Решение Чувашского УФАС России от 14.08.2026 N 021/06/105-840/2026

Резолютивная часть решения оглашена 11 августа 2026 года

Решение изготовлено в полном объеме 14 августа 2026 года

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, созданная на основании приказа Чувашского УФАС России от 10.02.2023 N 9 в составе:

В. - заместителя руководителя-начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии (председатель Комиссии);

К.В. - специалиста 1 разряда отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии (член Комиссии);

Д. - вр.и.о. заместителя начальника отдела контроля закупок (член Комиссии);

при участии представителей от:

заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "Г" Министерства здравоохранения Чувашской Республики (далее - Заказчик) - Б., представителя по доверенности от 02.02.2026,

представители заявителя - ИП К.И. - К.И. (заявитель), П., представителя по доверенности от 10.06.2026 N 52 АА 7075954,

рассмотрев путем видео-конференц-связи жалобу индивидуального предпринимателя К.И. (далее - Заявитель, К.И.) на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона на поставку бахил водонепроницаемых (изв. N 0815500000526010078), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Чувашское УФАС России 05.08.2026 поступила жалоба ИП К.И. на а действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона на поставку бахил водонепроницаемых (изв. N 0815500000526010078).

Из обращения следует, что 31.07.2026 комиссией по осуществлению закупок подведены итоги электронного аукциона N 0815500000526010078. Согласно итоговому протоколу, заявка Заявителя (идентификационный номер 3463052, порядковый номер 1 отклонена на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона N 44-ФЗ "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке".

Заявитель считает данное решение Комиссии незаконным, необоснованным и нарушающим права участника закупки по следующим основаниям.

В извещении о закупке Заказчиком установлено требование к обязательной характеристике товара "Толщина подошвы бахилы, мкм": требуемое значение "> = 40".

В рамках этапа подачи заявок Заказчиком даны разъяснения положений закупочной документации N 1912 от 23.07.2026 на запрос N 182162 (далее - Разъяснения), в которых Заказчик определил правила толкования данного параметра: "Толщина подошвы бахилы - это показатель, который указывает на общую толщину двух стенок материала, из которого изготовлена подошва".

Таким образом, по мнению Заявителя, комиссия Заказчика отклонила заявку участника закупки незаконно и необоснованно, поскольку формально руководствовалась инструкцией по эксплуатации медицинского изделия, содержащей допущенную производителем опечатку.

В связи с вышеуказанным ИП К.И. просит провести проверку вышеизложенных доводов, признать его заявку на участие в аукционе соответствующей требованиям извещения о закупке.

Бюджетное учреждение Чувашской Республики "Г" Министерства здравоохранения Чувашской Республики представило возражения на жалобу, с доводами которой не согласилось, просило признать жалобу необоснованной.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления, в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, внеплановой проверки, Комиссия Чувашского УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд установила следующее.

Заказчиком 21.07.2026 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru. размещено извещение о проведении электронного аукциона на поставку бахил водонепроницаемых (изв. N 0815500000526010078), с начальной (максимальной) ценой договора 12 186 750,00 рублей. Одновременно размещены следующие приложения к Извещению: "Обоснование начальной (максимальной) цены контракта", "Проект государственного контракта", "Описание объекта закупки", "Требования к содержанию и составу заявки на участие в аукционе".

Изучив представленные материалы, а также выслушав пояснения сторон, Комиссия УФАС России установила следующее.

Согласно части 2 статьи 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с частью 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям.

В силу части 5 статьи 43 Закона о контрактной системе подача заявки на участие в закупке означает согласие участника закупки, подавшего такую заявку, на поставку товара, выполнение работы, оказание услуги на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), и в соответствии с заявкой такого участника закупки на участие в закупке.

Согласно подпункту "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе предусмотрено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Заявка ИП К.И. была отклонена комиссией Заказчика по причине предоставления недостоверных сведения о характеристике предлагаемого товара, а именно: "- на предлагаемое медицинское изделие "Бахилы медицинские одноразовые нестерильные по ТУ 32.50.50-001-80071132-2024. 4. Бахилы одноразовые, полиэтиленовые с двойной подошвой, ЭКОНОМ" (регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2025/26036) при описании характеристики "Толщина подошвы бахилы, мкм" участник указал "42" (требуемое значение ">=40"). Согласно инструкции по применению медицинского изделия "Бахилы медицинские одноразовые нестерильные по ТУ 32.50.50-001-80071132-2024", размещенному на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://elk.roszdravnadzor.gov.ru) (регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2025/26036), толщина бахилы по двум стенкам для бахил одноразовых, полиэтиленовых с двойной подошвой, ЭКОНОМ составляет 12мкм/подошва 18мкм с предельным отклонением +/-30% (15,6/23,4 мкм)."

Комиссия Чувашского УФАС России считает необходимым отметить, что постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 утверждены Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Правила). В соответствии с подпунктом "н" пункта 6 Правил Реестр содержит электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие. Пунктом 7 Правил установлено, что внесение в реестр сведений осуществляется в течение одного рабочего дня со дня принятия решения о государственной регистрации медицинского изделия, или об отмене государственной регистрации медицинского изделия, или о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие.

Как следует из части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ), производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с частью 4 статьи 38 Закона N 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В силу пункта 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия утверждены приказом Минздрава России от 11.04.2025 N 181н (Зарегистрировано в Минюсте России 30.05.2025 N 82421) (далее - Требования).

Согласно подпункту 5 пункта 3 Требований в технической документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие (далее - техническая документация), представляемой производителем (изготовителем) медицинского изделия или уполномоченным представителем производителя (изготовителя) медицинского изделия в составе регистрационного досье на медицинское изделие, должны содержаться технические характеристики медицинского изделия.

Комиссией Чувашского УФАС России установлено, что ИП К.И. в заявке предложен следующий товар:

Одновременно заявителем указаны следующие характеристики

Таким образом, предложенный в заявке ИП К.И. товар соответствует описанию объекта закупки.

Вместе с тем, Комиссия Чувашского УФАС России констатирует, что в составе регистрационного досье на медицинское изделие по действующему регистрационному удостоверению на медицинское изделие от 13.08.2025 N РЗН 2025/26036, которое размещено на официальном сайте Росздравнадзора, содержится информация о спорной характеристике товара, не соответствующей требованиям Описания объекта закупки, а также заявке заявителя:

Заявителем в материалы дела представлен запрос ИП К.И. от 03.08.2026 о разъяснении технических данных, содержащихся в инструкции по применению медицинского изделия, направленный в адрес производителя указанного медицинского изделия ООО "М", в котором Заявитель указывает на техническое несоответствие и нарушение арифметической логики в расчете параметров, установленных в пункте 14 таблицы N 1 инструкции по применению указанного товара. Заявитель просит производителя подтвердить наличие технической опечатки в указанном пункте инструкции по применению медицинского изделия, сообщить о планах по корректировке инструкции или предоставить информационное письмо с верными параметрами.

В ответ на запрос ИП К.И. ООО "М" подтвердило наличие указанной технической ошибки в инструкции, сообщило, что верным параметром толщины бахил по двум стенкам следует считать 24 мкм, вместо ошибочных 18 мкм.

Вместе с тем, Комиссия Чувашского УФАС России считает необходимым отметить, что реестр медицинских изделий является официальным информационным ресурсом, ведение которого осуществляется регистрирующим органом. Содержание реестра включает в себя руководство по эксплуатации на медицинское изделие с указанием технических характеристик данного изделия. В приведенных нормах законодательства не содержится положений о том, что руководство по эксплуатации на медицинское изделие размещается на официальном сайте частично, не в полном объеме и может содержать недостоверные технические характеристики медицинского изделия.

Исходя из вышеуказанного, имеются основания полагать, что в регистрационное досье производителем медицинского изделия включены актуальные технические характеристики товара.

Согласно пояснениям Заказчика аукционная комиссия при установлении соответствия (несоответствия) заявки требованиям извещения действовала строго в рамках своей компетенции, в соответствии с законодательством о контрактной системе. Анализ технической документации на медицинские изделия, включая проверку на технические ошибки, не входит в компетенцию комиссии Заказчика. Таким образом, аукционная комиссия не обнаружила опечатки и расхождения в толщине пленки и толщине бахилы по двум стенкам, поскольку обе толщины бахилы могут быть достигнуты с указанными величинами толщины пленки.

Исходя из вышеизложенного, Комиссия Чувашского УФАС России приходит к выводу, что комиссия Заказчика при рассмотрении заявки участника закупки полагалась на достоверность информации, размещенной в регистрационном досье на официальном сайте Росздравнадзора. Сведения, отраженные в инструкции по применению медицинского изделия, содержащиеся в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора, являются актуальными, и именно с данными сведениями аукционная комиссия обязана была сверять информацию, представленную участниками закупки в заявках.

Согласно позиции ФАС России, изложенной в письмах от 18.12.2023 N 28/107002/23, от 11.10.2024 N 28/91933/24, от 27.12.2024 N ГР/121636/24, от 18.02.2025 N ГР/13811/25, от 25.02.2025 N ДФ/16627/25, 28.02.2025 N ДФ/18210/25, актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в регистрационных удостоверениях и в инструкциях по применению медицинских изделий (эксплуатационная документация), размещенных на официальном сайте Росздравнадзора.

Таким образом, с учетом обстоятельств, установленных в ходе рассмотрения жалобы, Комиссия Чувашского УФАС России считает, что комиссия Заказчика, которая действовала во исполнение требований пункта 8 части 12 статьи 48, подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе, правомерно признала несоответствующей извещению заявку ИП К.И.

ИП К.И., подавая заявку на участие в аукционе, был ознакомлен с требованиями извещения, в том числе с Описанием объекта закупки. При этом Заявитель не воспользовался своим правом на оспаривание положений извещения. Жалобы на действия Заказчика, а также на действия комиссии от других участников аукциона в Управление не поступали.

С учетом установленных обстоятельств, Комиссия Чувашского УФАС России признает жалобу ИП К.И. необоснованной.

Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Чувашского УФАС России

Признать жалобу ИП К.И. на действия комиссии по осуществлению закупок заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "Г" Министерства здравоохранения Чувашской Республики при проведении электронного аукциона на поставку бахил водонепроницаемых (изв. N 0815500000526010078) необоснованной.

Примечание: Согласно части 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия