Решение Самарского УФАС России от 27.08.2026 N 063/06/105-1308/2026

Резолютивная часть оглашена 27.08.2026 г.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Самарской области (далее - Самарское УФАС России) по контролю в сфере закупок в составе:

рассмотрев в порядке, установленном статьей 106 Федерального закона от 15.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе в сфере закупок), жалобу ООО "СБ" на действия комиссии по рассмотрению заявок при проведении электронного аукциона по объекту закупки: Поставка, расстановка, монтаж и пуско-наладка системы магнитно-резонансной томографии на объекте: "Проектирование и строительство (реконструкция) поликлиники в г.о. Кинель Самарской области" (извещение N 0142200001326015731, начальная (максимальная) цена контракта - 119 007 000,00 рублей) (далее - Закупка),

в присутствии (до и после перерывов) представителей от Заявителя, Уполномоченного органа (доверенности), третьих лиц (доверенности),

В Самарское УФАС России поступила жалоба Заявителя, поданная на действия комиссии по рассмотрению заявок, в части неправомерного допуска заявки победителя. По мнению Заявителя предложенная в заявке победителя система магнитно-резонансной томографии не соответствует техническому заданию закупки, в связи с чем заявка Победителя подлежала отклонению.

На основании вышеизложенного, Заявитель просит признать жалобу обоснованной, выдать предписание об устранении допущенных при осуществлении Закупки нарушений.

Представитель Уполномоченного органа с доводами жалобы не согласился, просили в удовлетворении жалобы отказать, указывая на отсутствие нарушений, предоставил письменные возражения на жалобу, запрашиваемые документы.

Заказчиком представлены письменные пояснения, согласно которым доводы жалобы поддержаны по основаниям изложенным в пояснениях.

Выслушав доводы сторон, изучив материалы жалобы, извещение о проведении закупки, приложения к извещению и проведя, в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, внеплановую проверку, Комиссия Самарского УФАС России пришла к следующему выводу.

04.08.2026 г. Заказчиком в Единой информационной системе в сфере закупок размещено извещение 0142200001326015731 о проведении электронного аукциона.

Из части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе следует, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Предмет закупки: поставка медицинских изделий ОКП"Д" 2 26.60.12.131, КТРУ 26.60.12.131-00000034 Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом (является медицинским изделием).

На участие в электронном аукционе подано 2 заявки.

Из части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе следует, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Согласно подпункту "а" пункту 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 19.08.2026 N ИЭА1 все заявки допущены.

Представитель уполномоченного органа представил пояснения, согласно которым, комиссия при рассмотрении заявок установила соответствие предложенных участниками показателей требованиям технического задания. В составе заявки не требовалось предоставление регистрационных удостоверений, в связи с чем рассматривались характеристики, содержащиеся в структурированной части заявки в отношении предлагаемого оборудования.

Изучив заявки участников, Комиссией Самарского УФАС России установлено соответствие характеристик, содержащихся в заявках в отношении закупаемого Заказчиком оборудования.

Закупочная комиссия, при рассмотрении заявок руководствуется положениями извещения и приложениями к нему. Основания считать сведения, представленные в заявках недостоверными, отсутствовали.

Подпунктом б пункта 1 части 15 статьи 95 Закона о контрактной системе предусмотрено, что Заказчик обязан принять решение об одностороннем отказе от исполнения контракта в случае если в ходе исполнения контракта установлено, что при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) поставщик (подрядчик, исполнитель) представил недостоверную информацию о своем соответствии и (или) соответствии поставляемого товара требованиям, указанным в подпункте "а" настоящего пункта, что позволило ему стать победителем определения поставщика (подрядчика, исполнителя).

Таким образом, вопрос о соответствии поставляемого товара с предложенными характеристиками в заявке победителя запроса котировок проверяется Заказчиком на стадии исполнения контракта.

На основании изложенного, довод жалобы признан необоснованным.

Вместе с тем, Комиссия Самарского УФАС России, в рамках проведения внеплановой проверки, рассмотрев заявки участников (приложенные к заявкам документы, информацию, размещенную с сайта Росздравнадзор и т.д.) установила следующее.

Победителем к поставке предложен "Томограф магнитно-резонансный SIGMA Voyager с принадлежностями" (Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7436 от 18.11.2024).

Характеристики к требуемому товару установлены Заказчиком в Извещении.

Описание объекта закупки содержит в том числе следующие требования к характеристикам:

- Максимальный размер диагностического поля обзора по осям X x Y x Z без необходимости перемещения пациента в рамках одного сканирования - >= 55 х 55 х 50;

- Максимальный диапазон сканирования, см - >= 205.

Данные характеристики установлены Заказчиком из позиции КТРУ 26.60.12.131-00000034 "Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом".

Победителем к поставке предложен "Томограф магнитно-резонансный SIGMA Voyager с принадлежностями" (Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7436 от 18.11.2024).

Характеристики к требуемому товару установлены Заказчиком в Приложении N 1 к Извещению ("Описание объекта закупки").

Описание объекта закупки содержит в том числе следующие требования к характеристикам:

- Максимальный размер диагностического поля обзора по осям X x Y x Z без необходимости перемещения пациента в рамках одного сканирования - >= 55 х 55 х 50;

- Максимальный диапазон сканирования, см - >= 205.

Данные характеристики взяты из КТРУ 26.60.12.131-00000034 "Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом".

Правоотношения в сфере здравоохранения регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья).

В соответствии с частью 1 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых нс реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Назначение медицинского изделия устанавливается производителем и подтверждается регистрационными документами, в том числе технической и эксплуатационной документацией производителя, протоколами испытаний и экспертизой качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, осуществляемой в рамках его государственной регистрации.

Комиссия отмечает, что согласно части 4 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья, на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года N 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий.

Пунктом 6 Правил N 1416 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Как следует из пп. "а" п. 54 Правил N 1416 регистрирующий орган формирует регистрационное досье, которое включает в себя документы, предусмотренные п. 10 Правил N 1416.

В соответствии с п. 58 Правил N 1416 регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Таким образом, информация, размещенная на сайте Росздравнадзора является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки единая комиссия должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора.

Анализ заявки ИП Б.К.Ю. показал, что участник указал все необходимые сведения, соответствующие требованиям извещения, а также в составе заявки представил информацию о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7436 от 18.11.2024.

Комиссией Самарского УФАС России установлено, что в инструкции на предлагаемое победителем закупки к поставке медицинское изделие по оспариваемым параметрам указаны следующие сведения:

- "Максимальный размер диагностического поля обзора по осям X x Y x Z без необходимости перемещения пациента в рамках одного сканирования" - 50 х 50 х 50 (стр. 5762 Инструкции) - требование извещения - >= 55 х 55 х 50;

- "Максимальный диапазон сканирования, см" - 182 + 10% (стр. 5762, 5763 Инструкции) - требование извещения >= 205.

Выслушав представителей сторон настоящего дела, изучив регистрационное удостоверение и инструкцию к изделию, Комиссия Самарского УФАС России приходит к выводу, что указанные выше параметры, указанные в заявке Победителя не совпадает со значениями характеристик, прописанных в инструкции.

Уполномоченным органом в Самарское УФАС России представлено письмо производителя ООО "Д" от 19.08.2026 г. N Исх. 8/7362-26, согласно которому: "... Для медицинского изделия "Томограф магнитно-резонансный SIGNA Voyager с принадлежностями" (регистрационное удостоверение N РЗН 2018/7436 от 18 ноября 2024 года) значение показателя максимального размера диагностического поля обзора по осям Х x Y x Z без необходимости перемещения пациента в рамках одного сканирования, см - составляет 55 x 55 x 50 см, значение максимального диапазона сканирования, см - составляет 205 см. Оба параметра могут быть продемонстрированы в рамках приемных работ. Отдельно сообщаем. "Максимальное поле обзора (максимальная область сканирования)" и "Максимальный размер диагностического поля обзора по осям X x Y x Z без необходимости перемещения пациента в рамках одного сканирования" - разные технические параметры. Первый приведен в составе характеристик градиентной катушки и описывает зону оптимального качества изображения; второй описывает программно-задаваемое поле реконструкции изображения, сохраняющего диагностическую ценность. Ключевым разграничителем является слово "диагностическое". Диапазон сканирования 205 см прямо указан в регистрационной документации: "Максимальный сканируемый диапазон, см: 181/205 (конфигурируемое с помощью ПО) Погрешность +/- 10%" Обращаем Ваше внимание на то, что предоставленный ответ не является трактовкой той или иной позиции из требований закупки и носит информативный характер о возможностях конкретной системы...".

В соответствии с письмом ФАС России от 28.02.2025 N ДФ/18210/25, официальной и допустимой для проверки признается только информация, содержащаяся в регистрационных удостоверениях и эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора. Письма производителей и данные из сети Интернет не могут быть признаны надлежащими доказательствами соответствия. Указанный подход подтвержден и ранее в ряде разъяснений ФАС России. Следовательно, в случае отсутствия характеристики в инструкции - участник не имеет законной возможности отразить ее в заявке, даже если по факту она присутствует в изделии.

В виду изложенного, Комиссия Самарского УФАС России не может признать допустимым доказательством наличия спорных функций письмо официального производителя, представленное заказчиком, при отсутствии четкого указания на их наличие в регистрационном удостоверении медицинского изделия.

Доказательств обратного Уполномоченным органом не представлено.

В соответствии с частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной и при необходимости о выдаче предписания об устранении допущенных нарушений, предусмотренного пунктом 2 части 22 статьи 99 настоящего Федерального закона, о совершении иных действий, предусмотренных частью 22 статьи 99 настоящего Федерального закона.

На основании изложенного, Комиссия Самарского УФАС России признает доводы жалобы ООО "СБ" обоснованными, в действиях комиссии по осуществлению закупок установлено нарушение пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе.

Руководствуясь частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе в сфере закупок, Комиссия Самарского УФАС России,

1. Признать жалобу ООО "СБ" необоснованной;

2. В ходе проведения внеплановой проверки признать в действиях Комиссии по рассмотрению заявок нарушение пункта 1 части 5 статьи 49 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд";

3. Выдать комиссии по осуществлению закупок предписание об устранении выявленного нарушения;

4. Передать материалы дела уполномоченному лицу Самарского УФАС России для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.