Решение Карельского УФАС России от 28.08.2026 N 010/06/105-540/2026

Резолютивная часть решения объявлена "25" августа 2026 года

Решение в полном объеме изготовлено "28" августа 2026 года

Комиссия Карельского УФАС России по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд в составе:

Г. - председателя Комиссии, заместителя руководителя - начальника отдела контроля органов власти и закупок Карельского УФАС России;

Л.О. - заместителя председателя Комиссии, заместителя начальника отдела контроля органов власти и закупок Карельского УФАС России;

К.С. - члена Комиссии, ведущего специалиста-эксперта отдела контроля органов власти и закупок Карельского УФАС России,

при участии в заседании Комиссии до и после перерыва в режиме видео-конференц-связи представителей:

ГКУ РК "ЦА" Э. (копия доверенности в материалах дела);

Заявителя - ООО "Р" Б., Т., К.О., К.Е. (копии доверенностей в материалах дела);

заинтересованных сторон: АО "МА" - И., К.Д.; представителя ИП З. - Л.В.; ООО "З" - М. (копии доверенностей в материалах дела),

рассмотрев жалобу ООО "Р" (вх. от 19.08.2026 N 5593/26) на действия комиссии Заказчика - ГКУ РК "ЦА" при проведении электронного аукциона на поставку системы рентгеновской компьютерной томографии всего тела в рамках реализации регионального проекта модернизации первичного звена здравоохранения (приобретение оборудования в медицинские организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь, а также медицинские организации, расположенные в сельской местности, поселках городского типа и малых городах с численностью населения до 100 тыс. человек в 2026 году (извещение N 0306200010226000613) (далее - аукцион) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с частью 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Карельское УФАС России 18.08.2026 поступила жалоба Заявителя на действия комиссии Заказчика при проведении электронного аукциона на поставку системы рентгеновской компьютерной томографии всего тела в рамках реализации регионального проекта модернизации первичного звена здравоохранения (приобретение оборудования в медицинские организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь, а также медицинские организации, расположенные в сельской местности, поселках городского типа и малых городах с численностью населения до 100 тыс. человек в 2026 году.

Исходя из доводов жалобы, комиссией Заказчика при рассмотрении заявок и определении победителя закупки неправомерно отклонена заявка с идентификационным номером 50 (ООО "Р") на основании пункта 4 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе и в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875), в связи с тем, что на участие в закупке подана заявка участника, предложившего к поставке товар, страной происхождения которого является Российская Федерация.

Вместе с тем, ООО "Р" предполагает, что заявка победителя аукциона не соответствует требованиям извещения о закупке, поскольку им был предложен товар - Томограф рентгеновский компьютерный "МАЛАХИТ", ТУ 26.60.11-085-47245915-2025, исполнение "МАЛАХИТ"-М (или "МАЛАХИТ"-Т) единственного российского производителя АО "Медицинские Технологии Лтд." (АО "МА"), поскольку согласно эксплуатационной документации на указанные модели томографа, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора, товар не соответствует требованиям Описания объекта закупки по следующим параметрам:

При этом Заявитель отмечает, что при осуществлении закупки необходимо учитывать информацию, содержащуюся в регистрационных документах и эксплуатационной документации, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора. Письма от производителя, а также информация, размещенная в открытом доступе сети "Интернет", не является документами, подтверждающими технические характеристики медицинских изделий (письмо ФАС России от 28.02.2025 N ДФ/18210/25).

Таким образом, Заявитель приходит к выводу, что у Комиссии отсутствовали основания для применения ограничения закупок товаров, происходящих из иностранных государств, все заявки с предложением товара возможных российских производителей, в том числе заявка победителя аукциона, должны были быть отклонены по причине несоответствия требованиям извещения об осуществлении закупки.

При этом у комиссии Заказчика отсутствовали правовые основания для отклонения заявки ООО "Р" с предложением поставить товар иностранного происхождения, которая соответствовала требованиям извещения и должна быть допущена и рассмотрена на общих основаниях.

В связи с указанным ООО "Р" считает, что неправомерное отклонение его заявки нарушает права и законные интересы Заявителя как участника закупки, создает препятствия для добросовестной конкуренции и обеспечения эффективности государственной закупки, а также может привести к нецелевому расходованию бюджетных средств.

ООО "Р" просит признать жалобу обоснованной, отменить результаты проведения аукциона, выдать Заказчику предписание об устранении выявленных нарушений.

С письмами от 24.08.2026 (вх. N 5652-ЭП/26, N 5654-ЭП/26) ГКУ РК "ЦА" представило возражения на жалобу, просило признать ее необоснованной.

АО "МА" в качестве заинтересованного лица представило возражения на жалобу, ходатайствовало об участии в заседании Комиссии (письмо вх. от 24.08.2026 N 5659-ЭП/26).

К участию в заседании Комиссии также допущены на основании ходатайств ИП З. (победитель закупки) и ООО "З" (второй участник аукциона).

В ходе рассмотрения жалобы Комиссией Карельского УФАС России установлено следующее:

- извещение о проведении электронного аукциона размещено на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок (http://zakupki.gov.ru) 05.08.2026;

- адрес электронной торговой площадки ЭТП Газпромбанк - https://etpgpb.ru/;

- номер извещения - 0306200010226000613;

-наименование объекта закупки - поставка Системы рентгеновской компьютерной томографии всего тела в рамках реализации регионального проекта модернизации первичного звена здравоохранения (приобретение оборудования в медицинские организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь, а также медицинские организации, расположенные в сельской местности, поселках городского типа и малых городах с численностью населения до 100 тыс. человек в 2026 году;

- Заказчик - государственное казенное учреждение Республики Карелия "ЦБ" (ГКУ РК "ЦА");

- начальная (максимальная) цена контракта - 27 000 000,00 рублей.

Из протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 13.08.2026 N ИЭА следует, что на участие в электронном аукционе подано 3 (три) заявки, 1 из которых отклонена комиссией Заказчика на основании пункта 4 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе. По итогам определения поставщика (подрядчика, исполнителя) контракт заключается с участником аукциона с идентификационным номером 51, с предложенной ценой контракта 26 730 000, 00 руб.

Уведомлением от 19.08.2026 N ГГ/3175/26 рассмотрение жалобы назначено на 16 часов 00 минут 24.08.2026 в режиме видео-конференц-связи, состоялось в указанное время, при участии представителей Заказчика, Заявителя, заинтересованных сторон.

На момент рассмотрения поступившей жалобы государственный контракт не заключен.

Изучив представленные материалы, заслушав пояснения представителей Заказчика, Заявителя, заинтересованных сторон, Комиссия Карельского УФАС России пришла к следующим выводам.

Согласно части 1 статьи 1 Закона о контрактной системе настоящий Федеральный закон регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок.

В соответствии со статьей 6 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок.

В силу части 2 статьи 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с пунктом 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.

Согласно части 1 статьи 14 Закона о контрактной системе при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств (далее - иностранное государство) товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом (далее - иностранное лицо), равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом (далее - российское лицо), за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

Подпунктом "б" пункта 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе предусмотрено, что Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств.

Пунктом 1 Постановления N 1875 установлено, в том числе ограничение закупок товаров (в том числе, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению N 2 к данному Постановлению.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 2 части 4 статьи 14 Закона о контрактной системе, если Правительством Российской Федерации установлено предусмотренное подпунктом "б" пункта 1 части 2 настоящей статьи ограничение закупок товара, все заявки на участие в закупке, содержащие предложения о поставке такого товара, происходящего из иностранного государства, подлежат отклонению в соответствии с настоящим Федеральным законом, если на участие в закупке подана и по результатам рассмотрения признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) заявка, содержащая предложение о поставке такого товара российского происхождения.

В соответствии с пунктом 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер.

Согласно пункту 4 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае, предусмотренном подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом "а" пункта 2 части 4, подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 настоящего Федерального закона.

В силу части 5 статьи 24 Закона о контрактной системе победителем аукциона признается участник закупки, заявка на участие в закупке которого соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), и который предложил по результатам проведения процедуры подачи предложений о цене контракта или о сумме цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона) наиболее низкую цену контракта, наименьшую сумму цен таких единиц либо в случае, предусмотренном пунктом 9 части 3 статьи 49 настоящего Федерального закона, - наиболее высокий размер платы, подлежащей внесению участником закупки за заключение контракта.

Так, предметом рассматриваемой закупки в соответствии с требованиями Заказчика является поставка Системы рентгеновской компьютерной томографии всего тела (является медицинским изделием), позиция КТРУ 26.60.11.119-00000026, код ОКПД2 - 26.60.11.119 "Аппараты рентгеновские прочие, используемые для диагностики, применяемые в медицинских целях", соответствующий одноименной позиции 301 приложения N 2 к Постановлению N 1875. В отношении поставляемого товара в извещении установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами в соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе, Постановлением N 1875.

Вопреки доводу жалобы о том, что победителем закупки предложен к поставке товар отечественного производителя АО "МА" томограф "Малахит", Комиссия Карельского УФАС России установила, что участником закупки с идентификационным номером заявки 51 (победитель) к поставке предложен товар "Томограф рентгеновский компьютерный VENTUM в исполнении "VENTUM 32S", с принадлежностями", РУ от 22.05.2025 N РЗН 2022/17293, производства ЗАО "А" (Республика Беларусь, государство - член Евразийского экономического союза, реестровый номер записи евразийского реестра промышленных товаров государств-членов Евразийского экономического союза - 000050976 от 06.06.2025). При этом Комиссия констатирует, что заявка участника закупки полностью соответствует требованиям извещения, в том числе спорным характеристикам, которые также отражены в эксплуатационной документации к регистрационному удостоверению, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора.

"Томограф рентгеновский компьютерный "МАЛАХИТ", ТУ 26.60.11-085-47245915-2025", РУ от 24.07.2025 N РЗН 2025/25510, производства АО "МА" (Российская Федерация) предложен вторым участником закупки ООО "З" (заявка N 52).

Заявителем (заявка N 50) предложен к поставке товар иностранного производителя Neusoft Medical Systems Co., Ltd. (Китайская Народная Республика) - "II. Система компьютерной томографии NeuViz ACE", РУ от 26.02.2026 N РЗН 2024/23707.

Таким образом, комиссия Заказчика, во исполнение требований статей 14, 49 Закона о контрактной системе и при наличии заявок с предложением поставки российского товара и товара государства - члена Евразийского экономического союза, правомерно отклонила заявку участника, предложившего к поставке товар производства Китайской Народной Республики.

При вышеуказанных обстоятельствах, Комиссия Карельского УФАС России не усматривает в действиях комиссии по осуществлению закупок при рассмотрении заявок участников закупки каких-либо нарушений законодательства о контрактной системе, поскольку принятое комиссией по осуществлению закупок решение об отклонении заявки ООО "Р" и признании победителем закупки ИП З. является законным и обоснованным.

Относительно довода ООО "Р" о том, что в результате действий комиссии по осуществлению закупок были понесены необоснованные затраты бюджетных средств связанные с допуском заявки победителя закупки, который, по мнению Заявителя, не соответствовал требованиям извещения об осуществлении закупки, Комиссия Карельского УФАС России оставляет указанный довод жалобы без рассмотрения в связи с отсутствием полномочий у контрольного органа в сфере закупок полномочий относительно проведения проверок в части обоснованности расходования бюджетных средств. Кроме того, заявка ООО "Р" отклонена по другому правовому основанию, а именно в связи с применением национального режима осуществления закупок.

При этом конкурентная закупка состоялась, определен победитель аукциона, предложивший цену контракта 26 730 000,00 руб. (снижение составило 1%). Заявитель в обоснование своих доводов не представил доказательств возможного нецелевого расходования Заказчиком бюджетных средств и приобретения товара по завышенной цене, а также не указал на конкретное нарушение Заказчика при определении победителя закупки. Самим Заявителем предложена цена контракта, сниженная на 1,5%.

В жалобе Заявитель ссылается на письмо ФАС России от 28.02.2025 N ДФ/18210/25, согласно которому при осуществлении закупки необходимо учитывать информацию, содержащуюся в эксплуатационной документации, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора, который является единственным источником информации о значениях характеристик (свойств) медицинского изделия; характеристики, содержащиеся в руководстве об эксплуатации на предлагаемый товар, должны соответствовать требованиям технического задания заказчика.

Комиссия Карельского УФАС России констатирует, что спорные характеристики закупаемого томографа "Скорость охлаждения анода рентгеновской трубки, Тысяч Тепловых Единиц в минуту (kHU/min)", "Низкоконтрастное разрешение при контрастной чувствительности 0,3%", "Матрица сбора данных, пиксель", "Скорость реконструкции изображений, изображений в секунду" действительно отсутствует в инструкции по применению к РУ от 24.07.2025 N РЗН 2025/25510 на "Томограф рентгеновский компьютерный МАЛАХИТ", который был предложен к поставке вторым участником аукциона.

В своих возражениях и на заседании Комиссии представитель производителя АО "МА" подтвердил, что томограф "Малахит" обладает спорными техническими характеристиками:

Так, согласно представленному Заключению эксперта N ЭМИ-26-033 на основании писем-заявок АО "МА" от 03.08.2026 N 02/Н-720-26, от 17.08.2026 N 368/и-26, N 369/и-26 ФГБУ "В" Росздравнадзора была проведена экспертиза медицинского изделия по РУ от 24.07.2025 N РЗН 2025/25510 "Томограф рентгеновский компьютерный "МАЛАХИТ", ТУ 26.60.11-085-47245915-2025", в том числе в варианте исполнения "Малахит"-М, на соответствие заявленным техническим требованиям. По результатам проведения указанной экспертизы наличие спорных характеристик подтверждено.

Таким образом, у комиссии Заказчика отсутствовали основания для отклонения заявки участника закупки N 52, предложившего к поставке томограф "Малахит", характеристики которого полностью соответствовали требованиям извещения о закупке.

Относительно рассматриваемого довода Комиссия считает также необходимым отметить, что отсутствие информации в регистрационном удостоверении или инструкции по эксплуатации медицинского изделия о какой-либо характеристике не свидетельствует о том, что указанное медицинское изделие такой характеристикой не обладает.

В соответствии с частями 3, 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию, и исключительно в соответствии со сведениями регистрационного удостоверения и материалами регистрационного досье.

Порядок государственной регистрации медицинских изделий регламентируется постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Постановление N 1684), с учетом требований постановления Правительства РФ от 01.04.2022 N 552 "Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера".

Пунктом 4 Постановления N 1684 предусмотрены определения, что понимается под технической документацией производителя (изготовителя) медицинского изделия и под эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) медицинского изделия.

Техническая документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - это документ (документы), регламентирующий конструкцию медицинского изделия, устанавливающий технические требования и содержащий данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения.

Эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - это документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.04.2025 N 181н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" (далее - Требования N 181н).

Подпунктами 4, 6 пункта 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 11.04.2025 N 181н предусмотрено, что в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие в составе регистрационного досье на медицинское изделие должны содержаться, в том числе сведения о функциональных характеристиках и назначении медицинского изделия, о технических характеристиках медицинского изделия.

Таким образом, из определений технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия следует, что указанные виды документации не являются техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, либо документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, а следовательно, требования относительно составления медицинским учреждением (заказчиком) описания объекта закупки в соответствии с требованиями пункта 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе на рассматриваемую процедуру закупки не распространяются.

Исходя из вышеизложенного, регистрацию проходит именно медицинское изделие, а не отдельные его технические характеристики, при регистрации данное медицинское изделие проходит все необходимые проверки и испытания, в результате чего на него выдается регистрационное удостоверение, которое является единственным и основным документом, допускающим легальный оборот медицинского изделия на территории РФ.

Перечень документов, представляемых в рамках процедуры государственной регистрации документов, содержится в пунктах 65, 84 Постановления N 1684 в перечне указанных документов содержится указание на то, что в составе документов производителем медицинского изделия представляются на регистрацию техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, а также эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Таким образом, Комиссия приходит к выводу, что отсутствие тех или иных характеристик медицинского изделия в составе информации, размещенной на сайте Росздравнадзора, не может являться основанием для утверждения об их отсутствии в иных документах, которые также передаются при регистрации медицинского изделия, но не подлежат обязательному размещению в открытом источнике или об отсутствии таких характеристик у самого медицинского изделия или о несоответствии таких характеристик требованиям Заказчика.

В случае отсутствия в регистрационном досье инструкции к медицинскому изделию как таковой или отсутствия в инструкции к медицинскому изделию какой-либо характеристики, медицинское изделие само по себе не перестает быть зарегистрированным и может обращаться, эксплуатироваться на территории Российской Федерации в силу положений статьи 38 Закона N 323-ФЗ.

В то же время, отсутствие характеристик медицинского изделия в составе регистрационного досье не свидетельствует о том, что медицинское изделие ограничено в возможности его обращения на территории Российской Федерации.

Из правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию медицинских изделий не следует обязанность производителей медицинских изделий публиковать абсолютно все характеристики, которые могут быть у медицинского изделия, производитель медицинского изделия делает это с учетом значимости тех или иных параметров и области применения медицинского изделия. В случае же отсутствия в инструкции к медицинскому изделию какой-либо характеристики, медицинское изделие само по себе не перестает быть зарегистрированным и может эксплуатироваться на территории Российской Федерации в соответствии со статьей 38 Закона N 323-ФЗ (Решение Тюменского УФАС России от 24.08.2026 N 072/06/44/174/2026).

Более того, согласно пункту 1 части 1 статьи 94 Закона о контрактной системе предусмотрено, что исполнение контракта включает в себя, в том числе, приемку поставленного товара, выполненной работы (ее результатов), оказанной услуги, отдельных этапов исполнения контракта, предусмотренных контрактом, включая проведение в соответствии с настоящим Федеральным законом экспертизы поставленного товара, результатов выполненной работы, оказанной услуги, отдельных этапов исполнения контракта.

В этой связи, если на этапе приемки поставленного товара и по результатам проведения соответствующей экспертизы поставленного товара приемочной комиссией заказчика будет выявлен факт поставки медицинского оборудования не соответствующего требованиям технического задания (приложения к государственному контракту), в этой связи, заказчик будет обязан отказать в приемке такого поставленного медицинского оборудования.

Согласно письму ФАС России от 26.05.2025 N ГР/48883/25 положения Закона о контрактной системе не ограничивают комиссию по осуществлению закупок в проверке достоверности представленных документов, информации, сведений в составе заявки участника закупки путем принятия заказчиком зависящих от него разумных и законных мер.

Актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора. Таким образом, при необходимости сведения, представленные в заявках участников, следует сверять с приведенными в реестре сведениями.

Однако в случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и достоверность которых могут быть перепроверены, в том числе при исполнении контрольных функций (пункт 7 письма ФАС России от 26.05.2025 N ГР/48883/25 "О рассмотрении обращения".

Таким образом, отсутствие информации о спорной характеристике на сайте Росздравнадзора не может служить бесспорным доказательством несоответствия товара требованиям Заказчика. Заявителем доказательств иного не предоставлено. Исходя из представленных материалов, Комиссия делает вывод о соответствии указанных характеристик товарам как минимум трех производителей.

С учетом вышеуказанного, на основе всестороннего исследования, оценки фактических обстоятельств и доказательств по делу, Комиссия приходит к выводу, что комиссией Заказчика при рассмотрении заявок участников закупки соблюдены требования статей 14, 48, 49 Закона о контрактной системе и Постановления N 1875.

Комиссия Карельского УФАС России отмечает, что довод жалобы о нарушении Заказчиком частей 1, 2 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" (далее - Закон о защите конкуренции) не рассматривался, поскольку Закон о защите конкуренции распространяется на отношения, которые связаны с защитой конкуренции, в том числе с предупреждением и пресечением монополистической деятельности и недобросовестной конкуренции, и в которых участвуют российские юридические лица и иностранные юридические лица, организации, федеральные органы исполнительной власти, органы государственной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления, иные осуществляющие функции указанных органов органы или организации, а также государственные внебюджетные фонды, Центральный банк Российской Федерации, физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели.

В этой связи, учитывая, что процедура определения поставщика, на которую подана жалоба, осуществляется в порядке, предусмотренном Законом о контрактной системе, доводы жалобы Заявителя рассматривались в порядке, установленном главой 6 Закона о контрактной системе, и не предполагали осуществление контроля соблюдения Закона о защите конкуренции.

На основании вышеизложенного и руководствуясь статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Карельского УФАС России по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд

Признать жалобу ООО "Р" на действия комиссии Заказчика - ГКУ РК "ЦА" при проведении электронного аукциона на поставку системы рентгеновской компьютерной томографии всего тела в рамках реализации регионального проекта модернизации первичного звена здравоохранения (приобретение оборудования в медицинские организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь, а также медицинские организации, расположенные в сельской местности, поселках городского типа и малых городах с численностью населения до 100 тыс. человек в 2026 году (извещение N 0306200010226000613) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражном суде Республики Карелия в течение 3-х месяцев с момента его принятия.