Решение Тульского УФАС России от 24.08.2026 N 071/06/105-736/2026

Комиссия по контролю закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Тульской области (далее - Комиссия) в составе:

рассмотрев посредством видеоконференцсвязи жалобу акционерного общества "Р" (далее - Заявитель, АО "Р", Общество) (вх. N 5270/26 от 19.08.2026) на действия комиссии по осуществлению закупок для определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) государственного казенного учреждения Тульской области "Ц" (далее - Комиссия по осуществлению закупок) при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения запроса котировок в электронной форме на право заключения контракта на поставку лекарственного препарата для медицинского применения АПИКСАБАН (закупка N 0366200035626004886) (далее - Закупка), руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон), Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576 (далее - Правила осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг), при участии:

- представителя государственного казенного учреждения Тульской области "Ц" (далее - Уполномоченное учреждение), Комиссии по осуществлению закупок на основании доверенности;

- представителей Общества на основании доверенности;

- представителя министерства здравоохранения Тульской области (далее - Заказчик) на основании доверенности,

В Тульское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Комиссии по осуществлению закупок при проведении Закупки.

Из жалобы следует, что Заявитель не согласен с решением Комиссии по осуществлению закупок об отказе ему в допуске к участию в Закупке (идентификационный номер заявки 51) по основаниям, изложенным в протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 13.08.2026 (далее - протокол подведения итогов), а именно: "Отклонена. На основании пункта 4 части 12 статьи 48, подпункта "а" пункта 2 части 4 статьи 14 Закона от 05.04.13 N 44-ФЗ: в заявке участника содержится предложение о поставке товара, происходящего из иностранного государства (Международное непатентованное наименование/ химическое, группировочное наименование- АПИКСАБАН, Торговое наименование - Эликвис, Страна происхождения - ИРЛАНДИЯ)".

Указанное основание для отклонения заявки Заявителя, по его мнению, является неправомерным. В обоснование своей позиции Общество указывает на следующие обстоятельства.

АО "Р" является поставщиком оригинального лекарственного препарата Эликвис (МНН Апиксабан). При этом участник с идентификационным номером заявки 50 (далее - Победитель) предлагает к поставке воспроизведенный лекарственный препарат, выпущенный в гражданский оборот с нарушением положений законодательства Российской Федерации об интеллектуальной собственности.

Бристол-Майерс Сквибб Холдингс Айеленд Анлимитед Компани (Bristol-Myers Squibb Holdings Ireland Unlimited Company) (БМС) является владельцем патента РФ N 2345993 со сроком действия в Российской Федерации до 03.02.2027, которым охраняется действующее вещество Апиксабан. Регистрационное удостоверение оригинального препарата Эликвис (МНН Апиксабан) - ЛП-002007 от 19.02.2013 и ЛП-001475 от 03.02.2012.

Патент опубликован в Государственном реестре изобретений Российской Федерации и доступен по ссылке https://new.fips.ru/registers-docview/fips_servlet?DB=RUPAT&DocNumber=2345993&TypeFile=html. Тот факт, что патент охраняет действующее вещество Апиксабан подтверждается, помимо прочего, сведениями из открытого Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства, доступными по адресу https://www.eapo.org/pubservices/pharmaceutical-registry/pharma/patent/2345993?region=RU.

С согласия БМС Пфайзер использует данное запатентованное изобретение (Апиксабан) на территории РФ путем введения в обращение с 2013 года оригинального лекарственного препарата Эликвис(R) (МНН Апиксабан). Компания БМС не давала согласия каким-либо третьим лицам, в частности, не давала согласия ни одному производителю воспроизведенных препаратов, на использование данного изобретения в воспроизведенных препаратах, содержащих Апиксабан.

В разделе "Общая информация" в рамках извещения о проведении Закупки содержатся "Требования к участникам", в пункте 3 которых содержится ссылка на часть 1 статьи 31 Закона, согласно которой при применении конкурентных способов, при осуществлении закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) в случаях, предусмотренных пунктами 4, 5, 18, 30, 42, 49, 54 и 59 части 1 статьи 93 настоящего Федерального закона, заказчик устанавливает следующие единые требования к участникам закупки, в том числе:

1) соответствие требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

К таким требованиям, по мнению подателя жалобы, относится, в частности, наличие у участника закупки исключительного права на результаты интеллектуальной деятельности, связанные с поставкой и использованием товара, в соответствии со статьей 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ), так как, согласно части 1 статьи 2 Закона, законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд основывается на положениях Конституции Российской Федерации, Гражданского кодекса Российской Федерации, Бюджетного кодекса Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона и других федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона.

Пунктом 5 части 2 статьи 42 Закона установлено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать проект контракта.

Согласно части 1 статьи 34 Закона, контракт заключается на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки или приглашением, документацией о закупке, заявкой участника закупки, с которым заключается контракт, за исключением случаев, в которых в соответствии с Законом извещение об осуществлении закупки или приглашение, документация о закупке, заявка не предусмотрены.

В силу части 5 статьи 43 Закона подача заявки на участие в закупке означает согласие участника закупки, подавшего такую заявку, на поставку товара, выполнение работы, оказание услуги на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки, в том числе поставить товар в соответствии с условиями контракта.

Извещение о Закупке в своем составе содержит проект контракта, соответствующий форме типового контакта, утвержденной Приказом Минздрава России от 18.01.2021 N 15н "Об утверждении типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения и информационной карты Типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения", в котором содержится раздел 13 "Исключительные права". Пунктом 13.1 проекта контракта предусмотрена обязанность Поставщика гарантировать в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара.

Таким образом, Заявитель считает, что раздел 13 "Исключительные права" Типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения был предусмотрен в целях создания барьера для нарушения исключительных прав при проведении государственных закупок лекарственных препаратов.

Как было указано выше, Бристол-Майерс Сквибб Холдингс Айеленд Анлимитед Компани (Bristol-Myers Squibb Holdings Ireland Unlimited Company) (БМС) является владельцем патента РФ N 2345993 со сроком действия в Российской Федерации до 03.02.2027, которым охраняется действующее вещество Апиксабан, которое используется в оригинальном препарате Эликвис, который предлагает к поставке Заявитель.

Заявителю известно, что до окончания патентной защиты ввоз, изготовление, предложение о продаже и продажа иного лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (МНН) Апиксабан, помимо препарата Эликвис, являются незаконными (статья 1358 ГК РФ, пункт 1 статьи 1229 ГК РФ), равно как и действия, создающие угрозу нарушения патентов и приготовления к таким действиям (подпункт 2 пункта 1 статьи 1252 ГК РФ). Ввод в оборот какого-либо воспроизведенного препарата с МНН Апиксабан также является незаконным, и такая продукция является контрафактной в соответствии с пунктом 4 статьи 1252 ГК РФ.

Действующее законодательство Российской Федерации предусматривает административную и гражданскую ответственность за нарушение исключительного права на изобретения и, согласно статье 1252 ГК РФ, исключительные права, в частности, защищаются путем пресечения действий, нарушающих право.

Информация о действующем патенте на активное вещество Апиксабан размещена в общедоступных источниках, в том числе в связи с попытками оспорить патент БМС, также информация о наличии патента N 2345993 изложена в письмах ООО "П".

В соответствии указанным заключением Роспатента патент Российской Федерации N 2345993 на группу изобретений "ЛАКТАМСОДЕРЖАЩЕЕ СОЕДИНЕНИЕ И ЕГО ПРОИЗВОДНЫЕ В КАЧЕСТВЕ ИНГИБИТОРОВ ФАКТОРА Xa" по заявке N 2004112191 с конвенционным приоритетом от 21.09.2001 согласно заявке US 60/324,165, выдан на имя БРИСТОЛ МАЕРС СКВИББ КОМПАНИ (США).

Данная информация известна всем профессиональным участникам рынка лекарственных препаратов, в том числе Заказчику и организации, осуществляющей проведение Закупки.

На данный момент в ГРЛС зарегистрировано несколько воспроизведенных лекарственных препаратов с МНН Апиксабан. Однако добросовестные участники рынка ожидают прекращения действия патента РФ N 2345993 и не осуществляют незаконный ввод воспроизведенных лекарственных препаратов в гражданский оборот в целях соблюдения требований законодательства Российской Федерации об интеллектуальной собственности и добросовестного коммерческого поведения, которое обеспечивает стабильность рынка.

Несмотря на указанное выше, к участию в закупке был допущен участник закупки с идентификационным номером заявки 50, предлагающий к поставке воспроизведенный лекарственный препарат. Именно этот участник закупки и был признан победителем Закупки.

Признавая победителем Закупки участника закупки, предложившего к поставке препарат, ввод в оборот которого нарушает патент РФ N 2345993, Комиссия по осуществлению закупок осуществляет закупку контрафактного товара, т.е. лекарственного средства, находящегося в обороте с нарушением гражданского законодательства.

Осуществляя продажу в Российской Федерации воспроизведенного лекарственного препарата с МНН Апиксабан, Победитель нарушает положения законодательства Российской Федерации, приведенные выше.

Действия Победителя, по убеждению Заявителя, направлены на получение незаконного преимущества при осуществлении предпринимательской деятельности. Так, добросовестный участник рынка лекарственных препаратов учитывает наличие патентов на изобретения в соответствующей сфере деятельности, а также возможности нарушения исключительных прав на них, и предпринимает меры, направленные на недопущение такой возможности. Победитель получает необоснованное и неправомерное преимущество перед иными участниками товарного рынка лекарственных препаратов, которые добросовестно воздерживаются от продажи лекарственных препаратов с действующим веществом Апиксабан до истечения сроков патентной защиты в отношении действующего вещества Апиксабан, которое используется в оригинальном препарате Эликвис (03.02.2027).

Следовательно, права и законные интересы Заявителя нарушены действиями Комиссии по осуществлению закупок, неправомерно допустившей заявку участника закупки с идентификационным номером 50 к участию в Закупке, что повлияло на результаты определения поставщика, а также создало предпосылки к незаконному способу исполнения государственного контракта.

Учитывая вышеизложенное, Заявитель полагает, что предложение о поставке воспроизведенного лекарственного препарата с МНН Апиксабан, заявленное Победителем, является нарушением положений части 1 статьи 2, пункта 1 части 1 статьи 31, подпункта "а" пункта 1 части 3 статьи 50, части 12 статьи 48 Закона и нарушением условий контракта в части гарантий поставщика об отсутствии нарушений исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием товара.

Участвующие в рассмотрении дела представители Общества поддержали доводы жалобы в полном объеме.

Представители Комиссии по осуществлению закупок, Уполномоченного учреждения, Заказчика, принимающие участие в заседании Комиссии, не согласились с доводами жалобы Заявителя по основаниям, изложенным в письменных и устных возражениях на рассматриваемую жалобу.

Изучив представленные в Управление Федеральной антимонопольной службы по Тульской области документы, доводы участников рассмотрения данной жалобы, а также на основании проведенной Комиссией в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона, Правилами внеплановой проверки по вопросу соблюдения субъектами контроля требований Закона при проведении Закупки, Комиссия пришла к следующим выводам.

Извещение о Закупке со всеми электронными документами (приложениями) 31.07.2026 размещено в единой информационной системе в сфере закупок (далее - единая информационная система).

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 49 183 200,00 рублей.

18.08.2026 по итогам Закупки Заказчиком с участником закупки с идентификационным номером 50 заключен контракт.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона определено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать в виде электронного документа описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В силу положений пункта 1 части 1 статьи 33 Закона в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Частью 2 статьи 33 Закона установлено, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

На основании пункта 6 части 1 статьи 33 Закона описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона.

Объектом закупки является поставка лекарственного препарата для медицинского применения АПИКСАБАН.

Исходя из пункта 15 части 1 статьи 42 Закона при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее, в том числе информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.

Согласно части 1 статьи 14 Закона при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств (далее - иностранное государство) товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом (далее - иностранное лицо), равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом (далее - российское лицо), за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

В силу части 2 статьи 14 Закона Правительство Российской Федерации:

1) вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами;

2) определяет информацию и перечень документов, которые подтверждают страну происхождения товара для целей настоящего Федерального закона, в случае принятия мер, предусмотренных пунктом 1 настоящей части.

Пунктом 2 части 4 статьи 14 Закона предусмотрено, что при осуществлении закупки товара, если Правительством Российской Федерации установлено предусмотренное подпунктом "б" пункта 1 части 2 настоящей статьи ограничение закупок товара:

а) все заявки на участие в закупке, содержащие предложения о поставке такого товара, происходящего из иностранного государства, подлежат отклонению в соответствии с настоящим Федеральным законом, если на участие в закупке подана и по результатам рассмотрения признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) заявка, содержащая предложение о поставке такого товара российского происхождения;

б) при исполнении контракта замена товара на происходящий из иностранного государства товар, в отношении которого установлено данное ограничение, если контракт предусматривает поставку товара российского происхождения, не допускается.

На основании пункта 3 части 4 статьи 14 Закона, если Правительством Российской Федерации установлено предусмотренное подпунктом "в" пункта 1 части 2 настоящей статьи преимущество в отношении товара российского происхождения:

а) при присвоении в соответствии с подпунктом "б" пункта 1 части 15 статьи 48, подпунктом "б" пункта 1 части 5 статьи 49, подпунктом "б" пункта 1 части 3 статьи 50, подпунктом "в" пункта 1 части 10 статьи 73, пунктом 1 части 5 статьи 74, подпунктом "в" пункта 1 части 9 статьи 75, подпунктом "б" пункта 1 части 5 статьи 76 настоящего Федерального закона порядкового номера заявке на участие в закупке, содержащей предложение о поставке товара только российского происхождения, осуществляется снижение на пятнадцать процентов ценового предложения этого участника закупки либо увеличение на пятнадцать процентов ценового предложения этого участника закупки в случае подачи им предложения о размере платы, подлежащей внесению за заключение контракта. При присвоении в соответствии с подпунктом "б" пункта 6 части 12 статьи 93 настоящего Федерального закона порядкового номера заявке на участие в закупке, содержащей предложение о поставке товара только российского происхождения, осуществляется снижение на пятнадцать процентов цены за единицу товара, предложенной участником закупки, подавшим такую заявку;

б) в случае заключения контракта с участником закупки, указанным в подпункте "а" настоящего пункта, контракт заключается без учета осуществленных в соответствии с подпунктом "а" настоящего пункта снижения ценового предложения, цены за единицу товара либо увеличения ценового предложения;

в) при исполнении контракта допускается замена товара (с учетом особенностей, предусмотренных частью 7 статьи 95 настоящего Федерального закона) исключительно на товар российского происхождения, если контракт предусматривает поставку товара российского происхождения.

Пунктом 1 Постановления N 1875, в том числе установлено ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению N 2, а также преимущество в отношении товара российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).

В силу подпункта "р" пункта 4 Постановления N 1875 предусмотренное пунктом 1 настоящего постановления ограничение в отношении лекарственных препаратов, указанных в позиции 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, применяется при осуществлении закупок лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406-р.

Требуемый к поставке лекарственный препарат АПИКСАБАН включен в приложение N 2 Постановления N 1875 (позиция 433 приложения N 2), а также такой лекарственный препарат содержится в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденном распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406-р.

Комиссией установлено, что в извещении о Закупке в разделе "Применение национального режима по ст. 14 Закона N 44-ФЗ" в соответствии с Постановлением N 1875 установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а также преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

При этом абзацем третьим подпункта "а" пункта 7 Постановления N 1875 предусмотрено, что для целей осуществления закупок в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" особенностями описания объекта закупки, являющегося товаром (в том числе поставляемым при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), производство которого на территории Российской Федерации отсутствует, является:

- при осуществлении закупки товаров, указанных в позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, - декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта отсутствия в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, указание в описании объекта закупки характеристик товара, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции, а также включение в описание объекта закупки копии направленного до начала осуществления закупки в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции, которое должно содержать информацию о заказчике (место нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты, номер контактного телефона) и о товаре, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции (наименование товара, код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), код товара по единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, предусмотренной правом Евразийского экономического союза, и характеристики такого товара).

В рассматриваемом случае, в соответствии с абзацем третьим подпункта "а" пункта 7 Постановления N 1875 извещение о Закупке содержит декларацию факта отсутствия в реестре российской промышленной продукции закупаемого товара с характеристиками, соответствующими потребности Заказчика, а также копию направленного до начала осуществления закупки в Минпромторг РФ уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции.

В соответствии с частью 1 статьи 50 Закона заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 3 или пунктом 4, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Пунктом 5 части 1 статьи 43 Закона предусмотрено, что для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать, в том числе информацию и документы, определенные в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае, если в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) установлены предусмотренные указанной статьей запрет, ограничение, преимущество). В случае отсутствия таких информации и документов в заявке на участие в закупке такая заявка приравнивается к заявке, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

На основании пункта 3 Постановления N 1875 информацией и документами, подтверждающими страну происхождения товара для целей настоящего постановления, являются:

- подпункт "а" - для подтверждения происхождения товаров, указанных в позициях 1 - 145 приложения N 1 к настоящему постановлению, позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, приложении N 3 к настоящему постановлению, из Российской Федерации - номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, предусмотренного статьей 17.1 Федерального закона "О промышленной политике в Российской Федерации" (далее - реестр российской промышленной продукции), и справка, подтверждающая наличие специального инвестиционного контракта и предусмотренная пунктом 1(1) постановления Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции", или номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, содержащей в том числе:

информацию о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) (если в отношении такого товара постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) установлены требования о совокупном количестве баллов), которое составляет или превышает значение, определенное постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции", включая значение, определенное для целей осуществления закупок (если постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" в отношении такого товара определено значение для целей осуществления закупок);

информацию об уровне радиоэлектронной продукции (для товара, являющегося в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" радиоэлектронной продукцией первого уровня или радиоэлектронной продукцией второго уровня);

- подпункт "б" - для подтверждения происхождения товаров, указанных в позициях 1 - 145 приложения N 1 к настоящему постановлению, позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, приложении N 3 к настоящему постановлению, из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, - номер реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров государств - членов Евразийского экономического союза, порядок формирования и ведения которого устанавливается правом Евразийского экономического союза (далее - евразийский реестр промышленных товаров), содержащей в том числе:

информацию о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий) (если в отношении такого товара правом Евразийского экономического союза за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий) установлены требования о совокупном количестве баллов), которое составляет или превышает значение, определенное правом Евразийского экономического союза;

информацию об уровне радиоэлектронной продукции (для товара, являющегося в соответствии с правом Евразийского экономического союза радиоэлектронной продукцией первого уровня или радиоэлектронной продукцией второго уровня);

- подпункт "в" для подтверждения осуществления всех стадий производства (в том числе синтеза молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) лекарственного препарата на территориях государств - членов Евразийского экономического союза в целях подпунктов "у" и "ф" пункта 4 настоящего постановления в дополнение к информации и документам, предусмотренным настоящим постановлением, - документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выданный Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке.

В силу подпункта "з" пункта 3 Постановления N 1875 информацией и документами, подтверждающими страну происхождения товара для целей Постановления N 1875, является указание в заявке на участие в закупке наименования страны происхождения товара (в случае осуществления закупки в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" такое указание осуществляется в соответствии с подпунктом "б" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона):

- для подтверждения происхождения товаров из Российской Федерации, не указанных в позициях 1 - 146 приложения N 1 к Постановлению N 1875, позициях 1 - 433 приложения N 2 к Постановлению N 1875;

- для подтверждения происхождения товаров из Российской Федерации, указанных в позициях 1 - 433 приложения N 2 к Постановлению N 1875 (если отсутствие в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, задекларировано заказчиком в соответствии с абзацем третьим подпункта "а" пункта 7 Постановления N 1875 или при осуществлении в соответствии с Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" закупки задекларировано в документации о закупке), за исключением случая, если в заявке на участие в закупке содержится предложение о поставке товара, который по состоянию на момент подачи заявки на участие в закупке включен в реестр российской промышленной продукции;

- для подтверждения происхождения товара из иностранного государства, за исключением предусмотренных п. 3 Постановления N 1875 случаев, при которых предусмотрены иные информация и документы, подтверждающие происхождение товара из государств - членов Евразийского экономического союза.

Кроме того, в соответствии с подпунктом "ф" пункта 4 Постановления N 1875 при осуществлении в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" закупки указанных в позиции 433 приложения N 2 к настоящему постановлению лекарственных препаратов, включенных в перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2010 г. N 1141-р, заявка на участие в закупке, в которой содержится предложение о поставке такого лекарственного препарата, происходящего из государств - членов Евразийского экономического союза, в том числе из Российской Федерации, но не все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, приравнивается к заявке на участие в закупке, в которой содержится предложение о поставке товара, происходящего из иностранного государства, если на участие в такой закупке подана заявка на участие в закупке, признанная по результатам ее рассмотрения соответствующей установленным в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" соответственно требованиям и содержащая предложение о поставке лекарственного препарата, все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза.

В соответствии с пунктом 7 раздела I электронного документа "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкция по ее заполнению" извещения о Закупке заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, определенные в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе (в случае, если в извещении об осуществлении закупки установлены предусмотренные указанной статьей запрет, ограничение, преимущество). В случае отсутствия таких информации и документов в заявке на участие в закупке такая заявка приравнивается к заявке, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

В связи с тем, что описание объекта закупки составлено с особенностями, предусмотренными абзацем третьим подпункта "а" пункта 7 постановления Правительства РФ от 23.12.2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875), информацией, подтверждающей страну происхождения товара, является:

а) для подтверждения происхождения товаров из Российской Федерации - номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, предусмотренного статьей 17.1 Федерального закона "О промышленной политике в Российской Федерации" (далее - реестр российской промышленной продукции), и справка, подтверждающая наличие специального инвестиционного контракта и предусмотренная пунктом 1(1) постановления Правительства Российской Федерации от 17.07.2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" (далее - Постановление N 719), или номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, содержащей в том числе:

информацию о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) (если в отношении такого товара Постановлением N 719 за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) установлены требования о совокупном количестве баллов), которое составляет или превышает значение, определенное Постановлением N 719, включая значение, определенное для целей осуществления закупок (если Постановлением N 719 в отношении такого товара определено значение для целей осуществления закупок) (информация о совокупном количестве баллов может не содержаться в реестровой записи, сформированной по 30 июня 2026 г. включительно);

б) для подтверждения происхождения товаров из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, - номер реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров государств - членов Евразийского экономического союза, порядок формирования и ведения которого устанавливается правом Евразийского экономического союза, содержащей в том числе:

информацию о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий) (если в отношении такого товара правом Евразийского экономического союза за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий) установлены требования о совокупном количестве баллов), которое составляет или превышает значение, определенное правом Евразийского экономического союза;

в) для подтверждения осуществления всех стадий производства (в том числе синтеза молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) лекарственного препарата на территориях государств - членов Евразийского экономического союза в целях подпункта "ф" пункта 4 Постановления N 1875 в дополнение к информации и документам, предусмотренным Постановлением N 1875, - документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выданный Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке;

г) для подтверждения происхождения товара из иностранного государства, за исключением государств - членов Евразийского экономического союза, - указание наименования страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира;

д) для подтверждения происхождения товаров из Российской Федерации, отсутствующих в реестре российской промышленной продукции и имеющих характеристики, соответствующие потребности заказчика - указание наименования страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 3 статьи 50 Закона не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с частью 2 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона.

Пунктом 4 части 12 статьи 48 Закона определено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях, предусмотренных подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом "а" пункта 2 части 4, подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 настоящего Федерального закона.

При этом в соответствии с частью 1 статьи 27 Закона отклонение заявки на участие в закупке по основаниям, не предусмотренным настоящим Федеральным законом, не допускается.

Из протокола подведения итогов следует, что на основании результатов рассмотрения заявок на участие в Закупке Комиссия по осуществлению закупок, в том числе приняла следующее решение в отношении заявки участника с идентификационным номером 51 (АО "Р"): "Отклонена На основании пункта 4 части 12 статьи 48, подпункта "а" пункта 2 части 4 статьи 14 Закона от 05.04.13 N 44-ФЗ: в заявке участника содержится предложение о поставке товара, происходящего из иностранного государства (Международное непатентованное наименование/ химическое, группировочное наименование- АПИКСАБАН, Торговое наименование - Эликвис, Страна происхождения - ИРЛАНДИЯ)"; заявка с идентификационным номером 50 (Победитель) признана соответствующей требованиям извещения о Закупке.

По запросу Тульского УФАС России оператором электронной площадки - ЭТП Газпромбанк представлены сведения и документы по Закупке, в частности, заявки участников закупки.

Анализ заявок участников Закупки показал следующее.

1. Участник закупки с идентификационным номером заявки 51 (АО "Р") предложил к поставке лекарственный препарат: МНН Апиксабан, торговое наименование Эликвис(R), регистрационные удостоверения ЛП-002007 от 19.02.2013, ЛП-001475 от 03.02.2012, производитель лекарственного препарата Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, страна происхождения Ирландия.

2. Участник закупки с идентификационным номером заявки 50 (Победитель) предложил к поставке лекарственный препарат: МНН Апиксабан, торговое наименование Апиклис, регистрационное удостоверение ЛП-N(005032)-(РГ-RU), производитель лекарственного препарата ООО "Г", страна происхождения Российская Федерация.

Как было отмечено выше, на основании подпункта "а" пункта 2 части 4 статьи 14 Закона при осуществлении закупки товара, если Правительством Российской Федерации установлено предусмотренное подпунктом "б" пункта 1 части 2 настоящей статьи ограничение закупок товара, все заявки на участие в закупке, содержащие предложения о поставке такого товара, происходящего из иностранного государства, подлежат отклонению в соответствии с настоящим Федеральным законом, если на участие в закупке подана и по результатам рассмотрения признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) заявка, содержащая предложение о поставке такого товара российского происхождения.

В рассматриваемом случае, участник закупки с идентификационным номером заявки 51 предложил товар, страной происхождения которых является Ирландия.

Для случая, когда закупка осуществляется с учетом особенностей, предусмотренных подпунктом "а" пункта 7 постановления Правительства РФ N 1875, информацией, подтверждающей страну происхождения товара из Российской Федерации, является указание такой страны в заявке в порядке, установленном подпунктом "б" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона.

Комиссией установлено, что заявка с идентификационным номером 50 содержит указание на наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира- Российская Федерация, установленное абзацем третьем подпункта "з" пункта 3 Постановления N 1875, что является надлежащей информацией, подтверждающей страну происхождения товара из Российской Федерации; характеристики поставляемого товара, содержащиеся в заявке, в полной мере отвечают требованиям извещения о Закупке.

При изложенных обстоятельствах, с учетом положений, установленных абзацем третьем подпункта "з" пункта 3 Постановления N 1875, участник закупки с идентификационным номером заявки 50 подтвердил страну происхождения товара, продекларировав в заявке страну происхождения товара Российская Федерация.

В связи с тем, что заявка с идентификационным номером 50 содержала сведения, подтверждающие страну происхождения в отношении закупаемого товара, заявка Заявителя, содержащая предложение о поставке товара иностранного происхождения, подлежала отклонению по основаниям, изложенным в протоколе подведения итогов.

Таким образом, Комиссия, при имеющихся на момент рассмотрения поданной жалобы доказательствах, не усматривает в данном случае необходимых и достаточных оснований для констатации в действиях Комиссии по осуществлению закупок нарушений законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок.

Указанный факт подтвержден материалами дела; какой-либо опровергающей информации Заявителем в материалы дела не представлено.

Следовательно, рассмотренный довод жалобы Заявителя не находит своего подтверждения и является необоснованным.

Довод Заявителя о том, что предложение Победителя о поставке воспроизведенного лекарственного препарата с МНН Апиксабан является нарушением положения части 1 статьи 2, пункта 1 части 1 статьи 31, подпункта "а" пункта 1 части 3 статьи 50, части 12 статьи 48 Закона и нарушением условий контракта в части гарантий поставщика об отсутствии нарушений исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием товара, Комиссия считает несостоятельным по следующим обстоятельства.

Согласно пункту 1 статьи 1229 ГК РФ гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233), если настоящим Кодексом не предусмотрено иное.

Правообладатель может по своему усмотрению разрешать или запрещать другим лицам использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации. Отсутствие запрета не считается согласием (разрешением).

Другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных настоящим Кодексом.

Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными настоящим Кодексом), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную настоящим Кодексом, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается настоящим Кодексом.

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статей 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 статьи 1229 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

Действительно, в Евразийском фармацевтическом реестре содержится информация о Патенте Российской Федерации N 2345993 на группу изобретений "ЛАКТАМСОДЕРЖАЩЕЕ СОЕДИНЕНИЕ И ЕГО ПРОИЗВОДНЫЕ В КАЧЕСТВЕ ИНГИБИТОРОВ ФАКТОРА Xa" по заявке N 2004112191 с конвенционным приоритетом от 21.09.2001 согласно заявке US 60/324,165, выданным на имя БРИСТОЛ МАЕРС СКВИББ КОМПАНИ (США).

Пунктом 1 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 9 февраля 2016 г. N 80н "Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения" утвержден Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения (далее - Порядок ведения ГРЛС).

Согласно пункту 2 Порядка ведения ГРЛС Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения (далее - ГРЛС) является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию, фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов для медицинского применения, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации.

Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - Постановление N 140) утверждено Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - Положение).

Согласно подпункту "б" пункта 20 раздела III Положения подсистема ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивает формирование единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения на основании сведений государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе в целях формирования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Информация, содержащаяся в едином структурированном справочнике-каталоге лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП) для медицинского применения, является публичной.

В соответствии ГРЛС и Единым структурированным справочником лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП) по МНН "АПИКСАБАН" содержится информация о действующих Регистрационных удостоверениях, в том числе о лекарственном препарате с торговым наименованием "Апиклис", регистрационное удостоверение ЛП-N(005032)-(РГ- RU) от 29.03.2024, производства ООО "Г".

Также, согласно сведениям ГРЛС и ЕСКЛП предельные отпускные цены на вышеуказанный лекарственный препарат зарегистрированы.

Лекарственный препарат с торговым наименованием "Апиклис" производства ООО "Г" зарегистрирован соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и введен в гражданский оборот, о чем имеется соответствующая информация, содержащаяся в ГРЛС.

Наличие сведений о лекарственном препарате в ГРЛС свидетельствует о допустимости такого препарата к обращению на территории Российской Федерации.

В данном случае участник закупки, подавший заявку с идентификационным номером 50, исполнил требования извещения об осуществлении Закупки, в том числе требования к составу и содержанию заявки.

Комиссия отмечает, что часть 1 статьи 31 Закона содержит исчерпывающий перечень требований к участникам закупки, а установленное пунктом 8 части 1 статьи 31 указанного закона требование об обладании исключительными правами на результаты интеллектуальной деятельности может быть предъявлено к участнику закупки только в том случае, если в связи с исполнением контракта заказчик приобретает права на такие результаты.

Результаты интеллектуальной деятельности и приравненные к ним средства индивидуализации юридических лиц, товаров, работ, услуг и предприятий, которым предоставляется правовая охрана (интеллектуальной собственностью) определены статьей 1225 ГК РФ.

Как разъяснено в пункте 33 постановления Пленума Верховного суда Российской Федерации от 23.04.2019 N 10 "О применении части четвертой Гражданского кодекса Российской Федерации", пункт 1 статьи 1225 ГК РФ содержит исчерпывающий перечень результатов интеллектуальной деятельности и приравненных к ним средств индивидуализации, которым предоставляется правовая охрана на основании и в порядке, предусмотренным частью четвертой ГК РФ.

Таким образом, товары (в том числе лекарственные препараты) не являются объектами интеллектуальной собственности (результатами интеллектуальной деятельности), которым предоставляется правовая охрана.

Как следует из материалов дела, предметом закупки являлась поставка лекарственного препарата для медицинского применения с МНН "АПИКСАБАН".

Следовательно, заказчик вправе установить требования к участнику закупки о наличии исключительного права на результаты интеллектуальной деятельности только в случае, если предметом контракта является передача исключительных прав.

Предметом Закупки являлся товар, а не приобретение исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности.

Согласно пункту 1 статьи 1248 ГК РФ споры, связанные с защитой нарушенных или оспоренных интеллектуальных прав, рассматриваются и разрешаются судом (пункт 1 статьи 11 ГК РФ).

Таким образом, установление факта нарушения исключительных прав на результат интеллектуальной деятельности отнесено к исключительной компетенции суда.

Полномочия Федеральной антимонопольной службы России и ее территориальных органов, комиссии по осуществлению закупок не включают проверку и установление фактов нарушения патентных прав.

На момент рассмотрения заявок участников закупки, а также жалобы АО "Р" факт нарушения Победителем патентных прав каких-либо третьих лиц при введении в гражданский оборот препарата с МНН "АПИКСАБАН" в судебном порядке не установлен, равно как не установлен в судебном порядке факт незаконного использования в препарате с МНН "АПИКСАБАН" каких-либо изобретений по евразийскому патенту.

Кроме того, Закон не содержит такого основания для отклонения заявки участника закупки, как нарушение участником закупки патентных прав. Так же названный закон не содержит положений, которыми установлена возможность отказа от заключения контракта в случае нарушения патентных прав.

Из материалов дела усматривается, что в составе заявки Победителем предоставлена копия регистрационного удостоверения на лекарственный препарат, регистрационное удостоверение является действующим.

Предлагаемый Победителем лекарственный препарат не изъят из гражданского оборота и его обращение на территории Российской Федерации не приостановлено каким-либо вступившим в законную силу судебным актом.

Доказательств обратного материалы дела не содержат. Сведения о регистрационном удостоверении на лекарственный препарат, как и наличие зарегистрированной предельной отпускной цены лекарственного препарата, включенного в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, содержатся в соответствующих государственных реестрах, а именно в Государственном реестре лекарственных средств и Реестре предельных отпускных цен лекарственных препаратов, которые находятся в свободном доступе в сети Интернет на официальном сайте уполномоченного государственного органа.

Положениями пункта 6 статьи 8.1 ГК РФ на территории Российской Федерации установлена презумпция достоверности данных публичных реестров, а значит комиссия по осуществлению закупок при оценке заявок и органы Федеральной антимонопольной службы при рассмотрении жалоб должны опираться исключительно на сведения, содержащиеся в Государственном реестре лекарственных средств и Реестре предельных отпускных цен.

Из изложенного следует, что заявка Победителя содержала в себе достоверную информацию и отвечала всем требованиям, содержащимся в извещении о Закупке и приложениях к нему.

Поскольку на момент проведения Закупки лекарственный препарат, предложенный Победителем, имел регистрационное удостоверение, предельная отпускная цена зарегистрирована и сведения об этом, помимо представленных Победителем документов, имелись в государственных публичных реестрах, у Комиссии по осуществлению закупок отсутствовали основания для отклонения заявки Победителя на основании предоставления недостоверной информации.

Включение патента в Евразийский фармацевтический реестр не означает предоставление правовой охраны конкретному непатентованному наименованию - в данном случае МНН "АПИКСАБАН", а лишь информирует о зарегистрированном патенте, предоставляющем правовую охрану конкретному изобретению по патенту, объем правовой охраны изобретения определяется указанной в патенте формулой, которое должно относится к такому фармакологически активному веществу.

На основании изложенного позиция Заявителя о необходимости отклонения заявки Победителя, предлагающего к поставке препарат с торговым наименованием Апиклис, за предоставление недостоверных сведений противоречит Закону.

На основании вышеизложенного, руководствуясь положениями статьи 99, 106 Закона, Правилами, Комиссия

Признать жалобу акционерного общества "Р" (вх. N 5270/26 от 19.08.2026) на действия комиссии по осуществлению закупок государственного казенного учреждения Тульской области "Ц" при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения запроса котировок в электронной форме на право заключения контракта на поставку лекарственного препарата для медицинского применения АПИКСАБАН (закупка N 0366200035626004886) необоснованной.

Решение Комиссии может быть обжаловано в судебном порядке в соответствии с частью 9 статьи 106 Закона.