Решение Мордовского УФАС России от 07.08.2026 N 013/06/105-504/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Мордовия (далее - Мордовское УФАС России, Управление) по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

председатель Комиссии - -------

члены Комиссии:

-------------

в присутствии:

директора общества с ограниченной ответственностью "В" - ---------

представителей:

общества с ограниченной ответственностью "В" - ---------

государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Мордовия "РА" - ---------

государственного казенного учреждения Республики Мордовия "РБ" - ------------

рассмотрев 07 августа 2026 года в дистанционном режиме посредством видео-конференцсвязи жалобу общества с ограниченной ответственностью "В" (далее - ООО "В", Заявитель, Податель жалобы, Общество) на действия комиссии по осуществлению закупок государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Мордовия "РА" (далее - Заказчик) и государственного казенного учреждения Республики Мордовия "РБ" (далее - Уполномоченное учреждение) при проведении электронного аукциона N 0809500000326002770 на закупку расходных материалов (Пробирки вакуумные) (далее - Аукцион), и в результате проведения внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Мордовское УФАС России 31.07.2026 года посредством функционала сайта единой информационной системы в сфере закупок: http://zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) поступила жалоба от Заявителя на действия комиссии по осуществлению закупок Заказчика и Уполномоченного учреждения (вх.N 3838/26 от 31.07.2026 года).

С учетом соблюдения срока и порядка подачи жалобы, указанная жалоба принята к рассмотрению.

Уведомлением Мордовского УФАС России от 04.08.2026 года N ЕЛ/2619/26 рассмотрение жалобы назначено на 06.08.2026 года в 15 часов 45 минут.

04.08.2026 года на сайте ЕИС в реестре жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений Мордовским УФАС России размещена информация о принятии жалобы Заявителя к рассмотрению по существу с указанием даты, времени и места ее рассмотрения, а также возможности использования систем видео-конференц-связи в соответствии с частью 2 статьи 106 Закона о контрактной системе (реестровый номер: 202600109157000548).

06.08.2026 года для выяснения обстоятельств, имеющих значение для принятия решения, в процессе заседания Комиссии Мордовского УФАС России объявлялся перерыв. В 15 часов 30 минут 07.08.2026 года рассмотрение жалобы продолжилось в прежнем составе Комиссии Мордовского УФАС России с участием представителей сторон.

На заседании Комиссии Мордовского УФАС России установлено следующее.

Извещение N 0809500000326002770 о проведении Аукциона размещено Уполномоченным учреждением по заявке Заказчика на сайте ЕИС 20.07.2026 09:44 (МСК).

Начальная (максимальная) цена контракта: 2 040 000 рублей.

Дата и время окончания срока подачи заявок: 28.07.2026 09:00.

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 28.07.2026.

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 30.07.2026.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 29.07.2026 года N 0809500000326002770 по окончании указанного в извещении о проведении электронного аукциона срока подачи заявок 28.07.2026 года поступило 3 заявки на участие в электронном аукционе под идентификационными номерами: A-409462, A-409377, A-410012. Заявки с идентификационными номерами A-409462, A-409377 признанны комиссией по осуществлению закупок не соответствующие требованиям об осуществлении закупки в соответствии с пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе с обоснованием: "согласно инструкции, размещенной на сайте roszdravnadzor.gov.ru вакуумная пробирка имеет пробку, а не завинчивающуюся крышку или двухступенчатую (поворотную) систему снятия крышки, как заявлено участником в структурированной форме заявки". На основании пункта 2 части 1 статьи 52 Закона о контрактной системе процедура электронного аукциона признана несостоявшейся в связи с тем, что по результатам рассмотрения заявок на участие в закупке только одна заявка на участие в закупке соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки. В соответствии с частью 5 статьи 52 Закона о контраной системе контракт с участником закупки, подавшим заявку на участие в закупке, соответствующую требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, с порядковым номером 1 заключается в соответствии с пунктом 25 части 1 статьи 93 Закона о контрактной системе.

В силу пункта 2 части 2 статьи 105 Закона о контрактной системе подача участником закупки жалобы на действия (бездействие) субъекта (субъектов) контроля (далее также - жалоба) в контрольный орган в сфере закупок допускается в период определения поставщика (подрядчика, исполнителя), но не позднее пяти дней со дня, следующего за днем размещения в единой информационной системе протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), подписания такого протокола (при проведении закрытого конкурса, закрытого аукциона). При этом жалоба на действия (бездействие) субъекта (субъектов) контроля, совершенные после даты и времени окончания срока подачи заявок на участие в закупке, может быть подана исключительно участником закупки, подавшим заявку на участие в закупке.

В жалобе Заявитель указывает, что его права и законные интересы нарушены комиссией по осуществлению закупок Заказчика и Уполномоченного учреждения, незаконно признавшей его заявку с идентификационным номером A-409462 не соответствующей требованиям извещения о проведении Аукциона по основаниям, изложенным в протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 29.07.2026 N 0809500000326002770. Также Заявитель в своей жалобе указывает, что в составе заявки было приложено письмо от производителя предложенных к поставке пробирок с пояснениями о конструкции крышки пробирки.

Заказчиком в порядке, предусмотренном частью 1 статьи 106 Закона о контрактной системе, представлены возражения по жалобе (вх.N 3889/26 от 05.08.2026 года).

Уполномоченным учреждением представлены письменные возражения по жалобе (вх.N 3879-ЭП/26 от 05.08.2026 года), которые приобщены к материалам настоящего дела.

Изучив материалы дела, проанализировав содержание жалобы Заявителя, возражения Заказчика, Уполномоченного учреждения, заслушав пояснения сторон, исследовав имеющиеся в деле доказательства, в результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки, Комиссия Мордовского УФАС России приходит к следующему.

В соответствии с частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Согласно части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

В силу пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Как ранее было отмечено, в соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 29.07.2026 года N 0809500000326002770 заявка Заявителя (идентификационный номер A-409462) отклонена комиссией по осуществлению закупок по следующим основаниям:

пункт 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе (выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке в связи с расхождением данных, размещенных в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (согласно инструкции, размещенной на сайте roszdravnadzor.gov.ru вакуумная пробирка имеет пробку, а не завинчивающуюся крышку или двухступенчатую (поворотную) систему снятия крышки, как заявлено участником в структурированной форме заявки)).

Согласно извещению о проведении Аукциона к поставке требуются пробирки вакуумные для взятия образцов крови ИВД, с K3ЭДТА (код Каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд - 32.50.50.000-00001118), в том числе с характеристикой товара: "Вариант исполнения - с завинчивающейся крышкой или двухступенчатой (поворотной) системой снятия крышки".

Проанализировав заявку Заявителя, Комиссия Мордовского УФАС России установила, что Обществом предложена к поставке - вакуумная пробирка для взятия венозной крови "BERIMED". Вместе с тем в составе заявки приложено письмо от ООО "Б" (исх.N 572/07-26 от 14.07.2026 года), содержащее информацию о том, что вакуумные пробирки для взятия крови "BERIMED" имеют уникальную двухступенчатую систему снятия крышки, и регистрационное удостоверение на медицинское изделие N РЗН2022/16972 от 22.04.2022 года "Вакуумная пробирка для взятия крови "BERIMED".

В соответствии с частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) установлено, что обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

Частью 10 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ предусмотрено, что в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение Реестра и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет".

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 года N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Постановление N 1684) утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

Регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных Постановлением N 1684, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (абзац 2 пункта 2 Правил).

Абзацем 22 пункта 4 Правил установлено, что технической документацией производителя (изготовителя) медицинского изделия является документ (документы), регламентирующий конструкцию медицинского изделия, устанавливающий технические требования и содержащий данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения.

Согласно абзацу 26 пункта 4 Правил эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

Кроме того, в силу пункта 9 постановления Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1650 сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет" (далее - Постановление N 1650). Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

При этом электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, а также фотографические изображения общего вида медицинского изделия согласно подпунктами "л", "н" пункта 6 Правил ведения реестра медицинских изделий, утвержденных Постановлением N 1650, размещается в реестре медицинских изделий на официальном сайте Росздравнадзора.

Присутствующие на заседании Комиссии представители Заказчика, Уполномоченного учреждения пояснили, что при рассмотрении заявок, поданных на участие в Аукционе, комиссия по осуществлению закупок руководствовалась инструкциями к предложенным медицинским изделиям, размещенными на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/). Так, при рассмотрении заявки Заявителя (идентификационный номер A-409462) комиссия по осуществлению закупок Заказчика, Уполномоченного учреждения установила, что представленные участником сведения о наличии характеристики "Вариант исполнения - с завинчивающейся крышкой или двухступенчатой (поворотной) системой снятия крышки" документально не подтверждаются эксплуатационной документацией, размещенной на сайте Росздравнадзора. Также представитель Заказчика добавила, что закупка вакуумных пробирок именно с такими вариантами исполнения обусловлена с имеющимся у Заказчика анализатором крови.

Между тем присутствующие посредством видео-конференцсвязи, представители Общества ссылались на письмо производителя ООО "Б" (исх.N 572/07-26 от 14.07.2026 года), содержащее указание на двухступенчатую систему снятия крышки, а также пояснили, что предложенные к поставке вакуумные пробирки открываются в два этапа (ступени). Сначала прекращается контакт пробки с внутренней стороной пробирки, затем контакт колпачка с наружной стороной пробирки. При этом для снятия крышки сначала совершается поворотное движение, затем крышка сдвигается вверх. Таким образом, способ открывания пробирки полностью соответствует требованиям заказчика, установленным в извещении.

Мордовским УФАС России 06.08.2026 года в рамках рассматриваемого дела на официальный адрес электронной почты ООО "Б" был сделан запрос (исх.N ЕЛ/2646/26 от 06.08.2026 года) о подтверждении информации, имеют ли вакуумные пробирки для взятия крови "BERIMED" двухступенчатую (поворотную) систему снятия крышки, а также запрашивались пояснения, обращалось ли ООО "В" в адрес производителя по вопросу характеристик товара (с приложением подтверждающих документов). Однако ответ на запрос в адрес Мордовского УФАС России не поступил.

Вместе с тем в адрес Мордовского УФАС России 06.08.2026 года поступили пояснения (вх.N 3899-ЭП/26) от ООО "Б" (исх.N 87-11/25 от 19.05.2025 года). Однако Комиссия Мордовского УФАС России не может дать оценку представленным пояснениям, так как исходящей датой отправки письма указано 19.05.2025 года, а также письмо отправлено не с официального адреса электронной почты ООО "Б", указанной на официальном сайте.

В соответствии с положениями разделов V и VI Правил, утвержденных Постановлением N 1684, при изменении конструкции, основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия производитель должен инициировать процедуру внесения изменений в документы, включаемые в регистрационное досье на медицинское изделие в соответствии с положениями подпунктов "а" - "ж" пункта 52 Правил.

Согласно позиции ФАС России, изложенной в письме от 26.05.2025 года N ГР/48883/25, актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора.

Таким образом, при необходимости сведения, представленные в заявках участников, следует сверять с приведенными в реестре сведениями. При этом комиссия по осуществлению закупок самостоятельно принимает решение о допуске или об отклонении заявок, руководствуясь извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке (в случае, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке) и Законом о контрактной системе.

Однако в случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и достоверность которых могут быть перепроверены, в том числе при исполнении контрольных функций.

На основании изложенного, Комиссия Мордовского УФАС полагает, что информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, является актуальной и обладает юридической силой. Кроме того, она является официальным источником, содержащим сведения о характеристиках медицинских изделий, в связи с чем при определении характеристик предлагаемого в составе заявок товара комиссия по осуществлению закупок должна руководствоваться сведениями, размещенными на официальном сайте Росздравнадзора.

Таким образом, принимая во внимание пояснения комиссии по осуществлению закупок Заказчика, Уполномоченного учреждения, а также позицию ФАС России, информацию, содержащуюся на сайте Росздравнадзора, отсутствие надлежащих доказательств, подтверждающих позицию Заявителя, Комиссия Мордовского УФАС не усматривает в действиях комиссии по осуществлению закупок Заказчика и Уполномоченного учреждения по признанию заявки Заявителя не соответствующей требованиям извещения о проведении Аукциона по основаниям, изложенным в протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 29.07.2026 года N 0809500000326002770, нарушения требований законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок.

Следовательно, довод жалобы признается необоснованным.

В ходе рассмотрения жалобы Заявитель добавил, что под описание объекта закупки подходит товар единственного производителя ООО "Г".

В силу пункта 1 части 2 статьи 105 Закона о контрактной системе подача участником закупки жалобы на действия (бездействие) субъекта (субъектов) контроля (далее также - жалоба) в контрольный орган в сфере закупок допускается в период определения поставщика (подрядчика, исполнителя), но не позднее пяти дней со дня, следующего за днем размещения в единой информационной системе протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), подписания такого протокола (при проведении закрытого конкурса, закрытого аукциона), с учетом следующих особенностей: жалоба на положения извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) может быть подана до окончания срока подачи заявок на участие в закупке.

Из извещения о проведении Аукциона следует, что дата и время окончания срока подачи заявок - 28.07.2026 09:00.

Следовательно, довод Заявителя на положения извещения не подлежит рассмотрению Комиссией Мордовского УФАС России.

Присутствующий на заседании Комиссии Мордовского УФАС России представитель Заявителя в устной форме ходатайствовал о направлении в адрес Заявителя возражений и документов, направленных Заказчиком, а также после перерыва заседания Комиссии на адрес электронной почты Мордовского УФАС России от ООО "В" было направлено ходатайство о направлении материалов, представленных Заказчиком по делу. (вх.N 3912-ЭП/26 от 07.08.20226 года).

Комиссия Мордовского УФАС России отмечает, что с материалами дела можно ознакомиться лично, вместе с тем информация (заявки участников закупки) не является общедоступной и может содержать охраняемую законом тайну, персональные данные, следовательно, отсутствуют правовые основания для передачи таких сведений иным лицам посредством электронной почты.

Таким образом, ходатайство ООО "В" подлежит отклонению.

На основании изложенного, руководствуясь частью 1 статьи 2, частью 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Мордовского УФАС России

Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью "В" на действия комиссии по осуществлению закупок государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Мордовия "РА" и государственного казенного учреждения Республики Мордовия "РБ" при проведении электронного аукциона N 0809500000326002770 на закупку расходных материалов (Пробирки вакуумные) необоснованной.