Решение Тюменского УФАС России от 24.08.2026 N 072/06/44/174/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Тюменской области по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия, антимонопольный орган) в составе:

Председатель Комиссии - заместитель руководителя управления В.,

Члены комиссии:

Заместитель начальника отдела контроля закупок Логинова НВ.,

Главный специалист-эксперт отдела контроля закупок Н.,

с участием представителей заказчика: ГБУЗ ТО "О" (г. Ялуторовск) (далее также - заказчик), Б.Н. по доверенности N 01 от 12.01.2026, Ж. по доверенности N 18 от 22.04.2026,

с участием представителя уполномоченного органа: Управления государственных закупок Тюменской области (далее - уполномоченный орган), К.Н. по доверенности N 3 от 19.01.2026,

с участием заявителя: генерального директора ООО "Р" (далее также - заявитель, Общество) П. действующего на основании устава, а также представителей: К.О. по доверенности N 11 от 19.08.2026, Т. по доверенности N 6 от 10.11.2025, Б. О.М. по доверенности N 5 от 10.11.2025, К.Е. по доверенности N 12 от 20.08.2026, с участием представителя победителя закупки: ООО "З" (далее - победитель закупки) М. по доверенности N б/н от 02.04.2026, рассмотрев в дистанционном режиме посредством плагина видеоконференции TrueConf в порядке, предусмотренном главой 6 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее по тексту - Закон о контрактной системе, Закон N 44-ФЗ), жалобу ООО "РА" на действия комиссии по осуществлению закупок Управления государственных закупок Тюменской области при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий: система рентгеновской компьютерной томографии всего тела, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (реестровый номер закупки 0167200003426006349),

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Тюменской области (далее - Тюменское УФАС России) поступила жалоба ООО "РА" на действия комиссии по осуществлению закупок Управления государственных закупок Тюменской области при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий: система рентгеновской компьютерной томографии всего тела, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий.

Указанная жалоба заявителя признана соответствующей требованиям, предусмотренным статьей 105 Закона о контрактной системе, и принята к рассмотрению. Во исполнение требований части 8 статьи 105 Закона о контрактной системе информация о содержании поступившей жалобы, времени и месте ее рассмотрения размещены в реестре жалоб на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок (www.zakupki.gov.ru).

По мнению заявителя, комиссией по осуществлению закупок уполномоченного органа принято неправомерное решение об отклонении заявки

ООО "РА", поскольку на сегодняшний день в Реестре российской промышленной продукции и в Реестре Евразийского экономического союза, под требования извещения об осуществлении закупки мог бы подходить исключительно томограф производителя АО "М", однако указанный товар не соответствует требованиям извещения об осуществлении закупки по ряду характеристик: низкоконтрастное разрешение, матрица сбора данных, скорость реконструкции изображений, скорость охлаждения анода рентгеновской трубки, что указывает на то, что комиссия по осуществлению закупок неправомерно признала победителем закупки участника предложившего к поставке товар российского производства который не соответствуют требованиям извещения об осуществлении закупки.

Уполномоченный орган, заказчик, победитель закупки в представленных возражениях просят Комиссию Тюменского УФАС России признать жалобу заявителя необоснованной.

В Тюменское УФАС России поступило ходатайство производителя медицинского оборудования АО "М" о допуске к участию в заседании Комиссии Тюменского УФАС России представителей указанного производителя медицинского оборудования, Комиссия Тюменского

УФАС России по результатам рассмотрения указанного ходатайства отмечает следующее.

Частью 1 статьи 106 Закона о контрактной системе предусмотрено, что лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

В представленном ходатайстве АО "М" не обосновало какие конкретно права и законные интересы производителя медицинского оборудования могут быть затронуты принятым решением Тюменского

УФАС России поскольку предметом рассмотрения является исключительно правовая оценка действий комиссии по осуществлению закупок относительно допуска (отказа в допуске) заявок участников рассматриваемой закупки, в рассматриваемом случае,

АО "М" заявку на участие в рассматриваемой закупке не подавало. Следовательно подключившиеся представители АО "М" допускаются к участию в заседании Комиссии Тюменского УФАС России в качестве слушателей, без права предоставления устных возражений (пояснений) по обстоятельствам дела.

На ранее направленный запрос оператором электронной площадки ООО "РБ" в электронном виде представлены все заявки участников, поступившие на участие в закупке, которые приобщены к материалам проверки.

Относительно довода заявителя о том, что в результате действий комиссии по осуществлению закупок были понесены необоснованные затраты бюджетных средств связанные с допуском заявки победителя закупки, который, по мнению заявителя якобы не соответствовал требованиям извещения об осуществлении закупки, Комиссия Тюменского УФАС России оставляет указанный довод жалобы заявителя без рассмотрения в связи с отсутствием полномочий у контрольного органа в сфере закупок полномочий относительно проведения проверок в части обоснованности расходования бюджетных средств. Кроме того, заявка ООО "РА" отклонена по другому правовому основанию, а именно, по национальному режиму осуществления закупок, а не ввиду ранжирования заявок участников закупки по наименьшему ценовому предложению.

Исследовав материалы дела, заслушав представителей сторон и оценив в совокупности представленные документы, Комиссия Тюменского УФАС России по результатам проведенной внеплановой проверки по жалобе заявителя приходит к следующим выводам.

В соответствии с пунктом 3 части 1 статьи 3 Закона о контрактной системе предусмотрено, что закупка товара, работы, услуги для обеспечения государственных или муниципальных нужд (далее - закупка) - совокупность действий, осуществляемых в установленном настоящим Федеральным законом порядке заказчиком и направленных на обеспечение государственных или муниципальных нужд. Закупка начинается с определения поставщика (подрядчика, исполнителя) и завершается исполнением обязательств сторонами контракта. В случае, если в соответствии с настоящим Федеральным законом не предусмотрено размещение извещения об осуществлении закупки или направление приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), закупка начинается с заключения контракта и завершается исполнением обязательств сторонами контракта.

Согласно части 1 статьи 12 Закона о контрактной системе предусмотрено, что государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Частью 1 статьи 24 Закона о контрактной системе предусмотрено, что заказчики при осуществлении закупок применяют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) (далее - конкурентные способы) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя).

Частью 1 статьи 27 Закона о контрактной системе предусмотрено, что отклонение заявки на участие в закупке по основаниям, не предусмотренным настоящим Федеральным законом, не допускается.

Согласно подпункту "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Пунктом 4 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе предусмотрено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае, предусмотренном подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом "а" пункта 2 части 4, подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 настоящего Федерального закона.

Из материалов дела усматривается, что Управление государственных закупок

Тюменской области являясь уполномоченным органом, выступило организатором проведения электронного аукциона на поставку медицинских изделий: система рентгеновской компьютерной томографии всего тела, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий, с начальной (максимальной) ценой контракта 26 500 000,00 рублей, в интересах заказчика ГБУЗ ТО "О" (г. Ялуторовск).

Информация об электронном аукционе была размещена 04.08.2026 на официальном сайте ЕИС в сфере закупок: http://zakupki.gov.ru, с реестровым номером закупки 0167200003426006349

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" определенной для проведения закупки http://www.rts-tender.ru Дата и время начала срока подачи заявок: 04.08.2026 15:48 (МСК+2)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 12.08.2026 10:00 (МСК+2)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 12.08.2026 Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя):

14.08.2026 Комиссия Тюменского УФАС России отмечает, что из системного толкования пунктов 2, 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145) следует, что при закупке товаров, работ, услуг, в отношении которых в каталоге присутствуют соответствующие позиции, заказчики обязаны применять информацию, которая включена в такие позиции каталога, в том числе при описании объекта закупки.

Согласно описанию объекта закупки, к поставке требуется система рентгеновской компьютерной томографии всего тела (КТРУ 26.60.11.119-00000026), описание объекта закупки осуществлялось заказчиком в точно соответствии с указанной позицией КТРУ.

Иное толкование по своей сути исключит целесообразность классификации товаров в принципе, поскольку предметом каждой закупки выступает конкретный товар (работа, услуга), обусловленная конкретными потребностями заказчика, тогда как КТРУ призван унифицировать характеристики и предъявляемые требования к описанию объекта закупки с целью рационализации как процедуры закупок в целом, так и обеспечения доступа к таковой максимального количества участников и обеспечить конкурентные условия ее проведения.

Применение позиции КТРУ является частью установления надлежащего описания объекта закупки, чего заказчиком в рассматриваемом случае выполнено не было. Заказчиком полностью соблюдены требования на использование позиции

КТРУ, которая соответствует объекту рассматриваемой закупки и является обязательной для применения.

Кроме того, Комиссия Тюменского УФАС России считает возможным отметить, что позиции КТРУ формируются на рабочих группах Экспертного совета по формированию и ведению каталога, действующего на основании приказа

Минфина РФ от 20.07.2017 N 542 "О создании экспертного совета по формированию и ведению каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

Упоминаемые подателем жалобы спорные характеристики закупаемого медицинского изделия (низкоконтрастное разрешение, матрица сбора данных, скорость реконструкции изображений, скорость охлаждения анода рентгеновской трубки) содержались в примененной заказчиком к описанию объекта закупки позиции КТРУ, которые были правомерно указаны заказчиком в техническом задании.

Кроме того, в извещении об осуществлении закупки заказчиком установлена "защитная мера" национального режима в виде ограничения закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, в соответствии с пунктом 301 перечня N 2 приложения к Постановлению Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц".

Пунктом 4 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе предусмотрено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае предусмотренном подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом "а" пункта 2 части 4, подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 настоящего Федерального закона.

Подпунктом "а" пункта 2 части 4 статьи 14 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) регламентировано, что если Правительством Российской Федерации установлено предусмотренное подпунктом "б" пункта 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе ограничение закупок товара (при осуществлении закупки товара) все заявки на участие в закупке, содержащие предложения о поставке такого товара, происходящего из иностранного государства, подлежат отклонению в соответствии с Законом о контрактной системе, если на участие в закупке подана и по результатам рассмотрения признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки заявка, содержащая предложение о поставке такого товара российского происхождения.

Согласно протоколу подведения итогов электронного аукциона N 0167200003426006349 от 13.08.2026 на участие в закупке подано 2 (две) заявки, из них одна заявка признана соответствующей требованиям извещения о закупке, а вторая заявка отклонена. При этом, заявка ООО "РА" (идентификационный номер 121750212) отклонена комиссией по осуществлению закупок на основании пункта 4 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, ввиду несоответствия заявки на участие в закупке требованиям пункта 3 раздела 1 "Требования к содержанию, составу заявки, инструкция по ее заполнению" (приложение N 4 к извещению), Постановлению Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", принятого в соответствии со статьей 14 Федерального закона 44-ФЗ.

Комиссия Тюменского УФАС России изучила все заявки участников поступившие на участие в рассматриваемой закупке, и установила следующее:

Таким образом, учитывая тот факт, что при осуществлении закупки на участие в закупке подана одна заявка, в которой страной происхождения товара указана

Российская Федерация (с приложением реестровой записи из Реестра российской промышленной продукции), а вторая заявка участника, которая содержала предложения о поставке товара, происходящего из иностранного государства, была отклонена комиссией по осуществлению закупок, поскольку в соответствии с подпунктом "а" пункта 2 части 4 статьи 14 Закона о контрактной системе все заявки на участие в закупке, содержащие предложения о поставке товара, происходящего из иностранного государства, подлежат отклонению в соответствии с Законом о контрактной системе, если на участие в закупке подана и по результатам рассмотрения признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки заявка, содержащая предложение о поставке такого товара российского происхождения.

В заполненной с помощью формы веб-интерфейса заявке ООО "З" указаны характеристики соответствующие характеристикам, указанным в описании объекта закупки.

Комиссия Тюменского УФАС России отмечает, что под недостоверной информацией следует понимать информацию, объективно не соответствующую действительности.

В свою очередь, предоставленное комиссии по осуществлению закупок право отклонить поданную заявку в случае обнаружения в ней недостоверных сведений свидетельствует о том, что располагать такой информацией комиссия по осуществлению закупок должна непосредственно на момент принятия соответствующего решения, причем располагать именно доказательствами такой недостоверности, но не руководствоваться предположениями.

Таким образом, исходя из того, что характеристики, указанные в заявке победителя, полностью соответствовали требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, а страна происхождения товара, Российская Федерация, была подтверждена выпиской из реестра российской промышленной продукции, оснований для отклонения комиссией по осуществлению закупок заявки ООО "З" (N 121759867) не имелось, поскольку у комиссии по осуществлению закупок отсутствовали доказательства подтверждающие факт предоставления победителем закупки недостоверных сведений, поскольку заказчиком был дополнительно сделан запрос производителю медицинского оборудования АО "М", который подтвердил наличие спорных характеристик у медицинского изделия Томограф рентгеновский компьютерный "МАЛАХИТ", ТУ 26.60.11-085-47245915-2025, исполнение "МАЛАХИТ"-М (письмо производителя приложено).

Значения характеристик, на которые указывает заявитель ООО "РА" в жалобе, отсутствуют в руководстве по эксплуатации

Томограф рентгеновский компьютерный "МАЛАХИТ", исполнение "МАЛАХИТ"- М, размещенном на официальном сайте Росздравнадзора, что однако не указывает на их действительное (реальное и фактическое) отсутствие в составе закупаемого медицинского изделия.

В этой связи, заказчиком был дополнительно сделан соответствующий запрос производителю медицинского оборудования с целью проверки и уточнения информации относительно действительного наличия у закупаемого и предлагаемого победителем закупки к поставке медицинского изделия предусмотренных техническим заданием требуемых характеристик, на что был получен соответствующий ответ производителя АО "М", что исключило у комиссии по осуществлению закупок версию относительно возможного представления участником закупки ООО "З" каких-либо недостоверных сведений в составе своей заявки.

В соответствии с частями 3, 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию, и исключительно в соответствии со сведениями регистрационного удостоверения и материалами регистрационного досье.

Порядок государственной регистрации медицинских изделий регламентируется Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий", с учетом требований Постановления Правительства РФ от 01.04.2022 N 552 "Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера".

Пунктом 4 Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 предусмотрены определения, что понимается под технической документацией производителя (изготовителя) медицинского изделия, а также что понимается под эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) медицинского изделия.

Техническая документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - это документ (документы), регламентирующий конструкцию медицинского изделия, устанавливающий технические требования и содержащий данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения.

Эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - это документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.04.2025 N 181н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия".

Подпунктами 4, 6 пункта 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 11.04.2025 N 181н предусмотрено, что в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием (далее - эксплуатационная документация), представляемой производителем (изготовителем) или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), в составе регистрационного досье на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, должны содержаться сведения в том числе, сведения о функциональных характеристиках и назначении медицинского изделия, о технических характеристиках медицинского изделия.

Таким образом, исходя из легальных определений технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия следует, что указанные виды документаций не являются техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, либо документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, а следовательно, требования относительно составления медицинским учреждением (заказчиком) описания объекта закупки в соответствии с требованиями пункта 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе на рассматриваемую процедуру закупки не распространяются.

Исходя из приведенных выше нормоположений следует, что регистрацию проходит именно медицинское изделие, а не отдельные его технические характеристики, при регистрации данное медицинское изделие проходит все необходимые проверки и испытания, в результате чего на него выдается регистрационное удостоверение, которое является единственным и основным документом, допускающим легальный оборот медицинского изделия на территории РФ.

Перечень документов, представляемых в рамках процедуры государственной регистрации документов, содержится в пунктах 65, 84 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 в перечне указанных документов содержится указание на то, что в составе документов производителем медицинского изделия представляются на регистрацию техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, а также эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Подпунктом "н" пункта 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" предусмотрено, что реестр содержит в том числе, электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие.

Таким образом, в реестре медицинских изделий содержится электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, которая в числе прочего может содержать значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия.

Изложенное выше позволяет прийти к выводу, что отсутствие тех или иных характеристик медицинского изделия в составе информации, размещенной на сайте Росздравнадзора, не может являться основанием для утверждения об их отсутствии в иных документах, которые также передаются при регистрации медицинского изделия, но не подлежат обязательному размещению в открытом источнике или об отсутствии таких характеристик у самого медицинского изделия или о несоответствии таких характеристик требованиям заказчика.

В случае отсутствия в регистрационном досье инструкции к медицинскому изделию как таковой или отсутствия в инструкции к медицинскому изделию какой-либо характеристики, медицинское изделие само по себе не перестает быть зарегистрированным и может обращаться, эксплуатироваться на территории Российской Федерации в силу положений статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

В тоже время, отсутствие характеристик медицинского изделия в составе регистрационного досье, не свидетельствует о том, что медицинское изделие ограничено в возможности его обращения на территории Российской Федерации.

Согласно письма Росздравнадзора от 14.03.2022 N 04-13727/22 следует, что по вопросу предоставления детализированных сведений в отношении технического оснащения медицинского изделия следует обращаться к производителю или его уполномоченному представителю на территории Российской Федерации.

Из правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию медицинских изделий, не следует обязанность производителей медицинских изделий публиковать абсолютно все характеристики, которые могут быть у медицинского изделия, производитель медицинского изделия делает это с учетом значимости тех или иных параметров и области применения медицинского изделия.

В случае же отсутствия в инструкции к медицинскому изделию какой-либо характеристики, медицинское изделие само по себе не перестает быть зарегистрированным и может эксплуатироваться на территории Российской Федерации в соответствии со статьей 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323- ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пока не будет доказано обратное в установленном законом порядке.

Кроме того, согласно письму производителя АО "Медицинские технологии

Лтд" Томограф рентгеновский компьютерный "Малахит", ТУ 26.60.11-085- 47245915-2025 (исполнение "МАЛАХИТ"-М), производителя АО "М" действительно имеет следующие технические характеристики:

скорость реконструкции изображений, 64,00 изображений в секунду, матрица сбора данных, 512 х 512 пиксель, низкоконтрастное разрешение при контрастной чувствительности 0,3% - 3,00 Миллиметр, скорость охлаждения анода рентгеновской трубки, - 735 Тысяч Тепловых Единиц в минуту (kHU/min).

Указанные характеристики отражены в конструкторской документации томографа рентгеновского компьютерного "Малахит", ТУ 26.60.11-085-47245915-2025, исполнение "Малахит"-М.

При этом, ФГБУ "В" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения провела экспертизу медицинского изделия томограф рентгеновский компьютерный "Малахит", ТУ 26.60.11-085-47245915-2025 (исполнение "МАЛАХИТ"-М, производства АО "М"), которая подтвердила вышеперечисленные характеристики, получено соответствующее заключение N ЭМИ-26-033 (дата начала экспертизы 19.08.2026, окончание экспертизы: 21.08.2026).

Основные технические характеристики, в том числе данные о скорости охлаждения анода рентгеновской трубки, размещены на сайте производителя рентгеновского https://www.kuanteng.com/index/shows?catid=2&id=51 излучателя и доступны по ссылке: https://www.kuanteng.com/index/shows? https://www.kuanteng.com/index/shows?catid=2&id=51 catid = 2&id = 51. Более того, Томографы рентгеновские компьютерные "Малахит", ТУ 26.60.11-085-47245915-2025 (исполнение "МАЛАХИТ"-М), оснащены идентичным излучателем, характеристики которого указаны в сопровождающих документах, поставлены и успешно функционируют в рамках исполненных государственных контрактов.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 94 Закона о контрактной системе предусмотрено, что исполнение контракта включает в себя, в том числе, приемку поставленного товара, выполненной работы (ее результатов), оказанной услуги, отдельных этапов исполнения контракта, предусмотренных контрактом, включая проведение в соответствии с настоящим Федеральным законом экспертизы поставленного товара, результатов выполненной работы, оказанной услуги, отдельных этапов исполнения контракта.

В этой связи, если на этапе приемки поставленного товара и по результатам проведения соответствующей экспертизы поставленного товара приемочной комиссией заказчика будет выявлен факт поставки медицинского оборудования не соответствующего требованиям технического задания (приложения к государственному контракту), в этой связи, заказчик будет обязан отказать в приемке такого поставленного медицинского оборудования.

Упоминаемое подателем жалобы решение ФАС РФ по делу N 28/06/105- 1965/2026 от 02.06.2026 по мнению Комиссии Тюменского УФАС России не имеет отношения к рассматриваемому делу по следующим основаниям:

1) упоминаемые заявителем ссылки на административную (ведомственную) практику по мнению Комиссии Тюменского УФАС России являются несостоятельными, поскольку судебная, административная практика не являются источником права в Российской Федерации, содержат казуальное толкование, указанные правоприменительные акты вынесены в рамках иных процедур закупок, с участием иных лиц, а следовательно, не имеют преюдициального или прецедентного характера, и не являются общеобязательными государственными предписаниями постоянного или временного характера которые распространяются на неопределенный круг лиц, что прямо указывает на то, что дела не являются идентичными. Указанные правовые акты не обладают свойством нормативности, поскольку являются индивидуальными, ненормативными правовыми актами, принятыми с участием конкретных лиц в которых анализируются конкретные обстоятельства дел. Также стоит отметить, что судебная и ведомственная (административная) практика не обладает свойствами доказательства по делу. При этом, Комиссия Тюменского УФАС России дает самостоятельную (независимую) оценку конкретным обстоятельствам дела, и абсолютно никак не связана решениями иных правоприменительных органов, в том числе, принятых по ранее рассмотренным делам с разным субъектным составом;

2) рассматриваемые Комиссией Тюменского УФАС России фактические обстоятельства дела являются отличающимися от тех, что установлены в ранее принятом решении ФАС РФ по делу N 28/06/105-1965/2026 от 02.06.2026, поскольку на момент рассмотрения жалобы заявителя в Тюменском УФАС России производителем АО "М" получено экспертное заключение от 19.08.2026 выданное ФГБУ "В" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения которое провело полную экспертизу медицинского изделия томограф рентгеновский компьютерный "Малахит", ТУ 26.60.11-085-47245915-2025 (исполнение "МАЛАХИТ"-М, производства АО "М"), в котором по результатам экспертизы подтверждено наличие обжалуемых заявителем характеристик у предлагаемого победителем закупки к поставке медицинского изделия. Какие-либо доказательства опровергающие выводы изложенные в указанном экспертном заключении, ООО "РА" в материалы проверки не представлено. При этом, исходя из текста решения ФАС РФ по делу N 28/06/105-1965/2026 от 02.06.2026 указанное экспертное заключение ФГБУ "В" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения не представлялось в материалы проверки N 28/06/105- 1965/2026, и комиссия ФАС России не давала какую-либо правовую оценку указанному экспертному заключению ввиду его объективного отсутствия, поскольку независимая экспертиза медицинского оборудования осуществлялась непосредственно уже после принятия решения ФАС РФ по делу N 28/06/105- 1965/2026 от 02.06.2026, что следует оценивать в качестве отличающихся фактических обстоятельств по рассматриваемым делам;

3) заказчиком в материалы проверки представлены надлежащие доказательства, подтверждающие принятие им всех зависящих от него мер, направленных на дополнительную проверку характеристик предложенного победителем закупки к поставке медицинского изделия путем направления запроса производителю медицинского оборудования, согласно официальному ответу которого, производитель АО "М" подтвердил факт соответствия предлагаемого к поставке наименования медицинского оборудования по характеристикам содержащимся в техническом задании закупаемого медицинского оборудования.

При вышеуказанных обстоятельствах, Комиссия Тюменского УФАС России не усматривает в действиях комиссии по осуществлению закупок при рассмотрении заявок участников по рассматриваемой процедуре закупки каких-либо нарушений законодательства о контрактной системе, поскольку принятое комиссией по осуществлению закупок решение об отклонении заявки ООО "РА" и признании победителем закупки ООО "З" является законным и обоснованным.

Комиссия Тюменского УФАС России по результатам рассмотрения всех доводов жалобы заявителя, проведения на основании части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе в полном объеме внеплановой проверки всех без исключения положений извещения об осуществлении закупки (не ограничиваясь доводами жалобы заявителя), а также изучила все электронные отчеты, полученные из ГИС "Независимый регистратор" не установила каких-либо иных признаков нарушения законодательства о контрактной системе и полагает необходимым признать жалобу заявителя необоснованной.

На основании изложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

Признать жалобу ООО "РА" необоснованной.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе настоящее решение может быть оспорено в арбитражном суде в течение трех месяцев со дня его принятия.