Решение Татарстанского УФАС России от 03.09.2026 N РВ/8441/26

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Татарстан по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии: Валиахметова Р.Х. - заместителя руководителя,

Членов Комиссии: Никитиной И.Г. - ведущего специалиста-эксперта,

Хусаиновой К.К. - специалиста-эксперта,

в присутствии представителей заказчика - Н.Р. (по доверенности), Х. (по доверенности), Н.К. (по доверенности), в отсутствие представителя заявителя, о месте и времени рассмотрения жалобы, извещенного надлежащим образом, рассмотрев посредством видеоконференции жалобу заявителя ИП Ш. (вх. N 8350-ЭП/26 от 31.08.2026 г., ЕИС от 28.08.2026 г.) на действия заказчика - ГАУЗ "Р" при проведении закупки N 0711200012926000083 на предмет: "Поставка расходных материалов для коагулометрического анализатора Sysmex 2000i на 2026

Извещение об электронном аукционе N 0711200012926000083 на предмет: "Поставка расходных материалов для коагулометрического анализатора Sysmex 2000i на 2026 год" размещено на официальном сайте Российской Федерации для размещения информации о размещении заказов www.zakupki.gov.ru 21.08.2026 г.

Начальная (максимальная) цена контракта - 805 311,64 рублей.

Суть жалобы: по мнению заявителя, при проведении закупки нарушены требования действующего законодательства о контрактной системе.

Комиссия Татарстанского УФАС России по результатам рассмотрения доводов заявителя, позиции заказчика и изучения документации закупки приходит к следующим выводам.

Согласно статье 6 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок.

В соответствии со статьей 8 Закона о контрактной системе:

1. Контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

2. Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе,

Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

- в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено, использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе, описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно доводу жалобы, Заказчик неправомерно включил в Описание объекта закупки требование о подтверждении правомерности введения товара в оборот путем предоставления лицензионного соглашения, информационного письма или дистрибьюторского договора с правообладателем, поскольку данное условие не является технической характеристикой товара и нарушает часть 3 статьи 33 Закона о контрактной системе. Согласно статье 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и многочисленным решениям региональных УФАС, документом, подтверждающим законность обращения медицинского изделия на территории РФ именно с согласия правообладателя товарного знака, является регистрационное удостоверение, а пункт 3.7 проекта Контракта уже обязывает поставщика предоставлять сертификаты соответствия и действующие регистрационные удостоверения. Вместе с тем Законом о контрактной системе не предусмотрена обязанность поставщиков по предоставлению вышеуказанных документов, следовательно, спорное условие, фактически, вводит избыточные требования к уже действующему правовому регулированию, возлагает на потенциального поставщика дополнительные и необоснованные обязанности, а также не направлено на защиту заказчика от поставок некачественного/фальсифицированного/незарегистрированного товара.

В письменных пояснениях Заказчика указывается, что объектом проводимой закупки является поставка зарегистрированных Росздравнадзором медицинских изделий предназначенных для применения на коагулометрическом анализаторе Sysmex 2000i. Данные медицинские изделия промаркированы товарным знаком "SYSMEX" (Номер свидетельства регистрации N 412281), права на который принадлежат правообладателю СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН и охраняются на территории Российской Федерации в соответствии с действующим законодательством до 21.08.2029, о чем свидетельствуют данные с официального портала Федеральной службы по интеллектуальной собственности (Роспатент), то при заключении Контракта Поставщик принимает на себя обязательства по поставке медицинских изделий под вышеуказанным товарным знаком "SYSMEX".

В соответствии с Письмами Минпромторга N 73946/03 от 16.07.2024 N 84636/03 от 27.07.2026, медицинские изделия изъяты из Перечня утвержденного приказом Минпромторга России от 21 июля 2023 г. N 2701 в соответствии с позицией Минздрава России как заинтересованного федерального органа исполнительной власти и для их ввоза на территорию Российской Федерации по-прежнему необходимо согласие правообладателя результатов интеллектуальной деятельности или средств индивидуализации, выраженных в такой продукции.

Сам факт наличия Регистрационного удостоверения на медицинское изделие не означает что конкретное медицинское изделие (конкретный лот, партия) не имеют обременений со стороны третьих лиц (правообладателя), введены в гражданских оборот законно, поскольку Регистрационное удостоверение размещенное в публичном доступе на портале Росздравнадзора и доступное для скачивания неопределенному кругу лиц свидетельствует лишь о том, что медицинское изделие с конкретными наименованиями, характеристиками, производителем зарегистрировано в России.

В соответствии с Письмом ФТС России N 14-41/36989 от 16.06.2026 регистрационное удостоверение на медицинское изделие волеизъявлением обладателя исключительных прав на использование соответствующего объекта интеллектуальной собственности (правообладателя) не является.

Также Заказчиком указывается, что суд по интеллектуальным правам в принятом 14 апреля 2026 года Постановлении по делу N А56-7887/2025 прировнял поддельные медицинские изделия к медицинским изделиям, промаркированным товарным знаком, импортированным в Россию без согласия правообладателя.

В настоящее время на территории Российской Федерации, Арбитражными судами Российской Федерации активно применяются обеспечительные меры путем ареста и запрета на использование медицинских изделий с целью их дальнейшего изъятия и уничтожения, которые отгружаются в различные Государственные бюджетные медицинские учреждения Российской Федерации (более 50-ти) при отсутствии согласия правообладателя товарных знаков - то есть заведомо обремененные правами третьих лиц. Последствия ареста и запрета на использование отгруженных Поставщиком медицинских изделий по Государственному контракту непосредственно отражаются на работоспособности ЛПУ, существенно ограничивая и/или приостанавливая ее работу до окончания судебных разбирательств, в связи с чем неопределенный круг лиц (пациенты, реципиенты) могут быть лишены получения качественной медицинской помощи, оказываемой как в плановом, так и в экстренном порядке.

На заседании Комиссии представителем Заказчика было пояснено, что Заявитель по настоящей жалобе на момент ее рассмотрения включен в реестр недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

Комиссией Татарстанского УФАС России установлено, в силу подпункта 2 пункта 7 Описания объекта закупки, подтверждение правомерности введения товара в оборот на территории РФ в соответствии со ст. 460 ГК РФ и в отсутствие нарушений п. 14 ст. 38 N 323-ФЗ от 21.11.2011 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (копия лицензионного соглашения поставщика с правообладателями, информационное письмо правообладателя, копия дистрибьюторского договора с правообладателем/производителем товаров);

- иную разрешительную документацию на товары, если такая документация установлена действующим законодательством (лицензии Министерства промышленности и торговли Российской Федерации "на ввоз и вывоз органов и тканей человека, крови и ее компонентов" и т.п., если применимо).

В силу абзаца 2 пункта 3.7 проекта Контракта, качество поставляемого Товара должно подтверждаться сертификатами соответствия/декларациями соответствия (если товар подлежит сертификации/декларированию), действующими регистрационными удостоверениями, подтверждающими возможность обращения медицинского изделия в соответствии с требованиями статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и правом Евразийского экономического союза, выданными уполномоченными государственными органами Российской Федерации, и иными документами.

Согласно пункту 19 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", фальсифицированные медицинские изделия и недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию из обращения и уничтожению на основании решения владельца медицинских изделий, решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья, или решения суда. Контрафактные медицинские изделия подлежат изъятию из обращения и уничтожению по решению суда. Порядок изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий устанавливается Правительством Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 1 статьи 460 Гражданского кодекса Российской Федерации, продавец обязан передать покупателю товар свободным от любых прав третьих лиц, за исключением случая, когда покупатель согласился принять товар, обремененный правами третьих лиц.

Согласно пункту 4 статьи 1252 Гражданского кодекса Российской Федерации, в случае, когда изготовление, распространение или иное использование, а также импорт, перевозка или хранение материальных носителей, в которых выражены результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации, приводят к нарушению исключительного права на такой результат или на такое средство, такие материальные носители считаются контрафактными и по решению суда подлежат изъятию из оборота и уничтожению без какой бы то ни было компенсации, если иные последствия не предусмотрены ГК РФ.

Комиссия, проанализировав Извещение об осуществлении закупки, документацию о закупке, а также Описание объекта закупки, размещенное в единой информационной системе, приходит к выводу, что законодательство о контрактной системе прямо устанавливает запрет на включение в описание объекта закупки требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки. Вместе с тем, оспариваемое Заявителем условие абзаца 2 пункта 3.7 Описания объекта закупки, возлагает на Поставщика обязанность по требованию заказчика предоставить согласие правообладателя на введение товара в гражданский оборот.

Относительно указанного условия, то его правомерность базируется на требованиях законодательства, в силу которых Поставщик обязан передать покупателю товар, свободный от любых прав третьих лиц. Реализуя данную обязанность, Поставщик должен иметь возможность подтвердить законность введения товара в гражданский оборот. Согласно пункту 19 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", контрафактные медицинские изделия подлежат изъятию из обращения и уничтожению по решению суда. Принимая во внимание высокую социальную значимость закупаемой продукции и ее непосредственное использование для диагностики состояния пациентов, Заказчик как медицинская организация вправе и обязан принимать меры для исключения риска поставки товаров, оборот которых может быть признан незаконным на территории Российской Федерации.

Комиссия также принимает во внимание правовой режим обращения медицинских изделий. Закупаемые Заказчиком расходные материалы предназначены для использования в медицинской деятельности, что предъявляет повышенные требования к их безопасности, качеству и законности производства таких материалов. Учитывая, что товары, маркированные другим товарным знаком, могут быть введены в гражданский оборот на территории Российской Федерации только при наличии прямого волеизъявления правообладателя, а законодательство о здравоохранении прямо запрещает обращение контрафактной продукции, действия Заказчика при осуществлении данной закупки направлены на обеспечение безопасности граждан.

Комиссия Татарстанского УФАС России отмечает, что регистрационное удостоверение, выдаваемое Росздравнадзором, подтверждает соответствие конкретного медицинского изделия требованиям безопасности и эффективности, однако само по себе не снимает с хозяйствующего субъекта обязанности соблюдать исключительные права на данный товар. Таким образом, требование Заказчика о предоставлении дополнительного документа, прямо выражающего согласие правообладателя товарного знака, направлено на конкретизацию и подтверждение законности источника происхождения товара, что соответствует положениям Закона о контрактной системе.

Таким образом, требование, выраженное в необходимости по требованию Заказчика подтвердить правомерность конкретного исполнителя поставить товар с определенным товарным знаком, не является барьером для доступа к участию в закупке для добросовестных подрядчиков, осуществляющих поставки оригинальной продукции с соблюдением прав интеллектуальной собственности. Истребование документов, подтверждающих согласие правообладателя, в случае его предоставления, не может ограничивать конкуренцию среди добросовестных поставщиков.

Кроме того, Комиссия приходит к выводу, что условие абзаца 2 пункта 3.7 Описания объекта закупки, предусматривающее обязанность Поставщика по требованию Заказчика представить документ, подтверждающий согласие правообладателя товарного знака на введение товара в гражданский оборот, не устанавливает новых прав и обязанностей, выходящих за пределы действующего правового регулирования, а лишь конкретизирует механизм реализации уже существующей обязанности Поставщика по передаче товара, свободного от прав третьих лиц.

Спорное требование Описания объекта закупки предложено на стадии доведения до потенциальных участников документации об аукционе, является единым для всех участников и действующему законодательству не противоречит.

Комиссия Татарстанского УФАС России также отмечает, что приведенная Заявителем в жалобе административная практика не подлежит применению к настоящему делу. Указанные решения территориальных органов ФАС России были приняты исходя из иных фактических обстоятельств и специфики предметов закупок. В связи с этим выводы контролирующих органов по указанным делам не имеют преюдициального значения для оценки правомерности действий Заказчика в рамках рассматриваемой процедуры.

Таким образом, Комиссия Татарстанского УФАС России приходит к выводу, что условие об обязанности Поставщика подтвердить, что товар введен в гражданский оборот на территории РФ с согласия правообладателя исключительных прав на данный товар, не противоречит Закону о контрактной системе.

Жалоба признана необоснованной.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 2 части 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

Признать жалобу заявителя ИП Ш. (вх. N 8350-ЭП/26 от 31.08.2026 г., ЕИС от 28.08.2026 г.) на действия заказчика - ГАУЗ "Р" при проведении закупки N 0711200012926000083 на предмет: "Поставка расходных материалов для коагулометрического анализатора Sysmex 2000i на 2026 год" необоснованной.

Решение Комиссии может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.