Решение
Краснодарского УФАС России
от 11.08.2026 N 023/06/105-3512/2026

рассмотрев жалобу ООО "Ф" (далее Заявитель) на действия заказчика (комиссии) - ГБУЗ "Выселковская ЦРБ имени заслуженного врача РФ Д." МЗ КК при проведении электронного аукциона: "Поставка изделий медицинского назначения" (извещение N 0318300163426000644) в части нарушения законодательства о контрактной системе,

Заявитель указывает, что заявка отклонена в нарушение Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе).

Заказчиком предоставлены письменные пояснения, согласно которым рассмотрение заявок осуществлялось в соответствии с положениями Закона о контрактной системе.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Заказчиком - ГБУЗ "Выселковская ЦРБ имени заслуженного врача РФ Д." МЗ КК в ЕИС 22.07.2026 размещено извещение о проведении электронного аукциона: "Поставка изделий медицинского назначения" (извещение N 0318300163426000644) с НМЦК 600 000,00 рублей.

В соответствии с ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта.

В Описании объекта закупки заказчиком установлены требования к закупаемому товару с указанием характеристик.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 31.07.2026 заявка Заявителя отклонена на основании п. 1), п. 8) ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе: по поз.1-5 "Катетер для периферических сосудов, Фильтр канюля" в представленном регистрационном удостоверении ФСЗ 2011/09113 наименование медицинского изделия не соответствует наименованию предлагаемого к поставке товара, указанного в структурированной форме заявки участника; в поз.5 в параметре Слайдер трапециевидный с боковыми рифлеными упорами - соответствие. Характеристика отсутствует в инструкции к РУ ФСЗ 2011/0913.

В заявке Заявитель по поз.1-3, 5 Описания объекта закупки предлагает товар катетер для периферических сосудов, наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением ФСЗ 2011/09113 Катетеры внутривенные; по поз.4 Описания - фильтр канюля, наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением РЗН 2018/7194 Фильтр-канюля аспирационная "ПолиСпайк".

Комиссией установлено, что регистрационное удостоверение от 10.06.2021 N ФСЗ/2011/09113 выдано на медицинское изделие Катетеры внутривенные. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 25.08.2021 N РЗН 2018/7194 выдано на медицинское изделие Фильтр-канюля аспирационная "ПолиСпайк". Таким образом, информация о наименовании медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением отражена в заявке Заявителя, что не противоречит инструкции по заполнению заявки, которая не содержит требований об указании в заявке конкретного варианта медицинского изделия, а также типовому контракту на поставку медицинских изделий (спецификация).

В связи с чем, комиссия приходит к выводу, что основание отклонения заявки по поз.1-5 "Катетер для периферических сосудов, Фильтр канюля" в представленном регистрационном удостоверении ФСЗ 2011/09113 наименование медицинского изделия не соответствует наименованию предлагаемого к поставке товара, указанного в структурированной форме заявки участника противоречит п. 1) ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

В поз.5 Описания объекта закупки заказчику требуется катетер для периферических сосудов. Одной из характеристик является - Слайдер трапециевидный с боковыми рифлеными упорами. В заявке Заявителя по данной позиции предложен товар Р. Индия ФСЗ 2011/09113 Катетеры внутривенные и указано на наличие указанной характеристики в предлагаемом товаре.

В соответствии с позицией ФАС России (письмо от 26.05.2025 N ГР/48883/25) актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории РФ, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора. При необходимости сведения, представленные в заявках участников, следует сверять с приведенными в реестре сведениями. В случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и достоверность которых могут быть перепроверены, в том числе при исполнении контрольных функций.

Согласно письму ФАС России от 23.04.2025 N 28/38297/25 под технической документацией следует понимать комплекс документов, разработанных производителем продукции, регламентирующих порядок ее производства, изготовления, хранения, транспортировки, монтажа, наладки, применения и эксплуатации (включая техническое обслуживание), а также ремонта, утилизации и уничтожения. К числу таких документов относятся руководства по эксплуатации, инструкции, паспорта продукции и иные документы, содержащие требования к использованию продукции, запасных частей и расходных материалов.

В ГОСТ Р 59730-2021 отражено, что эксплуатационная документация производителя (изготовителя) документы, предназначенные для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующие условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

Из общедоступной информации установлено, что слайдер трапециевидный с боковыми рифлеными упорами - это подвижный элемент управления (ползунок/кнопка) специальной формы с ребристыми боками для пальцев, который используется в конструкции безопасных медицинских катетеров. Представитель заказчика пояснил, что сведения, содержащиеся в инструкции производителя и фотографиях медицинского изделия, размещенных на сайте Росздравнадзора, не подтверждают наличие у предлагаемой продукции соответствующую конструкцию слайдера. Представитель Заявителя участие в рассмотрении не обеспечил. Доказательства наличия характеристики у медицинского изделия по ФСЗ 2011/09113 Слайдер трапециевидный с боковыми рифлеными упорами в материалы дела не предоставлены. Из доводов жалобы также не следует подтверждения наличия указанной характеристики.

В связи с установленными обстоятельствами, Комиссия приходит к выводу, что отклонение заявки по поз.5 Описания объекта закупки не противоречит положениям п. 8) ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

Комиссия, руководствуясь ч. 15 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Закона о контрактной системе,

1. Признать жалобу ООО "Ф" обоснованной в части нарушения п. 1) ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

2. Признать в действиях комиссии заказчика - ГБУЗ "Выселковская ЦРБ имени заслуженного врача РФ Д." МЗ КК нарушение п. 1) ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

3. В связи с тем, что допущенное нарушение на результат рассмотрения заявки не повлияло предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе не выдавать.

4. Отменить приостановление определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта.

5. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства по ч. 5 ст. 7.30.1 КоАП.

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.