Решение Ростовского УФАС России от 12.08.2026 N 061/06/105-2966/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области (далее - Ростовское УФАС России, Комиссия) по контролю соблюдения законодательства в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии: К.Н.,

Члены Комиссии: В.Д. К.О.МБ., К.О.МА.,

рассмотрев дело N 061/06/105-2966/2026 по жалобе ООО "С" о нарушении аукционной комиссией ГБУ РО "Р" при проведении электронного аукциона N 0358200007026000185 "Поставка стентов для коронарных артерий, выделяющих лекарственное средство, и расходных материалов для их имплантации в 2026 году" (далее - аукцион) норм Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон), путем использования системы видеоконференц-связи (ВКС) в присутствии представителя Заказчика - Б. (доверенность б/н от 20.01.2026), при участии представителей Заявителя - А. (доверенность б/н от 11.08.2026), М. (доверенность б/н от 11.08.2026),

В Ростовское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия аукционной комиссии ГБУ РО "Р". Заказчик в возражениях на жалобу:

- отрицал нарушение Закона в действиях аукционной комиссии;

- представил пояснения по доводам жалобы.

В соответствии с ч.ч.1, 3 ст. 99 Закона в ходе рассмотрения дела установлено следующее.

Заказчиком в Единой информационной системе (ЕИС) на официальном сайте www.zakupki.gov.ru 27.07.2026 размещено извещение о проведении закупки N 0358200007026000185 (далее - Извещение), согласно которому:

- установлены дата и время окончания подачи заявок - 04.08.2026 09:00 (МСК);

- начальная (максимальная) цена контракта (НМЦК) составила 40 000 000,00 руб.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 06.08.2026 N ИЭА1 (далее - Протокол) на участие подано 4 (четыре) заявки, из которых 1 (одна) признана соответствующей требованиям Закона и Извещения.

Согласно доводам жалобы, аукционной комиссией Заказчика неправомерно отклонена заявка ООО "С" (N 121718300).

На основании ч. 5 ст. 49 Закона не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

В соответствии с ч. 12 ст. 48 Закона, при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

В силу ч. 2 ст. 42 Закона, извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Извещением в соответствии с позицией КТРУ 32.50.13.110-00969 "Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования" установлены следующие характеристики:

Извещением предусмотрено:

"В соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", подпунктом "а" пункта 7 Правил государственной регистрации медицинских изделий (утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года N 1416) в заявке на участие в электронном аукционе участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на данный товар, заявка должна содержать копии регистрационных удостоверений, либо информацию о реквизитах такого регистрационного удостоверения (номер регистрационного удостоверения, дата его выдачи) на тот товар, наименование которого указано участником закупки в заявке. Несоблюдение указанных требований является основанием для принятия единой комиссией заказчика решения о признании заявки участника не соответствующей требованиям, установленным документацией".

"Наименование предлагаемого к поставке товара участник аукциона указывает строго в соответствии с наименованием медицинского изделия согласно регистрационному удостоверению, выданному Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Не соблюдение данного требования является основанием для отклонения заявки.

Под наименованием товара в регистрационном удостоверении понимается наименование конкретного медицинского изделия, предлагаемого к поставке, конкретная позиция из набора изделий, вариант его исполнения, модификации, артикул и иные данные при наличии в регистрационном удостоверении".

Согласно Протоколу, заявка ООО "С" (N 121718300) отклонена аукционной комиссией Заказчика по следующему основанию:

"На основании подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49 и пункта 1 части 12 статьи 48 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" отклонить заявку участника ввиду несоответствия ее требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки. Так, Требованиями к содержанию, составу заявки на участие в закупке было установлено, что "участник закупки указывает наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением на данный товар". В нарушение данного требования в заявке участника по позиции N 109 указано следующее: "Наименование медицинского изделия в соответствии с РУ: ФСР 2009/05680 Катетер коронарный баллонный "КОЛИБРИ" по ТУ 9436-001-83540797-2008 в составе: 4. Индефлятор - шприц для раздувания баллонного катетера". Согласно регистрационному удостоверению N ФСР 2009/05680 и исходя из требований к товару, установленных заказчиком согласно КТРУ 32.50.13.110-00969 "Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования", наименование товара должно было быть указано следующим образом, включая все компоненты набора:

"Индефлятор - шприц для раздувания баллонного катетера, Устройство для вращения проводника, Кран 3-х ходовой, 1200 psi, Устройство для введения проводника, Y - конектор". В данной формулировке каждому составному элементу набора шприца-манометра из КТРУ соответствует следующее наименование принадлежности из РУ N ФСР 2009/05680: 1. Ручка для вращения (в КТРУ) - Устройство для вращения проводника (в РУ); 2. Трехходовой краник (в КТРУ) - Кран 3-х ходовой, 1200 psi (в РУ); 3. Устройство для введения проводника (в КТРУ) - Устройство для введения проводника (в РУ); 4. Y-адаптер с гемостатическим клапаном (в КТРУ) - Y - конектор (в КТРУ). Одновременно с этим, на поставляемые наборы производитель указанной продукции ООО "А" наносит следующую маркировку наименования: "Индефлятор - шприц для раздувания баллонного катетера с краном, Y-конектором 7F, устройствами для введения и вращения проводника", что не в полной мере, но тем не менее отражает принадлежности, входящие в состав набора. Следует также отметить, что индефлятор - шприц для раздувания баллонного катетера, устройство для вращения проводника, кран 3-х ходовой, 1200 psi, устройство для введения проводника, Y - конектор не являются самостоятельными медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке, а являются составными частями набора катетера коронарного баллонного "КОЛИБРИ" по ТУ 9436-001-83540797-2008 и не могут выступать в гражданском обороте без указанного катетера. Так, в Постановлении Седьмого арбитражного апелляционного суда по делу N А45-31758/2023 "Индефлятор - шприц для раздувания баллонного катетера" классифицирован как "комплектующие изделия для производства важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники (медицинских изделий): компоненты для производства коронарных баллонных катетеров "Колибри", а не как самостоятельное медицинское изделие".

В связи с вышеизложенным, ввиду того, что заказчиком не закупается по позиции 32.50.13.110-00969 "Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования" сам баллонный катетер, индефлятор не может поставляться без основного медицинского изделия (Несоответствие информации и документов требованиям, предусмотренным извещением об осуществлении закупки (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Закона N 44-ФЗ) (Отклонение по п. 1 ч. 12. ст. 48 Закона N 44-ФЗ))".

Комиссия Ростовского УФАС России, обозрев поданные на участие в закупке заявки установила следующее.

Заявка ООО "С" (N 121718300) содержит предложение о поставке катетера коронарного баллонного "КОЛИБРИ" по ТУ 9436-001-83540797-2008, производитель ООО "А" (ФСР 2009/05680).

Регистрационное удостоверение N ФСР 2009/05680 выдано на следующую продукцию:

Катетер коронарный баллонный "КОЛИБРИ" по ТУ 9436-001-83540797-2008 в составе:

1. Проводник коронарный диаметр 0,014".

2. Проводник диагностический PTFE.

3. Проводник диагностический гидрофильный.

4. Индефлятор - шприц для раздувания баллонного катетера.

5. Игла ангиографическая.

6. Устройство для введения проводника.

7. Интродьюсер.

8. Y - конектор.

9. Устройство для вращения проводника.

10. Линия высокого давления, 1200 psi.

11. Линия мониторинга давления, 600 psi.

12. Шприц для введения контраста.

13. Кран 3-х ходовой, 1200 psi.

14. Манифолд 3-х ходовой, 500 psi.

Вместе с тем, в рассматриваемой заявке указано следующее:

109. Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования, 32.50.13.110-00969, 32.50.13.110 Преимущество Российского происхождения

Наименование медицинского изделия в соответствии с РУ: ФСР 2009/05680 Катетер коронарный баллонный "КОЛИБРИ" по ТУ 9436-001-83540797-2008 в составе: 4. Индефлятор - шприц для раздувания баллонного катетера.

Таким образом, в заявке ООО "С" (N 121718300) указана лишь одна из составляющих медицинского изделия, соответствующая регистрационному удостоверению N ФСР 2009/05680.

Комиссия Ростовского УФАС России отмечает, что согласно установленным требованиям к заявке, наименование предлагаемого к поставке медицинского изделия должно полностью соответствовать наименованию, указанному в регистрационном удостоверении.

На основании изложенного, Комиссия Ростовского УФАС России пришла к выводу о том, что действия аукционной комиссии Заказчика при отклонении заявки ООО "С" (N 121718300) не нарушают положения Закона, поскольку Заявителем в составе заявки на участие в закупке не учтены требования к заполнению заявки на участие в закупке, сформированные Заказчиком.

С учетом изложенного, довод жалобы не нашел своего подтверждения.

На основании Постановления Правительства РФ от 26.08.2013 г. N 728, в соответствии с ч. 15 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Закона,

Признать жалобу ООО "С" необоснованной.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.