Решение Липецкого УФАС России от 14.08.2026 N 048/06/105-846/2026

Резолютивная часть решения оглашена 11.08.2026.

Решение в полном объеме изготовлено 14.08.2026.

Комиссия Липецкого УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд на территории Липецкой области (далее - Комиссия; Комиссия Липецкого УФАС России) в составе:

зам. председателя Комиссии: Р. - зам. руководителя - начальник отдела контроля закупок и торгов, члены Комиссии: А.В. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок и торгов, Х. -специалист-эксперт отдела контроля закупок и торгов, при участии посредством видеоконференцсвязи представителей:

- общества с ограниченной ответственностью "П" (далее также - заявитель): С. (по доверенности),

- областного казенного учреждения "Управление по размещению госзаказа Липецкой области" (далее также - уполномоченное учреждение): А.Е. (по доверенности), А.Н. (по доверенности),

рассмотрев жалобу общества с ограниченной ответственностью "П" на действия комиссии по осуществлению закупок областного казенного учреждения "У" при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения экулизумаба для социального обеспечения граждан (реестровый номер 0846500000626000454) (далее -электронный аукцион; закупка), а также другие документы (копии), представленные сторонами, проведя внеплановую проверку в соответствии со статьей 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) и на основании приказа Липецкого УФАС России,

В Липецкое УФАС России поступила жалоба заявителя на действия комиссии по осуществлению закупок уполномоченного учреждения при проведении закупки.

Жалоба подана в срок, установленный статьей 105 Закона о контрактной системе. В связи с этим, жалоба была принята Липецким УФАС России к рассмотрению. Сведения о времени и месте ее рассмотрения размещены Липецким УФАС России в ЕИС.

Представитель заявителя поддержал доводы жалобы.

Представители уполномоченного учреждения не согласны с жалобой по основаниям, отраженным в письменных возражениях на жалобу.

20.07.2026 в ЕИС размещено извещение об осуществлении закупки.

Начальная (максимальная) цена контракта - 5 407 063,20 рублей.

Объекта закупки: лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием "ЭКУЛИЗУМАБ".

Лекарственные препараты содержатся в позиции 433 приложения N 2 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 (далее - Постановление N 1875).

Согласно подпункту "р" пункта 4 Постановления N 1875 предусмотренное пунктом 1 указанного Постановления ограничение в отношении лекарственных препаратов, указанных в позиции 433 приложения N 2 к Постановлению N 1875, применяется при осуществлении закупок лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 18.12.2025 N 3867-р (далее - Перечень).

Лекарственный препарат "ЭКУЛИЗУМАБ" включен в Перечень, а также в перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации.

В извещении об осуществлении закупки установлено ограничение согласно Постановлению N 1875.

Пунктом 5 части 1 статьи 43 Закона предусмотрено, что для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать, в том числе информацию и документы, определенные в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае, если в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) установлены предусмотренные указанной статьей запрет, ограничение, преимущество). В случае отсутствия таких информации и документов в заявке на участие в закупке такая заявка приравнивается к заявке, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

Пунктом 3 Постановления N 1875 установлено, что информацией и документами, подтверждающими страну происхождения товара для целей настоящего постановления, являются:

а) для подтверждения происхождения товаров, указанных в позициях 1 - 145 приложения N 1 к настоящему постановлению, позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, приложении N 3 к настоящему постановлению, из Российской Федерации - номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, предусмотренного статьей 17.1 Федерального закона "О промышленной политике в Российской Федерации" (далее - реестр российской промышленной продукции), и справка, подтверждающая наличие специального инвестиционного контракта и предусмотренная пунктом 1(1) постановления Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции", или номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, содержащей в том числе:

информацию о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) (если в отношении такого товара постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) установлены требования о совокупном количестве баллов), которое составляет или превышает значение, определенное постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции", включая значение, определенное для целей осуществления закупок (если постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" в отношении такого товара определено значение для целей осуществления закупок); информацию об уровне радиоэлектронной продукции (для товара, являющегося в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" радиоэлектронной продукцией первого уровня или радиоэлектронной продукцией второго уровня);

б) для подтверждения происхождения товаров, указанных в позициях 1 - 145 приложения N 1 к настоящему постановлению, позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, приложении N 3 к настоящему постановлению, из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, - номер реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров государств - членов Евразийского экономического союза, порядок формирования и ведения которого устанавливается правом Евразийского экономического союза (далее - евразийский реестр промышленных товаров), содержащей в том числе:

информацию о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий) (если в отношении такого товара правом Евразийского экономического союза за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий) установлены требования о совокупном количестве баллов), которое составляет или превышает значение, определенное правом Евразийского экономического союза; информацию об уровне радиоэлектронной продукции (для товара, являющегося в соответствии с правом Евразийского экономического союза радиоэлектронной продукцией первого уровня или радиоэлектронной продукцией второго уровня);

в) для подтверждения осуществления всех стадий производства (в том числе синтеза молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) лекарственного препарата на территориях государств - членов Евразийского экономического союза в целях подпунктов "у" и "ф" пункта 4 настоящего постановления в дополнение к информации и документам, предусмотренным настоящим постановлением, - документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выданный Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке.

Подпунктом "ф" пункта 4 Постановления N 1875 установлено, что при осуществлении в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" закупки указанных в позиции 433 приложения N 2 к настоящему постановлению лекарственных препаратов, включенных в перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2010 г. N 1141-р, заявка на участие в закупке, в которой содержится предложение о поставке такого лекарственного препарата, происходящего из государств - членов Евразийского экономического союза, в том числе из Российской Федерации, но не все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, приравнивается к заявке на участие в закупке, в которой содержится предложение о поставке товара, происходящего из иностранного государства, если на участие в такой закупке подана заявка на участие в закупке, признанная по результатам ее рассмотрения соответствующей установленным в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" соответственно требованиям и содержащая предложение о поставке лекарственного препарата, все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза.

Согласно ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер.

В ЕИС и на электронной площадке размещен протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 31.07.2026 N ИЭА1, согласно которому на участие в закупке поступило 2 заявки. Заявка с идентификационным номером 2 признана соответствующей требованиям извещения, а заявка с идентификационным номером 96 (заявка заявителя) отклонена в связи со следующим:

"(п. 4 ч. 12 ст. 48) - в случаях, предусмотренных подпунктом "а" пункта 1, подпунктом "а" пункта 2 части 4, подпунктом "а" пункта 1, пунктом 2 части 5 статьи 14 Закона 44-ФЗ (В связи с подачей на участие в закупке заявки, признанной по результатам ее рассмотрения соответствующей установленным в соответствии с Федеральным законом N 44-ФЗ требованиям и содержащей предложение о поставке лекарственного препарата, все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, заявка с идентификационным номером 96 на участие в закупке, содержащая предложение о поставке лекарственного препарата, происходящего из Российской Федерации, но не все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (предоставленный участником закупки документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза СП-0003952/03/2026 от 11.03.2026 содержит прочерк в пункте 2.А.5, что означает отсутствие подтверждения соответствующей стадии производства на территориях государств - членов Евразийского экономического союза), в соответствии с пп. "ф" п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875, п. 4.2 электронного документа "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению" извещения об осуществлении закупки, с учетом позиции, изложенной в решении Управления Федеральной антимонопольной службы по Владимирской области от 18.05.2026 по делу N 033/06/105-399/2026, решении Управления Федеральной антимонопольной службы по Тульской области от 01.06.2026 по делу N 071/06/105- 442/2026, приравнивается к заявке на участие в закупке, в которой содержится предложение о поставке товара, происходящего из иностранного государства. Заявка с идентификационным номером 96 на участие в закупке, приравненная к заявке, в которой содержится предложение о поставке товара, происходящего из иностранного государства, отклоняется в соответствии с пп. "а" п. 2 ч. 4 ст. 14 Федерального закона N 44-ФЗ, п. 4.1 электронного документа "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению" извещения об осуществлении закупки, в связи с подачей на участие в закупке и признанием по результатам рассмотрения соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки заявки, содержащей предложение о поставке товара российского происхождения.)".

Заявка с идентификационным номером 2 содержит документ СП, содержащий сведения о всех стадиях технологического процесса производства на территории Российской Федерации фармацевтической субстанции и готовой формы (заполнены полностью разделы 2.А. и 2.Б.).

В составе заявки заявителя представлен документ СП, в котором в разделе 2.А.5 "упаковка: упаковка и маркировка" стоит прочерк в графе, в которой подлежит указанию место производства для данной стадии.

Представитель заявителя указал, что наличие прочерка в разделе 2.А.5 свидетельствуют о том, что производитель при обращении в Минпромторг России не заявил осуществление указанной стадий. Документ СП носит заявительный характер и в него включаются только те стадии, которые заявитель осуществляет.

Порядок предоставления государственной услуги по выдаче документа СП регламентируется приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31.12.2015 N 4368 "Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза" (далее - Административный регламент).

Документ СП оформляется по форме, приведенной в приложении N 6 к Административному регламенту, и содержит сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства на территории Союза, на основании представленных заявителем в заявлении сведений, подтверждаемых прилагаемым к заявлению комплектом документов. Документ СП предполагает подтверждение возможности осуществления конкретных стадий технологического процесса производства лекарственного средства, в том числе фармацевтической субстанции, с указанием места производства (страны и названия производственной площадки), а также стадии производства до получения молекулы в случае ее подтверждения.

Стадии производства лекарственного средства, осуществляемые на территории Союза, указываются в документе СП в соответствии с предоставленным заявителем комплектом документов и учетом приложения N 2 к Административному регламенту (далее - Приложение N 2), в котором приведен примерный перечень стадий производства лекарственного средства.

В пункте 57 приложения N 2 Стадии производства лекарственного средства указан перечень технологического процесса фармацевтических субстанций, получаемых методом биотехнологического синтеза, а именно:

В приложении N 6 к Административному регламенту содержится бланк документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории

Евразийского экономического союза, в котором закреплены стадии производственного процесса, которые указываются в документе, содержащим сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза, где отражено, что в блок 2А входят:

2. Локализованные стадии производства

В соответствии с письмом Минпромторга России от 21.02.2022 N ОВ-13429/19 "О разъяснении отдельной информации, содержащейся в документе СП" порядок предоставления государственной услуги по выдаче документа СП установлен Приказом Минпромторга России от 31.12.2015 N 4368 "Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза". Документ СП оформляется в соответствии с формой, приведенной в приложении N 6 к административному регламенту, и содержит сведения об осуществлении стадий технологического процесса производства лекарственного средства на территории Союза.

Стадии производства лекарственного средства, осуществляемые на территории Евразийского экономического союза, указываются в документе СП в соответствии с приложением N 2 к Административному регламенту и предоставленного заявителем комплекта документов.

Согласно письму Минпромторга России от 21.02.2022 N ОВ-13429/19 документ СП подтверждает возможность осуществления стадий технологического процесса производства лекарственного средства на территории Союза в соответствии с указанной в нем информацией о стадиях.

Отдельно следует обратить внимание на содержание утвержденного бланка документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (приложение N 6 к Административному регламенту), где указано: если локализовано производство со стадии фармацевтической субстанции - продолжить с раздела 2.А, если со стадии готового лекарственного средства - пропустить 2.А. и продолжить с раздела 2.Б.

В документе СП, представленном в заявке заявителя, отражена стадия "упаковка" (раздел 2.А.5).

Следовательно, наличие прочерка в разделе 2.А.5 свидетельствует о том, что заявитель при обращении в Минпромторг России не подтвердил либо не заявил осуществление указанных стадий на территории ЕАЭС. Документ СП носит заявительный характер: в него включаются только те стадии, которые заявитель подтвердил документально. Следовательно, прочерк означает отсутствие подтверждения соответствующей стадии, а не ее технологическое отсутствие.

Таким образом, комиссия уполномоченного учреждения правомерно установила, что заявка заявителя не содержит надлежащего подтверждения осуществления всех стадий производства лекарственного препарата на территории ЕАЭС, и была приравнена к заявке, содержащей предложение о поставке товара, происходящего из иностранного государства.

Руководствуясь статьей 99, статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Липецкого УФАС России

Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью "П" на действия комиссии по осуществлению закупок областного казенного учреждения "У" при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения экулизумаба для социального обеспечения граждан (реестровый номер 0846500000626000454) необоснованной.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.