Решение Пензенское УФАС России от 24.03.2026 N 058/06/105-245/2026

Комиссия Пензенского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия Управления) в составе:

- <...> - председателя Комиссии, руководителя Пензенского УФАС России,

- <...> - заместителя председателя Комиссии, заместителя руководителя Пензенского УФАС России - начальника отдела контроля закупок,

- <...> - члена Комиссии, главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

при участии

со стороны заявителя - общества с ограниченной ответственностью "М" (далее - ООО "М", заявитель):

- <...> (представитель по доверенности от 20.03.2026),

- <...> (представитель по доверенности от 20.03.2026)

со стороны заказчика - федерального государственного бюджетного учреждения "ФА" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Пенза) (далее - ФГБУ "ФБ" Минздрава России (г. Пенза), заказчик):

- <...> (представитель по доверенности от 03.09.2025),

- <...> (представитель по доверенности от 12.01.2026),

рассмотрев жалобу ООО "М" на положения извещения при проведении заказчиком ФГБУ "ФБ" Минздрава России (г. Пенза) электронного аукциона "Поставка медицинских изделий" (извещение N 0355100002726000098 опубликовано 10.03.2026 на сайте www.zakupki.gov.ru), руководствуясь Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

17.03.2026 года в Пензенское УФАС России поступила жалоба ООО "М" на положения извещения при проведении заказчиком ФГБУ "ФБ" Минздрава России (г. Пенза) электронного аукциона "Поставка медицинских изделий" (извещение N 0355100002726000098 опубликовано 10.03.2026 на сайте www.zakupki.gov.ru).

Лицам, участвующим в рассмотрении жалобы, направлены уведомления о дате рассмотрения. Приостановлено заключение контракта до рассмотрения жалобы по существу.

В соответствии с требованиями статьи 105 Закона о контрактной системе жалоба была принята и назначена к рассмотрению на 23.03.2026 в 14 часов 00 минут.

Представители сторон участвуют в рассмотрении жалобы дистанционно в порядке, предусмотренном письмом ФАС России от 03.04.2020 N ИА/27903/20.

На заседании Комиссии представитель ООО "М" указала, что описание объекта закупки составлено заказчиком таким образом, что участники закупки могут предложить товар единственного производителя, а именно - систему "HeartMate" для вспомогательного кровообращения и поддержания функции левого желудочка сердца. Указала, что системы желудочковые вспомогательные имплантируемые представлены товарами трех производителей, а именно:

- система "HeartMate 3" для вспомогательного кровообращения и поддержания функции левого желудочка сердца для альтернативы трансплантации сердца для инмплантации в предбрюшинную или во внутрибрюшинную полости, производства "Торатек Корпорейшн", США;

- система вспомогательного кровообращения левого желудочка Corheart 6, производства Шэньчжэнь Коэ Медикал Технолоджи Ко, Лтд, КНР

- комплекс универсальный для механической поддержки насосной функции левого и правого желудочков сердца - "СТРИМ КАРДИО", производства ООО "Д", Россия.

Считает, что указанные медицинские изделия являются полностью взаимозаменяемыми и описание объекта закупки должно быть сформировано таким образом, чтобы ему соответствовали как минимум два медицинских изделия.

Также пояснила, что заявитель заинтересован в поставке медицинского изделия система вспомогательного кровообращения левого желудочка Corheart 6, производства Шэньчжэнь Коэ Медикал Технолоджи Ко, Лтд, КНР, однако из-за описания объекта закупки, сформированного заказчиком, участник лишен возможности предложить к поставке данное изделие.

На заседании Комиссии представитель заказчика пояснил, что учреждением оказывается высокотехнологичная медицинская помощь "хирургическое лечение хронической сердечной недостаточности у взрослых" с применением метода лечения - имплантация желудочковой вспомогательной системы длительного использования. Указал, что медицинская помощь оказывается в соответствии с клиническими рекомендациями. Согласно пункту 3.3.3.2 Клинических рекомендаций "Хроническая сердечная недостаточность" имплантация систем для вспомогательного кровообращения и поддержания функции левого желудочка сердца для альтернативы трансплантации сердца выполняется при помощи систем HeartMate. Пояснил, что поскольку учреждением не проводятся операции по трансплантации сердца, заказчику требуется система для вспомогательного кровообращения и поддержания функции левого желудочка сердца именно в качестве альтернативы трансплантации сердца, при указанной цели из перечисленных систем обладает медицинское изделие "HeartMate".

В связи с необходимостью получения дополнительной информации и документов в заседании Комиссии объявлен перерыв до 15 часов 30 минут 24.03.2026.

После перерыва представитель заявителя пояснила, что в новой редакции Клинических рекомендаций "Хроническая сердечная недостаточность" из пункта 3.3.3.2 было исключено условие о необходимости использования систем "HeartMate", на которое до перерыва сослался представитель заказчика.

Представитель заказчика после перерыва пояснил, что действительно из пункта 3.3.3.2 Клинических рекомендаций "Хроническая сердечная недостаточность" в настоящее время исключено упоминание конкретного наименования системы "HeartMate", о чем заказчику стало известно в процессе подготовки к заседанию после перерыва, учитывая, что в справочно-правовых системах данная информация не обновлена на текущую дату. Вместе с тем, позиция заказчика относительно потребности учреждения в указанной системе не изменилась, что изложено также в письменных дополнениях к отзыву на жалобу. Также сообщил, что в настоящее время в листе ожидания находятся 6 пациентов, которым требуется экстренное хирургическое вмешательство, госпитализация указанных пациентов запланирована на апрель 2026 года, один пациент скончался, при этом затягивание указанной процедуры может привести к летальному исходу.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки, Комиссия Управления установила следующее.

10.03.2026 заказчиком ФГБУ "ФБ" Минздрава России (г. Пенза) опубликовано извещение N 0355100002726000098 о проведении электронного аукциона "Поставка медицинских изделий".

Начальная (максимальная) цена контракта (НМЦК) - 60 000 000,00 рублей.

Дата и время начала срока подачи заявок 10.03.2026 16:22 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок 18.03.2026 08:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги 18.03.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) 20.03.2026

Идентификационный код закупки: 261583507566158350100100050530000244.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее в том числе наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать в том числе электронный документ описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен в описании объекта закупки указывать функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе определено, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

Согласно извещению об осуществлении закупки объектом закупки является медицинское изделие - Система желудочковая вспомогательная имплантируемая, КТРУ 32.50.50.190-00001064.

По мнению заявителя, установление в описании объекта закупки характеристик максимальная скорость насоса > 9000 об/м., вес переносного блока питания > кг, кобура для аккумуляторов > 2, жилет-кобура > 1, сумка для душа > 2, указывает на товар единственного производителя - система "HeartMate 3" для вспомогательного кровообращения и поддержания функции левого желудочка сердца для альтернативы трансплантации сердца для имплантации в предбрюшинную или во внутрибрюшинную полости, производства "Торатек Корпорейшн", США.

Представитель заказчика не отрицал, что описанию объекта закупки соответствует единственный товар - система "HeartMate 3" для вспомогательного кровообращения и поддержания функции левого желудочка сердца для альтернативы трансплантации сердца для имплантации в предбрюшинную или во внутрибрюшинную полости. При этом указал, что система "HeartMate 3" будет использоваться заказчиком в качестве альтернативы трансплантации сердца, что соответствует информации, указанной в его регистрационном удостоверении. При этом персонал заказчика обучен для работы с указанным изделием, а на обучение работе с иным изделием требуется время, при этом промедление в выполнении хирургических вмешательств может привести к летальному исходу пациентов, ожидающих медицинской помощи.

В ходе рассмотрения жалобы установлено, что согласно разделу 3 постановления Правительства N 2188 от 29.12.2025 медицинская помощь в виде хирургического лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых выполняется с применением метода лечения - имплантация желудочковой вспомогательной системы длительного использования.

Согласно пункту 3.3.3.2 клинических рекомендаций "Хроническая сердечная недостаточность" использование метода имплантации систем для вспомогательного кровообращения и поддержания функции ЛЖ сердца для альтернативы трансплантации сердца может быть рекомендовано у пациентов с тяжелой степенью ХСН III - IV ФК, для использования в качестве "моста" к трансплантации сердца, в качестве альтернативы трансплантации сердца у пациентов с противопоказаниями (возраст, сопутствующие заболевания) или у пациентов с потенциально обратимыми заболеваниями миокарда (например, послеродовая кардиомиопатия) с высокой вероятностью обратного ремоделирования сердца с восстановлением сократительной способности миокарда

Согласно регистрационному удостоверению N ФСЗ 2011/09288 на медицинское изделие "Система HeartMate 3, для вспомогательного кровообращения и поддержания функции левого желудочка сердца для альтернативы трансплантации сердца (HeartMate 3 Left Ventricular Assist System) для имплантации в предбрюшинную или во внутрибрюшную полости".

Разделы 1.6 "назначение медицинского изделия" и 1.7 "показания к применению медицинского изделия" инструкции по применению на систему Corheart 6 не содержат информации о возможности длительного применения или применения для альтернативы трансплантации сердца.

При этом срок службы имплантируемого насоса системы Corheart 6 составляет 5 лет, что также в случае отсутствия трансплантации вынуждает пациентов проходить повторную операцию в обязательном порядке.

Как следует из пояснений заказчика персонал учреждения прошел полный цикл обучения по лечению терминальной стадии сердечной недостаточности путем имплантации системы "HeartMate3" и сертифицирован для работы с указанной системой, что подтверждается письмом от 02.10.2025. Обучение персонала заказчика использованию системы HeartMate 3 осуществлялось на базе ведущих медицинских учреждений и длилось в течение трех месяцев, были обучены врачи сердечно-сосудистые хирурги, кардиологи, врачи анестезиологи-реаниматологи, средний медицинский персонал.

Согласно служебной записке заместителя главного врача по хирургии ФГБУ "ФБ" Минздрава России (г. Пенза) от 23.03.2026 в листе ожидания на оказание медицинской помощи с использованием методов лечения по группе N 11 "Хирургическое лечение хронической сердечной недостаточности у взрослых" - имплантация желудочковой вспомогательной системы длительного использования находятся 6 пациентов, которым требуется экстренное хирургическое вмешательство, по состоянию на 23.03.2026 один пациент из листа ожидания скончался.

На основании изложенного обучение персонала использованию иных систем вспомогательного кровообращения потребует значительного времени, что может привести к летальному исходу пациентов, ожидающих медицинской помощи.

Согласно пункту 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017) по общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки. Заказчики, осуществляющие закупку по правилам Закона о контрактной системе, при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки.

На основании изложенного, доводы жалобы признаются необоснованными.

Изучив материалы дела, руководствуясь частью 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Управления

Признать жалобу ООО "М" на положения извещения при проведении заказчиком ФГБУ "ФБ" Минздрава России (г. Пенза) электронного аукциона "Поставка медицинских изделий" (извещение N 0355100002726000098 опубликовано 10.03.2026 на сайте www.zakupki.gov.ru) необоснованной.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.