Решение Челябинского УФАС России от 12.08.2026 N 074/06/105-1961/2026(377-ж/2026)

Резолютивная часть решения оглашена 07 августа 2026

В полном объеме решение изготовлено 12 августа 2026

Комиссия по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области (далее - Комиссия) в составе:

руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), рассмотрев жалобы ООО "С" и ООО "Т" на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении ГБУЗ "Ч" электронного аукциона на Поставку наборов для катетеризации центральных вен, кратковременного использования (извещение N 0369200000526000505) (далее - аукцион, закупка), в присутствии посредством видеоконференцсвязи:

- представителя ГБУЗ "Ч" (заказчик): Д., действующей на основании Доверенности б/н от 12.01.2026,

- директора ООО "С" Т., действующего на основании Решения N 1 от 20.26.2023;

- представителя ООО "Т": П., действующей на основании Доверенности N 02-01/26 от 21.07.2026,

Согласно сведениям из Единой информационной системы в сфере закупок (далее - ЕИС), заказчиком 21.07.2026 объявлено о проведении электронного аукциона на поставку наборов для катетеризации центральных вен, кратковременного использования путем опубликования на официальном сайте единой информационной системы www.zakupki.gov.ru извещения о закупке N 0369200000526000505.

Начальная (максимальная) цена контракта - 399 855,00 рублей.

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 30.07.2026 на участие в закупке подано 3 заявки.

Заявки участников закупки (заявителей) с идентификационными номерами 1 и 2 отклонены Комиссией по осуществлению закупок по пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе по причине выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Участник закупки, заявка которого (идентификационный номер 3) признана соответствующей требованиям извещения, является Победителем аукциона, с предложением о цене контракта 284 890,92 рублей. Снижение НМЦК составило 29,25%.

На момент рассмотрения жалобы контракт по итогам аукциона не заключен.

Доводы жалобы обоих заявителей сводятся к неправомерности отклонения комиссией по рассмотрению заявок их заявок на участие в аукционе по пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе. Заявители полагают, что представленный ими к поставке товар полностью соответствует заявленным в извещении характеристикам, а также считают, что представленное в материалы дела письмо производителя "Алба Хелскеа ЛЛС" предлагаемого ими товара о соответствии характеристик товара требованиям извещения подтверждает их доводы.

Заказчиком в материалы дела антимонопольного органа представлены письменные пояснения, в которых Учреждение не согласилось с доводами жалоб заявителей, пояснило, что в действиях комиссии отсутствуют нарушения законодательства о контрактной системе, так как инструкцией к предлагаемым медицинским изделиям, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора не подтверждаются характеристики предлагаемого к поставке товара, указанные в заявках на участие в закупке.

Изучив представленные документы и материалы, руководствуясь статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия пришла к следующим выводам.

Согласно части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Согласно пункту 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Согласно пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Обращение медицинских изделий осуществляется на основании Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2024 г. N 1684.

Исходя из приведенных выше положений действующего законодательства о контрактной системе, участник закупки, в случае подачи заявки, обязан соблюдать, в том числе обязательные требования к составу такой заявки, содержащиеся как в Законе о контрактной системе, так и в извещении об осуществлении закупки. При этом участник закупки самостоятельно несет ответственность за полноту и достоверность сведений, содержащихся в такой заявке, и должен оценивать риски быть отклоненным в случае несоблюдения указанных обязательных требований.

Предметом рассматриваемой закупки являются Наборы для катетеризации центральных вен, кратковременного использования в количестве 100 штук.

Код позиции КТРУ 32.50.50.190-00005159 "Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования".

В связи с тем, что в Приложениях N 1, 2 к Постановлению N 1875 отсутствует выбранный код ОКПД/КТРУ, в извещении установлено преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).

В выбранной заказчиком позиции КТРУ содержится (справочно) код НКМИ: 328210 с описанием: Набор стерильных изделий и материалов, предназначенных для использования при кратковременной (сроком не более 30 дней) катетеризации центральных вен с целью проведения различных (т.е., неспециализированных) процедур инфузии/аспирации. Набор, часто называемый лотком, включает неимплантируемый центральный венозный катетер и изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер, проводник), а также неспециализированные вспомогательные изделия (например, простыню, перевязочные материалы, скальпель). Это изделие для одноразового использования.

Представитель Учреждения на заседании Комиссии пояснил, так как в установленной позиции КТРУ характеристики товара отсутствуют, описание объекта закупки осуществлено заказчиком в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе.

Правоотношения в сфере здравоохранения регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья).

В соответствии с частью 1 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Назначение медицинского изделия устанавливается производителем и подтверждается регистрационными документами, в том числе технической и эксплуатационной документацией производителя, протоколами испытаний и экспертизой качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, осуществляемой в рамках его государственной регистрации.

Согласно части 4 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья, на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Росздравнадзор размещает на официальном сайте документы и информацию, связанные с внесением изменений в инструкцию по применению медицинского изделия, если такие изменения производились в регламентированный Постановлением Правительства N 1650 срок.

Таким образом, информация, размещенная на сайте Росздравнадзора является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки комиссия по осуществлению закупок должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора.

При этом, антимонопольный орган отмечает следующее.

В силу Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 (далее - Правила регистрации МИ), документы, регламентирующие конструкцию медицинского изделия, устанавливающий технические требования и содержащий данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения, представляют собой техническую документацию производителя (изготовителя) медицинского изделия.

Пунктом 105 Правил регистрации МИ предусмотрено, что в случае несоответствия медицинского изделия требованиям нормативной документации, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) регистрирующим органом оформляется заключение по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, свидетельствующее о невозможности государственной регистрации отечественного медицинского изделия.

Согласно пункту 56 Правил регистрации МИ, техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по 2026-3897 6 применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия, могут быть дополнительно внесены посредством единого личного кабинета заявителя в виде сведений, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью или усиленной неквалифицированной электронной подписью заявителя.

Из указанного следует, что руководство по эксплуатации является частью регистрационного досье на медицинское изделие, в случае несоответствия медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) регистрация и эксплуатация данного медицинского изделия не представляются возможными без проведения дополнительной экспертизы качества, эффективности и безопасности данного медицинского изделия.

При этом, актуализация эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие может быть осуществлена заявителем в виде сведений, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью или усиленной неквалифицированной электронной подписью заявителя.

Описанием объекта закупки, являющимся приложением N 1 к извещению, Учреждению требуется к поставке товар со следующими характеристиками:

Наружный диаметр катетера, Fr: 7

Скорость потока медиального канала, мл./мин.: >= 18

Скорость потока проксимального канала, мл./мин.: >= 18

Скорость потока дистального канала, мл./мин.: >= 46

Состав комплекта: катетер трехканальный, проводник, игла Сельдингера, шприц 5 мл., дилататор, заглушки по числу каналов, соединительный ЭКГ-кабель для контроля положения катетера при установке, съемные фиксирующие крылья.

Длина катетера: 20

Стерильно, однократного применения, индивидуальная упаковка: соответствие

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 30.07.2026 заявки с идентификационными номерами 1 (заявка ООО "Т") и 2 (ООО "С") отклонены Комиссией по осуществлению закупок по пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе по причине выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке.

Так, ООО "Т" предложен к поставке товар производства Китайской Народной Республики, указан товарный знак (реестровый номер на сайте Роспатента N 345089), с наименованием "Катетеры медицинские: центральные венозные".

Относительно характеристик товара, установленных в извещении, ООО "Т" в структурированной форме заявки указаны следующие значения показателей:

В составе заявки участником приложено Регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/01280 от 30.08.2023 на медицинское изделие "Катетеры медицинские: центральные венозные, для периферических вен с инъекционным портом, аспирационные с вакуумным контролем, с дренажной системой типа Редон", производитель "Алба Хелскеа ЛЛС", США, Alba Healthcare LLC, 1100 H.Street, N.W., Suite 840, Washington, DC 20005, USA.

ООО "С" также предложен к поставке товар производства Китайской Народной Республики, указан товарный знак (реестровый номер на сайте Роспатента N 345089), с наименованием "Катетеры медицинские: центральные венозные".

Относительно характеристик товара, установленных в извещении, ООО "С" в структурированной форме заявки указаны следующие значения показателей:

В составе заявки участником приложено Регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/01280 от 30.08.2023 на медицинское изделие Катетеры медицинские: центральные венозные, для периферических вен с инъекционным портом, аспирационные с вакуумным контролем, с дренажной системой типа Редон, производитель "Алба Хелскеа ЛЛС", США, Alba Healthcare LLC, 1100 H.Street, N.W., Suite 840, Washington, DC 20005, USA.

Заявки ООО "С" и ООО "Т" отклонены Комиссией по осуществлению закупок по пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе в связи с выявлением недостоверной информации, содержащейся в заявках заявителей.

В целях определения соответствия предложенного товара и его показателей требованиям извещения, при рассмотрении и оценке заявок комиссией по осуществлению закупок использована официальная информация из регистрационного досье, размещенном на в открытом доступе на сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch), а именно информация из Инструкции по применению медицинского изделия (предлагаемого заявителями) из которой следует, что Катетеры медицинские: центральные венозные, для периферических вен с инъекционным портом, аспирационные с вакуумным контролем, с дренажной системой типа Редон предназначены для длительного (до 3-х суток) введения растворов лекарственных веществ в вены пациента.

Заказчик на заседании Комиссии сообщил, что предложенный заявителями товар не является набором (комплектом мед. изделия, которое является потребностью Учреждения), в который, в соответствии с кодом НКМИ 328210, входит:

- катетер трехканальный,

- проводник,

- игла Сельдингера,

- шприц 5 мл.,

- дилататор,

- заглушки по числу каналов,

- соединительный ЭКГ-кабель для контроля положения катетера при установке,

- съемные фиксирующие крылья.

Комиссией установлено, что в Инструкции на Катетеры центральные венозные производства "Алба Хелскеа ЛЛС" отсутствуют характеристики товара, предусмотренные в извещении, а также, не указано о наличии в "наборе" проводника, иглы, дилататора, заглушки, ЭКГ-кабеля, фиксирующих крыльев.

Следовательно, сопоставить характеристики предлагаемого к поставке товара показателям, указанным в извещении, не представляется возможным.

Кроме того, в Инструкции также представлены следующие характеристики товара:

Исходя из которых, невозможно оценить, какие из представленных сведениях соотносятся с показателями требуемого к поставке товара.

Таким образом, Учреждением выявлена недостоверность представленных заявителя в составе заявок на участие в рассматриваемой закупки сведений, что и послужило причиной отклонения заявок ООО "С" И ООО "Т".

В письменных пояснениях, представленных в антимонопольный орган, уполномоченный орган пояснил, что конкретные значения характеристик товара в заявке не соответствуют положениям инструкции.

Также уполномоченный орган отметил: "заявитель ссылается на факт того, что в инструкции содержится допустимое отклонение, поэтому он вправе в рамках указанного отклонения указывать любое значение, однако, все характеристики медицинского изделия между собой взаимосвязаны, так как показатели оборудования являются характеристиками определенного процесса, следовательно, они проявляются при потреблении товара. Кроме того, в заявке отмечено значение без указания на допустимое отклонение параметра".

Антимонопольный орган отмечает, что обязанностью комиссии по закупкам, в частности при рассмотрении заявок участников закупки, является проверка соответствия таких заявок требованиям, установленным заказчиком в извещении.

Также необходимо учитывать, что критерием допуска участника к участию в закупке является, в том числе соответствие заявки всем требованиям, указанным в извещении. При этом комиссией по осуществлению закупок осуществляется анализ документов, непосредственно представленных участниками закупки в составе заявки, и именно таким документам дается оценка.

В соответствии с позицией ФАС России, выраженной в письме N ГР/48883/25 от 26.05.2025, положения Закона о контрактной системе не ограничивают комиссию по осуществлению закупок в проверке достоверности представленных документов, информации, сведений в составе заявки участника закупки путем принятия заказчиком зависящих от него разумных и законных мер. Дополнительно ФАС России отмечает, что актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора (далее изготовление медицинских изделий Росздравнадзора (далее - реестр).

При необходимости, сведения, представленные в заявках участников, следует сверять с приведенными в реестре сведениями. При этом, комиссия по осуществлению закупок самостоятельно принимает решение о допуске или об отклонении заявок, руководствуясь извещением о закупке и Законом о контрактной системе.

Таким образом, актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в Инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре.

В рассматриваемом случае характеристики, которые заявляет участник закупки в составе структурированной заявки не подтверждаются информацией и документами, размещенными на официальном сайте Росздравнадзора.

Эксплуатационная документация производителя (изготовителя) документы, предназначенные для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующие условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

При осуществлении проверки соответствия заявок требованиям, сформулированным заказчиком в извещении, комиссией по осуществлению закупок установлено, что представленные заявителями сведения о характеристиках предлагаемого ими товара не подтверждаются инструкцией по применению и иными сведениями, размещенными в Реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Иные доказательства наличие указанных в заявке характеристик, требуемых Заказчику, Заявителем ни в составе жалобы, ни на заседании Комиссии не представлены.

К представленным Заявителями в качестве доказательств своей позиции сведениям (Информационное письмо исх. N 88 от 31.07.2026 "Алба Хелскеа ЛЛС" (США)) Комиссия относится критически, поскольку информация, размещаемая на сайтах хозяйствующих субъектов не является достоверным источником подтверждения наличия в предложенном заявителями товаре характеристик, требуемых Учреждению и установленных в извещении.

При таких обстоятельствах, решение Комиссии по осуществлению закупок о признании заявок заявителей жалоб не соответствующими извещению о закупке в связи с предоставлением недостоверных сведений о предлагаемом к поставке товаре не противоречит пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Следовательно, жалобы ООО "С" и ООО "Т" не находят подтверждение, не обоснованы.

Исходя из изложенного, информации, представленной заявителем, заказчиком, а также информации, полученной Комиссией при проведении внеплановой проверки, Комиссия, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе,

Признать жалобы ООО "С", ООО "Т" на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении ГБУЗ "Ч" электронного аукциона на Поставку наборов для катетеризации центральных вен, кратковременного использования (извещение N 0369200000526000505) необоснованными.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.