Решение Липецкого УФАС России от 18.08.2026 N 048/06/105-848/2026

Резолютивная часть решения оглашена 13.08.2026.

Решение в полном объеме изготовлено 18.08.2026.

Комиссия Липецкого УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд на территории Липецкой области (далее - Комиссия; Комиссия Липецкого УФАС России) в составе:

заместитель председателя Комиссии: Р. - зам. руководителя - начальник отдела контроля закупок и торгов, члены Комиссии: А. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок и торгов, Х. - специалист-эксперт отдела контроля закупок и торгов, при участии посредством видеоконференцсвязи представителей:

- индивидуального предпринимателя Б. (далее - заявитель): К.Э. (по доверенности), С. (по доверенности),

- государственного учреждения здравоохранения "Л" (далее также - заказчик): С.В. Курановой (по доверенности), Щ. (по доверенности), Ш. (по доверенности),

- областного казенного учреждения "Управление по размещению госзаказа Липецкой области" (далее также - уполномоченное учреждение): М. (по доверенности),

рассмотрев жалобу индивидуального предпринимателя Б. на положения извещения о проведении электронного аукциона на поставку изделий медицинского назначения для отделения РХМДЛ (реестровый номер 0846500000626000475) (далее - электронный аукцион; закупка), а также другие документы (копии), представленные сторонами, проведя внеплановую проверку в соответствии со статьей 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) и на основании приказа Липецкого УФАС России,

В Липецкое УФАС России поступила жалоба заявителя на положения извещения об осуществлении закупки.

Жалоба подана в срок, установленный статьей 105 Закона о контрактной системе. В связи с этим, жалоба была принята Липецким УФАС России к рассмотрению. Сведения о времени и месте ее рассмотрения размещены Липецким УФАС России в ЕИС.

Заседание Комиссии по рассмотрению жалобы назначено на 12.08.2026. В связи с необходимостью анализа представленных сторонами материалов, получения от заказчика дополнительных доказательств в заседании Комиссии объявлен перерыв до 13.08.2026.

Представители заявителя поддержали доводы жалобы.

Представители заказчика и уполномоченного учреждения не согласны с жалобой, поддержали доводы, изложенные в письменных возражениях на жалобу.

30.07.2026 в ЕИС размещено извещение об осуществлении закупки с предусмотренными ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе приложениями.

Начальная (максимальная) цена контракта - 35 000 000,00 рублей.

Довод жалобы о неправомерном включении в описание объекта закупки по позиции "Датчик внутрисосудистый для системы ультразвуковой визуализации, одноразового" характеристик, указывающих на товар одного производителя,

Комиссия признает обоснованным в связи со следующим.

В силу п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе, извещение о проведении закупки должно содержать электронный документы, в числе которых: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Исходя из положений статьи 8 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем) (часть 1). Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям Закона N 44-ФЗ, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В силу пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости); в описание объекта закупки не должны включаться требования или указания, которые влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Таким образом, заказчик должен установить требования, в частности, к качеству, техническим характеристикам (потребительским свойствам), размерам, упаковке товара с учетом специфики его деятельности и в целях обеспечения эффективного использования бюджетных средств, при соблюдении установленных законодательством Российской Федерации положений, направленных на обеспечение при проведении торгов конкурентной среды.

В описании объекта закупки по позиции "Датчик внутрисосудистый для системы ультразвуковой визуализации, одноразового" заказчиком применена позиция КТРУ 26.60.12.132-00000006, которая не содержит характеристик товара, что позволило заказчику описать объект закупки в порядке ст. 33 Закона о контрактной системе. Так, заказчик установил следующие требования к товару по данной позиции:

При этом заказчик указал, что в описании объекта закупки заказчиком указаны характеристики товара, потребность в котором имеется у заказчика и производство которого на территории Российской Федерации отсутствует (позиций N 4, 16, 21 (Катетер сосудистый проводниковый, одноразового использования), N 11, 27 (Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования), N 23-25 (Катетер ангиографический, одноразового использования), N 26 (Датчик внутрисосудистый для системы ультразвуковой визуализации, одноразового использования).

Согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В соответствии с ч. 3 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, в том числе, руководство по эксплуатации, инструкция по использованию медицинского изделия, является актуальной и обладает юридической силой.

Следовательно, при формировании описания объекта закупки и установлении характеристик медицинских изделий заказчик должен руководствовался сведениями, содержащимися на сайте Росздравнадзора.

Из пояснений заказчика следует, что "Датчик внутрисосудистый для системы ультразвуковой визуализации, одноразового" и катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований (ВСУЗИ) являются тождественными медицинскими изделиями. В КТРУ медицинское изделие подходит под позицию "Датчик внутрисосудистый для системы ультразвуковой визуализации, одноразового", а производители используют наименование "катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований".

Заявителем обратного не представлено.

Установлено, что заказчик описал медицинское изделие по позиции "Датчик внутрисосудистый для системы ультразвуковой визуализации, одноразового" таким образом, что под приведенное описание подходит исключительно "Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований" (производитель "Волкано Корпорейшн", Volcano Corporation, Соединенные Штаты Америки, регистрационное удостоверение N РЗН 2017/5858).

Согласно пояснениям заказчика описание рассматриваемого медицинского изделия под медицинское изделие только одного производителя приведено заказчиком целенаправленно, поскольку только такое медицинское изделие подходит для имеющейся у заказчика системы Volcano этого же производителя.

В подтверждение заявленного обоснования заказчиком представлены сведения из инструкции по применению системы Volcano.

Между тем, Комиссия, проанализировав представленные сведения, установила, что обозначенный заказчиком производитель не устанавливает исключительности использования в системе Volcano катетеров для внутрисосудистых ультразвуковых исследований его производства. Производитель лишь указал о том, какие из катетеров Volcano IVUS совместимы с системой Volcano.

Вместе с тем, в рамках рассмотрения жалобы и анализа сведений, размещенных на сайте Росздравнадзора, установлено наличие зарегистрированных в установленном порядке катетеров для внутрисосудистых ультразвуковых исследований, в отношении которых не содержится запрета на использование в системе Volcano (например, медицинские изделия с регистрационными номерами РЗН 2016/4822, ФСЗ 2012/13218).

Поскольку заказчик не анализировал никакие иные медицинские изделия кроме катетеров Volcano, доказательств отсутствия на рынке катетеров для внутрисосудистых ультразвуковых исследований, кроме указанного производителя, заказчик не представил.

С учетом изложенного, заказчиком не доказана обоснованность включения характеристик, указывающих на "Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований" (производитель "Волкано Корпорейшн", Volcano Corporation, Соединенные Штаты Америки, регистрационное удостоверение N РЗН 2017/5858).

Включение заказчиком в описание объекта закупки требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара, является нарушением положений статьи 33 Закона N 44-ФЗ (пункты 1 и 2 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017).

Таким образом, Комиссия пришла к выводу о нарушении заказчиком правил описания объекта закупки и, следовательно, п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе.

Нарушение п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе содержит признаки совершения административного правонарушения, предусмотренного ч. 5 ст. 7.30.1 КоАП РФ.

2. Довод жалобы о нарушении заказчиком правил описания объекта закупки, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.04.2021 N 620, в части включения в объект закупки позиции "Датчик внутрисосудистый для системы ультразвуковой визуализации, одноразового" Комиссия признает необоснованным на основании следующего.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.04.2021 N 620 (далее - Постановление N 620) установлены требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Так, установлено, что при осуществлении закупок медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, при условии, что значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) превышает:

600 тыс. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил менее 50 млн. рублей;

1 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил от 50 млн. рублей до 100 млн. рублей;

1,5 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил более 100 млн. рублей.

При этом Постановление N 620 определяет, что указанное в пункте 1 постановления требование не применяется:

при закупках медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) по контрактам жизненного цикла, заключаемым в случаях, установленных Правительством Российской Федерации; при закупках медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) с расходными материалами, которые совместимы с такими медицинскими изделиями; при закупках медицинских изделий, по результатам которых заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

В соответствии с письмом ФАС России от 24.04.2023 N МШ/31508/23 "О применении положений законодательства о контрактной системе в сфере закупок при осуществлении закупок медицинских изделий для стентирования коронарных артерий" медицинские изделия, обеспечивающие проведение манипуляции в соответствии с функциональным назначением стента для коронарных артерий, и без использования которых стент не может быть установлен в артерию (имплантирован), являются материалами, расходными по отношению к стенту.

Таким образом, в соответствии с пунктом 2 Постановления N 620, при осуществлении закупки медицинских изделий для эндоваскулярной хирургии, медицинские изделия, такие как например: "феморальный интродьюсер", "артериальный интродьюсер" (может быть как отдельной позицией, так и в составе "набора для введения сосудистого катетера"), "катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования", "проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования", "катетер балонный стандартный для коронарной ангиопластики", "шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования", "устройство для введения проводника, устройство для управления и вращения проводника", являющиеся расходными материалами к основному медицинскому изделию "стент для коронарных артерий", могут быть объединены в один лот со стентом для коронарных артерий.

В рамках рассматриваемой закупки заказчик закупает стенты.

Согласно подпункту 3.15 пункта 3 Термины и определения ГОСТа Р ИСО 25539-2-2012 "Сердечно-сосудистые имплантаты. Внутрисосудистые имплантаты.

Часть 2. Сосудистые стенты" сосудистый стент, стент, имплант - это транслюминально располагающийся самораскрывающийся или расширяемый баллоном имплант, используемый для лечения сосудистых повреждений путем механической поддержки (опоры) для обеспечения или сохранения целостности сосуда.

В соответствии с подпунктом 3.1 пункта 3 Термины и определения ГОСТ ISO 10555-1-2021. "Межгосударственный стандарт. Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 1. Общие требования" Внутрисосудистый катетер - это трубчатое изделие, одноканальное или многоканальное, предназначенное для частичного, полного или имплантируемого введения в сердечно-сосудистую систему с целью диагностики и/или терапевтических целей.

Согласно подпункту 3.1 пункта 3 Термины и определения ГОСТ ISO 10555-4- 2022. "Межгосударственный стандарт. Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения" Катетеры для баллонного расширения - это внутрисосудистый катетер, оснащенный баллоном у дистального конца, который вводят в артерию или вену для расширения части или частей сосудистой системы.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2025 N 2188 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2026 год и на плановый период 2027 и 2028 годов (далее - Программа), в рамках которой бесплатно предоставляются (за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации):

первичная медико-санитарная помощь, в том числе первичная доврачебная, первичная врачебная и первичная специализированная медицинская помощь; специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь; скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь; паллиативная медицинская помощь, в том числе паллиативная первичная медицинская помощь, включая доврачебную и врачебную медицинскую помощь, а также паллиативная специализированная медицинская помощь.

Приложением N 1 к Программе является перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, включенных в базовую программу обязательного медицинского страхования, финансовое обеспечение которых осуществляется за счет субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования, бюджетных ассигнований из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования медицинским организациям, функции и полномочия учредителей в отношении которых осуществляют Правительство Российской Федерации или федеральные органы исполнительной власти, в числе которых:

Заказчиком представлены пояснения относительно целесообразности и допустимости установки стента с применением методов внутрисосудистой визуализации, что требует применения катетера для внутрисосудистых ультразвуковых исследований.

С учетом изложенного, все закупаемые в рамках рассматриваемой закупки медицинские изделия используются в рамках одной хирургической процедуры, обеспечивают проведение манипуляции в соответствии с функциональным назначением стента для коронарных артерий, и без использования которых стент не может быть установлен в артерию (имплантирован). Изложенное подтверждается письмом ФАС России от 24.04.2023 г. N МШ/31508/23.

При таких обстоятельствах Комиссия не усматривает нарушений со стороны заказчика в части соблюдения требований Постановления N 620.

Руководствуясь статьей 99, статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Липецкого УФАС России

1. Признать жалобу индивидуального предпринимателя Б. на положения извещения о проведении электронного аукциона на поставку изделий медицинского назначения для отделения РХМДЛ (реестровый номер 0846500000626000475) обоснованной (в части довода о неправомерном включении в описание объекта закупки по позиции "Датчик внутрисосудистый для системы ультразвуковой визуализации, одноразового" характеристик, указывающих на товар одного производителя).

2. В действиях заказчика установлено нарушение п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе.

3. Предписание об устранении нарушения не выдавать, поскольку оно выдано по итогам рассмотрения жалобы индивидуального предпринимателя Л. на положения извещения о проведении электронного аукциона (решение Комиссии Липецкого УФАС России от 13.08.2026 N 048/06/105- 847/2026).

4. Передать материалы рассмотрения жалобы должностному лицу Липецкого УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.