Решение Красноярского УФАС России от 07.09.2026 N 024/06/105-2819/2026

Комиссия Красноярского УФАС России по контролю в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии - Х., врио заместителя руководителя; члены Комиссии - К., ведущий специалист-эксперт; Р., государственный инспектор (далее - Комиссия),

рассмотрев жалобу АО "Р" (далее - податель жалобы) на действия аукционной комиссии заказчика - Министерства здравоохранения Красноярского края (далее - заказчик), уполномоченного органа - Агентства государственного заказа Красноярского края (далее - уполномоченный орган) при проведении открытого аукциона в электронной форме ЭА-N-14343/26 "Антикоагулянты АПИКСАБАН" (далее - электронный аукцион), извещение N 0119200000126014216, ИКЗ 262246621260724660100100172730000323 на электронной торговой площадке АО "Т" (далее - оператор электронной площадки), установила следующее.

Существо жалобы: нарушение закупочной комиссией порядка рассмотрения заявок, предусмотренного Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе).

Жалоба подана в Красноярское УФАС России в срок, установленный частью 2 статьи 105 Закона о контрактной системе, соответствовала требованиям статьи 105 указанного закона, в связи с чем подлежала принятию к рассмотрению.

В адрес подателя жалобы, заказчика, уполномоченного органа было направлено уведомление о содержании жалобы с информацией о месте и времени ее рассмотрения.

Перед заседанием в адрес Комиссии поступило ходатайство подателя жалобы об участии в рассмотрении жалобы по существу посредством видео-конференц-связи, указанное ходатайство было рассмотрено и удовлетворено.

На заседании Комиссии по рассмотрению жалобы по существу, назначенном на 07.09.2026 в 14 часов 00 минут (время местное), лично присутствовали представители заказчика, уполномоченного органа, надлежащим образом подтвердившие свои личности и полномочия. Посредством видео-конференц-связи присутствовали представители подателя жалобы, также надлежащим образом подтвердившие свои личности и полномочия.

Из доводов жалобы следует, что, по мнению подателя жалобы, его заявка неправомерно признана несоответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки.

Заказчиком, уполномоченным органом в отношении доводов жалобы были представлены письменные возражения (с представлением подтверждающих документов), из которых следует, что рассмотрение заявок на участие в закупке проведено правомерно.

Рассмотрев существо жалобы, документы и сведения, представленные сторонами и размещенные на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (далее - ЕИС), проанализировав нормы позитивного права, регулирующие рассматриваемые правоотношения, проведя внеплановую проверку определения поставщика (подрядчика, исполнителя) на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд, Комиссия установила следующие обстоятельства.

В связи с возникшей потребностью у заказчика уполномоченным органом были совершены действия по проведению электронного аукциона.

Объектом закупки, исходя из извещения N 0119200000126014216 является поставка антикоагулянтов АПИКСАБАН для нужд заказчика.

Комиссией выявлены следующие фактические обстоятельства, имеющие значение для рассмотрения жалобы.

Податель жалобы предложил к поставке лекарственный препарат с МНН "Апиксабан", с торговым наименованием "Эликвис", страной происхождения - Ирландия.

Заявка подателя жалобы была отклонена по основанию, предусмотренному пунктом 4 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать информацию и документы, определенные в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе (в случае, если в извещении об осуществлении закупки установлены предусмотренные указанной статьей запрет, ограничение, преимущество). В случае отсутствия таких информации и документов в заявке на участие в закупке такая заявка приравнивается к заявке, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

В соответствии с частью 1 статьи 14 Закона о контрактной системе при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе, положения статьи 14 Закона о контрактной системе, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 статьи 14 Закона о контрактной системе принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами;

Пунктом 1 Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875) при осуществлении закупок в соответствии с Законом о контрактной системе установлено ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно Приложению N 2 к Постановлению N 1875 (далее - Перечень N 2).

Объектом закупки является поставка антикоагулянтов АПИКСАБАН, код ОКПД 2: 21.20.10.131. Сведения о товаре, входящем в состав объекта закупки, имеются в Перечне N 2 Постановления N 1875 (позиция N 433, препараты лекарственные).

Соответственно, ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами заказчиком в извещении установлено правомерно.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 7 Постановления N 1875 установлены особенности описания объекта закупки в случае если производство товара на территории Российской Федерации отсутствует.

В данном случае заказчик при осуществлении закупки товаров, указанных в позициях 1 - 433 Приложения N 2 к Постановлению N 1875, декларирует в извещении об осуществлении закупки факт отсутствия в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, указывает в описании объекта закупки характеристики товара, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции, а также включает в описание объекта закупки копии направленного до начала осуществления закупки в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции, которое должно содержать информацию о заказчике (место нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты, номер контактного телефона) и о товаре, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции (наименование товара, код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), код товара по единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, предусмотренной правом Евразийского экономического союза, и характеристики такого товара).

Извещение об осуществлении закупки содержит копию направленного в Минпромторг России уведомления, а описание объекта закупки сформировано в соответствии с вышеизложенными требованиями.

Согласно подпункту "з" пункта 3 Постановления N 1875 указание в заявке на участие в закупке наименования страны происхождения товара является подтверждением происхождения товаров из Российской Федерации, указанных в позициях 1 - 433 приложения N 2 к Постановлению N 1875 (если отсутствие в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, задекларировано заказчиком в соответствии с абзацем четвертым подпункта "а" пункта 7 Постановления N 1875), за исключением случая, если в заявке на участие в закупке содержится предложение о поставке товара, который по состоянию на момент подачи заявки на участие в закупке включен в реестр российской промышленной продукции.

Участником закупки в заявке N 2 к поставке предложен лекарственный препарат российского происхождения, а подателем жалобы к поставке предложен лекарственный препарат иностранного происхождения.

Согласно пункту 4 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в том числе в случае, предусмотренном подпунктом "а" пункта 2 части 4 статьи 14 Закона о контрактной системе.

Согласно подпункту "а" пункта 2 части 4 статьи 14 Закона о контрактной системе в случае установления ограничения закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, все заявки на участие в закупке, содержащие предложения о поставке такого товара, происходящего из иностранного государства, подлежат отклонению в соответствии с Законом о контрактной системе, если на участие в закупке подана и по результатам рассмотрения признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки заявка, содержащая предложение о поставке такого товара российского происхождения.

В связи с тем, что подателем жалобы к поставке предложен лекарственный препарат иностранного происхождения, его заявка признана несоответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки и отклонена по основанию, предусмотренному пунктом 4 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Из жалобы следует, что АО "Р" является поставщиком оригинального лекарственного препарата Эликвис (МНН Апиксабан), а участник с идентификационным номером заявки 2 предлагает к поставке воспроизведенный лекарственный препарат, выпущенный в гражданский оборот с нарушением положений законодательства Российской Федерации об интеллектуальной собственности.

Бристол-Майерс Сквибб Холдингс Айеленд Анлимитед Компани (Bristol-Myers Squibb Holdings Ireland Unlimited Company) (далее - "БМС") является владельцем патента РФ N 2345993 со сроком действия в Российской Федерации до 03.02.2027, которым охраняется действующее вещество Апиксабан. Регистрационное удостоверение оригинального препарата Эликвис (МНН Апиксабан) - ЛП-001475 от 03.02.2012 и ЛП-002007 от 19.02.2013.

Таким образом, в жалобе указано на нарушение производителем лекарственного препарата, предложенного победителем закупки, исключительного права на изобретение, принадлежащего компании "Б" (евразийские патенты N 001475 и N 002007).

Иных доказательств, подтверждающих незаконность использования изобретения, Комиссии не представлено.

Сама по себе ссылка на сведения из Евразийского фармацевтического реестра несостоятельна, поскольку включение патента в Евразийский фармацевтический реестр не означает предоставление правовой охраны конкретному непатентованному наименованию, а лишь информирует о зарегистрированном патенте, предоставляющем правовую охрану конкретному изобретению по патенту, объем правовой охраны изобретения определяется указанной в патенте формулой, которое должно относится к такому фармакологически активному веществу.

Кроме того, в отсутствие заключенного и ратифицированного Российской Федерацией соглашения Евразийский фармацевтический реестр выполняет исключительно информационную функцию, а потому факт включения в него тех или иных сведений не является основанием для вывода о факте предоставления правовой охраны как самому изобретению, так и его правообладателю. Указанная позиция согласуется с актуальной судебной практикой (например, Постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 17.07.2025 по делу N А40-264483/2024, Постановление Двадцать первого арбитражного апелляционного суда от 11.09.2025 по делу N А83-24537/2024, Постановление Первого арбитражного апелляционного суда от 02.10.2025 по делу N А38-5363/2024).

Комиссия Красноярского УФАС России обращает внимание на то, что она не наделена полномочиями по установлению факта нарушения исключительных прав.

В силу статьи 1406 Гражданского кодекса Российской Федерации вопросы о нарушении патентных прав, в том числе связанные с исключительными правами на изобретение, рассматриваются в судебном порядке. Указанная позиция согласуется с позицией ФАС России, выраженной в решении от 02.07.2024 по делу N 28/06/105-1631/2024.

В настоящее время отсутствуют вступившие в законную силу судебные решения, устанавливающие факт нарушения исключительных прав третьих лиц, возникших при обращении лекарственного препарата Эликвис (МНН Апиксабан).

Действительно, в части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе установлена обязанность заказчика и (или) уполномоченного органа, комиссии по осуществлению закупок по выявлению недостоверных сведений в заявках.

Однако делать выводы о нарушении исключительных прав патентообладателя в отсутствие вступивших в законную силу решений судов, устанавливающих такие нарушения, в соответствии с действующим гражданским законодательством, ни у комиссии по осуществлению закупок, ни у антимонопольного органа полномочий не имеется.

В адрес Комиссии поступила информация о том, что ФАС России возбудила антимонопольные дела в отношении фармкомпаний "Тева" и "Гротекс", вводящих в гражданский оборот воспроизведенные лекарственные препараты "Апиксанта" и "Апиклис" (https://fas.gov.ru/publications/25171?ysclid=mtv8tbfaql790254836).

Комиссия отмечает, что указанное дело о нарушении антимонопольного законодательства находится в производстве, по результатам его рассмотрения еще не был принят какой-либо акт о нарушении антимонопольного законодательства, а введение воспроизведенных лекарственных препаратов в гражданский оборот не было приостановлено.

Соответственно, на настоящий момент в силу отсутствия полномочий, а также вступивших в законную силу актов уполномоченных органов или решений судов Комиссия не может прийти к выводу о том, что введение в гражданский оборот воспроизведенных лекарственных препаратов является неправомерным.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено, что заказчиками при составлении описания объекта закупки используются показатели, требования, условные обозначения и терминология, касающиеся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иными требованиями, связанными с определением соответствия поставляемого товара потребностям заказчика.

Кроме того, в силу пункта 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств, если объектом закупки являются лекарственные средства.

Частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено, что описанию объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно подпункту "а" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе заявка участника закупки должна содержать предложение такого участника в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе.

При этом согласно пункту 1 части 2 статьи 43 Закона о контрактной системе информация о товаре, предусмотренная подпунктами "а" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе, включается в заявку на участие в закупке в случае осуществления закупки товара.

Таким образом, аукционная комиссия обязана проверить соответствие МНН предлагаемого лекарственного средства и указанных участником закупки характеристик лекарственного средства требованиям извещения, обязанность по установлению факта нарушения исключительных прав на аукционную комиссию не возложена.

Патентное право является институтом подотрасли права интеллектуальной собственности, нормы указанного института содержатся в части IV ГК РФ.

Так, нормами статей 1229 и 1358 ГК РФ установлено, что имущественные права на изобретения являются исключительными, такие права могут быть использованы только управомоченными, в соответствии с законом, лицами, исключения из указанного правила указаны в законе. Использование такого права кем-либо кроме правообладателя, в отсутствие указанных в законе исключений, является незаконным.

Частью 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза.

Согласно пункту 5 статьи 10 ГК РФ добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагается пока не доказано иное.

Принимая во внимание отсутствие у подателя жалобы доказательств, подтверждающих факт нарушения исключительных прав компании "Б", отсутствие у Комиссии полномочий по самостоятельному установлению факта нарушения исключительного права компании "Б", Комиссией был сделан вывод об отсутствии нарушений законодательства о контрактной системе при подаче победителем своей заявки, основания для отклонения его заявки аукционной комиссией отсутствовали. Соответственно, аукционная комиссии правомерно признала заявку подателя жалобы несоответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки.

Ввиду вышеуказанного, довод подателя жалобы не находит своего подтверждения и признается несостоятельным.

На основании вышеизложенных обстоятельств, в результате рассмотрения жалобы по существу и проведения внеплановой проверки, руководствуясь частями 3, 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе Комиссия Красноярского УФАС России

признать жалобу АО "Р" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Красноярского края в течение трех месяцев со дня его принятия.