российской Федерации от 23.04.2026 N 305-ЭС26-342 по делу N А40-284176/2024, определении Верховного суда Российской Федерации от 20.05.2026 N 303-ЭС25-888 по делу N А73-18878/2024, определении Верховного суда Российской Федерации от 06.07.2026 N 309- ЭС26-6115 по делу N А60-138/2025, определении Верховного суда Российской Федерации от 01.06.2026 N 310-ЭС26-3435 по делу N А83-24537/2024, определении Верховного суда Российской Федерации от 26.05.2026 N 307-ЭС26-4354 по делу N А56-4027/2025, постановлении Арбитражного суда Московского округа от 03.06.2026 по делу N А40-268948/24, постановлении Арбитражного суда Московского округа от 30.06.2026 по делу N А40-283540/24.

Также Арбитражный суд Белгородской области в решении от 23.04.2026 по делу N А08-7834/2025 отметил, что наличие в проекте контракта условия о гарантии поставщика в период срока годности товара отсутствия нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности не может быть принято во внимание, поскольку на момент рассмотрения заявки контракт не заключен и не имеет юридической силы.

Одновременно с этим письмом ФАС России от 09.12.2025 N МШ/117400/25 письмо ФАС России от 24.01.2025 N МШ/5675/25 по вопросу рассмотрения заявок участников закупок, предложивших к поставке лекарственный препарат с использованием активного вещества Руксолитиниб было отозвано.

При указанных обстоятельствах Комиссия не усматривает нарушений в действиях комиссии по осуществлению закупок.

На основании изложенного, руководствуясь статьей 99 Закона о контрактной системе, Комиссия

1. Проведение внеплановой проверки завершить.

2. По результатам проведения внеплановой проверки нарушений не выявлено.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.