Решение Кабардино-Балкарского УФАС России от 19.08.2026 N 007/06/49-487/2026
Реквизиты
Решение Кабардино-Балкарского УФАС России от 19.08.2026 N 007/06/49-487/2026
Статус
Действующее
Результат
Жалоба необоснована
Принятое решение
Признать жалобу необоснованной; предписание не выдавать; передать материалы дела должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКЕ
РЕШЕНИЕ
от 19 августа 2026 г. по делу N 007/06/49-487/2026
резолютивная часть решения объявлена 14.08.2026 г.
Комиссия Кабардино-Балкарского УФАС России по контролю в сфере контрактной системы (далее - Комиссия) в составе: ...,
в присутствии представителя Акционерного общества "..." (далее - Заявитель) ... по доверенности от ... N... посредством видео-конференц-связи,
в отсутствие представителей ГБУЗ "О" Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики (далее - Заказчик), представителей Р. "ЕЭТП" (далее - Оператор ЭТП), уведомленных надлежащим образом о дате, времени и месте рассмотрения жалобы,
рассмотрев жалобу Заявителя на действия Заказчика при проведении электронного аукциона N 0304200005626000213 "Спецодежда; Плиты, листы, трубы и профили пластмассовые; Инструменты и оборудование медицинские; Пестициды и агрохимические продукты прочие; Препараты лекарственные и материалы, применяемые в медицинских целях" (далее - Закупка, Аукцион), руководствуясь ст. 99, 105, 106 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), постановления Правительства Российской Федерации от 01.10.2020 N 1576 "Об утверждении Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок и о внесении изменений в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений" (далее - Правила),
установила:
В Кабардино-Балкарское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия комиссии Заказчика при подведении итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя).
Согласно доводу жалобы, комиссия Заказчика при рассмотрении заявок участников допустила нарушение, не применив требования подпункта "ф" пункта 4 Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление Правительства N 1875). Комиссия Заказчика необоснованно признала победителем участника, заявка которого должна быть приравнена к заявке, содержащей предложение о поставке товара иностранного происхождения, вместе с этим не применила ограничение, установленное пунктом 1 Постановления Правительства N 1875 в отношении заявки Заявителя.
Заказчиком возражения по доводам жалобы не представлены.
Рассмотрев доводы Заявителя, изучив материалы дела, Комиссия пришла к следующим выводам.
27.07.2026 г. на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок - www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) была размещена Закупка с начальной (максимальной) ценой контракта 17 056 500,00 руб.
Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 05.08.2026 на участие в Закупке подано 3 заявки, признанные комиссией Заказчика соответствующими требованиям извещения.
В результате проведения Закупки победителем Аукциона признан участник с идентификационным номером 3479367, предложивший наименьшую цену контракта в размере 6 886 561,00 руб.
Согласно части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.
В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.
В соответствии с частью 1 статьи 14 Закона о контрактной системе при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств (далее - иностранное государство) товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом (далее - иностранное лицо), равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом (далее - российское лицо), за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе, положения статьи 14 Закона о контрактной системе, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.
Согласно части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации:
1) вправе с учетом положений части 3 статьи 14 Закона о контрактной системе принимать меры, устанавливающие:
а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;
б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;
в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами;
2) определяет информацию и перечень документов, которые подтверждают страну происхождения товара для целей Закона о контрактной системе, в случае принятия мер, предусмотренных пунктом 1 статьи 14 Закона о контрактной системе.
В силу пункта 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.
Абзацем 3 пункта 1 Постановления Правительства N 1875 при осуществлении закупок в соответствии с Законом о контрактной системе установлено ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по Перечню согласно приложению N 2 к Постановлению Правительства N 1875.
Предметом закупки является поставка лекарственного препарата Трастузумаб, Заказчиком использован код ОКДП2 - 21.20.10.211.
Согласно перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденному Распоряжением Правительства РФ от 18.12.2025 N 3867-р, лекарственный препарат Трастузумаб входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, относится к анатомо-терапевтическо-химической классификации (далее - АТХ) - ингибиторы HER2 (рецептор эпидермального фактора роста человека 2-го типа); код АТХ - L01FD.
Наряду с изложенным, лекарственный препарат Трастузумаб в входит в раздел II перечня стратегически значимых лекарственных средств, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 23 апреля 2026 г. N 942-р.
Согласно позиции 433 приложения N 2 к Постановлению Правительства N 1875 на закупку препаратов лекарственных с кодами ОКПД2 21.10.5, 21.20.1, 21.20.21, 21.20.23 установлено ограничение.
При этом, пп. "р" п. 4 Постановления Правительства N 1875 установлено, что под товарами, указанными в позиции 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, понимаются лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 18 декабря 2025 г. N 3867-р.
Таким образом, в данном случае на закупаемый Заказчиком лекарственный препарат Трастузумаб распространяется ограничение в соответствии с пп. "р" п. 4 Постановления Правительства N 1875.
Комиссия установила, что в соответствии с извещением о проведении Закупки Заказчиком на закупаемый лекарственный препарат установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами.
Подпунктами "а", "б" и "в" пункта 3 Постановления Правительства N 1875 установлено, что информацией и документами, подтверждающими страну происхождения товара для целей настоящего постановления, являются:
а) для подтверждения происхождения товаров, указанных в позициях 1 - 145 приложения N 1 к настоящему постановлению, позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, приложении N 3 к настоящему постановлению, из Российской Федерации - номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, предусмотренного статьей 17.1 Федерального закона "О промышленной политике в Российской Федерации" (далее - реестр российской промышленной продукции), и справка, подтверждающая наличие специального инвестиционного контракта и предусмотренная пунктом 1(1) постановления Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции", или номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, содержащей в том числе:
информацию о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) (если в отношении такого товара постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) установлены требования о совокупном количестве баллов), которое составляет или превышает значение, определенное постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции", включая значение, определенное для целей осуществления закупок (если постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" в отношении такого товара определено значение для целей осуществления закупок);
информацию об уровне радиоэлектронной продукции (для товара, являющегося в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" радиоэлектронной продукцией первого уровня или радиоэлектронной продукцией второго уровня);
б) для подтверждения происхождения товаров, указанных в позициях 1 - 145 приложения N 1 к настоящему постановлению, позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, приложении N 3 к настоящему постановлению, из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, - номер реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров государств - членов Евразийского экономического союза, порядок формирования и ведения которого устанавливается правом Евразийского экономического союза (далее - евразийский реестр промышленных товаров), содержащей в том числе:
информацию о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий) (если в отношении такого товара правом Евразийского экономического союза за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий) установлены требования о совокупном количестве баллов), которое составляет или превышает значение, определенное правом Евразийского экономического союза;
информацию об уровне радиоэлектронной продукции (для товара, являющегося в соответствии с правом Евразийского экономического союза радиоэлектронной продукцией первого уровня или радиоэлектронной продукцией второго уровня);
в) для подтверждения осуществления всех стадий производства (в том числе синтеза молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) лекарственного препарата на территориях государств - членов Евразийского экономического союза в целях подпунктов "у" и "ф" пункта 4 настоящего постановления в дополнение к информации и документам, предусмотренным настоящим постановлением, - документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выданный Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке.
В соответствии с пп. "у" п. 4 Постановления Правительства N 1875 в случае осуществления в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" закупки указанных в позиции 433 приложения N 2 к настоящему постановлению лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 18 декабря 2025 г. N 3867-р, и не включенных в раздел I перечня стратегически значимых лекарственных средств, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 23 апреля 2026 г. N 942-р, в отношении заявки, содержащей предложение о поставке таких лекарственных препаратов только российского происхождения, помимо предусмотренного пунктом 1 настоящего постановления ограничения, также применяется предусмотренное пунктом 1 настоящего постановления преимущество, при котором для цели такого преимущества заявка на участие в закупке, в которой содержится предложение о поставке такого лекарственного препарата, происходящего из государств - членов Евразийского экономического союза, в том числе из Российской Федерации, но не все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, приравнивается к заявке на участие в закупке, в которой содержится предложение о поставке товара, происходящего из иностранного государства, если на участие в такой закупке подана заявка на участие в закупке, признанная по результатам ее рассмотрения соответствующей установленным в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" соответственно требованиям и содержащая предложение о поставке лекарственного препарата, все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза.
Согласно редакции подпункта "в" пункта 10 Постановления Правительства N 1875, действовавшей на момент размещения Закупки в ЕИС, а также подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) 05.08.2026 г., для товаров, указанных в позициях 362 - 378, 383 - 388, 390 - 399 и 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе и приглашения принять участие в которых направлены либо контракты (договоры) с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) при осуществлении которых заключены по 30 июня 2026 г. включительно, документом, подтверждающим происхождение таких товаров из государств - членов Евразийского экономического союза, в том числе из Российской Федерации, наряду с информацией, предусмотренной подпунктами "а" и "б" пункта 3 настоящего постановления, является сертификат о происхождении товара, выданный уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г. (далее - Правила определения страны происхождения товаров), и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными Правилами определения страны происхождения товаров.
В подпункт "в" пункта 10 Постановления Правительства N 1875 были внесены изменения Постановлением Правительства РФ от 03.08.2026 N 969 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации", вступившие в силу 06.08.2026 г.
Так, согласно редакции подпункта "в" пункта 10 Постановления Правительства N 1875, действовавшей на момент рассмотрения жалобы, при осуществлении закупок товаров, указанных в позиции 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе и приглашения принять участие в которых направлены либо контракты (договоры) с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) при осуществлении которых заключены по 30 ноября 2026 г. включительно, документом, подтверждающим происхождение таких товаров из государств - членов Евразийского экономического союза, в том числе из Российской Федерации, наряду с информацией, предусмотренной подпунктами "а" и "б" пункта 3 настоящего постановления, является сертификат о происхождении товара, выданный уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г. (далее - Правила определения страны происхождения товаров), и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными Правилами определения страны происхождения товаров.
Обобщая изложенное, на момент размещения Закупки в ЕИС, а также подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) 05.08.2026 г. сертификат о происхождении товара не являлся документом, подтверждающим страну происхождения товара, закупаемого в рамках рассматриваемой Закупки.
Согласно пп."а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с п. 4 ч. 4 ст. 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным п. 1 - 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.
Комиссией проанализированы заявки, поданные на участие в Закупке.
Заявителем под идентификационным номером 3467809 предложен к поставке лекарственный препарат с торговым наименованием Гертикад, указана страна происхождения - Российская Федерация, указан номер регистрационного удостоверения из Государственного реестра лекарственных средств - N ЛП-N(005524)-(РГ-RU). В составе заявки содержится сертификат о происхождении товара по форме СТ-1 N 5001000040 от 17.09.2025, а также документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза N СП-0003690/09/2025 от 23.09.2025.
Участником закупки под идентификационным номером 3478442 предложен к поставке лекарственный препарат с торговым наименованием Тразимера, указана страна происхождения - Королевство Бельгии, указан номер регистрационного удостоверения из Государственного реестра лекарственных средств - ЛП-N(005284)-(РГ-RU).
Победителем Аукциона под идентификационным номером 3479367 предложен к поставке лекарственный препарат с торговым наименованием Трастузумаб, указана страна происхождения - Российская Федерация, указан номер регистрационного удостоверения из Государственного реестра лекарственных средств - ЛП-N(006813)-(РГ-RU). В составе заявки также содержится документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза N СП-0003218/01/2025 от 27.01.2025.
Таким образом, в связи с тем, что ни одним участником закупки не подтверждена страна происхождения товара, комиссией Заказчика заявки на участие в Закупке рассмотрены как заявки, содержащие предложение о поставке товара иностранного происхождения.
Как указано Заявителем в жалобе, в силу подпункта "ф" пункта 4 Постановления Правительства N 1875 при осуществлении в соответствии с Законом о контрактной системе, Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" закупки указанных в позиции 433 приложения N 2 к настоящему постановлению лекарственных препаратов, включенных в перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2010 г. N 1141-р, заявка на участие в закупке, в которой содержится предложение о поставке такого лекарственного препарата, происходящего из государств - членов Евразийского экономического союза, в том числе из Российской Федерации, но не все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, приравнивается к заявке на участие в закупке, в которой содержится предложение о поставке товара, происходящего из иностранного государства, если на участие в такой закупке подана заявка на участие в закупке, признанная по результатам ее рассмотрения соответствующей установленным в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" соответственно требованиям и содержащая предложение о поставке лекарственного препарата, все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза.
В составе заявки Заявителя был приложен документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза N СП-0003690/09/2025 от 23.09.2025. В настоящий момент только препарат Гертикад, предложенный Заявителем к поставке, имеет подтвержденные стадии производства на территории РФ, в том числе синтез молекулы (раздел 2.А.1 документа СП).
В свою очередь, по мнению Заявителя, предложенный победителем Закупки лекарственный препарат содержит прочерк в разделе 2.А.1 документа СП. Согласно письму Министерства промышленности и торговли от 21.02.2022 N ОВ-13429/19 "О разъяснении отдельной информации, содержащейся в документе СП" прочерк в разделе 2.А.1 не подтверждает, что все стадии производства лекарственного препарата осуществляются на территории ЕАЭС. Учитывая изложенное, поскольку заявка Заявителя соответствует отраженным в подпункте "ф" пункта 4 Постановления Правительства N 1875 условиям, заявка победителя Закупки должна была быть приравнена к заявке, содержащей предложение о поставке товара иностранного происхождения, а к заявке Заявителя должно применяться предусмотренное пунктом 1 Постановления Правительства N 1875 ограничение.
В упомянутом Заявителем письме Министерства промышленности и торговли от 21.02.2022 N ОВ-13429/19 указано, что документ СП подтверждает возможность осуществления стадий технологического процесса производства лекарственного средства на территории Союза в соответствии с указанной в нем информацией о стадиях.
В случае, если в пункте 1.1 документа СП предусмотрена фармацевтическая субстанция, метод получения которой "биотехнологический синтез (производство фармацевтической субстанции с использованием биологических процессов)", то подтверждением всех стадий производства такой фармацевтической субстанции, осуществляемых на территории Союза, является указание в подпункте 2.А.1 "Стадии производства до получения молекулы" документа СП стадий технологического процесса, начиная со стадии "культивирование".
В то же время отмечается, что прочерк в подпункте 2.А.1 "Стадии производства до получения молекулы" документа СП, в случае производства фармацевтической субстанции методом химического синтеза или методом биотехнологического синтеза (производство фармацевтической субстанции с использованием биологических процессов) означает, что заявитель не указал в заявлении на выдачу документа СП стадию производства фармацевтической субстанции до получения молекулы либо не подтвердил прилагаемыми к заявлению документами, что стадии, необходимые для получения молекулы фармацевтической субстанции, осуществляются на территории Союза. В этом случае документ СП не подтверждает, что все стадии производства лекарственного препарата, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтической субстанции, осуществлены на территории Союза.
Комиссией установлено, что документ СП, содержащийся в заявке победителя Закупки, действительно содержит прочерк в пункте 2.А.1 документа СП, в связи с чем не подтверждает, что все стадии производства лекарственного препарата, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтической субстанции, осуществлены на территории ЕАЭС.
Однако, довод Заявителя о том, что к его Заявке должно быть применено ограничение, не находит своего подтверждения в силу следующего.
Подпункт "ф" пункта 4 Постановления Правительства N 1875 содержит в себе механизм рассмотрения заявок в случае проведения закупок лекарственных препаратов, включенных в перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2010 г. N 1141-р.
Распоряжение Правительства РФ от 06.07.2010 N 1141-р утратило силу в связи с изданием Распоряжения Правительства РФ от 23.04.2026 N 942-р, вступившего в силу со дня официального опубликования, то есть с 27.04.2026 г.
Законодателем в связи с изданием нового Распоряжения Правительства не внесены изменения в подпункт "ф" пункта 4 Постановления Правительства N 1875.
В соответствии с письмом Минфина России от 24 июля 2026 г. N 24-06-09/64079 в целях применения положений подпунктов "у" и "ф" пункта 4 Постановления N 1875 заказчикам в настоящее время следует руководствоваться перечнем стратегически значимых лекарственных средств, утвержденным Распоряжением N 942-р.
В силу издания Постановления Правительства РФ от 03.08.2026 N 969 действие подпункта "ф" пункта 4 Постановления Правительства N 1875 приостановлено до 01.12.2026 г.
При этом, подпункт "ф" пункта 4 Постановления Правительства N 1875 применяется в случае, если на участие в закупке поданы заявки, в которых содержатся предложения о поставке лекарственного препарата, происходящего из государств - членов Евразийского экономического союза, в том числе из Российской Федерации, то есть заявки, подтвердившие страну происхождения товара. Как установлено Комиссией, ни один из участников Закупки не подтвердил страну происхождения товара, не представил номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции или евразийского реестра промышленных товаров государств - членов Евразийского экономического союза; сертификат о происхождении товара на момент проведения Закупки и подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) не подтверждал страну происхождения товара.
Также Комиссия считает важным обратить внимание на следующее.
На заседании Комиссии 13.08.2026 представитель Заявителя озвучил, что закупаемый Заказчиком лекарственный препарат не содержится в реестре российской промышленной продукции, в связи с чем для подтверждения страны происхождения товара достаточно декларирования в заявке страны происхождения товара в соответствии с подпунктом "з" пункта 3 Постановления Правительства N 1875.
Согласно подпункту "з" пункта 3 Постановления Правительства N 1875 информацией и документами, подтверждающими страну происхождения товара для целей настоящего постановления, является указание в заявке на участие в закупке наименования страны происхождения товара для подтверждения происхождения товаров из Российской Федерации, указанных в позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению (если отсутствие в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, задекларировано заказчиком в соответствии с абзацем четвертым подпункта "а" пункта 7 настоящего постановления или при осуществлении в соответствии с Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" закупки задекларировано в документации о закупке), за исключением случая, если в заявке на участие в закупке содержится предложение о поставке товара, который по состоянию на момент подачи заявки на участие в закупке включен в реестр российской промышленной продукции.
Частью 5 статьи 33 Закона о контрактной системе определено, что особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.
В силу подпункта "а" пункта 7 Постановления Правительства N 1875 особенностями описания объекта закупки, являющегося товаром (в том числе поставляемым при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), производство которого на территории Российской Федерации отсутствует, является при осуществлении закупки товаров, указанных в позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, - декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта отсутствия в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, указание в описании объекта закупки характеристик товара, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции, а также включение в описание объекта закупки копии направленного до начала осуществления закупки в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции, которое должно содержать информацию о заказчике (место нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты, номер контактного телефона) и о товаре, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции (наименование товара, код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), код товара по единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, предусмотренной правом Евразийского экономического союза, и характеристики такого товара).
Комиссией установлено, что в извещении об осуществлении Закупки Заказчиком не продекларирован факт отсутствия в реестре российской промышленной продукции закупаемого лекарственного средства, а также отсутствует копия направленного до начала осуществления закупки в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции.
В результате анализа реестра Государственного реестра лекарственных средств Комиссией выяснено следующее.
В силу части 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза.
Согласно части 1 статьи 33 Закона об обращении лекарственных средств перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов содержится в Государственном реестре лекарственных средств.
Комиссией установлено, что в Государственном реестре лекарственных средств содержится 14 лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию/группировочному (химическому) наименованию "Трастузумаб". Из них лишь 3 лекарственных препарата произведены на территории Российской Федерации:
- лекарственные препараты с торговым наименованием Гертикад, регистрационные удостоверения N ЛП-003403 от 31.12.2015, N ЛП-N(005524)-(РГ-RU) от 21.05.2024 (предложен к поставке Заявителем);
- лекарственный препарат с торговым наименованием Трастузумаб, регистрационное удостоверение N ЛП-N(006813)-(РГ-RU) от 09.09.2024 (предложен к поставке победителем Аукциона).
Указанные лекарственные препараты не содержатся в реестре российской промышленной продукции.
С учетом изложенного, Заказчику было необходимо продекларировать в извещении об осуществлении закупки факт отсутствия в реестре российской промышленной продукции закупаемого лекарственного средства, а также направить до начала осуществления закупки в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомление об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции.
Как указано ранее, в извещении об осуществлении Закупки Заказчиком не продекларирован факт отсутствия в реестре российской промышленной продукции закупаемого лекарственного средства, а также отсутствует копия направленного до начала осуществления закупки в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции.
Учитывая изложенное, Комиссия приходит к выводу о нарушении Заказчиком части 5 статьи 33 Закона о контрактной системе, что также содержит признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 5 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
При этом Комиссия обращает внимание, что декларирование отсутствия в реестре российской промышленной продукции требуемого товара подразумевает невозможность соблюдения ограничения, установленного для закупаемого товара. В связи с чем, в данном случае также не применяется механизм рассмотрения заявок, установленный подпунктом "у" пункта 7 Постановления Правительства N 1875. Наряду с изложенным, для применения указанного подпункта необходимо, чтобы на участие в Закупке были поданы заявки с предложением поставки товара российского происхождения.
Комиссия Заказчика рассмотрела заявки на участие Закупке в соответствии с условиями и требованиями, установленными извещением. В случае, если Заказчиком были бы соблюдены особенности описания объекта закупки в соответствии с подпунктом "а" пункта 7 Постановления Правительства N 1875, победителем Закупки также был бы признан участник Закупки N 3479367, предложивший наименьшую цену контракта.
С учетом того, что допущенные нарушения не повлияли на результаты Закупки, Комиссия принимает решение не выдавать обязательное для исполнения предписание.
На основании изложенного, Комиссия, руководствуясь ст. 99, 105, 106 Закона о контрактной системе,
решила:
1. Признать жалобу Заявителя необоснованной.
2. Признать в действиях Заказчика нарушение части 5 статьи 33 Закона о контрактной системе
3. Предписание не выдавать.
4. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу для решения вопроса о возбуждении административного дела.
Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.
Столкнулись с проблемой в закупках?
Найти решение