Решение
Санкт-Петербургского УФАС России
от 07.09.2026 N 078/06/105-3861/2026

Реквизиты

Решение Санкт-Петербургского УФАС России от 07.09.2026 N 078/06/105-3861/2026

Суть

Участник закупки оспорил применение КТРУ при описании товара в аукционе (НМЦК 1,5 млн руб.). Санкт-Петербургское УФАС признало жалобу частично обоснованной: нарушение п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона № 44-ФЗ, ст. 33 Закона № 44-ФЗ. Выдано предписание, материалы переданы для возбуждения административного дела.

Закон

44-ФЗ

Решение

Жалоба обоснованаЖалоба признана обоснованной в части, так как нарушен порядок описания позиции "Микрокатетер для периферических/коронарных сосудов".

Комиссия Санкт-Петербургского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия УФАС) в составе:

при участии представителей:

ФГБУ "Н" МИНЗДРАВА РОССИИ (далее - Заказчик):

М. (далее - Заявитель):

рассмотрев посредством системы видеоконференц-связи жалобу Заявителя (вх. N 21268/26 от 02.09.2026) на действия ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "Н" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, (далее - Заказчик), при определении (подрядчика, исполнителя) путем проведения электронного аукциона на поставку изделий медицинского назначения (далее - аукцион), а также в результате проведения внеплановой проверки на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

установила:

Извещение о проведении аукциона размещено 26.08.2026 в единой информационной системе, номер извещения 0372100048826001355. Начальная (максимальная) цена контракта - 1485560,00 рублей.

В жалобе Заявитель указывает на неправомерные действия Заказчика, нарушающие, по мнению Заявителя, требования Закона о контрактной системе, по основаниям, изложенным в жалобе.

Из содержания жалобы следует, что индивидуальный предприниматель М. (далее - Заявитель) обжалует положения извещения об осуществлении электронного аукциона N 0372100048826001355 на поставку изделий медицинского назначения для нужд ФГБУ "Н" Минздрава России (далее - Заказчик).

Заявитель полагает, что Заказчиком допущены нарушения законодательства о контрактной системе: при объединении в одном лоте функционально не связанных медицинских изделий; при установлении ограничения закупок товаров иностранного происхождения в отношении ангиографических катетеров и микрокатетера; при неприменении позиции КТРУ 32.50.13.110-00005029 "Микрокатетер для периферических/коронарных сосудов"; при описании микрокатетера посредством совокупности характеристик, которой, по мнению Заявителя, соответствует исключительно "Микрокатетер вращаемый Direxion для периферических интервенций" производства Boston Scientific; а также при установлении по позиции "Игла для биопсии мягких тканей, одноразового использования" характеристик, которым, по мнению Заявителя, не соответствует ни одно медицинское изделие.

Согласно представленным в порядке ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе возражениям Заказчик с доводами жалобы не согласен и считает ее необоснованной.

Заказчик указывает, что закупаемые изделия функционально и технологически связаны и могут использоваться в рамках одного цикла ангиографически-ассистированного чрескожного рентгенохирургического вмешательства; начальная (максимальная) цена контракта не превышает предельное значение, установленное постановлением Правительства Российской Федерации от 19.04.2021 N 620; применение ограничения по постановлению Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 является правомерным; требуемая Заказчику комплектность микрокатетера не охватывается соответствующей позицией КТРУ; характеристики товаров сформированы исходя из медицинской потребности учреждения.

Информация, изложенная в жалобе, пояснения представителей сторон, представленные документы подтверждают следующие обстоятельства:

Извещение N 0372100048826001355 размещено в ЕИС. Объект закупки - поставка изделий медицинского назначения. НМЦК составляет 1 485 560,00 руб. В состав закупки включены катетеры ангиографические одноразового использования, катетер билиарный дренажный, игла для биопсии мягких тканей одноразового использования и микрокатетер для периферических/коронарных сосудов.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

В силу пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки при необходимости. При этом не допускается включение требований к товарам, информации, работам, услугам, если такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено, что описание объекта закупки должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемого товара установленным Заказчиком требованиям, с указанием максимальных и (или) минимальных значений таких показателей и (или) значений показателей, которые не могут изменяться.

Комиссия УФАС исходит из того, что заказчик вправе определять необходимые ему свойства приобретаемого товара с учетом специфики его использования.

Вместе с тем, такое право не является безусловным и должно реализовываться с соблюдением запрета на необоснованное ограничение количества участников закупки.

В соответствии с правовой позицией, изложенной в Обзоре судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе, утвержденном Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017, описание объекта закупки должно, с одной стороны, обеспечивать приобретение товара с необходимыми заказчику характеристиками, а с другой - не создавать необоснованных ограничений конкуренции.

По доводу об объединении в одном лоте медицинских изделий различных видов Комиссия УФАС установила следующее.

Заявитель указывает, что игла для биопсии мягких тканей, ангиографические катетеры, билиарный дренажный катетер и микрокатетер имеют различное функциональное назначение и относятся к различным видам медицинских изделий, вследствие чего их совместная закупка противоречит постановлению Правительства Российской Федерации от 19.04.2021 N 620.

Вместе с тем, постановлением N 620 установлено, что медицинские изделия различных видов по номенклатурной классификации не могут быть предметом одного контракта при условии превышения установленного для соответствующей категории заказчика предельного значения НМЦК. Для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, превышает 100 млн. руб., указанное предельное значение составляет 1,5 млн. руб.

НМЦК рассматриваемой закупки составляет 1 485 560,00 руб., то есть не превышает 1,5 млн. руб. Заказчиком указано, что объем денежных средств, направленных им на закупку медицинских изделий в предшествующем году, превышал 100 млн руб.; доказательств обратного Заявителем не представлено.

Кроме того, Заказчиком представлено клиническое обоснование взаимосвязи закупаемых изделий.

Согласно пояснениям Заказчика, ангиографические катетеры могут использоваться для визуализации сосудистого русла, биопсийная игла - для получения материала, микрокатетер - для суперселективной катетеризации и эмболизации при кровотечении, а дренажный катетер - для эвакуации содержимого из соответствующих полостей в рамках одного лечебно-диагностического процесса.

Таким образом, материалы дела не подтверждают нарушение постановления N 620 либо статьи 33 Закона о контрактной системе при формировании предмета закупки.

Довод жалобы в данной части является необоснованным.

По доводу о неправомерном установлении ограничения закупок товаров иностранного происхождения Комиссия УФАС установила следующее.

Заявитель полагает, что ангиографический катетер и микрокатетер по своему назначению не относятся к "инструментам зондирующим, бужирующим", включенным в позицию 388 приложения N 2 к постановлению N 1875, несмотря на совпадение кода ОКПД2 32.50.13.110.

Вместе с тем, позиция 388 приложения N 2 к постановлению N 1875 включает инструменты зондирующие, бужирующие и предусматривает код ОКПД2 32.50.13.110. Согласно письму Росздравнадзора от 21.02.2025 N 10-9454/25 к инструментам зондирующим и бужирующим относятся зонды, бужи, катетеры и канюли.

Таким образом, примененный Заказчиком код ОКПД2 и функциональная принадлежность закупаемых изделий позволяют отнести соответствующие катетеры к позиции 388 приложения N 2 к постановлению N 1875. Доказательств, свидетельствующих о неправомерности установления ограничения именно в рассматриваемой закупке, Заявителем не представлено.

Данный довод жалобы является необоснованным.

По доводу о неприменении позиции КТРУ 32.50.13.110-00005029 Комиссия УФАС установила следующее.

В силу части 6 статьи 23 Закона о контрактной системе правила использования каталога товаров, работ, услуг устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 утверждены Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Пунктом 4 Правил предусмотрена обязанность заказчика применять информацию, включенную в соответствующую позицию КТРУ.

Пункт 5 допускает установление дополнительных потребительских свойств и характеристик товара в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 7 Правил, если в каталоге отсутствует соответствующая позиция товара, описание осуществляется в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе с использованием кода ОКПД2.

Заявитель указывает на наличие позиции КТРУ 32.50.13.110-00005029 "Микрокатетер для периферических/коронарных сосудов".

Вместе с тем, из материалов дела следует, что Заказчику требуется микрокатетер не как самостоятельное изделие, а в наборе с проводником диаметром 0,014 дюйма и определенной длины.

Представленная Заявителем позиция КТРУ характеризует собственно микрокатетер и не устанавливает такую комплектность как обязательный состав товара. Кроме того, указанная позиция КТРУ не содержит характеристик товара, подлежащих обязательному применению при описании объекта закупки.

При таких обстоятельствах сам факт наличия в каталоге позиции со сходным наименованием не подтверждает наличие позиции, полностью соответствующей требуемому Заказчику комплекту.

Заявителем не представлено доказательств обратного. Оснований для вывода о самостоятельном нарушении правил использования КТРУ Комиссия УФАС не усматривает.

Данный довод жалобы является необоснованным.

Вместе с тем, довод Заявителя о формировании описания позиции "Микрокатетер для периферических/коронарных сосудов" посредством совокупности характеристик, ориентированной на продукцию конкретного производителя, нашел подтверждение материалами дела.

Из описания объекта закупки следует, что по позиции "Микрокатетер для периферических/коронарных сосудов" с идентификатором 221323027 Заказчиком установлена следующая совокупность неизменяемых характеристик: покрытие рабочей части проводника - гидрофильное; возможность репозиционировать микрокатетер без проводника - соответствие; длина катетера - 155 см; наличие рентгеноконтрастного маркера; наружный диаметр дистальной части - 2,4 Fr; поставка в наборе с проводником диаметром 0,014 дюйма; длина проводника - 190 см.

При этом применительно к указанным характеристикам микрокатетера в описании объекта закупки отсутствует индивидуальное клиническое, техническое или эксплуатационное обоснование их необходимости. Общая ссылка Заказчика на потребность учреждения и необходимость максимальной точности описания товара сама по себе не раскрывает, почему требуемый клинический результат предполагает одновременное наличие именно всех перечисленных конструктивных и размерных признаков в строго заданных значениях.

Заявителем в жалобе указано, что такой совокупности соответствует "Микрокатетер вращаемый Direxion для периферических интервенций" производства Boston Scientific, регистрационное удостоверение РЗН 2016/4984.

Сведения государственного реестра медицинских изделий подтверждают, что регистрационное удостоверение РЗН 2016/4984 выдано на медицинское изделие "Микрокатетер вращаемый Direxion для периферических интервенций" производства Boston Scientific Corporation, США, вид медицинского изделия 131460.

Официальные технические материалы Boston Scientific подтверждают, что Direxion имеет наружный диаметр дистальной части 2, 4 Fr, выпускается в вариантах длиной 155 см, имеет рентгеноконтрастные маркеры и конструктивно обеспечивает возможность репозиционирования без проводника. Производителем предусмотрена предварительно комплектованная система Direxion длиной 155 см с проводником Transend-14 длиной 190 см. Официальные технические сведения Boston Scientific о Transend-14 подтверждают диаметр 0,014 дюйма и длину 190 см, а эксплуатационная документация Transend указывает на наличие гидрофильного покрытия рабочей части проводника.

Таким образом, установленная Заказчиком совокупность требований по существу воспроизводит характерное сочетание параметров конкретной системы Direxion с проводником Transend-14.

Комиссия УФАС также оценила представленные Заказчиком коммерческие предложения, на которые он ссылается в подтверждение наличия конкурентного рынка.

Из указанных документов следует, что несколько хозяйствующих субъектов действительно готовы осуществить поставку требуемого микрокатетера.

Вместе с тем, в представленных коммерческих предложениях применительно к спорной позиции указан один и тот же товар - "Микрокатетер вращаемый Direxion для периферических интервенций".

Следовательно, данные документы подтверждают наличие нескольких поставщиков одной продукции, но не подтверждают существование продукции нескольких независимых производителей, соответствующей всей совокупности установленных характеристик.

Довод Заказчика о том, что любой участник закупки вправе приобрести продукцию необходимого производителя и поставить ее Заказчику, сам по себе не исключает ограничения конкуренции.

Пункт 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе направлен не только на обеспечение формальной возможности перепродажи конкретного товара различными хозяйствующими субъектами, но и на недопустимость формирования описания объекта закупки посредством неоправданной совокупности характеристик, фактически предопределяющей выбор определенного технического решения и исключающей сопоставимую продукцию иных производителей.

В письме ФАС России от 21.03.2025 N 28/26176/25 указано, что требования к закупаемому товару, свидетельствующие о его конкретном производителе, в отсутствие обусловленной спецификой товара необходимости создают необоснованные препятствия для участников закупки и являются признаком ограничения конкуренции.

ФАС России также указала, что объект закупки должен формироваться таким образом, чтобы совокупности характеристик соответствовала продукция нескольких производителей.

Письмом ФАС России от 20.04.2026 N 28/37252/26 подтверждена актуальность данной правовой позиции. При этом указанное письмо 2026 года разъясняет, что законодательство не устанавливает формальной обязанности соответствия товарам не менее двух производителей, включенных именно в реестр российской промышленной продукции; правовая оценка должна осуществляться исходя из конкретных обстоятельств закупки.

Следовательно, основанием вывода Комиссии УФАС является не формальный подсчет производителей как таковой, а совокупность обстоятельств: высокая степень конкретизации характеристик микрокатетера; совпадение их сочетания с конкретной системой Direxion производства Boston Scientific; наличие в коммерческих предложениях разных поставщиков одной и той же продукции; отсутствие в материалах дела технической документации на изделие иного производителя, одновременно соответствующее всем установленным требованиям; отсутствие конкретного обоснования необходимости именно сочетания длины микрокатетера 155 см, наружного диаметра дистальной части 2, 4 Fr, возможности репозиционирования без проводника и поставки в комплекте с гидрофильным проводником диаметром 0,014 дюйма и длиной 190 см.

Комиссия УФАС принимает во внимание правовую позицию Верховного Суда Российской Федерации о том, что установление специальных характеристик, объективно необходимых заказчику с учетом специфики использования товара, само по себе не является нарушением.

Вместе с тем, в рассматриваемом случае Заказчиком не представлены документы, исследования, клинические рекомендации, технические заключения либо иные доказательства, позволяющие установить, что микрокатетер с отличающимися отдельными конструктивными или размерными параметрами объективно не позволит достичь требуемого медицинского результата.

Представленные пояснения Заказчика о необходимости максимальной точности характеристик товара носят общий характер и не обосновывают функциональную неизбежность именно спорной совокупности параметров. Напротив, сопоставление описания объекта закупки с официальной технической документацией производителя свидетельствует о фактическом воспроизведении конкретной конфигурации изделия Direxion.

При таких обстоятельствах Комиссия УФАС приходит к выводу, что Заказчиком описание позиции "Микрокатетер для периферических/коронарных сосудов" сформировано с нарушением пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, поскольку установленная совокупность характеристик без надлежащего обоснования ориентирована на медицинское изделие конкретного производителя и потенциально ограничивает количество участников закупки.

Следовательно, в действиях Заказчика установлено нарушение пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, выразившееся в размещении описания объекта закупки, не соответствующего требованиям пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе.

Довод жалобы в указанной части является обоснованным.

Довод Заявителя относительно позиции "Игла для биопсии мягких тканей, одноразового использования" Комиссия УФАС признает необоснованным.

Заявитель полагает, что совокупности установленных Заказчиком характеристик не соответствует ни одно медицинское изделие. В качестве подтверждения Заявитель приводит сравнительную таблицу нескольких зарегистрированных медицинских изделий, при этом по значительному числу параметров в отношении отдельных товаров указывает "нет данных в доступных источниках".

Само отсутствие отдельных сведений в открытых источниках не подтверждает несоответствие медицинского изделия установленным характеристикам. Сведения о фактических свойствах медицинского изделия могут подтверждаться эксплуатационной и иной технической документацией производителя, в том числе документами, входящими в регистрационное досье.

Более того, Заказчиком представлены документы на медицинское изделие "Иглы для биопсии мягких тканей одноразовые гильотинные" производства TSUNAMI MEDICAL S.R.L., регистрационное удостоверение РЗН 2019/9405.

Из каталога производителя следует, что игла DSX является полуавтоматической гильотинной иглой, имеет пружинный механизм, две дистанции выстрела 12 мм и 25 мм, в комплект входит игла-интродьюсер, внешняя канюля снабжена сантиметровой шкалой. В представленной Заказчиком сравнительной таблице указанное изделие подтверждено как соответствующее совокупности установленных характеристик.

Следовательно, исходное утверждение Заявителя о том, что описанию объекта закупки не соответствует ни одно медицинское изделие, опровергается материалами дела.

Данный довод жалобы является необоснованным.

Также Комиссия УФАС не усматривает оснований для самостоятельной квалификации установленных обстоятельств по части 1 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции".

Заявителем не приведено самостоятельных фактических обстоятельств, свидетельствующих о наличии отдельного нарушения антимонопольного законодательства, помимо спорного порядка описания объекта закупки, которому дана правовая оценка в соответствии со специальными требованиями Закона о контрактной системе.

Таким образом, жалоба ИП М. подлежит признанию частично обоснованной: обоснован довод о нарушении порядка описания позиции "Микрокатетер для периферических/коронарных сосудов"; остальные доводы жалобы своего подтверждения не нашли.

Установленное нарушение допущено на стадии формирования извещения и непосредственно влияет на круг медицинских изделий, которые могут быть предложены участниками закупки. Нарушение является устранимым путем изменения описания спорной позиции и предоставления потенциальным участникам возможности сформировать заявки исходя из скорректированных требований. В соответствии с частью 7 статьи 106 Закона о контрактной системе определение поставщика в части заключения контракта приостановлено до рассмотрения жалобы по существу.

При таких обстоятельствах Комиссия УФАС приходит к выводу о необходимости выдачи Заказчику, комиссии по осуществлению закупок и оператору электронной площадки обязательного для исполнения предписания об устранении выявленного нарушения путем внесения изменений в извещение об осуществлении закупки в части описания позиции "Микрокатетер для периферических/коронарных сосудов" и продолжения определения поставщика с учетом выводов настоящего решения.

Комиссия УФАС, руководствуясь ст. ст. 42, 43, 48, 99, 106 Закона о контрактной системе,

решила:

1. Признать жалобу М. частично обоснованной.

2. Признать в действиях Заказчика нарушение пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе.

3. Выдать Заказчику, Комиссии по осуществлению закупок, Оператору электронной площадки предписание об устранении выявленного нарушения Закона о контрактной системе.

4. Передать соответствующему должностному лицу Санкт-Петербургского УФАС России материалы от 07.09.2026 по делу N 078/06/105-3861/2026 для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня принятия.

РешениеСанкт-Петербургского УФАС Россииот 07.09.2026 N 078/06/105-3861/2026

Похожие решения

Решение
Санкт-Петербургского УФАС России
от 07.09.2026 N 078/06/105-3861/2026