Решение Татарстанского УФАС России от 07.09.2026 N 016/06/49-1371/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Татарстан по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия) в составе:

Зам. Председателя Комиссии:К.А. - начальника отдела,

Членов Комиссии: Н. - ведущего специалиста-эксперта,

К.М. - специалиста 1 разряда,

в присутствии представителей заказчика ГАУЗ "РКБ МЗ РТ" - Ш.Л.М. (по доверенности), Р. (по доверенности), в отсутствие представителей заявителя, о месте и времени рассмотрения жалобы извещенных надлежащим образом, рассмотрев посредством видеоконференции жалобу заявителя ООО "Н" (вх. N 8400-ЭП/26 от 01.09.2026 г.) на действия заказчика - ГАУЗ "РКБ МЗ РТ" при проведении закупки N 0711200011026000654 на предмет: "Поставка расходных материалов",

Извещение о проведении электронного аукциона N 0711200011026000654 на предмет: "Поставка расходных материалов" размещены на сайте https://zakupki.gov.ru/ 18.08.2026 г.

Начальная (максимальная) цена контракта - 49 307,68 Суть жалобы: по мнению заявителя, при проведении закупки нарушены требования действующего законодательства о контрактной системе.

Комиссия Татарстанского УФАС России по результатам рассмотрения доводов заявителя, позиции заказчика и изучения документации аукциона приходит к следующим выводам.

Относительно довода заявителя о неправомерном отклонении заявки участника.

Согласно пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

В соответствии с частью 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

В соответствии с протоколами подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 27.08.2026 N ИЭА1 заявка заявителя подлежала отклонению по следующему основанию:

"Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке. Отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ.

В составе заявки участник подтверждает совместимость предлагаемой к поставке продукции с анализатором MAGLUMI, имеющимся у Заказчика, однако, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Со., Ltd. (обозначаемая как Snibe Со., Ltd.), который является официальным производителем медицинских устройств для диагностики in vitro, имея производственную площадку в здании Snibe, N 23, Цзиньсю Ист Роуд район Пиншань, 5 1 8122 Шэньчжэнь, КНР - подтверждает, что:

"Кюветы для лабораторного анализа одноразовые стерильные из пластика, в следующих исполнениях: АО1, АО1-1, АО2,АО2-1, АОЗ, А04, А05, А06, А07, А08,А09, АО9-1, A09-2, А11, АП11-1, А12, А13, А14, А15, А16, А17, А18, А19, А20, А21, А22, А23, А24, А25, А25-1, А25-2,А26, А27, А28, А29, А30, АЗ1, А32, А33, А34, А35, А35-1, А36, А37, А38, А39, А40,А41,А42, А43, А44 (РУ N РЗН 2015/3384 от 07.12.2015 г.). Производитель: "Чжэцзян Аикор Медикал Текнолоджи Ко., Лтд", Китай, Место производства медицинского изделия: Китай, Zhejiang Aicor Medical Technology Со., Ltd, No.48 Jingang Road, Jiangkou Development Area, Huangyan, Taizhou, Zhejiang З 18020, China не совместимы с анализаторами MAGLUMI 800.

Производитель не может гарантировать работоспособность оборудования и достоверность выдаваемых результатов по итогу применения данного товара.".

Согласно доводу жалобы заявителя, ООО "Н" предлагает к поставке товар "Кювета для лабораторного анализа одноразовая стерильная из пластика. Кювета для лабораторного анализа одноразовая стерильная из пластика, в следующих исполнениях: А16. Китайская Народная Республика РУ N РЗН 2015/3384 от 07.12.2015г". У ООО "Н" имеется пояснительное письмо производителя кювет Zhejiang Aicor Medical Technology Co., Ltd., о том, что,

"Кювета для лабораторного анализа одноразовая стерильная из пластика, в исполнении А16, предназначенная для размещения реакционных смесей в иммунохемилюминесцентных анализаторах MAGLUMI в вариантах исполнения:

MAGLUMI 600, MAGLUMI 800, MAGLUMI 1000, MAGLUMI 2000, MAGLUMI 2000 Plus, MAGLUMI 4000 Plus, MAGLUMI 4000; автоматическом коагулометре Nielsen Immunoassay System".

По мнению заявителя, решение комиссии по осуществлению закупок в отклонении заявки участника ООО "Н" по основанию, указанному в протоколе, неправомерно и нарушает права и законные интересы участника закупки.

Как пояснил Заказчик, Заявителем в составе заявки были приложены регистрационные удостоверения на Товар, пояснительное письмо производителя кювет Zhejiang Aicor Medical Technology Co., Ltd., о том, что Товар с наименованием "Кювета для лабораторного анализа одноразовая стерильная из пластика в исполнении A16, предназначенная для размещения реакционных смесей в иммунохемилюминесцентных анализаторах MAGLUMI в вариантах исполнения:

MAGLUMI 600, MAGLUMI 800, MAGLUMI 1000, MAGLUMI 2000, MAGLUMI 2000 Plus, MAGLUMI 4000 Plus, MAGLUMI 4000; автоматическом коагулометре Nielsen Immunoassay System.", предназначен для автоматического коагулометра Nielsen Immunoassay System, MAGLUMI 1000 Auto CLIA Analyzer.

Заказчиком указано, что при обращении к Руководству по эксплуатации - RU Анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного MAGLUMI(R) 800 с принадлежностями производства Компании Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко. Лтд (SNIBE), имеющимся у заказчика, на страницах 3- 25, 3-26 указаны необходимые материалы (но не поставляемые), в т.ч.

Реакционные модули (Reaction Module) для автоматических анализаторов MAGLUMI(R) (Все модели, каталожный номер 630003, РЗН 2021/14862). В данном

Руководстве по эксплуатации - RU Анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного MAGLUMI(R) 800 с принадлежностями (Компании Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко. Лтд (SNIBE) не указаны Кюветы производителя Zhejiang Aicor Medical Technology Co., Ltd.,с каталожным номером A16.

Возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинских изделий и должна быть отражена в эксплуатационной документации на медицинское изделие. Совместное применение медицинских изделий без проведенных испытаний на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников.

Дополнительно Заказчиком были направлены запросы на возможность совместного использования предлагаемых кювет с имеющимся у заказчика анализатором. Был получен ответ о том, что кюветы для лабораторного анализа одноразовые стерильные из пластика, в частности в исполнении А16 производства Zhejiang Aicor Medical Technology Co., Ltd., не совместимы с анализатором MAGLUMI(R) 800 и производитель не может гарантировать работоспособность оборудования и достоверность выдаваемых результатов по итогу применения данного товара.

Комиссия Татарстанского УФАС России по результатам рассмотрения доводов заявителя, позиции заказчика, изучения документов приходит к следующим выводам.

Описанием объекта закупки по рассматриваемому аукциону установлены в том числе следующие требования:

В силу пункта 2 статьи 4 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан) одним из основных принципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

Частью 2 статьи 98 Закона об основах охраны здоровья граждан установлена ответственность медицинских работников в соответствии с законодательством РФ за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.

При проведении закупок для нужд специализированного медицинского учреждения определяющим является достижение при лечении пациентов максимального исключения любых нежелательных реакций и последствий в рамках оказания медицинской помощи, а не удовлетворение коммерческого интереса предпринимателей.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются Приказом

Минздрава России от 19.01.2017 N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" (далее - Приказ N 11н).

В силу пункта 4 Приказ N 11н техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, представляемая производителем (изготовителем) медицинского изделия или уполномоченным представителем производителя (изготовителя) медицинского изделия в составе регистрационного досье на медицинское изделие, должна содержать сведения о назначении медицинского изделия и принципы действия, описание принадлежностей, медицинских изделий, перечень и описание материалов медицинского изделия, вступающих в непосредственный или опосредованный контакт с организмом пациента.

Из совокупности вышеприведенных норм закона следует, что медицинское оборудование должно эксплуатироваться в соответствии с эксплуатационной документацией.

Проанализировав заявку участника N 2415818 ООО "Н",

Комиссией установлено, что к поставке предлагается "Кювета для лабораторного анализа одноразовая стерильная из пластика. Кювета для лабораторного анализа одноразовая стерильная из пластика, в следующих исполнениях: A16".

В том числе в составе заявки участником приложены Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 07.12.2015 N РЗН 2015/3384, а также Письмо Zhejiang Aicor Medical Technology Co., Ltd.

Вместе с тем, указанное пояснительное письмо имеет следующее содержание:

"Кювета для лабораторного анализа одноразовая стерильная из пластика в исполнении А16, предназначенная для автоматического коагулометра Nielsen Immunoassay System, MAGLUMI 1000 Auto CLIA Analyzer.

Название продукта: Кювета для лабораторного анализа одноразовая стерильная из пластика в исполнении А16, предназначенная для размещения реакционных смесей в иммунохемилюминесцентных анализаторах MAGLUMI в вариантах исполнения: MAGLUMI 600, MAGLUMI 800, MAGLUMI 1000,

MAGLUMI 2000, MAGLUMI 2000 Plus, MAGLUMI 4000 Plus, MAGLUMI 4000; автоматическом коагулометре Nielsen Immunoassay System.

Каталожный номер: А16 Материал и структура: Плоские пластиковые кюветы устойчивы к воздействию воды, кислот, щелочей и органических растворителей, имеющие 6 отделений модуля, номинальной вместимостью до 960 мкл.

Особенность:

1.Для производства Кювет Zhejiang Aicor Medical Technology Со., Ltd.

использует высокоточные пресс-формы и импортные электрические машины для литья под давлением.

2.Продукция производится в чистой комнате класса 100 000 (класс 8).

3. Кювета поставляется в упаковке по 64 штуки реакционных модуля, в каждом модуле 6 отделений.

4. Реакционный модуль имеет размеры:

Длина: 96,00 +/- 0,30 мм

Ширина: 8,90+0,06/-0,02 мм

Высота: 17,8 +/- 0,15 мм

Объем внутренней чашки 850 +/- 50 мкл

Регистрационное Удостоверение в Российской Федерации РЗН 2015/3384 от 07.12.2015 г".

Помимо того, как следует из Руководства по эксплуатации на Материалы медицинские одноразовые расходные стерильны из пластика для лаборатории Zhejiang Aicor Medical Technology Со., Ltd. (РЗН 2015/3384), кювета с кодом изделия "А16" имеет следующие технические характеристики и количество в упаковке:

Однако в составе заявки Заявителем указывается такое количество, как 6 коробок по 64 реакционных модуля в каждой, что в свою очередь не соотносится с информацией, указанной в Руководстве по эксплуатации на материалы Zhejiang Aicor Medical Technology Со., Ltd., обозначающей количество - 50 шт./упак.

Учитывая вышеуказанные расхождения в сведениях о количестве кювет в упаковке, сделать однозначный вывод о соответствии предлагаемой продукции производства Zhejiang Aicor Medical Technology Co., Ltd. требованиям описания объекта закупки не представляется возможным.

В частности, также следует учитывать информацию, предоставленную производителем оборудования Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Со.,

Ltd, указывающую на несовместимость предлагаемых заявителем кювет в том числе с анализаторами MAGLUMI 800, MAGLUMI 1000.

При проведении закупок для нужд специализированного медицинского учреждения определяющим является достижение при лечении пациентов максимального исключения любых нежелательных реакций и последствий в рамках оказания медицинской помощи, а не удовлетворение коммерческого интереса предпринимателей.

Вместе с тем, предложенные заявителем кюветы не могут в полной мере соответствовать требованиям, установленным заказчиком, учитывая их несоответствие в части количества.

Помимо прочего, представленное в составе письмо также не может быть принято Комиссией к сведению, поскольку содержащиеся в нем сведения противоречат информации, указанной в Руководстве по эксплуатации на материалы производства Zhejiang Aicor Medical Technology Co., Ltd.

На основании вышеизложенных обстоятельств, Комиссия не находит в действиях Заказчика нарушений действующего законодательства при отклонении заявки заявителя.

Довод жалобы признан необоснованным.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 2 части 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

Признать жалобу заявителя ООО "Н" (вх. N 8400-ЭП/26 от 01.09.2026 г.) на действия заказчика - ГАУЗ "РКБ МЗ РТ" при проведении закупки N 0711200011026000654 на предмет: "Поставка расходных материалов" необоснованной.

Решение Комиссии может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.