Решение Пензенского УФАС России от 01.09.2026 N 058/06/105-767/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пензенской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия, Комиссия Управления) в составе:

- ... - председателя Комиссии, руководителя Управления,

- ... - заместителя председателя Комиссии, заместителя руководителя-начальника отдела контроля закупок,

- ... - члена Комиссии, главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

при участии:

со стороны заказчика - ГБУЗ "К" - ... (представителя по доверенности),

со стороны уполномоченного органа - Министерства по тарифному регулированию и государственным закупкам Пензенской области - ... (представителя по доверенности),

со стороны заинтересованного лица - ООО "СА" - ..., ... (представителей по доверенности),

в отсутствие заявителя - ИП ..., уведомленного о времени и месте рассмотрения жалобы,

рассмотрев жалобу ИП ... на положения извещения при проведении уполномоченным органом - Министерством по тарифному регулированию и государственным закупкам Пензенской области для нужд заказчика - ГБУЗ "К" электронного аукциона "Поставка медицинских изделий (система флюороскопическая рентгеновская общего назначения стационарная, цифровая) ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий" (извещение N 0155500000626000477 опубликовано 18.08.2026 на сайте www.zakupki.gov.ru), руководствуясь Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

28.08.2026 в Пензенское УФАС России передана по подведомственности жалоба ИП ... на положения извещения при проведении уполномоченным органом - Министерством по тарифному регулированию и государственным закупкам Пензенской области для нужд заказчика - ГБУЗ "К" электронного аукциона "Поставка медицинских изделий (система флюороскопическая рентгеновская общего назначения стационарная, цифровая) ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий" (извещение N 0155500000626000477 от 18.08.2026).

Лицам, участвующим в рассмотрении жалобы, направлены уведомления о дате рассмотрения. Приостановлено заключение контракта до рассмотрения жалобы по существу.

В соответствии с требованиями статьи 106 Закона о контрактной системе жалоба принята и назначена к рассмотрению на 31.08.2026 в 13 часов 30 минут (уведомление N ЕК/4380/26 от 28.08.2026).

Согласно доводам жалобы заказчиком допущен ряд нарушений требований, установленных законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок, что выразилось в следующем:

1) "Нет технического задания в Файле, в четком соответствии со структурным вариантом в ЕИС, нарушены Правила использования Каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установлены дополнительные характеристики, не предусмотренные позициями КТРУ. Незаконно закупаются товары с разными ОКПД и разных направлений и групп Приложений в одной процедуре. Незаконно указан Товарный знак единственного производителя и/или указание на конкретную модель единственного производителя";

2) "Заказчик установил (не применил) ограничения допуска по Постановлению N 1875";

3) "Технические характеристики в извещении не соответствуют ни одному оборудованию Российского производства из реестра РЭП";

4) "Характеристики, указанные в ТЗ в полном объеме, по совокупности характеристик не подходят под описание какого-либо оборудования, поставляемого в РФ и имеющего РУ. Возможно присутствуют только у одного производителя, но данная информация не подтверждена";

5) "Заказчик не установил ограничения по ПП 878 и 126";

6) "Заказчик не применил Постановление Правительства РФ от 16 ноября 2015 г. N 1236 "Об установлении запрета на допуск программного обеспечения, происходящего из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд";

7) "В ЕИС не указаны контактные данные сотрудников получателя и функционального заказчика ЛПУ";

8) "В ЕИС/Проекте контракта, не указан срок действия и окончания контракта. Что ограничивает права потенциального поставщика и делает невозможным выпуск банковских гарантий";

9) "неисполнение Постановления Правительства РФ от 3 декабря 2020 г. N 2014 "О минимальной обязательной доле закупок российских товаров и ее достижении заказчиком", а именно закупки аппаратов ультразвукового исследования российского производства не менее 80%".

10) "нарушены сроки и время окончания подачи заявок относительно размещения извещения";

11) "незаконны требования заказчика об актировании, переписке, иных действиях, связанных с использованием контракта в сторонних программных продуктах кроме ЕИС";

12) "незаконно не установлены требования предквалификации (требования в соответствии с пунктом 4 ПП РФ от 29.12.2021 N 2571). Незаконны требования Лицензий и СРО на поставку медоборудования".

До рассмотрения жалобы заказчиком, уполномоченным органом представлены отзывы на жалобу.

Представители заказчика, уполномоченного органа участвуют в рассмотрении жалобы дистанционно в порядке, предусмотренном письмом ФАС России от 03.04.2020 N ИА/27903/20.

В ходе рассмотрения жалобы представители заказчика, уполномоченного органа поддержали доводы, изложенные в отзыве, пояснили, что под описание объекта закупки подходят товары различных производителей, в том числе российского происхождения. При этом описание объекта закупки сформировано с применением позиции КТРУ на основании потребности заказчика и отвечает требованиям статьи 33 Закона о контрактной системе и Постановления Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875). Извещение о проведении электронного аукциона, включает в себя проект контракта, который составлен с соблюдением статьи 42 Закона о контрактной системе. Сроки исполнения и действия контракта в извещении и текста проекта контракта установлены. Дополнительно отмечено, что иные доводы жалобы основаны на нормативно-правовых актах о контрактной системе в сфере закупок, которые уже утратили свою силу, являются необоснованными.

В целях получения дополнительных документов в заседании Комиссии объявлен перерыв до 15 часов 00 минут (МСК) 01.09.2026, информация о чем направлена в адрес заявителя, заказчика и уполномоченного органа.

Кроме того, в рамках рассмотрения установлено, что на участие в закупке подана единственная заявка ООО "МА" с предложением к поставке "Комплекс рентгеновский диагностический "Диаком" по ТУ 9442-001-86112671-2009, исполнение 3, с принадлежностями" по РУ ФСР 2009/06159, производитель ООО "СА", страна происхождения Российская Федерация, номер реестровой записи 10608391. При этом согласно протоколу подведения итогов от 28.08.2026 заявка отклонена на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе. В связи с чем, в рамках перерыва Пензенским УФАС России в адрес ООО "МА" направлено уведомление о возможности принять участие в рассмотрении жалобы ИП ... в качестве заинтересованного лица.

Также Пензенским УФАС России в адрес производителя медицинского изделия ООО "СА" направлен запрос о том, соответствует ли производимое ООО "СА" медицинское изделие "Комплекс рентгеновский диагностический "Диаком" по ТУ 9442-001-86112671-2009, исполнение 3, с принадлежностями" по РУ ФСР 2009/06159 по своим техническим характеристикам описанию объекта закупки по извещению N 0155500000626000477 в полной мере, в том числе по характеристике "Максимальное пространственное разрешение для динамического плоскопанельного детектора для рентгеноскопии (доступно при выборе типа приемника излучения для телеуправляемого стола штатива - динамический плоскопанельный детектор) - 4,0 пар линий/мм".

В ходе перерыва со стороны ООО "СА" поступили письменные дополнения и документы.

После перерыва в заседании в дистанционном режиме принимают участие представители заказчика, уполномоченного органа, производителя медицинского изделия ООО "СА".

В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона контрактной системы внеплановой проверки Комиссия Управления установила следующее.

18.08.2026 уполномоченным органом на официальном сайте www.zakupki.gov.ru размещено извещение N 0155500000626000477 о проведении электронного аукциона "Поставка медицинских изделий (система флюороскопическая рентгеновская общего назначения стационарная, цифровая) ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий".

Дата и время начала срока подачи заявок 18.08.2026 12:09 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок 26.08.2026 09:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги 26.08.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) 28.08.2026

Начальная (максимальная) цена контракта 24 850 000,00 руб.

Идентификационный код закупки (ИКЗ) 262581900173658030100101010022660244.

Частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, что электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона.

В соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования КТРУ, Постановление N 145).

Подпунктом "б" пункта 2 Правил использования КТРУ предусмотрено, что каталог используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

В соответствии с пунктом 4 Правил использования КТРУ заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Согласно подпункту "а" пункта 5 Правил использования КТРУ заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случая, если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", позициях 191 - 361 приложения N 2 к указанному постановлению, применяются предусмотренные пунктом 1 указанного постановления запрет, ограничение соответственно.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Из части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе следует, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В силу части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

Объектом рассматриваемой закупки выступает "Поставка медицинских изделий (система флюороскопическая рентгеновская общего назначения стационарная, цифровая) ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий".

Описание объекта закупки (в структурированном виде в ЕИС) содержит одну закупаемую позицию (количество - 1 шт.), заказчиком использована позиция КТРУ 26.60.11.112-00000042 "Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения стационарная, цифровая" с кодом ОКПД2 26.60.11.112 "Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)". Выбранная заказчиком позиция КТРУ включает в себя как обязательные, так и необязательные для применения характеристики товара, на основании которых заказчиком сформировано описание объекта закупки. На официальном сайте размещен соответствующий электронной документ, который в полной мере соответствует данным, указанным в структурированной форме описания объекта закупки. В материалы по жалобе не представлены фактические доказательства несоответствия каких-либо сведений (характеристик) между описанием объекта закупки, представленным в структурированной форме, и соответствующим электронным документом, размещенным в составе извещения.

Указаний на товарный знак либо конкретную модель оборудования извещение не содержит.

Таким образом, довод жалобы N 1 признается необоснованным.

Согласно пункту 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.

В силу части 1 статьи 14 Закона о контрактной системе при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом, равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом, за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами.

В силу пункта 1 Постановления N 1875 установлено ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению N 2 к Постановлению N 1875.

В соответствии с подпунктом "д" пункта 4 Постановления N 1875 позиции приложения N 1 к настоящему постановлению и приложения N 2 к настоящему постановлению применяются, если в объект закупки включены товар, работа, услуга, наименования которых указаны в графе "Наименование товара, работы, услуги" и которые включены в код, указанный в графе "Код товара, работы, услуги по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)", или если в объект закупки включен товар, наименование которого указано в графе "Наименование товара" и который включен в код, указанный в графе "Код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)". При этом если в объект закупки включено медицинское изделие, соответствующая позиция применяется, если закупаемое медицинское изделие также относится к указанному в графе "Наименование товара, работы, услуги" или графе "Наименование товара" коду вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения стационарная, цифровая, являющаяся объектом закупки, относятся к перечню согласно приложению N 2 Постановления N 1875 (пункт 298, код ОКПД2 26.60.11.112). В этой связи в извещении об осуществлении закупки заказчиком правомерно установлено ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

Таким образом, довод жалобы N 2 признается необоснованным.

Согласно части 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

Таким образом, с учетом установленного в извещении ограничения, предусмотренного пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе, заказчик с целью соблюдений требований части 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе при описании закупаемого товара обязан устанавливать характеристики товара российского происхождения.

Как следует из части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закона N 323-ФЗ), на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

Порядок государственной регистрации медицинских изделий на территории Российской Федерации установлен Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 (действовало до 28.02.2025 включительно, Постановлением Правительства России от 30.11.2024 N 1684 признано утратившим силу с 01.03.2025).

Пунктом 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 (далее - Правила), установлено, что государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия).

Согласно пункту 6 указанных Правил документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных действующим Постановлением Правительства России от 30.11.2024 N 1684, регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных настоящим постановлением, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Пунктом 2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Постановление N 1684) установлено, что государственная регистрация медицинских изделий, в том числе государственная регистрация медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на медицинские изделия, заявления которых представлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Постановления N 1684, осуществляются в соответствии с требованиями правил государственной регистрации медицинских изделий, действовавших до дня вступления в силу Постановления N 1684.

В соответствии с пунктом 4 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением N 1684 (далее - Правила), используются, в том числе следующие основные понятия:

- "регистрационное досье" - комплект документов, представляемый заявителем для государственной регистрации медицинского изделия, внесения изменений в такие документы, отмены государственной регистрации медицинского изделия, а также копии решений, принятых регистрирующим органом и федеральным государственным бюджетным учреждением, находящимся в ведении регистрирующего органа, в отношении конкретного медицинского изделия;

- "техническая документация производителя (изготовителя) медицинского изделия" - документ (документы), регламентирующий конструкцию медицинского изделия, устанавливающий технические требования и содержащий данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения;

- "эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия" - документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

Положениями подпунктов "в" - "д" пункта 65 Правил установлено,

что для государственной регистрации медицинского изделия, подтверждение эффективности которого требует проведения клинических испытаний с участием человека и получения разрешения регистрирующего органа на проведение клинических испытаний, представляются, в том числе следующие документы:

в) техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие;

г) эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия;

д) цветные фотографические изображения общего вида медицинского изделия, моделей (марок) медицинского изделия и принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению (размером не менее 18 x 24 сантиметра), а также изображения маркировки и упаковки (цветные макеты упаковок и этикеток, содержащие текст оригинальной маркировки и дополнительной маркировки на русском языке, наносимой на медицинские изделия, произведенные за пределами Российской Федерации).

Согласно подпунктам "в" - "д" пункта 87 Правил для государственной регистрации медицинского изделия, подтверждение эффективности которого не требует проведения клинических испытаний с участием человека или получения разрешения регистрирующего органа на проведение таких клинических испытаний, заявитель посредством единого личного кабинета заявителя представляет в регистрирующий орган заявление о регистрации, оформленное в соответствии с пунктом 64 Правил и дополнительно содержащее сведения о наличии (отсутствии) у программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, являющегося медицинским изделием, встроенной функции автоматической передачи в порядке, утвержденном регистрирующим органом, в автоматизированную информационную систему регистрирующего органа информации об обрабатываемых данных, результатах действия программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, являющегося медицинским изделием, а также сведений, предусмотренных порядком сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утверждаемым Минздравом России, а также сведения о результатах клинических испытаний медицинского изделия (без участия человека) с указанием номера, даты акта оценки результатов клинических испытаний медицинского изделия, наименования медицинской организации, в том числе следующие документы:

в) техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие;

г) эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия;

д) цветные фотографические изображения общего вида медицинского изделия, моделей (марок) медицинского изделия и принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению (размером не менее 18 x 24 сантиметра), а также изображения маркировки и упаковки (цветные макеты упаковок и этикеток, содержащие текст оригинальной маркировки и дополнительной маркировки на русском языке, наносимой на медицинские изделия, произведенные за пределами Российской Федерации) (за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием).

Как пояснил представитель ГБУЗ "К", рассматриваемая закупка проводится заказчиком после проведения межрегиональной совместной закупки на право заключения контракта на поставку медицинских изделий (система флюороскопическая рентгеновская общего назначения стационарная, цифровая), ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий N 0839500000226000074, которая была признана несостоявшейся в связи с отклонением заявок всех участников закупки.

При этом описание объекта закупки сформировано в соответствии с типовым техническим заданием, доведенным Росздравнадзором, Министерством здравоохранения Российской Федерации.

При подготовке к закупке заказчиком получены три коммерческих предложения, в которых потенциальные участники предлагали к поставке:

1) Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом - штативом поворотным КРДЦ - Т20/Т2000 - "РЕНЕКС" по ТУ 9442-020-54839165-2002 по РУ ФСР 2012/14016, производитель ООО "С.П.ГЕЛПИК", Российская Федерация,

2) Комплекс рентгеновский диагностический "Диаком" по ТУ 9442-001-86112671-2009 (исполнение 3) по РУ ФСР 2009/06159, производитель ООО "СА", Российская Федерация,

3) Комплекс рентгенодиагностический телеуправляемый КРТ-"ОКО" по ТУ 9442-028-11150760-2008 по РУ ФСР 2008/02889, производитель АО "Н", Российская Федерация.

В соответствии с частью 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Согласно пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 28.08.2026 на участие в закупке подана 1 заявка, которую комиссия отклонила от участия по следующему основанию: (п. 8 ч. 12 ст. 48) - выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (На основании пункта 8 части 12 статьи 48 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ выявлена недостоверная информация (характеристики предлагаемого участником закупки товара), содержащаяся в заявке на участие в закупке. А именно: техническая характеристика предлагаемого товара - "Максимальное пространственное разрешение для динамического плоскопанельного детектора для рентгеноскопии (доступно при выборе типа приемника излучения для телеуправляемого стола штатива - динамический плоскопанельный детектор)" - в регистрационном удостоверении от 24.11.2009 N ФСР 2009/06159 на медицинское изделие "Комплекс рентгеновский диагностический "Диаком" по ТУ 9442 001 86112671 2009" и в руководстве по эксплуатации АЮРИ 941211.005РЭ (утверждено генеральным директором Х. ООО "СБ" от 06.03.2024), размещенных на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно телекоммуникационной сети "Интернет" по адресу: https://roszdravnadzor.gov.ru, указана как "3,7 пар линий/мм". При этом участником в поданной заявке на участие указано значение характеристики предлагаемого к поставке товара: "Максимальное пространственное разрешение для динамического плоскопанельного детектора для рентгеноскопии (доступно при выборе типа приемника излучения для телеуправляемого стола штатива - динамический плоскопанельный детектор) - 4,0 пар линий/мм".)

Представитель заказчика пояснила, что с учетом итогов определения поставщика в рамках совместного электронного аукциона N 0839500000226000074 (в числе заказчиков также присутствовало ГБУЗ "К") и результатов контрольных мероприятий, проводимых ФАС России по данной закупке, по заявка участника с предложением медицинского изделия Комплекс рентгеновский диагностический "Диаком" по ТУ 9442-001-86112671-2009 (исполнение 3) по РУ ФСР 2009/06159, производитель ООО "СА", было принято решение об отклонении по причине указания участником в составе заявки недостоверной информации, а именно: по технической характеристике "Максимальное пространственное разрешение для динамического плоскопанельного детектора для рентгеноскопии (доступно при выборе типа приемника излучения для телеуправляемого стола штатива - динамический плоскопанельный детектор)" участником указано - 4,0 пар линий/мм, тогда как в инструкции на медицинское изделие "Комплекс рентгеновский диагностический "Диаком" по ТУ 9442 001 86112671 2009" по РУ N ФСР 2009/06159, размещенном на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно телекоммуникационной сети "Интернет" по адресу https://roszdravnadzor.gov.ru, указано "3,7 пар линий/мм".

В решении ФАС России по жалобе ООО "МБ" N 28/06/105-1938/2026 от 02.06.2026 по закупке N 0839500000226000074 указано "Комиссия отмечает, что из совокупности положений законодательства и иных нормативных правовых актов, регулирующих государственную регистрацию медицинских изделий, следует, что характеристики (в том числе принадлежности, необходимые для применения медицинского изделия по назначению), должны быть отражены в технической и эксплуатационной документации производителя, а также в фотографических изображениях медицинского изделия".

Также как следует из письма ФАС России от 26.05.2025 N ГР/48883/25, актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора (далее - реестр). Однако в случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и достоверность которых могут быть перепроверены в том числе при исполнении контрольных функций.

Исходя из пояснений заказчика при указанных обстоятельствах следует вывод, что описанию объекта закупки не соответствует медицинское изделие Комплекс рентгеновский диагностический "Диаком" по ТУ 9442-001-86112671-2009 (исполнение 3) по РУ ФСР 2009/06159, производитель ООО "СА", Российская Федерация.

В таком случае описанию должны соответствовать иные рассматриваемые заказчиком медицинские изделия, такие как Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом - штативом поворотным КРДЦ - Т20/Т2000 - "РЕНЕКС" по ТУ 9442-020-54839165-2002 по РУ ФСР 2012/14016, производитель ООО "С.П.ГЕЛПИК", Российская Федерация, и Комплекс рентгенодиагностический телеуправляемый КРТ-"ОКО" по ТУ 9442-028-11150760-2008 по РУ ФСР 2008/02889, производитель АО "Н", Российская Федерация.

При этом Комиссия Управления, ознакомившись с руководством по эксплуатации комплекса рентгенодиагностический телеуправляемый КРТ-"ОКО" по ТУ 9442-028-11150760-2008 по РУ ФСР 2008/02889, производителя АО "Н", размещенного на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно телекоммуникационной сети "Интернет" по адресу https://roszdravnadzor.gov.ru, указала, что спорная характеристика также отражена следующим образом "Пространственное разрешение в соответствии с ТУ 9442-026-11150760-2007, но не менее 3,7 пар линий/мм на диагонали", что также не соответствует требованиям извещения - не менее 4,0 пар линий/мм.

В данном случае представитель заказчика представила выписку из ТУ 9442-026-11150760-2007 производителя АО "Н", не размещенную в открытой части регистрационных документов, но подтверждающую необходимую характеристику "Максимальное пространственное разрешение для динамического плоскопанельного детектора для рентгеноскопии (доступно при выборе типа приемника излучения для телеуправляемого стола штатива - динамический плоскопанельный детектор)" - 4,0 пар линий/мм.

Таким образом представитель заказчика пояснила, что полагает Комплекс рентгенодиагностический телеуправляемый КРТ-"ОКО" по ТУ 9442-028-11150760-2008 по РУ ФСР 2008/02889, производитель АО "Н" соответствующим требованиям описания объекта закупки.

Представитель уполномоченного органа указала, что комиссия при рассмотрении заявки участника руководствовалась информацией, представленной участником закупки с учетом решения ФАС России N 28/06/105-1938/2026 от 02.06.2026 по закупке N 0839500000226000074.

Представители ООО "СА", возражая на позиции заказчика и уполномоченного органа, отметили следующее.

На странице 1245 руководства к "Комплекс рентгеновский диагностический "Диаком" по ТУ 9442 001 86112671 2009" по РУ N ФСР 2009/06159, размещенного на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения https://roszdravnadzor.gov.ru есть указание, о котором говорит заказчик.

Также в конце данной таблицы на странице 1246 указано следующее:

Далее на странице 1323 в разделе комплектация указано "Плоскопанельный цифровой детектор с принадлежностями PaxScan, модели: PaxScan 4030DX, PaxScan 4030СВ, PaxScan 4030Х, PaxScan 4336R, PaxScan 4336W v4, PaxScan 4343RC, PaxScan 4343CB, PaxScan 4343DX-I, PaxScan 4343DXV, PaxScan 4343HE, PaxScan 4343R, PaxScan 4343W, LUMEN 4336W, XRD 1611 xP, XRD 1620 xN CS, XRD 1621 xN ES, XRD1622, XRD1642, XRD 4343 RF, XRD 4343CT, XRD 313IN, XRD 4343N, XRpad2 4336HWC, XRpad2 4336i, XRpad2 4343".

Для рассмотрения Комиссии Управления представлена выписка из ТУ 9442-001-86112671-2009, согласно которой плоскопанельному цифровому детектору с принадлежностями PaxScan соответствует пространственное разрешение 4,0 пар линий/мм. с примечание "опционально, по требованию заказчика".

Следует отметить, что в решении ФАС России по последующей жалобе ООО "МБ" N 28/06/105-2442/2026 от 30.06.2026 в рамках той же закупки после исполнения предписания N 0839500000226000074 указано "Представитель Заявителя на заседании Комиссии представил сведения, согласно которым в соответствии с техническими условиями ТУ 3442-001-86112671-209 (далее - ТУ) по Характеристике предусмотрено значение: "4,0 пар линий/мм". Вместе с тем на заседании Комиссии установлено, что в составе заявки Заявителя отсутствует ТУ, при этом представленное Заявителем ТУ также отсутствует в открытых источника в сети "Интернет", в связи с чем у Комиссия по осуществлению закупок не располагала информацией, о том, что предложенное Заявителем к поставке медицинское оборудование по Характеристике может иметь значение в размере "4,0 пар линий/мм".

В рассматриваемой в настоящем случае заявке участника закупки содержалась выписка из ТУ 9442-001-86112671-2009, аналогичная представленной ООО "СА".

Комиссия полагает ошибочной и непоследовательной позицию заказчика о том, что медицинское изделие Комплекс рентгенодиагностический телеуправляемый КРТ-"ОКО" по ТУ 9442-028-11150760-2008 по РУ ФСР 2008/02889 производителя АО "Н" исходя из данных ТУ, соответствует описанию объекта закупки, а Комплекс рентгеновский диагностический "Диаком" по ТУ 9442-001-86112671-2009 (исполнение 3) по РУ ФСР 2009/06159 производителя ООО "СА", при тех же вводных данных не соответствует, поскольку и в том, и в другом случае ТУ не размещены в открытой части регистрационных документов, но не могут не входить в регистрационное досье.

Заявка ООО "МА" по спорной характеристике содержала показатель 4,0 пар линий/мм., что соответствует требованиям извещения.

В рамках заседания представителями производителя ООО "СА" со ссылками в том числе на сведения, находящиеся в открытой части официального сайта Росздравнадзора, подтверждено соответствие такой характеристики, в связи с чем актуальность и достоверность оспариваемой характеристики перепроверена на момент рассмотрения жалобы.

Таким образом, с учетом представленных документов и пояснений Комиссия Управления полагает, что заявка участника не подлежала отклонению в соответствии с пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе по спорной характеристике.

На основании изложенного Комиссия Управления приходит к выводу, о нарушении требований пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Учитывая изложенные обстоятельства, на момент рассмотрения жалобы Комиссия Управления приходит к выводу о соответствии описанию объекта закупки медицинских изделий нескольких производителей, в том числе российского происхождения, в связи с чем доводы жалобы N 3 и 4 признаются необоснованными.

В отношении довода N 5 в части отсутствия в извещении ограничений в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 10.07.2019 N 878 "О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории Российской Федерации при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2016 г. N 925 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", а также условия допуска в соответствии с Приказом Минфина России от 04.06.2018 N 126н "Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Комиссия Управления установила следующее.

Согласно подпункту "б" пункта 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

Вместе с тем в соответствии с Приказом Минфина России от 08.10.2024 N 149н с 01.01.2025 признан утратившим силу Приказ Минфина России от 04.06.2018 N 126н "Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

В соответствии с Постановлением N 1875 абзацы четвертый и пятый пункта 2, пункты 3 - 3(3), 6 - 8 и 10 постановления Правительства Российской Федерации от 10 июля 2019 г. N 878 "О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории Российской Федерации при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2016 г. N 925 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", перечень радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в отношении которой устанавливаются ограничения для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, и изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2016 г. N 925, утвержденные указанным постановлением утратили силу с 01.01.2025.

Рассматриваемый электронный аукцион размещен 12.08.2026, следовательно, заказчик, не установив ограничения и условия допуска в соответствии с Постановлением Правительства N 878, Приказом Минфина N 126н, не допустил нарушений требований действующего законодательства.

В то же время заказчиком установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами в соответствии с Постановлением N 1875.

Таким образом, довод жалобы N 5 не нашел своего подтверждения.

В тексте жалобы заявитель также указывает на то, что заказчиком неправомерно не установлен запрет на допуск программного обеспечения, происходящего из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленный Постановлением Правительства РФ от 16.11.2015 N 1236 "Об утверждении Правил формирования и ведения единого реестра российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных и единого реестра программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации" (далее - Постановление N 1236). По мнению подателя жалобы, заказчик закупает программу "DICOM", которая включена в единый реестр российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных, в связи с чем Заказчик обязан установить запрет на допуск программного обеспечения, происходящего из иностранных государств, предусмотренный Постановлением N 1236.

Вместе с этим Комиссия Управления отмечает, что, ввиду вступления в силу Постановления N 1875, пункт 2 Постановлением N 1236, в редакции от 20.12.2017 которого был установлен запрет на допуск программ для электронных вычислительных машин и баз данных, реализуемых независимо от вида договора на материальном носителе и (или) в электронном виде по каналам связи, происходящих из иностранных государств, утратил силу с 01.01.2025.

Как установлено Комиссией Управления, извещение об осуществлении закупки опубликовано заказчиком 12.08.2026, в связи с чем запрет на допуск программ для электронных вычислительных машин и баз данных, предусмотренный Постановлением N 1236 на дату публикации Извещения не подлежал применению.

При этом относительно не установления в извещении запрета закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами, предусмотренного Постановлением N 1875, Комиссия сообщает следующее.

Абзацем 2 пункта 1 Постановления N 1875 предусмотрено, что запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами (далее - иностранные лица), по перечню согласно приложению N 1.

В позицию N 146 приложения N 1 к Постановлению N 1875 включены - Программа для электронной вычислительной машины и (или) базы данных (ОКПД2 - 58.29).

Подпунктом "с" пункта 4 Постановления N 1875 предусмотрено, что для целей настоящего постановления под программным обеспечением, указанным в позиции 146 приложения N 1 к настоящему постановлению, понимается программное обеспечение и (или) права на него возникшие вследствие:

- поставки на материальном носителе и (или) в электронном виде по каналам связи, а также предоставления в пользование программного обеспечения посредством использования каналов связи и внешней информационно-технологической и программно-аппаратной инфраструктуры, обеспечивающей сбор, обработку и хранение данных (услуги облачных вычислений);

- поставки, технического обслуживания персональных электронных вычислительных машин, устройств терминального доступа, серверного оборудования и иных средств вычислительной техники, на которых программное обеспечение подлежит установке в результате исполнения контракта (договора);

- выполнения работ, оказания услуг, связанных с разработкой, модификацией, модернизацией программного обеспечения, в том числе в составе существующих автоматизированных систем, если такие работы или услуги сопряжены с предоставлением заказчику прав на использование программного обеспечения или расширением ранее предоставленного объема прав;

- оказания услуг, связанных с сопровождением, технической поддержкой, обновлением программного обеспечения, в том числе в составе существующих автоматизированных систем, если такие услуги сопряжены с предоставлением заказчику прав на использование программного обеспечения или расширением ранее предоставленного объема прав.

Согласно абзацу 3 подпункта "о" пункта 4 Постановления N 1875 предусмотренный пунктом 1 настоящего постановления запрет закупок программного обеспечения, указанного в позиции 146 приложения N 1 к настоящему постановлению:

- также применяется, если такое программное обеспечение включено в состав объекта закупки наряду с иными товарами, работами, услугами;

- применяется в отношении программного обеспечения, реализуемого, независимо от вида договора, на материальном носителе и (или) в электронном виде по каналам связи, а также исключительных прав на программное обеспечение и прав использования программного обеспечения.

В рассматриваемой ситуации заказчиком закупается оборудование с предустановленным функционалом, при этом условия контракта не предусматривают передачу каких-либо прав на программное обеспечение, отсутствуют признаки отдельной поставки программного обеспечения. Таким образом, закупка не подпадает под установленный Постановлением N 1875 запрет. Довод жалобы N 6 о нарушении требований Постановления N 1236 не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование, место нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты, номер контактного телефона, ответственное должностное лицо заказчика, специализированной организации (в случае ее привлечения заказчиком).

Комиссия Управления установила, что информация о контактных лицах заказчика указана в разделе "Дополнительная информация" извещения. Также в извещении указано место поставки товара: "Российская Федерация, обл. Пензенская, г.о. <...>".

Комиссия отмечает, что указание в проекте контракта контактных данных сотрудников конечного получателя и функционального заказчика ЛПУ Законом о контрактной системе не предусмотрено. Следовательно, отсутствие таких сведений в извещении не свидетельствует о нарушении норм законодательства о контрактной системе и не является основанием для признания действий Заказчика неправомерными. Таким образом, довод жалобы N 7 признается необоснованным.

Комиссией Управления установлено, что в извещении установлены: дата начала исполнения контракта - с даты заключения контракта; срок исполнения контракта (обязательств) - 30.11.2026.

При этом проект контракта содержит следующие условия:

- "Поставка Оборудования осуществляется Поставщиком в Место доставки на условиях, предусмотренных пунктом 1.3 Контракта, Поставка Оборудования осуществляется Поставщиком в Место доставки на условиях, предусмотренных пунктом 1.3 Контракта до 30.10.2026. Поставщик за 2 рабочих дня до осуществления поставки Оборудования направляет в адрес Заказчика уведомление о времени доставки Оборудования в Места доставки" (пункт 5.1);

- "Контракт вступает в силу с даты заключения Контракта и действует до 31.12.2026, а в части взаиморасчетов - до полного исполнения обязательств сторонами" (пункт 12.1).

Комиссия Управления приходит к выводу, что сведения о сроках исполнения и действия контракта размещены заказчиком в составе извещения, довод жалобы N 8 не нашел своего подтверждения.

Как указано в части 3 статьи 30.1 Закона о контрактной системе (в редакции, утратившей силу с 01.01.2025) если по итогам года объем закупок российских товаров, в том числе товаров, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг, не соответствует минимальной доле закупок, заказчик обязан:

1) вместе с отчетом, указанным в части 2 настоящей статьи, подготовить обоснование невозможности достижения заказчиком минимальной доли закупок;

2) разместить обоснование, указанное в пункте 1 настоящей части, в единой информационной системе или направить его в уполномоченный Правительством Российской Федерации федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий оценку выполнения заказчиком обязанности, предусмотренной частью 1 настоящей статьи, если в соответствии с частью 7 настоящей статьи такое обоснование не размещается в единой информационной системе.

В соответствии с частью 3 статьи 14, частью 25 статьи 22, частями 4 - 6 статьи 30.1 Закона о контрактной системе, Правительством Российской Федерации в Постановлении Правительства РФ от 03.12.2020 N 2014 "О минимальной обязательной доле закупок российских товаров и ее достижении заказчиком" установлена минимальная обязательная доля закупок российских товаров (в том числе товаров, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг) отдельных видов, при осуществлении закупок которых установлены ограничения допуска товаров, происходящих из иностранных государств (далее - минимальная доля закупок), определенную в процентном отношении к объему закупок товаров (в том числе товаров, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг) соответствующего вида, осуществленных заказчиком в отчетном году.

Органом исполнительной власти, уполномоченным на осуществление оценки достижения заказчиком минимальной доли закупок, в соответствии с пунктом 5 Постановления Правительства РФ от 03.12.2020 г. N 2014 определено Министерство промышленности и торговли Российской Федерации.

Указанное позволяет сделать вывод, что оценка действиям заказчика в части исполнения требований Постановления Правительства РФ от 03.12.2020 г. N 2014 может быть дана исключительно Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.

Достижение или не достижение заказчиком минимальной доли закупок за отчетный год не относится к порядку проведения закупок.

Вместе с тем, согласно пункту 26 Перечня утративших силу актов и отдельных положений актов правительства российской федерации, утвержденным Постановлением N 1875, Постановление N 2014 утрачивает силу. Пунктом 12 Постановления N 1875 определено, что Постановление N 1875 вступает в силу с 1 января 2025 г., за исключением пп."ф" п. 4 Постановление N 1875, который вступает в силу с 1 сентября 2025 г. пп."а" п. 10 Постановления N 187 установлено, что Постановление N 1875 применяется к отношениям, связанным с осуществлением закупок, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе и приглашения принять участие в которых направлены либо контракты (договоры) с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) при осуществлении которых заключены после дня вступления в силу настоящего постановления, если иное не установлено Постановлением N 1875.

Вместе с этим Комиссией Управления установлено, что обжалуемое извещение опубликовано Заказчиком 18.08.2026. Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что Постановление N 2014 утратило силу и положения Постановления N 2014 не могут быть применены в отношении данной закупочной процедуры.

Одновременно с этим Комиссия Управления отмечает, что в силу части 6 статьи 14 Закона о контрактной системе по итогам года до 1 февраля года, следующего за отчетным годом, в единой информационной системе размещается отчет об объеме закупок товаров российского происхождения, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, который формируется путем обработки содержащейся в единой информационной системе информации, включенной в реестр контрактов, заключенных заказчиками, а также путем формирования заказчиком информации об объеме закупок, информация о которых не подлежит в соответствии с Законом о контрактной системе размещению в единой информационной системе. В случаях, установленных в соответствии с частью 8 настоящей статьи, при которых отчет об объеме закупок товаров российского происхождения, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, не подлежит размещению в единой информационной системе, заказчик до 1 февраля года, следующего за отчетным годом, составляет и направляет такой отчет в указанный в части 7 статьи 14 Закона о контрактной системе федеральный орган исполнительной власти.

В силу части 7 статьи 14 Закона о контрактной системе рассмотрение предусмотренных части 6 статьи 14 Закона о контрактной системе настоящей статьи отчетов об объеме закупок товаров российского происхождения, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, и оценка результатов осуществления в отчетном году таких закупок осуществляются уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти до 1 марта года, следующего за отчетным годом.

Комиссия Управления отмечает, что исходя из буквального толкования положений части 6, 7 статьи 14 Закона о контрактной системе, контроль исполнения вышеуказанных требований осуществляется по итогам прошедшего, а не текущего периода.

Кроме того, пунктом 9 Постановления N 1875 определено, что Министерство финансов Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на рассмотрение отчетов об объеме закупок товаров российского происхождения, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими гражданами, российскими юридическими лицами, и оценку результатов осуществления в отчетном году таких закупок.

Таким образом, учитывая, что в рамках рассмотрения данной жалобы Комиссия Управления не обладает полномочиями по рассмотрению отчетов об объеме закупок товаров российского происхождения, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими гражданами, российскими юридическими лицами, и оценку результатов осуществления в отчетном году таких закупок, рассмотрение доводов жалобы в отношении нарушении заказчиком указанного постановления не может быть осуществлено. Довод жалобы N 9 не подлежит рассмотрению.

В соответствии с пунктом 2 части 3 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки размещается при проведении электронного аукциона не менее чем за пятнадцать дней до даты окончания срока подачи заявок на участие в закупке, за исключением случаев, если начальная (максимальная) цена контракта не превышает триста миллионов рублей либо начальная (максимальная) цена контракта на выполнение работ по строительству, реконструкции, капитальному ремонту, сносу объекта капитального строительства не превышает два миллиарда рублей, при которых такое извещение размещается не менее чем за семь дней до даты окончания срока подачи заявок на участие в закупке.

В ходе рассмотрения жалобы установлено, что начальная (максимальная) цена контракта 24 850 000,00 рублей, что не превышает триста миллионов рублей, в связи с чем извещение об осуществлении закупки размещается не менее чем за семь дней до даты окончания срока подачи заявок на участие в закупке. Извещение N 0155500000626000477 опубликовано заказчиком 18.08.2026, при этом согласно извещению дата окончания срока подачи заявок - 26.08.2026, что соответствует требованиям пункта 2 части 3 статьи 42 Закона о контрактной системе. Довод жалобы N 10 признается необоснованным.

Согласно части 16 статьи 94 Закона о контрактной системе в случае обмена документами при применении мер ответственности и совершении иных действий в связи с нарушением поставщиком (подрядчиком, исполнителем) или заказчиком условий контракта в отношении контракта, заключенного по результатам электронных процедур, закрытых электронных процедур (за исключением закрытых электронных процедур, проводимых федеральными органами исполнительной власти, осуществляющими функции по выработке и реализации государственной политики в области обороны, в области государственной охраны, государственного управления в области обеспечения безопасности Российской Федерации, в сфере деятельности войск национальной гвардии Российской Федерации, подведомственными им государственными учреждениями, государственными унитарными предприятиями, в случае, предусмотренном пунктом 5 части 11 статьи 24 настоящего Федерального закона), такой обмен осуществляется с использованием единой информационной системы путем направления электронных уведомлений. Такие уведомления формируются с использованием единой информационной системы, подписываются усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, поставщика (подрядчика, исполнителя), и размещаются в единой информационной системе без размещения на официальном сайте.

Комиссией Управления установлено, что пунктом 6.7 проекта контракта предусмотрено: "В случае обмена документами при применении мер ответственности и совершении иных действий в связи с нарушением поставщиком или заказчиком условий контракта в отношении контракта, заключенного по результатам электронных процедур, такой обмен осуществляется с использованием ЕИС путем направления электронных уведомлений. Уведомления формируются с использованием ЕИС, подписываются усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, поставщика (подрядчика, исполнителя), и размещаются в ЕИС без размещения на официальном сайте в соответствии с ч. 16 ст. 94. Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ".

На основании изложенного довод жалобы N 11 признается необоснованным.

Применительно к доводу N 12 Комиссия Управления установила следующее.

Согласно пункту 12 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с частями 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона, и исчерпывающий перечень документов, подтверждающих соответствие участника закупки таким требованиям, а также требование, предъявляемое к участникам закупки в соответствии с частью 1.1 статьи 31 настоящего Федерального закона (при наличии такого требования).

Как утверждает заявитель, заказчиком незаконны установлены требования о наличии специальной правоспособности к участникам закупки, а именно наличие лицензии, членства в СРО на поставку медоборудования.

Установлено, что извещение не содержит требований к участникам закупок, указанных заявителем. Заказчиком установлены лишь требования к участникам закупок в соответствии с частями 1, 1.1 статьи 31 Закона о контрактной системе.

С учетом объекта закупки, начальной (максимальной) цены контракта, в извещении N 0155500000626000477 установлено дополнительное требование к участникам закупки в соответствии с частью 2.1 статьи 31 Закона о контрактной системе, пунктом 4 постановления Правительства РФ от 29.12.2021 N 2571 "О требованиях к участникам закупки товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений актов Правительства Российской Федерации".

В этой связи рассматриваемый довод жалобы не нашел своего подтверждения.

В соответствии с пунктом 2 части 22 статьи 99 Закона о контрактной системе при выявлении в результате проведения контрольным органом в сфере закупок плановых и внеплановых проверок, а также в результате рассмотрения жалобы на действия (бездействие) субъектов контроля нарушений законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок контрольный орган в сфере закупок вправе выдавать обязательные для исполнения предписания об устранении таких нарушений в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе об аннулировании определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

С учетом допущенного нарушения Закона о контрактной системе, а также всех установленных в рамках рассмотрения жалобы обстоятельств Комиссия Управления приходит к выводу о необходимости выдать обязательное для исполнения предписание об устранении допущенных нарушений путем отмены протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 28.08.2026, повторного рассмотрения заявки на участие в электронном аукционе и проведения дальнейшей процедуры определения поставщика (подрядчика, исполнителя).

В отношении вопроса о передаче материалов по жалобе должностному лицу Управления для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении Комиссия отмечает, что в рассматриваемом случае аукционная комиссия руководствовалась информацией, представленной участником закупки в заявке с учетом решения ФАС России N 28/06/105-1938/2026 от 02.06.2026 по закупке N 0839500000226000074, однако только из представленной выписки из ТУ без дополнительных пояснений и документов, представленных представителем производителя медицинского изделия, прийти к выводу о соответствии заявки требованиям извещения по спорной характеристике, не смогла. В связи с изложенным прийти к выводу о наличии состава административного правонарушения по части 7 статьи 7.30.1 КоАП РФ не представляется возможным.

ИП ... в тексте жалобы указал на проведение проверки обоснованности определения НМЦК по размещенной закупке N 0155500000626000477. Относительно заявленного ходатайства Пензенское УФАС России сообщает следующее.

В соответствии с пунктом 3 частью 8 статьи 99 Закона о контрактной системе органы внутреннего государственного (муниципального) финансового контроля осуществляют контроль (за исключением контроля, предусмотренного частью 10 настоящей статьи) в отношении определения и обоснования начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги, начальной суммы цен единиц товара, работы, услуги.

Жалоба заявителя принята и рассмотрена в рамках главы 6 Закона о контрактной системе, доводы, относящихся к компетенции органов финансового контроля оставлены Комиссией Управления без рассмотрения, ввиду чего заявитель вправе самостоятельно подать жалобу в соответствующие органы для проведения проверки в рамках компетенции.

Также в своей жалобе ИП ... просил передать материалы для проведения проверки действий заказчика и участников закупки на соответствие требованиям Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" (далее - Закон о защите конкуренции). Вопрос оценки действий заказчика на предмет их соответствия требованиям указанного закона в рамках рассмотрения жалобы не относится к компетенции Комиссии по контролю в сфере закупок. При этом, в случае, если заявитель находит, что доводы о нарушении заказчиком антимонопольного законодательства образуют самостоятельный предмет для рассмотрения в соответствии с порядком, предусмотренным Закон о защите конкуренции, вследствие чего выходят за пределы рассмотрения жалобы о нарушении законодательства о контрактной системе в предусмотренном указанным Законом порядке, в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 39 Закона о защите конкуренции заявитель имеет право обратится в Пензенское УФАС России с заявлением о нарушении антимонопольного законодательства. При этом такое заявление должно содержать сведения, предусмотренные Административным регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по возбуждению и рассмотрению дел о нарушениях антимонопольного законодательства Российской Федерации, утвержденным приказом ФАС России от 25.05.2012 N 339, также к заявлению должны быть приложены документы, свидетельствующие о фактах нарушения антимонопольного законодательства.

На основании изложенного Комиссией Управления принято решение об отказе в удовлетворении указанных ходатайств.

Оценив материалы дела, выслушав доводы и объяснения сторон, руководствуясь частями 15, 22 статьи 99, статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления

1. Признать жалобу ИП ... на положения извещения при проведении уполномоченным органом - Министерством по тарифному регулированию и государственным закупкам Пензенской области для нужд заказчика - ГБУЗ "К" электронного аукциона "Поставка медицинских изделий (система флюороскопическая рентгеновская общего назначения стационарная, цифровая) ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий" (извещение N 0155500000626000477 опубликовано 18.08.2026 на сайте www.zakupki.gov.ru) необоснованной.

2. Выявить нарушение требований пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

3. Выдать предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.