Решение Красноярского УФАС России от 04.09.2026 N 024/06/105-2802/2026

Комиссия Красноярского УФАС России по контролю в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии - Х., врио заместителя руководителя, члены комиссии: Н.С. К., ведущий специалист-эксперт, Р., государственный инспектор (далее - Комиссия),

рассмотрев жалобу ООО "С" (далее - податель жалобы) на действия аукционной комиссии заказчика - КГБУЗ "Краевая клиническая больница" (далее - заказчик) при проведении открытого аукциона в электронной форме N 26-27 на право заключения контракта на поставку медицинских изделий для отделения функциональной диагностики (далее - электронный аукцион), ИКЗ 262246503087624650100100271560000244, извещение N 0319200039726000760 на электронной торговой площадке ООО "Р" (далее - оператор электронной площадки), установила следующее.

Существо жалобы: нарушение закупочной комиссией порядка рассмотрения заявок при проведении электронного аукциона, предусмотренного Федеральным законом от 05.04.2013 N 44- ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе).

Жалоба соответствует требованиям частей 2 и 4 статьи 105 Закона о контрактной системе, в связи с чем была принята к рассмотрению по существу.

В адрес подателя жалобы, заказчика было направлено уведомление о содержании жалобы с информацией о месте и времени ее рассмотрения.

Перед рассмотрением жалобы по существу в адрес Комиссии поступило ходатайство подателя жалобы о рассмотрении жалобы в его отсутствие, указанное ходатайство было рассмотрено и удовлетворено.

Заседание Комиссии по рассмотрению жалобы по существу состоялось 14.08.2026 в 10 часов 30 минут (время местное) в присутствии представителей заказчика, уполномоченного органа, надлежащим образом подтвердивших свои личности и полномочия. Посредством видео-конференц-связи участвовали представители подателя жалобы, заинтересованного лица (победителя закупки), также надлежащим образом подтвердивших свои личности и полномочия.

Из жалобы следует, что, по мнению подателя жалобы, аукционная комиссия неправомерно отклонила заявку подателя жалобы по основанию, предусмотренному пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Заказчиком, уполномоченным органом были представлены письменные возражения в отношении доводов жалобы, из которых следует, что рассмотрение заявок на участие в закупке проведено правомерно.

Рассмотрев существо жалобы, документы и сведения, представленные сторонами и размещенные на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (далее - ЕИС), проанализировав нормы права, регулирующие рассматриваемые правоотношения, проведя внеплановую проверку определения поставщика (подрядчика, исполнителя) на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд, Комиссия установила следующие обстоятельства.

В связи с возникшей у заказчика потребностью им были совершены действия по осуществлению закупки.

Объектом закупки, исходя из извещения N 0319200039726000760, является поставка медицинских изделий для отделения функциональной диагностики.

Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 документами, подтверждающими факт государственной регистрации медицинского оборудования, являются регистрационные удостоверения.

Регистрационное удостоверение является документом, подтверждающим возможность обращения медицинского изделия на территории Российской Федерации, в связи с чем заказчику в извещении необходимо установить требование о предоставлении в составе заявки на участие в закупке копий действующих регистрационных удостоверений, в соответствии с которыми имеется возможность проверить указанное изделие в Государственном реестре медицинских изделий.

Минфин России в письме от 06.10.2022 N 24-06-06/96640 указывает, что в случае, если в силу законодательства Российской Федерации к отдельным видам продукции (товаров) установлены определенные требования, в том числе касающиеся регистрации такой продукции (товаров), заказчик устанавливает в извещении об осуществлении закупки соответствующие требования, в том числе к представлению документов (сведений), подтверждающих указанные требования.

Согласно подпункту "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе заявка на участие в закупке должна содержать документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки).

Требования к содержанию и составу заявки, являющиеся приложением к извещению об осуществлении закупки, содержат положение о том, что заявка на участие в закупке должна содержать информацию о наличии записи в государственном реестре медицинских изделий, подтверждающую факт государственной регистрации медицинского изделия для медицинского применения, или копию действующего регистрационного удостоверения, выданного уполномоченным органом, или выписку из государственного реестра медицинских изделий.

Исходя из пункта 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае непредставления (за исключением случаев, предусмотренных Законом о контрактной системе) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с Законом о контрактной системе (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Закона о контрактной системе), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Подателем жалобы по позиции N 2 в составе заявки указано наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением N РЗН 2019/8442 "Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа: МК-"ПАЙП", МКС-"ПАЙП", МКФ1-"ПАЙП", МКСФ1-"ПАЙП", МКФ2-"ПАЙП", МКСФ2-"ПАЙП", МКО-"ПАЙП", МКСО-"ПАЙП" по ТУ 32.50.13-003-56156837-2018".

По характеристике "Толщина стенки" подателем жалобы заявлено значение 1,5 мм. Инструкция по применению к указанному медицинскому изделию (далее - Инструкция) содержит информацию о множестве мундштуков: МК-"ПАЙП", МКС-"ПАЙП", МКФ1-"ПАЙП" и иных.

Податель жалобы ссылается на то, что регистрационное удостоверение N РЗН 2019/8442 содержит сведения о мундштуке МКС-"ПАЙП" 30x33x65, соответствующем требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Податель жалобы указывает на то, что данный мундштук содержит следующие габариты загубника:

- 30 мм - внутренний диаметр;

- 33 мм - наружный диаметр;

- 65 мм - длина.

Податель жалобы также ссылается на то, что аналогичные габариты указаны на официальном сайте производителя ООО "П" (URL: https://medpipe.ru/catalog/mundshtuki/mundshtuk-kartonnyy-odnorazovyy-mks-payp/177/).

Постановление Правительства РФ N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" устанавливает, что производитель обязан производить и поставлять товар в строгом соответствии с материалами, техническими условиями и паспортом, которые были утверждены в ходе экспертизы Росздравнадзора.

Частью 10 статьи 38 Закона N 323-ФЗ предусмотрено, что в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение Реестра и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет".

В соответствии с положениями пункта 6 Правил ведения Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1650 (далее - Реестр), электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, фотографические изображения общего вида медицинского изделия подлежат размещению в Реестре.

Согласно пункту 9 Правил ведения Реестра, сведения, содержащиеся в Реестре, размещаются на официальном сайте Росздравнадзора в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Таким образом, информация, размещенная на сайте реестра Росздравнадзора, в том числе, руководство по эксплуатации медицинского изделия, является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки комиссия должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора.

Из информации, размещенной на сайте реестра Росздравнадзора, не следует, что предложенный к поставке подателем жалобы мундштук соответствует установленным в извещении об осуществлении закупки характеристикам.

На странице 2 Инструкции указаны размеры мундштуков в формате ХХ*ХХ*ХХ, при этом сведений о наименованиях параметров (длина, высота, ширина или диаметр изделия), а также того, в каком порядке они расположены, Инструкция не содержит.

Податель жалобы указывает, что применительно к мундштуку МКС-"ПАЙП" 30х33х65 для обозначения размера мундштука использованы параметры внутреннего диаметра, наружного диаметра и длины.

Вместе с тем, на странице 2 Инструкции содержатся и иные мундштуки, например мундштук МК-"ПАЙП" размером 18х50х1,0, где значение "1,0" ввиду своего чрезвычайно малого значения, очевидно, не может обозначать длину изделия.

Таким образом, Комиссия приходит к выводу о том, что в Инструкции применительно к различным мундштукам используются различные параметры, обозначающие размер данных мундштуков.

В связи с вышеуказанным, аукционная комиссия заказчика объективно была лишена возможности прийти к выводу о соответствии предложенного подателем жалобы мундштука характеристикам о его размере (в том числе о его толщине) и отклонила заявку подателя жалобы по основанию, предусмотренному пунктом 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Исходя из вышеуказанного, Комиссия не усматривает нарушений законодательства о контрактной системе в сфере закупок в действиях аукционной комиссии при рассмотрении заявок на участие в закупке.

Соответственно, доводы подателя жалобы не находят своего подтверждения и признаются необоснованными.

На основании вышеизложенных обстоятельств, в результате рассмотрения жалобы по существу и проведения внеплановой проверки, руководствуясь частями 3, 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Положением о ФАС России и Положением о территориальном органе ФАС России Комиссия Красноярского УФАС России

признать жалобу ООО "С" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Красноярского края в течение трех месяцев со дня его принятия.