Решение Волгоградского УФАС России от 11.08.2026 N 034/06/105-955/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Волгоградской области (далее - Волгоградское УФАС России, Управление) по контролю за соблюдением законодательства о контрактной системе с участием:

ГКУ ВО "Ц":

ООО "Ф",

рассмотрев жалобу ООО "К" (далее - Заявитель) вх. N 8812/26 от 06.08.2026 на действия комиссии при проведении аукциона в электронной форме "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Апиксабан (РЛ)" (номер извещения 0829500001126004901),

22.07.2026 на официальном сайте Единой информационной системы (далее - ЕИС) было опубликовано извещение о проведении аукциона в электронной форме "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Апиксабан (РЛ)" (номер извещения 0829500001126004901). Начальная (максимальная) цена контракта (далее - НМЦК) 998 700,00 российских рублей.

Согласно доводам жалобы комиссией по осуществлению закупок необоснованно принято решение о признании заявки Заявителя несоответствующей требованиям извещения.

Также, по мнению Заявителя, заявка победителя содержит недостоверные сведения в части гарантии отсутствия нарушения исключительных прав третьих лиц, предусмотренной пунктом 13.1 проекта контракта (типовое условие, установленное Приказом Минздрава России от 18.01.2021 N 15н), согласно которому поставщик гарантирует в период срока годности товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием товара.

Заказчик и принявший участие в настоящей закупке ООО "О" возражали против доводов жалобы по основаниям, отраженным письменных пояснениях, ссылаясь, в том числе, на практику антимонопольных органов.

Комиссия установила следующее.

Извещение о проведении закупки, а именно приложение N 3 Требования к содержанию, составу заявки на участие в электронном аукционе и инструкция по ее заполнению содержит следующие требования к составу заявки:

Согласно п. 3.1 приложения N 3 Требования к содержанию, составу заявки на участие в электронном аукционе при осуществлении закупки товаров, указанных в позиции 433 приложения N 2 к Постановлению N 1875:

а) для подтверждения происхождения товаров из Российской Федерации - номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, предусмотренного статьей 17.1 Федерального закона "О промышленной политике в Российской Федерации" (далее - реестр российской промышленной продукции), и справка, подтверждающая наличие специального инвестиционного контракта и предусмотренная пунктом 1(1) постановления Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции", или номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, содержащей в том числе:

информацию о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) (если в отношении такого товара постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) установлены требования о совокупном количестве баллов), которое составляет или превышает значение, определенное постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции", включая значение, определенное для целей осуществления закупок (если постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" в отношении такого товара определено значение для целей осуществления закупок).

Согласно ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные пп."м" - "п" п. 1, пп."а" - "в" п. 2, п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные пп. "д" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

г) с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе предложение по критериям, предусмотренным п. 2 и (или) 3 ч. 1 ст. 32 Закона о контрактной системе (в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

д) иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке.

В силу ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных Законом о контрактной системе) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с Законом о контрактной системе (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Закона о контрактной системе), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Закона о контрактной системе, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) ст. 31 Закона о контрактной системе;

4) предусмотренных пп. "а" п. 1 (за исключением случая, предусмотренного п. 5 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе), пп. "а" п. 2 ч. 4, пп. "а" п. 1 (за исключением случая, предусмотренного п. 5 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе), п. 2 ч. 5 ст. 14 Закона о контрактной системе;

5) непредставления информации и документов, предусмотренных п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе, если такие информация и документы определены в соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе (в случае установления в соответствии с пп. "а" п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным п. 4 ст. 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных ч. 6 ст. 45 Закона о контрактной системе;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном п. 3 или п. 4 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе.

Отклонение заявки Заявителя произведено в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875, устанавливающего ограничение допуска товаров, происходящих из иностранных государств.

Так, заявка Заявителя содержала предложение о поставке лекарственного препарата "Эликвис" иностранного происхождения (Ирландия), в связи с чем была отклонена на основании п. 4 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

В свою очередь заявка победителя содержала предложение о поставке препарата "Апиклис" российского производства, что подтверждено регистрационным удостоверением и сертификатом о происхождении товара формы СТ-1.

Довод Заявителя о предоставлении победителем недостоверных сведений в части гарантии отсутствия нарушения исключительных прав не соответствует фактическим обстоятельствам. В заявке победителя предложен к поставке лекарственный препарат с торговым наименованием "Апиклис". Лекарственные препараты с МНН Апиксабан с торговыми наименованиями "Эликвис", "Апиксанта" и "Апиклис" введены Росздравнадзором в гражданский оборот на территории Российской Федерации, что свидетельствует о разрешении государственным регулятором в сфере здравоохранения обращения всех указанных препаратов.

Проверка соблюдения патентных прав третьих лиц не входит в компетенцию комиссии по осуществлению закупок Заказчика. Комиссия рассматривает заявки исключительно на соответствие требованиям, установленным извещением о проведении закупки и положениями Закона о контрактной системе. Все сведения, представленные в составе заявок, признаны соответствующими указанным требованиям.

Согласно п. 1 ст. 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ)

Гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233), если настоящим Кодексом не предусмотрено иное.

Правообладатель может по своему усмотрению разрешать или запрещать другим лицам использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации. Отсутствие запрета не считается согласием (разрешением).

Другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных настоящим Кодексом.

Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными настоящим Кодексом), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную настоящим Кодексом, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается настоящим Кодексом.

П. 1 ст. 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со ст. 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными п. 2 ст. 1229 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

В Реестре евразийских патентов на изобретения содержится информация о двух патентах:

- Евразийский патент на изобретение N 024421: "Название изобретения: N-(2-{2-диметиламиноэтил-метиламино}-4-метокси-5-{[4-(1-метилиндол-3 ил)пиримидин-2- ил]амино}фенил)проп-2-енамид и его фармацевтически приемлемые соли в качестве модуляторов egfr, полезных для лечения рака";

- Евразийский патент на изобретение N 040996: "Название изобретения: - кристаллическая форма осимертиниба мезилата, способ ее получения (варианты) и применение для лечения онкологических заболеваний".

П. 1 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 9 февраля 2016 г. N 80н "Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения" утвержден Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения (далее - Порядок ведения ГРЛС).

Согласно п. 2 Порядка ведения ГРЛС Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения (далее - ГРЛС) является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию, фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов для медицинского применения, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации.

Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - Постановление N 140) утверждено Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - Положение).

Согласно пп. "б" п. 20 раздела III Положения подсистема ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивает формирование единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения на основании сведений государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе в целях формирования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Информация, содержащаяся в едином структурированном справочнике-каталоге лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП) для медицинского применения, является публичной.

В соответствии ГРЛС и Единым структурированным справочником лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП) по МНН "АПИКСАБАН" содержится информация о следующих действующих Регистрационных удостоверениях, например:

- ТН "Апиклис", регистрационного удостоверения ЛП-N (005032)-(РГ RU) от 29.03.2024, производства ООО "Г", держатель регистрационного удостоверения ООО "Г".

Также, согласно сведениям ГРЛС и ЕСКЛП предельные отпускные цены на вышеуказанный лекарственный препарат, зарегистрированы.

Лекарственный препарат с ТН "Апиклис" производства ООО "Г" зарегистрирован соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и введен в гражданский оборот, о чем имеется соответствующая информация, содержащаяся в ГРЛС.

Наличие сведений о лекарственном препарате в ГРЛС свидетельствует о допустимости такого препарата к обращению на территории Российской Федерации.

Кроме того, победитель закупки ООО "О" в пояснениях просил учесть, что участник закупки не производит и не вводит в оборот лекарственный препарат, указанный в заявке, а предложил к поставке товар, который уже находится в свободном обороте в рамках фармацевтического рынка России с дозволения и под контролем уполномоченных государственных органов.

Вместе с тем, согласно письму ФАС России от 29.12.2014 N АК/54357/14, признание заявки несоответствующей требованиям документации, отстранение от участия в закупке или отказ от заключения контракта осуществляется только в случае установления недостоверных сведений об участнике закупки. В другом письме ФАС России от 20.08.2021 N ПИ/69938/21 указывает, что "для отстранения участника закупки, недостоверность соответствующей информации должна быть подтверждена надлежащим образом".

Статьей 1359 ГК РФ регламентировано, что не являются нарушением исключительного права на изобретение, полезную модель или промышленный образец:

ввоз на территорию Российской Федерации, применение, предложение о продаже, продажа, иное введение в гражданский оборот или хранение для этих целей продукта, в котором использованы изобретение или полезная модель, либо изделия, в котором использован промышленный образец, если этот продукт или это изделие ранее были введены в гражданский оборот на территории Российской Федерации патентообладателем или иным лицом с разрешения патентообладателя либо без его разрешения, но при условии, что такое введение в гражданский оборот было осуществлено правомерно в случаях, установленных кодексом.

Согласно статье 1406 Гражданского кодекса Российской Федерации, вопросы о нарушении патентных прав, в том числе связанные с исключительными правами на изобретение, рассматриваются в судебном порядке.

Таким образом, у комиссии по осуществлению закупок имелись правовые основания для признания данной заявки Заявителя не соответствующей требованиям извещения победителем закупки, поскольку в ее составе были представлены все необходимые документы, подтверждающие страну происхождения товара, а также данным участником предложена наименьшая цена контракта, в связи с чем жалоба является необоснованной.

По результатам проведения внеплановой проверки нарушений Закона о контрактной системе не выявлено.

Руководствуясь главой 6 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

Признать жалобу ООО "К" на действия комиссии при проведении аукциона в электронной форме "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Апиксабан (РЛ)" (номер извещения 0829500001126004901) необоснованной.

Решение Комиссии может быть обжаловано в Арбитражный суд Волгоградской области в течение трех месяцев со дня его принятия