Решение Вологодского УФАС России от 07.09.2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее - комиссия Управления) в составе:

Б. - начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, председатель комиссии Управления,

К.Е. - старший специалист 1 разряда отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, член комиссии Управления,

Н.К. - старший специалист 1 разряда отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, член комиссии Управления,

рассмотрев посредством использования видеоконференц-связи жалобу ООО "А" на действия комиссии при проведении электронного аукциона, объект закупки - Поставка медицинского изделия - (Система маммографическая рентгеновская стационарная, цифровая), ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, заказчики - БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА N 5"; БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА N 4"; БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА N 3", уполномоченный орган - ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ КОНКУРЕНТНОЙ ПОЛИТИКИ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ (реестровый номер извещения в ЕИС 0130200002426000118; далее - аукцион, закупка), а также в рамках проведения внеплановой проверки в соответствии со статьей 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, Закон N 44-ФЗ), Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, банков, государственной корпорации развития "ВЭБ.РФ", региональных гарантийных организаций, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576 (далее - Правила N 1576), при участии представителей Заявителя, Заказчика, Уполномоченного органа, ООО "М", ООО "Д",

31.08.2026 в Управление Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее - Управление) посредством единой информационной системы в сфере закупок (далее - ЕИС) поступила жалоба Заявителя на действия комиссии при проведении аукциона, противоречащие Закону о контрактной системе.

Жалоба Заявителя подана в надлежащий срок, соответствует требованиям, предусмотренным статьей 105 Закона о контрактной системе, принята Управлением к рассмотрению, информация о чем в соответствии с требованием части 8 статьи 105 Закона о контрактной системе размещена в ЕИС.

Заявитель полагает, что комиссией по осуществлению закупки заявки на участие в аукционе неправомерно признаны соответствующими требования извещения о проведении закупки.

Комиссия Управления, рассмотрев представленные материалы и документы, размещенные в ЕИС (http://zakupki.gov.ru) в их совокупности, установила следующее.

19.08.2026 в ЕИС размещено извещение о проведении запроса котировок.

Объект закупки - Поставка медицинского изделия - (Система маммографическая рентгеновская стационарная, цифровая), ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия.

Начальная (максимальная) цена контракта: 39 651 000,00 руб.

Дата и время окончания срока подачи заявок: 27.08.2026.

Согласно описанию объекта закупки заказчикам требуется маммограф со следующей обязательной характеристикой:

Наименование по заполнению характеристикиЗначение характеристикиИнструкция характеристики в заявке

Пространственное 10Участник закупки указывает в разрешение, пар.лин/мм >= заявке конкретное значение характеристики

На участие в закупке поступило 6 заявок.

Заявка с номером 184 была отклонена комиссией по осуществлению закупки в соответствии с пунктом 4 части 12 статьи 48 Закон N 44-ФЗ (Заявка отклоняется, на основании подпункта "а" пункта 2 части 4 статьи 14 Федерального закона. Положения извещения об осуществлении закупки, которым не соответствует заявка: Применение национального режима по статье 14 Закона N 44-ФЗ.

Остальные 5 участников предложили 3 варианта оборудования:

1. Маммографрентгеновский цифровой Р-500 "Маммоскрин" по ТУ 26.60.11-069- 47245915-2020, исполнение Р-500 "Маммоскрин"-00.1; РЗН 2021/15661. Производство: АО "М", Российская Федерация. Номер реестровой записи в реестре Российской промышленной продукции: 10877092 (заявки N 239, N 78);

2. Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный "Маммо-РП" по ТУ 9442- 023-42254364-2009, варианты исполнения: Исполнение 2; ФСР 2010/07741. Производство: АО "Р", Российская Федерация. Номер реестровой записи в реестре Российской промышленной продукции: 10691249 (заявки N 62, N 70);

3. Маммограф рентгенографический цифровой МАММОСКАН с принадлежностями;

ФСЗ 2010/08184. Производство: ЗАО "А", Республика Беларусь. Номер реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров государств-членов

Евразийского экономического союза: 000080391 (заявка N 98, N 70).

Согласно протоколу подведения итогов аукциона от 31.08.2026 указанные пять заявок признаны соответствующими требованиям извещения о проведении закупки.

Заявитель с учетом дополнительных пояснений по жалобе полагает, указывает что заявки эксплуатационная документация следующих медицинских изделий не содержит сведений о достижении требуемого заказчикам показателя характеристики "пространственное разрешение" больше либо равно 10 пар.лин/мм":

- Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 "Маммоскрин" по ТУ 26.60.11.069- 47245915-2020, исполнение Р-500 "Маммоскрин" -00.1, производителя АО "М", РЗН 2021/15661.

"Пространственная разрешающая способность, пар ли./мм, не менее 7", стр. 12 Руководства по эксплуатации;

- Маммограф рентгенографический цифровой МАММОСКАН, производитель - ЗАО "А" ФСР 2010/08184.

Минимальное пространственное разрешение - 6 пар.лин/мм, стр. 80 Руководства по эксплуатации.

Согласно пункту 8 части 12 статьи 48 Закона N 44-ФЗ при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

В соответствии с пунктом 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

В силу пункта 4 статьи 38 Закона N 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В соответствии с абзац 7 пункта 4 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 г. N 1684 (далее - Правила N 1684) качество медицинского изделия - совокупность свойств и характеристик медицинского изделия, влияющих на его способность действовать по назначению при условии соответствия требованиям нормативной документации, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя).

Согласно абзац 26 пункта 4 Правил N 1684 эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

Эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия является официальным документом, содержащим информацию о медицинском изделии, необходимую и достаточную для его эффективного и безопасного медицинского применения, и представляется в составе регистрационного досье в Росздравнадзор в момент регистрации.

Таким образом, инструкция, размещаемая на официальном сайте Росздравнадзора в сети "Интернет", содержит информацию непосредственно о применении медицинского изделия и его общих характеристиках и может не содержать отдельные характеристики, зависящие от его модификации.

Следовательно, отсутствие какой-либо информации в регистрационном удостоверении или инструкции на медицинское изделие не свидетельствует об отсутствии у него соответствующих характеристик. Кроме того, отсутствие информации в регистрационном удостоверении или инструкции по эксплуатации медицинского изделия о какой-либо характеристике не свидетельствует о том, что указанное медицинское изделие такой характеристикой не обладает и не свидетельствует о недостоверности предоставленной информации.

Согласно позиции Росздравназора, изложенной в письме от 07.06.2023 N 10-32304/23, письме по вопросам, связанным с особенностями эксплуатации и техническими характеристиками медицинского изделия, рекомендует обращаться к производителю и (или) уполномоченному представителю производителя.

Субъектом контроля представлены пояснения, из которых следует, что им были направлены запросы производителям оборудования: АО "М", АО "Р", ООО "А" (официальный представитель производителя ЗАО "А" на территории Российской Федерации, что подтверждается авторизационным письмом от 25.02.2025 г. N 492/25 (приложено). Производителями были даны ответы, которые подтверждают, что все характеристики, предложенные участниками закупок в своих заявках соответствуют требованиям, указанным в приложенном файле "Описание объекта закупки" и структурированном описании объекта закупки, указанном в извещении (письма приложены).

Управлением сделан запрос в адрес производителей медицинских изделий АО "М", ООО "А" относительно соответствия и возможности производства в рамках регистрационных удостоверений Маммографа рентгеновский цифровой Р-500 "Маммоскрин" по ТУ 26.60.11-069-47245915-2020, исполнение Р-500 "Маммоскрин"-00.1 (РЗН 2021/15661, АО "М"); Маммографа рентгенографический цифровой МАММОСКАН с принадлежностями (ФСЗ 2010/08184, ЗАО "А"), отвечающих требованию, указанному в описании объекта закупки: "Пространственное разрешение, пар. лин/мм >= 10".

Производителями в Управление представлены ответы, из которых следует, что данные медицинские изделия удовлетворяют вышеуказанному требованию, установленному в Описании объекта закупки.

Используемая в руководствах по эксплуатации формулировки "Пространственная разрешающая способность, пар ли./мм, не менее 7", "Минимальное пространственное разрешение - 6 пар.лин/мм" в данном случае не исключает возможность производства медицинского изделия с характеристиками, значимыми для заказчика.

Доказательств, однозначно подтверждающих наличие в составе заявок участников закупок недостоверных сведений, не представлено.

Между тем, недостоверность сведений, содержащихся в заявках, должна подтверждаться объективными данными, которые не подлежат сомнению, в целях определения правовых оснований для отклонения заявки без нарушения прав участников закупки.

При этом, законодательство о контрактной систем не обязывает комиссию по осуществлению закупки выявлять недостоверность информации.

С учетом установленных обстоятельств, решение комиссии по осуществлению закупки не противоречит требованиям законодательства о контрактной системе.

По результатам рассмотрения жалобы, проведения внеплановой проверки нарушений в действиях субъектов контроля не установлено.

На основании вышеизложенного, комиссия Управления, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе,

1.Признать жалобу ООО "А" на действия комиссии при проведении электронного аукциона, объект закупки - Поставка медицинского изделия - (Система маммографическая рентгеновская стационарная, цифровая), ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия (реестровый номер извещения в ЕИС 0130200002426000118) необоснованной.

2.Требование о приостановке определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта, установленное Управлением на основании части 7 статьи 106 Закона о контрактной системе, отменить.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.