Решение Пермское УФАС России от 14.04.2026 N 059/06/105-382/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пермскому краю (далее - Комиссия) в составе:

Председатель Комиссии - С., начальник отдела контроля закупок, члены комиссии:

- К., ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок,

- Ч., ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок,

в отсутствие представителей сторон (извещены надлежащим образом посредством функционала ЕИС в сфере закупок в порядке, предусмотренном п. 1 ч. 8 ст. 105 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о закупках), рассмотрев жалобу ООО "ПА" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ ПК "ПБ" (далее - Заказчик) при проведении открытого аукциона в электронной форме на оказание услуг по ремонту эндоскопического оборудования (изв. N 0356200002026000436),

Заявитель полагает, что нормы Закона о закупках нарушены действиями Заказчика.

Уведомлением Пермского УФАС России рассмотрение жалобы было назначено на 13.04.2026 г. в 14:00 ч. В ходе заседания Комиссии объявлен перерыв до 14.04.2026 г. с целью изучения документов, анализа материалов жалобы и принятия решения.

В ходе рассмотрения жалобы и в ходе проведения внеплановой проверки, осуществленной Комиссией Пермского УФАС России в соответствии с ч. 3 ст. 99 Закона о закупках следующее.Решение установлено

Извещением N 0356200002026000436 от 01.04.2026 г. со стороны Заказчика было объявлено о проведении открытого аукциона в электронной форме на оказание услуг на оказание услуг по ремонту эндоскопического оборудования по начальной(максимальной) цене контракта в размере 2 815 000,00 руб. и окончанием срока подачи заявок 20.04.2026 г.

1. В обоснование доводов жалобы Заявитель указывает, что в рамках оспариваемой закупочной процедуры предусмотрено выполнение ремонтных работ с использованием запасных частей, ранее приобретенных по закупкам N 0356200002026000356 и 0356200002026000428.

2. Заявитель также указывает на неправомерность установления Заказчиком требований об оригинальности запасных частей, а равно об обязательном указании их идентификационных номеров. При этом Заявитель ссылается на письмо ФАС России от 28.02.2025 N ДФ/18210/25, полагая, что письма производителей не могут рассматриваться в качестве надлежащего подтверждения.

3. Заявитель указывает, что, исходя из перечня медицинских изделий, подлежащих обслуживанию, для надлежащего исполнения контракта участник закупки должен обладать лицензией категории 2а потенциального риска по техническому обслуживанию медицинских изделий, включая урологические, гастроэнтерологические, анестезиологические и респираторные изделия. Вместе с тем, по утверждению Заявителя, указанное требование Заказчиком не установлено.

4. Также Заявитель отмечает, что техническое задание Заказчика сформировано с отступлением от требований типовой формы.

Заказчик, в свою очередь, не соглашается с доводами жалобы и считает их необоснованными по следующим основаниям:

1. Объектом закупки N 0356200002026000356 является оказание услуг по техническому обслуживанию эндоскопического оборудования, представляющих собой обязательные регламентные мероприятия, осуществляемые на регулярной основе в течение календарного года. В отличие от этого, закупка N 0356200002026000428 предусматривает выполнение ремонтных работ.

В проекте контракта по указанной закупке приведен перечень возможных запасных частей, которые могут быть использованы при проведении внепланового ремонта оборудования, находящегося у Заказчика. Указанные запасные части не подлежат передаче Заказчику, а используются исключительно при необходимости проведения соответствующих ремонтных работ.

2. Требование об использовании оригинальных запчастей при выполнении ремонта эндоскопического оборудования было установлено Заказчиком в соответствии с потребностью в выполнении качественного ремонта, и было прописано на основании писем от производителей или представителей производителей эндоскопического оборудования, ремонт которого необходимо провести.

3. Заказчиком также внесены изменения в техническое задание. При этом на момент подачи жалобы в перечне ремонтируемого оборудования отсутствовали изделия, относящиеся к категории урологических медицинских изделий. В связи с этим требование о наличии у участников закупки лицензии на выполнение работ по ремонту или техническому обслуживанию медицинских изделий группы "урологические медицинские изделия" класса риска 2а является избыточным и необоснованно ограничивающим конкуренцию.

4. Заказчик указывает, что Заявителем не приведены конкретные положения типовой формы технического задания, которым якобы не соответствует документация. Кроме того, действующие типовые формы носят рекомендательный характер и не являются обязательными к применению.

1. В части рассмотрения жалобы Заявителя относительно того, что в рамках оспариваемой закупочной процедуры предусмотрено выполнение ремонтных работ с использованием запасных частей, ранее приобретенных по закупке N 0356200002026000356 и 0356200002026000428 со стороны Комиссии сообщается, что в соответствии с ч. 2 ст. 8 Закона о закупках конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о закупках при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию в том числе о наименовании объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В соответствии с пп. 1, 2 ч. 1 ст. 33 Закона о закупках заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В силу ч. 2 ст. 33 Закона о закупках описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

На основании п. 14 ч. 3 ст. 4 Закона о закупках, единая информационная система содержит каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно ч. 5 ст. 23 Закона о закупках формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

В силу ч. 6 ст. 23 Закона о закупках порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила формирования,

Правила использования).

Согласно пп. "б" п. 2 Правил использования, КТРУ используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Законом о закупках предусмотрена документация о закупке).

В силу п. 4 Правил использования, заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Согласно п. 5 Правил использования, заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Законом о закупках предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:

а) если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", позициях 191 - 361 приложения N 2 к указанному постановлению, применяются предусмотренные пунктом 1 указанного постановления запрет, ограничение соответственно;

б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона.

В соответствии с п. 6 Правил использования, в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Из приведенных норм следует, что действующее законодательство в сфере осуществления закупок допускает самостоятельное формирование Заказчиком объекта закупки исходя из целей осуществления закупки и потребностей последнего. При этом, потребность Заказчика является определяющим фактором при формировании объекта закупки.

Установлено, что объектом оспариваемой закупки является оказание услуг по ремонту эндоскопического оборудования. В соответствии с извещением в редакции, действующей на момент размещения жалобы установлено, что со стороны Заказчика приведен перечень оригинальных запасных частей, комплектующих и расходных материалов, которые могут быть использованы при исполнении ремонта.

Товаром, поставляемым заказчику (в том числе при выполнении поставщиком (подрядчиком, исполнителем) закупаемых заказчиком работ, оказании поставщиком (подрядчиком, исполнителем) закупаемых заказчиком услуг), является товар, в отношении которого осуществляется поставка в понимании Закона о закупках и ГК РФ, при которой поставщик (подрядчик, исполнитель), являющийся одной стороной, передает товар заказчику, являющемуся другой стороной, а заказчик принимает такой товар и уплачивает за него денежную сумму (глава 30 раздела IV ГК РФ).

Принимая во внимание положения ГК РФ, на котором в том числе основано законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (часть 1 статьи 2 Закона N 44-ФЗ), касающиеся оборотоспособности объектов гражданских прав (статья 129 ГК РФ), к числу которых относятся вещи (статья 128 ГК РФ), соответственно, товары (пункт 1 статьи 454 ГК РФ), касающиеся неделимых вещей (статья 133 ГК РФ), к товару, поставляемому заказчику (в том числе при выполнении поставщиком (подрядчиком, исполнителем) закупаемых заказчиком работ, оказании поставщиком (подрядчиком, исполнителем) закупаемых услуг), относится неделимая вещь.

Учитывая изложенное, предусмотренные Постановлением N 1875 "защитные" меры распространяются на товар, который в совокупности:

фактически передается поставщиком (подрядчиком, исполнителем) заказчику, принимается и оплачивается заказчиком; является неделимой вещью (вещь, раздел которой в натуре невозможен без разрушения, повреждения вещи или изменения ее назначения и которая выступает в обороте как единый объект вещных прав, является неделимой вещью и в том случае, если она имеет составные части).

Если в рамках исполнения контракта (договора) поставщиком (подрядчиком, исполнителем) осуществляется фактическая передача заказчику товара, то, несмотря на отсутствие в документе о приемке непосредственного указания вышеуказанного товара (в том числе вследствие несоблюдения установленных правил в сфере бухгалтерского учета), при осуществлении закупки в отношении такого товара применяются соответствующие предусмотренные Постановлением N 1875 "защитные" меры.

Товар без указанной в пункте 1 настоящего письма совокупности термином поставляемый товар не охватывается, соответственно, к такому товару предусмотренные Постановлением N 1875 "защитные" меры не применяются, в частности к:

товару, который используется поставщиком (подрядчиком, исполнителем) при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг и заказчику по результатам исполнения контракта (договора) не передается, например, экскаватор, используемый при выполнении закупаемых работ по строительству, или самолет, используемый при оказании закупаемых услуг воздушного транспорта; товару, потребляемому при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг, например, природные (песок), искусственные (кирпич), вяжущие (цемент) строительные материалы при выполнении работ по строительству или расходные материалы, дезинфицирующие средства при оказании услуг по уборке.

С учетом вышеизложенного, запасные части, комплектующие и расходные материалы, которые могут быть использованы при исполнении ремонта в рамках оспариваемой закупки не являются поставляемым товаром, поскольку используется (подрядчиком, исполнителем) при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг и заказчику по результатам исполнения контракта (договора) не передается.

В свою очередь объектом закупки N 0356200002026000356 являлась поставка запасных частей (4С 346). Из анализа контракта, заключенного по итогам определения поставщика (подрядчика, исполнителя) следует, что под запасными частями понимаются: Трубка резиновая для изгибаемой части видеогастроскопа; Плата коннектора для видеогастроскопа; Трубка инструментального канала видеогастроскопа; Крышка для герметизации эндоскопа; Световод для видеогастроскопа; Корпус коннектора видеогастроскопа в сборе; Секция видеобронхоскопа, вводимая; Сегмент вводимой части видеогастроскопа, изгибаемый; Световод для видеобронхоскопа; Оболочка дистального конца для видеобронхоскопа; Трос для видеобронхоскопа; Головка для видеобронхоскопа с биопсийным каналом; Тубус для видеобронхоскопа с изгибаемой частью; Кольцо уплотнительное для видеобронхоскопа; Втулка соединительная для видеобронхоскопа. Вместе с тем в соответствии с извещением N 0356200002026000428, товар не является поставляемым.

Как было отмечено ранее, действующее законодательство в сфере осуществления закупок допускает самостоятельное формирование Заказчиком объекта закупки исходя из целей осуществления закупки и потребностей последнего. При этом, потребность Заказчика является определяющим фактором при формировании объекта закупки. Поскольку со стороны Комиссии установлено, что объект оспариваемой закупки не тождественен объекту закупки N 0356200002026000356, а запасные части, используемые при выполнении работ (оказании услуг) в рамках закупки 0356200002026000428 не являются поставляемыми, нарушений в рассматриваемой части не обнаружено

2. В части рассмотрения жалобы Заявителя по второму доводу со стороны Комиссии сообщается, что согласно пункту 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 г. N 1684, государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" применение, эксплуатация медицинского изделия осуществляются в соответствии с разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документацией.

В случае, если вышеуказанная документация допускает или предусматривает совместимость медицинского изделия с другими медицинскими изделиями, их комбинирование между собой при применении и эксплуатации не ограничено.

В соответствии с пунктом 11 Особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 N 552, возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

Совместимость неоригинальных принадлежностей и расходных материалов с медицинскими изделиями, в случае отсутствия указания на такую совместимость в технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, определяется в ходе экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий при процедуре государственной регистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684, Правилами регистрации и экспертизы безопасности качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением совета

Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 46, Порядком организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 20.03.2020 N 206н (письмо Росздравнадзора от 16.04.2025 г. N 04- 22671/25).

При закупке расходных материалов важно учитывать, что совместимость расходных материалов с основным медицинским изделием может быть подтверждена как изготовителем в эксплуатационной документации, так и при регистрации в качестве медицинского изделия расходного материала иного производителя.

Вместе с тем, со стороны Заявителя обжалуется совместимость запчастей к оборудованию

В соответствии с п. Б.5.3 ГОСТ Р 57501-2017. Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" при проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя, в связи с чем Комиссия не находит нарушений Закона о закупках.

3. В части рассмотрения жалобы Заявителя по третьему доводу в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о закупках при применении конкурентных способов, при осуществлении закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) в случаях, предусмотренных пунктами 4, 5, 18, 30, 42, 49, 54 и 59 части 1 статьи 93 настоящего Федерального закона, заказчик устанавливает следующие единые требования к участникам закупки: соответствие требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

В соответствии с п. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" в соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности: техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения).

Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (далее - Положение), утвержденное Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" определяет порядок лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (далее - деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий).

Согласно п. 2 Положения, перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), приведен в приложении N 1.

В соответствии с п. 3 Положения, лицензируемая деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий представляет собой периодическое и внеплановое техническое диагностирование, восстановление работоспособности, монтаж и наладку медицинских изделий из групп по классам потенциального риска применения, предусмотренных приложением N 1 к настоящему Положению, для которых указанные работы предусмотрены нормативной, технической или эксплуатационной документацией производителя.

В случае если для медицинского изделия не предусмотрены нормативной, технической или эксплуатационной документацией производителя действия по его периодическому и внеплановому техническому обслуживанию, техническому диагностированию, восстановлению работоспособности, монтажу и наладке или медицинское изделие не может быть отнесено ни к одной из групп медицинских изделий по классам потенциального риска применения, предусмотренных приложением N 1 к настоящему Положению, деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий не подлежит лицензированию.

При условии, если производитель медицинских изделий или уполномоченный представитель производителя медицинских изделий зарубежного производства, сведения о котором содержатся в регистрационном досье на медицинское изделие, осуществляет техническое обслуживание только произведенных им медицинских изделий, на него не распространяется действие абзаца третьего пп. "а" и абзаца третьего пп. "б" п. 5, пп. "б" п. 9, абзаца четвертого пп.

"а" и абзаца третьего пп. "б" п. 10 и пп. "б" п. 14 Положения.

Приложением N 1 к Положению приведен перечень выполняемых работ в составе деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий следующих классов потенциального риска применения: 2а, 2б, 3.

Установлено, что в редакции описания объекта закупки, действующей на момент размещения жалобы в перечень оборудования входили видеоколоноскопы ЕС38-i10L Pentax, серийный номер L110721; видеоколоноскоп ЕС38 - 110L Pentax серийный номер К110664; видеодуоденоскоп ED34-110T, серийный номер Q0136A1038.

С учетом вышеизложенного, действия Заказчика в момент размещения жалобы Заявителя нарушали положения п. 12 ч. 1 ст. 42 Закона о закупках.

Вместе с тем установлено, что в действующей редакции извещения исключены видеоколоноскопы ЕС38-i10L Pentax, серийный номер L110721; видеоколоноскоп ЕС38 - 110L Pentax серийный номер К110664; видеодуоденоскоп ED34-110T, серийный номер Q0136A1038, в связи с чем Заказчик самостоятельно устранил допущенное нарушение.

4. В части рассмотрения жалобы Заявителя по четвертому доводу сообщается, что в соответствии с ч. 11 ст. 34 Закона о закупках Правительство Российской Федерации вправе установить типовые условия контрактов, подлежащие применению заказчиками при осуществлении закупок.

Типовые условие контрактов на оказание услуг по ремонту эндоскопического оборудования не установлено со стороны Правительства Российской Федерация, в том числе не установлены типовые технические задания, в связи с чем Комиссия не находит нарушений Закона о закупках в настоящей части.

Вместе с тем в ходе проведения внеплановой проверки установлено, что в силу ч. 2 ст. 33 Закона о закупках описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с разделом 5 "ГОСТ Р 57501-2017. Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (далее - ГОСТ) приведены требования к содержанию технического задания.

Из п. 5.7 ГОСТ следует, что в ТЗ включается перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию

В разделе приводят перечень МИ, подлежащих ТО, с указанием:

- наименования МИ согласно документации изготовителя (производителя);

- модели (марки) МИ согласно документации изготовителя (производителя);

- наименования изготовителя (производителя);

- номера регистрационного удостоверения МИ;

- года выпуска;

- заводского/сервисного номера;

- инвентарного номера;

- места размещения в медицинской организации (корпус, кабинет или структурное подразделение).

Вместе с тем в ходе анализа положений ТЗ установлено, что перечень МИ содержит:

наименование оборудования; серийный номер; год выпуска; подразделение в нарушение п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках.

На основании статей 99, 106 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Комиссия,

1. Признать жалобу ООО "ПА" на действия ГБУЗ ПК "ПБ" при проведении открытого аукциона в электронной форме на оказание услуг по ремонту эндоскопического оборудования (изв. N 0356200002026000436) необоснованной.

2. Признать в действиях ГБУЗ ПК "ПБ" нарушение п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках, выявленное в ходе проведения внеплановой проверки.

3. В целях устранения нарушений Заказчику, Комиссии по осуществлению закупок, Оператору электронной площадки выдать предписание;

4. Передать материалы настоящей жалобы должностному лицу Пермского УФАС России для принятия решения о привлечении должностных лиц ГБУЗ ПК "ПБ" к административной ответственности за допущенные нарушения Закона о закупках.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.