Решение Белгородского УФАС России от 13.08.2026

Комиссия Белгородского УФАС России по контролю в сфере закупок, созданная в соответствии с приказом Белгородского УФАС России от 04.09.2025 N 202/25 "Об утверждении состава комиссии по контролю в сфере закупок" (далее - Комиссия), в составе: председатель Комиссии - заместитель руководителя управления - начальник отдела контроля закупок Белгородского УФАС России Л., члены Комиссии: Репей А.О. - заместитель начальника отдела контроля закупок Белгородского УФАС России, П. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок Белгородского УФАС России, при участии представителей: заказчика - ОГБУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа" - А.Е. (по доверенности от 12.01.2026 N 1), уполномоченного учреждения - ОГКУ "Ц" - А.А. (доверенность от 12.01.2026 N ЦЗ 1-06-02), Е. (доверенность от 27.05.2026 N 92-1-05-195), в отсутствие представителей заявителя - ООО Торгово-производственное медицинское предприятие "Л", надлежащим образом уведомленного о дате, месте и времени рассмотрения дела,

рассмотрев жалобу ООО Торгово-производственное медицинское предприятие "Л" на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона "Поставка медицинских изделий Набор для общехирургических/пластических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования на 2027 г."

(N извещения 0826500000926002500, далее - Электронный аукцион), проведя внеплановую проверку в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Белгородское УФАС России поступила жалоба ООО Торгово-производственное медицинское предприятие "Л" (далее также - Заявитель, Общество) на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении Электронного аукциона (далее - комиссия по осуществлению закупок).

Из жалобы следует, что комиссией по осуществлению закупок была неправомерно отклонена заявка Заявителя.

Уполномоченное учреждение - ОГКУ "Ц" (далее - Уполномоченное учреждение) и заказчик - ОГБУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа" (далее - Заказчик) представили возражения на жалобу ООО Торгово-производственное медицинское предприятие "Л", согласно которым считают жалобу не подлежащей удовлетворению..

Представители Заказчика, Уполномоченного учреждения на заседании Комиссии поддержали позицию, изложенную в представленных возражениях на жалобу ООО Торгово-производственное медицинское предприятие "Л", считают жалобу необоснованной.

Комиссия, рассмотрев жалобу ООО Торгово-производственное медицинское предприятие "Л", возражения Уполномоченного учреждения, Заказчика, представленные документы и сведения, заслушав доводы участвующих лиц, установила следующее.

На официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) 23.07.2026 было размещено извещение о проведении Электронного аукциона с приложениями в электронной форме. 27.07.2026 в ЕИС были размещены изменения извещения о проведении Электронного аукциона.

Объект закупки - поставка медицинских изделий Набор для общехирургических/пластических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования на 2027 г.

Начальная (максимальная) цена контракта - 2 039 700,00 рубля.

На момент рассмотрения жалобы ООО Торгово-производственное медицинское предприятие "Л" контракт по результатам проведения Электронного аукциона не заключен.

Порядок рассмотрения заявок участников закупок при проведении электронного аукциона определен частью 5 статьи 49 Закона о контрактной системе.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или пунктами 1 об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами пунктами 1 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

В силу пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 04.08.2026 N 0826500000926002500 комиссией по осуществлению закупок рассматривались три заявки. Согласно решению комиссии по осуществлению закупки заявка с идентификационным N 121687082 (ООО Торгово-производственное медицинское предприятие "Л") отклонена по следующим основаниям:

"Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (информация предусмотрена подп. "а" п. 2 ч. 1 ст. 43 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ)), а именно, в структурированной форме заявки на электронной площадке участником закупки в отношении предложенных к поставке товаров:

- по позиции 1. "Набор для общехирургических/пластических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования, 32.50.50.190- 00001259, 32.50.50.190" указано: по характеристике 3.2. указано значение: "Чехол на инструментальный стол [стол Мейо] 140*80 см с укрепленной впитывающей зоной 75*65 см - 1 шт. Чехол изготовлен из двухслойного влагонепроницаемого, полипропиленового, гидрофобного нетканого материала ламинированный 100% полипропилен плотностью 52 г/м2. Дополнительная впитывающая зона изготовлена из двухслойного, влагонепроницаемого, впитывающего материала спанлейс [содержание вискозных волокон 76%, полиэфир 24%] плотностью 42 г/м2, ламинированного полиэтиленовой пленкой плотностью 18 г/м2, общей плотностью 60 г/м2. Содержание пленки в материале 30%. Впитываемость материала 205 мл/м2. Швы наружные, выполнены ультразвуковой сваркой без применения ниток. Тип сложения - "внутренняя гармошка". Общая плотность материала в области укрепленной зоны 112 г/м2.", что противоречит информации, содержащейся в инструкции по применению, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru), а именно, "нетканое полипропиленовое полотно ламинированное полиэтиленом, марки "Экоспан, 100% полипропилен/100% полиэтилен, плотность г/м2: 35-50", "Наименование, марка: Нетканый материал марки "Спанлейс", состав: вискоза-50%, полиэфир-50%"; по характеристике 4.3. указано значение: "Простыня на операционный стол с липким краем 200*160 см - 2 шт. Предназначена для ограничения операционного поля, цельнокроеная. Изготовлена из комбинированного трехслойного впитывающего влагонепроницаемого материала плотностью 90 г/м2: верхний слой из нетканого впитывающего паро-воздухопроницаемого нетканого материала спанлейс [содержание вискозных волокон 80%, полиэфира 20%] плотностью 45 г/м2, средний [промежуточный] слой - многокомпонентная полимерная пленка плотностью 20 г/м2, нижний слой изготовлен из паро-воздухопроницаемого нетканого материала спанбонд плотностью 25 г/м2. Безворсовая структура - материал не расслаивается. Содержание впитывающего слоя в материале составляет 50%, для обеспечения хорошей впитываемости материала. Впитываемость материала составляет 230 г/м2. Липкий слой, защищенный бумажной полосой, закреплен со стороны спанбонда по краю одной из коротких сторон.

Длина липкого слоя 70 см, ширина 5 см. Край подложки на 0,5 см свободен от клея. С пиктограммами.", что противоречит информации, содержащейся в инструкции по применению, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru), а именно, "Наименование изделий/Наименование по ГОСТ 13795-3: впитывающая зона, Наименование, марка:

Нетканый материал марки "Спанлейс", состав: вискоза-50%, полиэфир-50%"; по характеристике 5.4. указано значение:"Простыня на операционный стол с липким краем 80*70 см - 2 шт. Предназначена для ограничения операционного поля. Цельнокроеная.

Изготовлена из комбинированного трехслойного впитывающего влагонепроницаемого материала плотностью 75 г/м2: верхний слой из нетканого впитывающего паро-воздухопроницаемого нетканого материала спанлейс [содержание вискозных волокон 80%, полиэфира 20%] плотностью 37,5 г/м2, средний [промежуточный] слой - многокомпонентная полимерная пленка плотностью 19,5 г/м2, нижний слой изготовлен из паро-воздухопроницаемого нетканого материала спанбонд плотностью 18 г/м2.

Безворсовая структура - материал не расслаивается. Содержание впитывающего слоя в материале составляет 50%, для обеспечения хорошей впитываемости материала.

Впитываемость материала составляет 230 г/м2. Липкий слой, защищенный бумажной полосой, закреплен со стороны спанбонда по краю одной из коротких сторон. Длина липкого слоя 60 см, ширина 5 см. Край подложки на 0,5 см свободен от клея. По всей длине, шириной 5 см, подложка липкого края имеет свободный от клея край шириной 0,5 см", что противоречит информации, содержащейся в инструкции по применению, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru), а именно, "Наименование изделий/Наименование по ГОСТ 13795-3: впитывающая зона, Наименование, марка:

Нетканый материал марки "Спанлейс", состав: вискоза-50%, полиэфир-50%, плотность г/м2: 40-60".

- по позиции 2. "Набор для общехирургических/пластических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования, 32.50.50.190-00001259, 32.50.50.190" указано: по характеристике 3.2. указано значение: "Салфетка 40*20 см - 4 шт. Изготовлена из впитывающего воздухопроницаемого нетканого материала спанлейс плотностью 40/г/м2 [содержание вискозных волокон 80%, полиэфира 20%].", что противоречит информации, содержащейся в инструкции по применению, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru), а именно, "Салфетка-полотенце (длина х ширина, см (20-50) х (20-50)) - не более 2 шт. (при необходимости)", "Наименование, марка: Нетканый материал марки "Спанлейс", состав: вискоза-50%, полиэфир-50%"; по характеристике 5.4.

указано значение: "Чехол на инструментальный стол [стол Мейо] 140*80 см с укрепленной впитывающей зоной 75*65 см - 1 шт. Чехол изготовлен из двухслойного влагонепроницаемого, полипропиленового, гидрофобного нетканого материала ламинированный 100% полипропилен плотностью 52 г/м2. Дополнительная впитывающая зона изготовлена из двухслойного, влагонепроницаемого, впитывающего материала спанлейс [содержание вискозных волокон 76%, полиэфир 24%] плотностью 42 г/м2, ламинированного полиэтиленовой пленкой плотностью 18 г/м2, общей плотностью 60 г/м2. Содержание пленки в материале 30%. Впитываемость материала 205 мл/м2. Швы наружные, выполнены ультразвуковой сваркой без применения ниток. Тип сложения - "внутренняя гармошка". Общая плотность материала в области укрепленной зоны 112 г/м2.", что противоречит информации, содержащейся в инструкции по применению, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru), а именно, "нетканое полипропиленовое полотно ламинированное полиэтиленом, марки "Экоспан, 100% полипропилен/100% полиэтилен, плотность г/м2: 35-50", "Наименование, марка: Нетканый материал марки "Спанлейс", состав: вискоза-50%, полиэфир-50%"; по характеристике 6.5. указано значение: "Простыня на операционный стол с липким краем 180*160 см - 1 шт. Предназначена для ограничения операционного поля, цельнокроеная. Изготовлена из комбинированного трехслойного впитывающего влагонепроницаемого материала плотностью 90 г/м2: верхний слой из нетканого впитывающего паро- воздухопроницаемого нетканого материала спанлейс [содержание вискозных волокон 80%, полиэфира 20%] плотностью 45 г/м2, средний [промежуточный] слой - многокомпонентная полимерная пленка плотностью 20 г/м2, нижний слой изготовлен из паро-воздухопроницаемого нетканого материала спанбонд плотностью 25 г/м2. Безворсовая структура - материал не расслаивается. Содержание впитывающего слоя в материале составляет 50%, для обеспечения хорошей впитываемости материала.

Впитываемость материала составляет 230 г/м2. Липкий слой, защищенный бумажной полосой, закреплен со стороны спанбонда по краю одной из коротких сторон. Длина липкого слоя 70 см, ширина 5 см. Край подложки на 0,5 см свободен от клея. С пиктограммами", что противоречит информации, содержащейся в инструкции по применению, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru), а именно, "Наименование изделий/Наименование по ГОСТ 13795-3: впитывающая зона, Наименование, марка:

Нетканый материал марки "Спанлейс", состав: вискоза-50%, полиэфир-50%"; по характеристике 7.6. указано значение:"Простыня на операционный стол с липким краем 240*160 - 1 шт. Предназначена для ограничения операционного поля, цельнокроеная. Изготовлена из комбинированного трехслойного впитывающего влагонепроницаемого материала плотностью 75 г/м2: верхний слой из нетканого впитывающего паро- воздухопроницаемого нетканого материала спанлейс [содержание вискозных волокон 80%, полиэфира 20%] плотностью 37,5 г/м2, средний [промежуточный] слой - многокомпонентная полимерная пленка плотностью 15 г/м2, нижний слой изготовлен из паро-воздухопроницаемого нетканого материала спанбонд плотностью 22,5 г/м2. Безворсовая структура - материал не расслаивается. Содержание впитывающего слоя в материале составляет 50%, для обеспечения хорошей впитываемости материала.

Впитываемость материала составляет 230 г/м2. Липкий слой, защищенный бумажной полосой, закреплен со стороны спанбонда по краю одной из длинных сторон. Длина липкого слоя 70 см, ширина 5 см. Край подложки на 0,5 см свободен от клея. По всей длине, шириной 5 см, подложка липкого края имеет свободный от клея край шириной 0,5 см. С пиктограммами. На противоположной стороне простыни встроены два липких фиксатора простыни на дугу", что противоречит информации, содержащейся в инструкции по применению, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru), а именно, "Наименование изделий/Наименование по ГОСТ 13795-3: впитывающая зона, Наименование, марка:

Нетканый материал марки "Спанлейс", состав: вискоза-50%, полиэфир-50%, плотность г/м2: 40-60"; по характеристике 8.7. указано значение:"Простыня на операционный стол с липким краем 80*70 см - 2 шт. Предназначена для ограничения операционного поля.

Цельнокроеная. Безворсовая структура - материал не расслаивается. Изготовлена из комбинированного трехслойного впитывающего влагонепроницаемого материала плотностью 75 г/м2: верхний слой из нетканого впитывающего паро- воздухопроницаемого нетканого материала спанлейс [содержание вискозных волокон 80%, полиэфира 20%] плотностью 37,5 г/м2, средний [промежуточный] слой - многокомпонентная полимерная пленка плотностью 19,5 г/м2, нижний слой изготовлен из паро-воздухопроницаемого нетканого материала спанбонд плотностью 18 г/м2. Содержание впитывающего слоя в материале составляет 50%, для обеспечения хорошей впитываемости материала.

Впитываемость материала составляет 230 г/м2. Липкий слой, защищенный бумажной полосой, закреплен со стороны спанбонда по краю одной из коротких сторон. Длина липкого слоя 60 см, ширина 5 см. Край подложки на 0,5 см свободен от клея. По всей длине, шириной 5 см, подложка липкого края имеет свободный от клея край шириной 0,5 см", что противоречит информации, содержащейся в инструкции по применению, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru), а именно, "Наименование изделий/Наименование по ГОСТ 13795-3: впитывающая зона, Наименование, марка:

Нетканый материал марки "Спанлейс", состав: вискоза-50%, полиэфир-50%, плотность г/м2: 40-60".

- по позиции 3. "Набор для общехирургических/пластических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования, 32.50.50.190-00001259,

32.50.50.190" указано:

по характеристике в составе 1. указано значение: "Простыня операционная 160/270х280 с одним отверстием -1 шт. Имеет Т-образную конструкцию с расширенной нижней частью со стороны ног. Изготовлена из комбинированного трехслойного впитывающего влагонепроницаемого материала плотностью 90 г/м2: верхний слой из нетканого впитывающего паро- воздухопроницаемого нетканого материала спанлейс [содержание вискозных волокон 80%, полиэфира 20%] плотностью 45 г/м2, средний (промежуточный) слой - многокомпонентная полимерная пленка плотностью 20 г/м2, нижний слой изготовлен из паро-воздухопроницаемого нетканого материала спанбонд плотностью 25 г/м2. Безворсовая структура - материал не расслаивается. Содержание впитывающего слоя в материале составляет 50%, для обеспечения хорошей впитываемости материала. Впитываемость материала составляет 230 г/м2. В простыню встроены леггинсы для укрытия конечностей, одно отверстие для обеспечения доступа в положении пациента с разведенными конечностями, и мешок для сбора и отвода жидкости. Отверстие в перинеальной зоне диаметром 10 см. Вокруг отверстия нанесен липкий слой. Край подложки на 0,5 см свободен от клея. Ниже отверстия находится карман для сбора и отвода жидкости. Размер кармана 40*50 см, длина отвода 75 см, по краю кармана жесткий фиксатор. Карман приемник изготовлен из гипоаллергенного, безворсового, водоотталкивающего полипропиленового нетканого материала спанбонд, плотностью 40 г/м2, ламинированного полиэтиленовой пленкой плотностью 20 г/м2. Общая плотность материала 60 г/м2. Материал имеет отличные барьерные свойства: препятствие миграции бактерий и проникновению биологических жидкостей. Не прозрачен, мягок на ощупь и не накапливает статическое электричество. В верхней части простыни установлены два липких фиксатора для крепления на дуге", что противоречит информации, содержащейся в инструкции по применению, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru); по характеристике 4.3. указано значение: "Салфетка 40*20 см - 4 шт. Изготовлена из впитывающего воздухопроницаемого нетканого материала спанлейс плотностью 40/г/м2 [содержание вискозных волокон 80%, полиэфира 20%]", что противоречит информации, содержащейся в инструкции по применению, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru), а именно, "Салфетка-полотенце (длина х ширина, см (20-50) х (20-50)) - не более 2 шт. (при необходимости)", "Наименование, марка: Нетканый материал марки "Спанлейс", состав:

вискоза-50%, полиэфир-50%"; по характеристике 6.5. указано значение: "Чехол на инструментальный стол [стол

Мейо] 140*80 см с укрепленной впитывающей зоной 75*65 см - 1 шт. Чехол изготовлен из двухслойного влагонепроницаемого, полипропиленового, гидрофобного нетканого материала ламинированный 100% полипропилен плотностью 52 г/м2. Дополнительная впитывающая зона изготовлена из двухслойного, влагонепроницаемого, впитывающего материала спанлейс [содержание вискозных волокон 76%, полиэфир 24%] плотностью 42 г/м2, ламинированного полиэтиленовой пленкой плотностью 18 г/м2, общей плотностью 60 г/м2. Содержание пленки в материале 30%. Впитываемость материала 205 мл/м2. Швы наружные, выполнены ультразвуковой сваркой без применения ниток. Тип сложения - "внутренняя гармошка". Общая плотность материала в области укрепленной зоны 112 г/м2.", что противоречит информации, содержащейся в инструкции по применению, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru), а именно, "нетканое полипропиленовое полотно ламинированное полиэтиленом, марки "Экоспан, 100% полипропилен/100% полиэтилен, плотность г/м2: 35-50", "Наименование, марка: Нетканый материал марки "Спанлейс", состав: вискоза-50%, полиэфир-50%". (подп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49, п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ, Приложение N 1 "Описание объекта закупки" к извещению об осуществлении закупки, Приложение N 6 "Требования к содержанию и составу заявки инструкция по ее заполнению" к извещению об осуществлении закупки").".

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

На основании пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено данным законом, должно содержать в виде электронного документа описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 такого закона.

Согласно приложению N 1 "Описание объекта закупки" к извещению о проведении Электронного аукциона Заказчиком указаны функциональные, технические, качественные и эксплуатационные характеристики объекта закупки и их значения.

В соответствии с подпунктами "а" и "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

- с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

- документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Аналогичные требования установлены Заказчиком в приложении N 6 "Требования к содержанию и составу заявки, инструкция по ее заполнению" к извещению о проведении Электронного аукциона.

Согласно подпункту "в" пункта 1 раздела 1 приложения N 6 "Требования к содержанию и составу заявки, инструкция по ее заполнению" к извещению о проведении Электронного аукциона, предложение участника закупки в отношении объекта закупки должно содержать документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, а именно:

- Копию регистрационного удостоверения,

или

- Выписку из государственного реестра медицинских изделий; или

- Сведения о регистрационном удостоверении, позволяющие подтвердить факт регистрации медицинского изделия.

(Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий", Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 46).

В силу части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Закона N 323-ФЗ обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно части 4 статьи 38 Закона N 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Частью 10 статьи 38 Закона N 323-ФЗ установлено, что в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет".

Правила государственной регистрации медицинских изделий утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Правила).

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, инспектирования производства, анализа доказательных материалов производителя (изготовителя) медицинского изделия, экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации) (абзац пятый пункта 5 Правил).

Согласно пункту 25 Правил факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись).

В соответствии с пунктами 65, 87, 101 Правил для государственной регистрации медицинского изделия представляются, в том числе следующие документы:

в) техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие;

г) эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Таким образом, руководство по эксплуатации и техническая документация медицинского изделия входит в состав регистрационного досье и представляется в числе обязательных документов при регистрации медицинского изделия.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1650 утверждены Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Правила ведения государственного реестра медицинских изделий).

Согласно подпунктам "л", "н" и "о" пункта 6 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий реестр содержит следующие сведения: фотографические изображения общего вида медицинского изделия, электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, электронный образ регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Пунктом 9 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий также предусмотрено, что сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

В соответствии с позицией ФАС России, изложенной в письме от 26.05.2025 N ГР/48883/25 актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора.

Комиссией установлено, что в структурированной заявке Заявителя указаны характеристики товаров, предлагаемых им к поставке, в соответствии с показателями и их значениями, установленными в описании объекта закупки.

В составе заявки участником закупки с идентификационным N 121687082 (ООО Торгово-производственное медицинское предприятие "Л") в отношении позиций:

1. "Набор для общехирургических/пластических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования, 32.50.50.190-00001259,

32.50.50.190", количество - 60,00 шт., предложен товар: "Набор белья хирургического одноразового стерильного "Ларикс- Плюс" по ТУ 32.50.50-001-33900836-2018, вариант исполнения N 1: Набор белья хирургического (универсального) одноразового стерильного", копия регистрационного удостоверения от 22.05.2023 года N РЗН 2023/20259, страна происхождения товара Российская Федерация;

2. "Набор для общехирургических/пластических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования, 32.50.50.190-00001259,

32.50.50.190", количество - 710,00 шт., предложен товар: "Набор белья хирургического одноразового стерильного "Ларикс- Плюс" по ТУ 32.50.50-001-33900836-2018, вариант исполнения N 1: Набор белья хирургического (универсального) одноразового стерильного", копия регистрационного удостоверения от 22.05.2023 года N РЗН 2023/20259, страна происхождения товара Российская Федерация;

3. "Набор для общехирургических/пластических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования, 32.50.50.190-00001259,

32.50.50.190", количество - 20,00 шт., предложен товар: "Набор белья хирургического одноразового стерильного "Ларикс- Плюс" по ТУ 32.50.50-001-33900836-2018, вариант исполнения N 4: Набор белья хирургического одноразового стерильного (для полостных и эндоскопических операций)", копия регистрационного удостоверения от 22.05.2023 года N РЗН 2023/20259, страна происхождения товара Российская Федерация..

В ходе рассмотрения жалобы ООО Торгово-производственное медицинское предприятие "Л" Комиссией обозревался реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Реестр), размещенный на официальном сайте Росздравнадзора в открытом доступе.

Согласно информации, размещенной в Реестре, опубликованном на официальном сайте Росздравнадзора, в составе регистрационного удостоверения N РЗН 2023/20259 от 22 мая 2023 года в Реестре, опубликованном на официальном сайте Росздравнадзора размещена инструкция по применению медицинского изделия "Набор белья хирургического одноразового стерильного "Л" по ТУ 32.50.50-001-33900836- 2018" (далее - Инструкция).

Комиссия, проанализировав характеристики описания объекта закупки, указанные участником закупки с идентификационным N 121687082 (ООО Торгово-производственное медицинское предприятие "Л") в отношении позиций 1-3 установила, что значения характеристик, указанные в составе заявки не соответствуют сведениям

Инструкции.

Учитывая изложенное, Комиссия приходит к выводу, что участником закупки с идентификационным номером заявки N 121687082 (ООО Торгово-производственное медицинское предприятие "Л") в составе заявки представлена недостоверная информация относительно характеристик товара.

Также Комиссия отмечает, что положения Закона о контрактной системе не ограничивают комиссию по осуществлению закупок в проверке достоверности представленных документов, информации, сведений в составе заявки участника закупки путем принятия заказчиком зависящих от него разумных и законных мер.

Для такой проверки ею использован объективный и относимый источник - эксплуатационная документация на медицинское изделие, размещенная в Реестре.

При указанных обстоятельствах доводы Заявителя не находят своего подтверждения.

Относительно довода Заявителя о возможном нарушении антимонопольного законодательства Комиссия отмечает, что нормы Закона о контрактной системе носят специальный характер по отношению к положениям Федерального закона "О защите конкуренции" от 26.07.2006 N 135-ФЗ (далее - Закон о защите конкуренции), поскольку последний устанавливает общие антимонопольные запреты в отношении действий (бездействия) органов власти, хозяйствующих субъектов и иных участников рынка, при этом положения Закона о контрактной системе закрепляют специфику отношений в сфере осуществления закупочной деятельности, конкретные особенности порядка, в том числе способов и процедур осуществления закупок. Учитывая изложенное, в случае поступления информации о нарушении одновременно запретов, установленных Законом о защите конкуренции и законом, регулирующим закупочную деятельность, антимонопольный орган должен в приоритетном порядке руководствоваться и применять специальные нормы Закона о контрактной системе. Ввиду указанного антимонопольный орган не осуществляет рассмотрение обращений (заявлений, жалоб) о нарушении антимонопольного законодательства в порядке главы 6 Закона о контрактной системе, который регламентирует порядок рассмотрения жалоб на нарушение требований законодательства о контрактной системе.

Таким образом, обращения о нарушении антимонопольного законодательства при осуществлении закупок в порядке, предусмотренном законодательством о контрактной системе, подлежат рассмотрению в соответствии с требованиями, установленными статьей 44 Закона о защите конкуренции, которая предусматривает специальные сроки рассмотрения обращения и требования к содержанию обращения (заявления).

Довод о возможном нарушении Заказчиком антимонопольного законодательства образует самостоятельный предмет для рассмотрения в соответствии с порядком, предусмотренным Законом о защите конкуренции, вследствие чего выходит за пределы рассмотрения жалобы о нарушении законодательства о контрактной системе в предусмотренном Законом о контрактной системе порядке.

В соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 39 Закона о защите конкуренции Заявитель вправе обратиться с отдельным заявлением о нарушении антимонопольного законодательства.

При этом такое заявление должно содержать сведения, предусмотренные Административным регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по возбуждению и рассмотрению дел о нарушениях антимонопольного законодательства Российской Федерации, утвержденным приказом ФАС России от 25.05.2012 N 339, также к заявлению должны быть приложены документы, свидетельствующие о фактах нарушения антимонопольного законодательства, предусмотренные частью 2 статьи 44 Закона о защите конкуренции.

Таким образом, в случае если Заявитель предполагает нарушения антимонопольного законодательства при проведении Электронного аукциона, которые образуют самостоятельный предмет для рассмотрения, он вправе обратиться в Белгородское УФАС России с заявлением о нарушении антимонопольного законодательства в соответствии с порядком, предусмотренным Законом о защите конкуренции.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 99 и 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

Признать жалобу ООО Торгово-производственное медицинское предприятие "Л" необоснованной.