Решение Чувашского УФАС России от 20.08.2026 N 021/06/105-872/2026

Резолютивная часть решения оглашена 17 августа 2026 года

Решение изготовлено в полном объеме 20 августа 2026 года

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, созданная на основании приказа Чувашского УФАС России от 10.02.2023 N 9 в составе:

<...>

в присутствии представителей от:

заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "РА" Министерства здравоохранения Чувашской Республики - <...>

уполномоченного учреждения - Казенного учреждения Чувашской Республики "РБ" - <...>,

в отсутствии представителя заявителя - ИП <...>, надлежащим образом извещенного о времени и месте рассмотрения,

рассмотрев путем видео-конференц-связи жалобу индивидуального предпринимателя <...> (далее - Заявитель) на действия комиссии заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "РА" Министерства здравоохранения Чувашской Республики и уполномоченного учреждения - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "РА" Министерства здравоохранения Чувашской Республики при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку одноразовых медицинских инструментов для хирургических вмешательств (Загрузочный блок для степлера хирургического, одноразового использования) (изв. N 0815500000526010130), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Чувашское УФАС России 24.09.2025 поступила жалоба ИП <...> на действия комиссии заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "РА" Министерства здравоохранения Чувашской Республики и уполномоченного учреждения - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "РА" Министерства здравоохранения Чувашской Республики при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку одноразовых медицинских инструментов для хирургических вмешательств (Загрузочный блок для степлера хирургического, одноразового использования) (изв. N 0815500000526010130). Заявитель в жалобе сообщает, что его заявка отклонена комиссией заказчика необоснованно.

Представители заказчика и уполномоченного учреждения не согласились с доводами жалобы, считают, что заявка ИП <...> по основаниям, указанным в протоколе подведения итогов, отклонена обоснованно.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления, в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, внеплановой проверки, Комиссия Чувашского УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд установила следующее.

22.07.2026 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru размещено извещение N 0815500000526010130 о проведении запроса котировок в электронной форме на поставку одноразовых медицинских инструментов для хирургических вмешательств (Загрузочный блок для степлера хирургического, одноразового использования), с начальной (максимальной) ценой контракта 3 968 158,65 руб.

В соответствии с частью 1 статьи 50 Закона о контрактной системе электронный запрос котировок начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 3 или пунктом 4, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Из части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе следует, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Согласно пп."а" п. 1 ч. 3 ст. 50 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с ч. 2 ст. 50 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным п. 1 - 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

На основании п. 1 - 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом "а" пункта 2 части 4, подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 настоящего Федерального закона;

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие информация и документы определены в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Иных оснований отклонения заявок участников запроса котировок в электронной форме Законом о контрактной системе не предусмотрено.

В ходе заседания Комиссии Чувашского УФАС России установлено следующее.

В соответствии с Протоколом подведения итогов определения поставщик (подрядчика, исполнителя) по закупке N 0815500000526010130 от 06.08.2026 заявка 121712256 отклонена по следующему основанию:

"Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ). В соответствии с п. 8 ч. 12 ст. 48 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (Закона N 44-ФЗ), участник закупки в заявке предоставил недостоверные сведения о характеристиках предлагаемого товара, а именно:

- на предлагаемое по поз.1 медицинское изделие "Кассета-картридж со скобками к аппаратам сшивающим одноразового использования, одноуровневая, с высокими бортиками "Соло-П" 45-ЗЛ-КР-П, длина шва 45 мм, высота скобы 4,1 мм, 70 скоб в кассете"; по поз. 2 "Кассета-картридж со скобками к аппаратам сшивающим одноразового использования, одноуровневая, с высокими бортиками "Соло-П" 45-БЛ-КР-П, длина шва 45 мм, высота скобы 2,5 мм, 70 скоб в кассете"; по поз.3 "Кассета-картридж со скобками к аппаратам сшивающим одноразового использования, одноуровневая, с высокими бортиками "Соло-П" 60-СН-КР-П, длина шва 60 мм, высота скобы 3,5 мм, 88 скоб в кассете" (регистрационное удостоверение N Г004-00110-00/03920084) при описании характеристики "Товар совместим со степлерами серии "ECHELON Flex" компании-производителя "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си", имеющимися у заказчика" участник указал "Соответствие", (требуемое значение "Соответствие").

Согласно инструкции по применению медицинского изделия "Аппараты сшивающие эндоскопические ECHELON Flex артикуляционные линейные с ножом" (РЗН 2016/3618 от 30.09.2025), размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://elk.roszdravnadzor.gov.ru), степлеры серии "ECHELON Flex" гарантировано совместимы с кассетами сменными со скобами к аппаратам сшивающе-режущим ECHELON Flex и ECHELON Flex Plus (РУ N ФСЗ 2011/08985), что так же подтверждается письмом ООО "Д. & Д." - уполномоченного представителя производителя медицинского изделия от 04.08.2026 г. Исх N 0408-6/26".

То есть в качестве обоснования отклонения комиссия Заказчика указала, что участник закупки в заявке предоставил недостоверные сведения о характеристиках предлагаемого товара.

Представителем Заказчика пояснено следующее.

В Правоотношения в сфере здравоохранения регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья).

Согласно части 4 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья, на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Назначение медицинского изделия устанавливается производителем и подтверждается регистрационными документами, в том числе технической и эксплуатационной документацией производителя, протоколами испытаний и экспертизой качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, осуществляемой в рамках его государственной регистрации.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение.

Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Росздравнадзор размещает на официальном сайте документы и информацию, связанные с внесением изменений в инструкцию по применению медицинского изделия, если такие изменения производились, в регламентируемые действующим законодательством сроки.

Таким образом, информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки единая комиссия должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора.

Согласно инструкции по применению медицинского изделия "Аппараты сшивающие эндоскопические ECHELON Flex артикуляционные линейные с ножом" (РЗН 2016/3618 от 30.09.2025), размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://elk.roszdravnadzor.gov.ru), степлеры серии "ECHELON Flex" гарантировано совместимы с кассетами сменными со скобами к аппаратам сшивающе-режущим ECHELON Flex и ECHELON Flex Plus (РУ N ФСЗ 2011/08985), что так же подтверждается письмом ООО "Д. & Д." - уполномоченного представителя производителя медицинского изделия от 04.08.2026 г. Исх N 0408-6/26.

Производитель ООО "Д. & Д." (далее - Производитель) подтверждает совместное применение аппаратов серии ECHELON исключительно с Кассетами и Кассет исключительно с Аппаратами серии ECHELON в связи с безопасностью применения и соблюдением эксплуатационных характеристик в соответствии с инструкциями по применению медицинских изделий, утвержденных Производителем.

Производитель информирует о том, что применение медицинских изделий (основного оборудования) с неавторизованными медицинскими изделиями (принадлежностями, расходными материалами) других производителей может привести к потере технических и эксплуатационных свойств основного оборудования, а также причинить вред жизни и здоровью пациентов и медицинских работников.

Исходя из вышеизложенного Производитель не подтверждает эксплуатацию Аппаратов серии ECHELON совместно с кассетами других производителей, а также эксплуатацию Кассет совместно с аппаратами других производителей, поскольку сведения об их совместимости не подтверждены, что может привести к потере технических и эксплуатационных свойств медицинских изделий, а также угрозе жизни и здоровью пациентов и установлению ответственности медицинских работников и уполномоченных должностных лиц субъектов обращения медицинских изделий в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Производитель не подтверждает эксплуатацию Аппаратов серии ECHELON совместно с Кассетами-картриджами со скобками к аппаратам сшивающим одноразового использования, одноуровневыми, с высокими бортиками "Соло-П", РУ Г004-00110-00/03920084 от 18.12.2025.

Комиссией Чувашского УФАС России в ходе изучения заявки ИП <...> установлено, что предлагается товар совместим со степлерами серии "ECHELON Flex" компании-производителя "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си", имеющимися у заказчика" участник указал "Соответствие", (требуемое значение "Соответствие").

В соответствии с частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан) производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Сведения о назначении медицинского изделия, установленного производителем, о взаимозаменяемых медицинских изделиях вносятся в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (пункты 3, 10 части 11 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан).

Согласно пункту 6 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.01.2017 N 11н, эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, представляемая производителем (изготовителем) или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), в составе регистрационного досье на медицинское изделие, должна содержать среди прочего: описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являющихся медицинскими, но предусмотренных для использования в комбинации с медицинским изделием (при наличии); перечень расходных материалов (компонентов, реагентов), а также процедуру их применения и замены; информацию, необходимую для идентификации медицинских изделий с целью получения безопасной комбинации, и информацию об известных ограничениях по совместному использованию медицинских изделий (для медицинских изделий, предназначенных для использования вместе с другими медицинскими изделиями и (или) принадлежностями).

При этом необходимость внесения изменений в техническую и эксплуатационную документацию не ставится в зависимость от наличия либо отсутствия желания производителя (изготовителя), а прямо предусмотрена законодательством. Предусмотренная законодательством и техническими условиями возможность использования взаимозаменяемого медицинского изделия (другого производителя) не освобождает от необходимости осуществления государственной регистрации медицинского изделия, в составе которого была установлена совместимость с другими производителями.

Таким образом, в соответствии с действующим законодательством возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется, в том числе в процессе государственной регистрации медицинских изделий на основании результатов технических испытаний, экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, и о возможности такого совместного использования указывается в технической документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие и подтверждается регистрационным удостоверением, как документом, удостоверяющим факт государственной регистрации медицинского изделия.

Следовательно, вывод о совместимости предлагаемых к поставке товаров с имеющимся у заказчика медицинским изделием необходимо делать на основании эксплуатационной документации на такое медицинское изделие.

В соответствии с позицией Росздравнадзора, изложенной в письме N 09-С-571-1414 от 05.02.2016, согласно ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников. Аналогичные выводы подтверждаются судебной практикой: Постановление Арбитражного суда Московского округа от 27.03.2025 N Ф05-1547/2025 по делу N А40-91082/2024, решение Верховного Суда Российской Федерации от 16.08.2021 N АКПИ21-444.

В инструкции по применению к РЗН 2016/3618 от 30.09.2025 установлено:

В п.3 инструкции по применению к 2016/3618 от 30.09.2025 указано, что перед использованием изделия необходимо проверить совместимость всех аппаратов и принадлежностей.

Также Комиссия Чувашского УФАС России отмечает, что на странице 19 руководства пользователя к РУ N ФСЗ 2011/08985 прописано следующее требование:

Исходя из изложенного следует, что заявка ИП <...> содержала недостоверную информацию.

В соответствии с частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной и при необходимости о выдаче предписания об устранении допущенных нарушений, предусмотренного пунктом 2 части 22 статьи 99 настоящего Федерального закона, о совершении иных действий, предусмотренных частью 22 статьи 99 настоящего Федерального закона.

С учетом установленных обстоятельств, Комиссия Чувашского УФАС России признает жалобу ИП <...> необоснованной.

Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

Признать жалобу ИП <...> на действия комиссии заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "РА" Министерства здравоохранения Чувашской Республики и уполномоченного учреждения - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "РА" Министерства здравоохранения Чувашской Республики при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку одноразовых медицинских инструментов для хирургических вмешательств (Загрузочный блок для степлера хирургического, одноразового использования) (изв. N 0815500000526010130) необоснованной.

<...>

Примечание: Согласно части 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.