Решение
Приморского УФАС России
от 28.08.2026 N 025/06/105-828/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю по контролю закупок (далее - Комиссия Приморского УФАС России), в составе:

Председатель комиссии: Б. - заместитель руководителя управления - начальник отдела контроля торгов и органов власти;

Члены комиссии:

О.Г. - специалист-эксперт отдела контроля торгов и органов власти;

Д. - специалист-эксперт отдела контроля торгов и органов власти,

рассмотрев жалобу ООО "МА"

в присутствии:

от заказчика: С. - представитель по доверенности,

от заявителя: представитель не прибыл,

В Приморское УФАС России поступила жалоба ООО "МА" на действия Заказчика- КГБУЗ "Владивостокская клиническая больница N 4" при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования (извещение N 0320300101526000440) (далее - запрос котировок).

По мнению заявителя, заказчик допустил нарушения требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ), так как описание объекта закупки сформировано с нарушением требований действующего законодательства.

Рассмотрев материалы дела, сопоставив их с фактическими документами, и проведя внеплановую проверку, Комиссия Приморского УФАС России установила следующее.

В силу п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона N 44-ФЗ при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно ч. 5 ст. 23 Закона N 44-ФЗ формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

В соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона N 44-ФЗ порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" утверждены правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования каталога).

Согласно пункту 4 Правил использования каталога установлено, Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Объектом закупки являются 2 позиции:

Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования (является медицинским изделием), ОКПД2 32.50.50.190, КТРУ 32.50.50.190-00000536.

Поскольку в позиции КТРУ 32.50.50.190-00000536 отсутствует описание товара, работы, услуги Заказчиком осуществлено описание объекта закупки в порядке статьи 33 Закона N 44-ФЗ.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно доводам жалобы, указанные характеристики в описании объекта закупки по позиции 2 соответствуют товару единственного производителя, а именно: медицинское изделие "Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный "Ева" по ТУ 9437-045-44942795-2009 из страницы N 2 Приложения под номером N 14, РУ ФСР 2010/07047, производитель ООО "П" (ИНН <...>).

В частности блокирующей характеристикой является "Пинцет наличие".

Законодательство в сфере осуществления закупок допускает самостоятельное формирование заказчиком своего заказа, исходя из потребностей последнего.

В соответствии с правовой позицией, сформированной в постановлении Президиума Высшего Арбитражного суда РФ от 28.12.2010 N 11017/10 по делу N А06-6611/2009 основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения торгов, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников размещения заказов, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере размещения заказов.

Согласно обзору судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утвержденному Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017 г. (далее - Обзор) в силу статьи 6 Закона о контрактной системе к числу основных принципов контрактной системы относятся принцип ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд и принцип эффективности осуществления закупки (эффективного использования источников финансирования), который должен соблюдаться наряду с принципом обеспечения конкуренции.

Не согласившись с доводами жалобы Заказчик предоставил сравнительную таблицу в отношении спорной позиции товара, согласно которой под описание объекта закупки подходит в том числе товар наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002), N 9M+, производитель ЗАО "МБ", Республика Беларусь, РУ ФСЗ 2012/12751.

В качестве подтверждения своих доводов Заказчиком представлена информация с сети Интернет.

Комиссия Приморского УФАС России отмечает, что действующее законодательство не возлагает на хозяйствующих субъектов обязанности размещать информацию о производимых (поставляемых) ими товарах на каких-либо сайтах в сети Интернет либо в иных источниках.

Кроме того, указанная информация, размещенная на сайте как поставщиков, так и производителей товаров, на момент ее рассмотрения может быть уже не актуальна.

Характеристики продаваемых товаров, указанные, в том числе и на сайтах производителя, либо в иных источниках информации могут быть изменены без предварительного уведомления потенциальных клиентов вследствие изменившейся потребности рынка в отношении данного товара, либо производственной необходимости.

Информация, размещенная на сайте, носит исключительно информационный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой положениями статьи 437 Гражданского кодекса Российской Федерации.

В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Согласно пункту 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684, государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Согласно абз. 26 п. 4 Правил N 1684 эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

Согласно п. 28 Правил N 1684 регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и отменой государственной регистрации, на своем официальном сайте в сети "Интернет", в едином личном кабинете заявителя и электронном кабинете заявителя.

Кроме того, в силу п. 9 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 (далее - Постановление Правительства N 1650), сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

Следовательно, Росздравнадзор обязан разместить на официальном сайте документы и информацию, связанные с внесением изменений в инструкцию по применению медицинского изделия, если такие изменения производились в регламентированный Постановлением Правительства N 1650 срок.

На основании изложенного, Комиссия Приморского УФАС считает, что информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, в том числе, инструкция по применению медицинского изделия, является актуальной и обладает юридической силой.

Комиссия Приморского УФАС России отмечает, что инструкции, размещенные на сайте Росздравнадзора, могут не содержать исчерпывающий перечень характеристик зарегистрированного медицинского изделия, ввиду чего отсутствие сведений о характеристике изделия в эксплуатационной документации не может однозначным образом свидетельствовать о том, что изделие не обладает такой характеристикой.

Вместе с тем, при рассмотрении руководства по эксплуатации медицинского изделия - наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002), N 9M+, производитель ЗАО "МБ", Республика Беларусь, РУ ФСЗ 2012/12751 Комиссией Приморского УФАС России установлено следующее.

В соответствии с указанной инструкцией комплектность наборов должна соответствовать требованиям таблиц 1-10 инструкции.

По результатам анализа инструкции, в том числе таблиц 1-10, Комиссией Приморского УФАС России не установлено ни одного набора в состав которого входит пинцет.

Следовательно, вопреки позиции Заказчика, медицинское изделие - наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002), N 9M+, производитель ЗАО "МБ", Республика Беларусь, РУ ФСЗ 2012/12751 не отвечают требованиям извещения.

Таким образом, действия Заказчика, установившего характеристики товара, соответствующие одному производителю, нарушают часть 1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ и содержат признаки состава административного правонарушения, предусмотренного части 6 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ст. ст. 99, 106 Закона N 44-ФЗ, Комиссия Приморского УФАС России,

1. Признать жалобу ООО "МА" на действия Заказчика- КГБУЗ "Владивостокская клиническая больница N 4" при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования (извещение N 0320300101526000440) обоснованной.

2. Признать, что Заказчик допустил нарушение части 1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ.

3. Выдать заказчику и оператору электронной площадки обязательное для исполнения предписание об устранении нарушения Закона N 44-ФЗ, допущенного при проведении закупки.

4. Передать материалы дела ответственному должностному лицу для возбуждения административного производства.

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.