Решение Белгородского УФАС России от 07.08.2026 N 031/06/105-398/2026

Комиссия Белгородского УФАС России по контролю в сфере закупок, созданная в соответствии с приказом Белгородского УФАС России от 04.09.2025 N 202/25 "Об утверждении состава комиссии по контролю в сфере закупок" (далее - Комиссия), в составе: председатель Комиссии - руководитель Белгородского УФАС России, члены Комиссии: заместитель начальника отдела контроля закупок Белгородского УФАС России, ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок Белгородского УФАС России,

при участии представителей: заказчика - ОГКУЗ МЦ "Резерв" (далее - Заказчик): (доверенность от 27.04.2026, б/н), (доверенность от 03.08.2026 N 927), уполномоченного учреждения - ОГКУ Белгородской области "Ц" (далее - Уполномоченное учреждение) - (доверенность от 10.03.2026 N ЦЗ 1-06-105), заявителя - ИП Л. - (доверенность от 26.02.2026, б/н), рассмотрев материалы дела N 031/06/105-398/2026 по жалобе ИП Л. на положения извещения о проведении электронного аукциона "Поставка медицинских изделий Комплект для введения лекарственных препаратов амбулаторный I на 2027 г." (N извещения 0826500000926002397, далее - Электронный аукцион), проведя внеплановую проверку в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

28.07.2026 в Белгородское УФАС России поступила жалоба ИП Л. (далее - Заявитель) на положения извещения о проведении Электронного аукциона.

В жалобе указывается, что в извещении о проведении Электронного аукциона Заказчиком при описании объекта закупки допущены нарушения положений Закона о контрактной системе, а именно: установлены требования к товару с указанием на конкретный товарный знак "Accu-Chek" и конкретную модель инфузионных наборов по позициям N 1 и N 2 ("Акку-Чек ФлексЛинк") без сопровождения словами "или эквивалент", что приводит к прямому ограничению конкуренции.

Заказчик и Уполномоченное учреждение представили письменные возражения на жалобу, из которых следует, что положения извещения о проведении Электронного аукциона не противоречат нормам Закона о контрактной системе.

В ходе заседания Комиссии представитель Заявителя поддержал доводы, изложенные в жалобе, представители Заказчика, Уполномоченного учреждения, поддержали позицию, изложенную в возражениях на жалобу, считают ее необоснованной.

Комиссия, заслушав пояснения представителей Заявителя, Заказчика и Уполномоченного учреждения, изучив документы и сведения, имеющиеся в материалах дела, пришла к следующим выводам

На официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) 17.07.2026 было размещено извещение о проведении Электронного аукциона с приложениями в электронной форме.

Объект закупки - поставка медицинских изделий "Комплект для введения лекарственных препаратов амбулаторный I на 2027 г".

Начальная (максимальная) цена контракта - 9 608 091,00 рубля.

На момент рассмотрения жалобы ИП Л. контракт по результатам проведения Электронного аукциона не заключен.

Согласно части 1 статьи 49 Закона о контрактной системе, электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

В силу пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать электронный документ, отражающий описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Таким образом, исходя из смысла статьи 33 Закона о контрактной системе, при формировании технического задания заказчику предоставлены полномочия по самостоятельному определению специфики параметров и характеристик товара в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности.

Вместе с тем установленные заказчиком требования к характеристикам товара не должны ограничивать количество участников закупки.

Согласно извещению об осуществлении Электронного аукциона, Заказчиком закупаются 3 позиции товара "Комплект для введения инсулина амбулаторный".

По каждой позиции в структурированной форме извещения об осуществлении Электронного аукциона установлена дополнительная характеристика: по первым двум позициям - "Инфузионный набор Акку-Чек ФлексЛинк-соответствие", по третьей - "Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I -соответствие".

При этом в спецификации приложения N 1 "Описание объекта закупки" к извещению о проведении Электронного аукциона указано, что "Эквивалентная продукция не рассматривается в связи с требованиями технической документации к инсулиновой инфузионной помпе ACCU-CHEK".

Из жалобы следует, что на российском рынке присутствует как минимум один производитель (Apex Medical), чьи инфузионные наборы имеют документально подтвержденную совместимость с помпой "ACCU-CHEK" ("Акку-Чек") и соответствуют заявленным в описании объекта закупки характеристикам.

Совместимость предлагаемого Заявителем медицинского изделия с медицинскими изделиями ACCU-CHEK подтверждается сведениями из регистрационного удостоверения N РЗН 2016/3684 от 18.03.2019, а также инструкции к инфузионным наборам для введения инсулина производителя "Уси "А" Ко., Лтд." (Китай), в которой в разделе "Совместимые помпы" указано: "Инфузионный набор должен использоваться с инсулиновой помпой Тру Кеа (TruCare) (производства компании "А" (Apex Medical)), "РА" Акку-Чек Д-ТРОН плюс (Roche Accu-Check D-TRON Plus), "РА" Акку-Чек Спирит (Roche Accu-Check Spirit) и "РА" Акку-Чек Комбо (Roche Accu-Check Combo) (производства компании "РА" (Roche))". Регистрационное удостоверение и инструкция размещены на официальном сайте Росздравнадзора.

Также представитель Заявителя отметил, что предлагаемые инфузионные стерильные наборы для одноразового использования производства "Уси "А" Ко. Лтд" (Китай) прошли клинические испытания в Федеральном государственном бюджетном учреждении здравоохранения "Центральная клиническая больница Российской академии наук" (далее по тексту - ЦКБ РАН). Результатом анализа и оценки названных наборов явился вывод ЦКБ РАН о безопасности использования по назначению наборов инфузионных стерильных для одноразового использования производства "Уси "А" Ко. Лтд" (Китай). Названные наборы были рекомендованы для применения в медицинской практике в лечебных учреждениях Российской Федерации.

Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями являются надежными, удобными в эксплуатации и соответствуют уровню безопасности изделий данного типа. Данные изделия изготовлены в соответствии с международными стандартами качества. Анализ и оценка клинических данных документов и материалов показали эффективность, безопасность и надежность медицинского изделия в ходе эксплуатации (страница 17 акта оценки результатов клинических испытаний медицинский изделий N 436/12 от 18.12.2015).

Также в письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения N 04-71023/22 от 08.11.2022 подтверждена возможность использования и совместного применения помп ACCU-CHEK с наборами инфузионными стерильными для одноразового использования производства "Уси "А" Ко., Лтд" (Китай).

Из письменных пояснений Заказчика следует, что формирование положений извещения о проведении закупок в сфере оказания медицинских услуг осуществляется в целях достижения максимального результата лечения пациентов, с соблюдением принципов, закрепленных в статье 41 Конституции Российской Федерации и статье 4 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", предусматривающих обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья, приоритет интересов пациента, доступность и качество при оказании медицинской помощи.

Показатели необходимого к поставке товара сформированы на основании потребностей льготной категории граждан в соответствующих товарах с учетом анализа рынка медицинских изделий, которые удовлетворяют требованиям качества и безопасности запрашиваемой продукции, в строгом соответствии с действующим законодательством в сфере закупок, а также с учетом Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Учитывая, что медицинские изделия оказывают непосредственное влияние на здоровье и жизнь человека, при установлении конкретных требований к предмету закупок на поставку медицинских изделий главным является достижение при лечении пациентов наилучшего терапевтического эффекта и максимальное исключение любых нежелательных реакций и последствий.

На заседании Комиссии представитель Заказчика пояснил, что всего у Заказчика зарегистрировано 66 пациентов, использующих инсулиновую помпу "Акку-Чек" из них 27 детей в возрасте до 18 лет и 39 человек старше 18 лет. Количество пациентов с помпами постоянно меняется.

Организация - уполномоченный представитель производителя инсулиновой помпы "Акку-Чек" компания ООО "РБ" несет полные гарантийные обязательства перед пользователями только при соблюдении условий и правил эксплуатации, изложенных в руководстве пользователя, в том числе при соблюдении правил использования подлинных стерильных изделий и принадлежностей для инсулиновой помпы Accu-Chek., что следует из письма ООО "РБ" (исх. N 20260729-исх-4025 от 29 июля 2026 года).

В ходе заседания Комиссии представитель Заказчика сообщил, что "помпа - это отдельное устройство, которое находится постоянно у пациента, требует наблюдения, коррекции и настроек. Канюля устанавливается в подкожно жировую клетчатку (подкожно). Места могут быть разные (живот, ягодичная мышца, бедро, плечо). Канюля меняется не реже чем каждые 3 дня, если тефлон, и не раже чем каждые 2 дня если металл. В помпе есть 2 отсека: для батарейки и резервуара, к которому подсоединяется инфузионный набор.

Поступление инсулина идет круглосуточно и в случае сбоя и погрешностей введения происходят нарушения со стороны углеводного обмена. От правильной работы прибора зависит жизнь пациента. При неправильном ведении инсулина возможно наступление угрожающего жизни состояния".

В Руководствах пользователя на инсулиновые помпы "ACCU-CHEK" указано:

- "Правильная работа Вашей помпы может быть гарантирована только при условии, что Вы используете стерильную продукцию марки Акку-Чек и подлинные принадлежности для инсулиновой помпы Акку- Чек Спирит Комбо (страница 13).

- В разделе "Общие технические характеристики" представлены только инфузионные наборы Акку-Чек с люэровским наконечником-соединителем (страница 173).

- "Стерильные изделия и принадлежности" руководства пользователя инсулиновой помпы Accu-Chek(R) Spirit Combo приведены инфузионные наборы совместимые с инсулиновой помпой Акку-Чек Спирит Комбо (страница 188, приложение В).

Кроме того, в письме ООО "РБ", официального представителя "Рош Диабете Кеа ГмбХ" (Германия) от 29.07.2026 N 20260729-исх-4025 сообщается, что "в соответствии с Руководством пользователя, инсулиновая помпа "Акку-Чек Спирит Комбо" (Accu-Chek Spirit Combo) совместима со следующими, зарегистрированными Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), медицинскими изделиями:

- Инфузионные наборы Акку-Чек ФлексЛинк (РУ N РЗН 2019/8788 от 07.10.2024),

- Инфузионные наборы Акку-Чек Репид-Д Линк и Акку-Чек Тендер Линк (РУ N ФСЗ 2010/07976 от 19.09.2016)".

Компания ООО "РБ" не несет ответственности за неисправность или повреждения инсулиновой помпы "Акку-Чек" и не гарантирует клинического результата и безопасности использования инсулиновой помпы и инфузионных наборов "Акку-Чек" совместно с другими медицинскими изделиями, в том числе с Наборами инфузионными стерильными для одноразового использования с принадлежностями "Уси "А" Ко., Лтд." Китайская Народная Республика, РЗН 2016/3684 от 18.03.2019, в связи с тем, что они не проходили процесс валидации для совместного использования (копия письма от 30.07.2026 N 20260730-исх-4026 представлена в материалы дела).

Комиссия отмечает, что нахождение на гарантийном обслуживании инсулиновых помп, используемых льготополучателями Белгородской области, создает для последних условие необходимости использования ими исключительно оригинальных запасных частей и расходных материалов, поскольку в ином случае нарушение льготополучателями правил пользования инфузионными помпами компании "РБ" в соответствии с условиями гарантийного обслуживания влечет невозможность осуществления компанией "РБ" либо иным третьим лицом гарантийного обслуживания в силу наличия вины льготополучателй в неисправности инсулиновых помп товарного знака "ACCU-CHEK", то есть в случае использования ими неоригинальных запасных частей и расходных материалов.

Таким образом, следует прийти к выводу, что указание спорной дополнительной характеристики установлено в соответствии с технической документацией на инфузионные наборы "ACCU-CHEK", что не противоречит подпункту "в" пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе.

Действующее законодательство в сфере осуществления закупок допускает самостоятельное формирование заказчиком объекта закупки исходя из целей осуществления закупки и потребностей. В частности, при описании объекта закупки заказчик вправе указывать качественные параметры товаров, которые являются определяющими для него, но при этом не ограничивающие количество потенциальных участников закупок, он не лишен возможности более точно и четко указывать требования к закупаемому товару.

Согласно правовой позиции, указанной в постановлении Президиума ВАС РФ от 28.12.2010 N 11017/10 по делу N А06-6611/2009, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения торгов, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников размещения заказов, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере размещения заказов.

Закон о контрактной системе не содержит норм, ограничивающих право заказчика включать в документацию требования к объекту закупки, которые являются для него значимыми и необходимыми для выполнения соответствующих государственных (муниципальных) функций, равно как и норм, обязывающих заказчика устанавливать в этой документации, вопреки его потребностям, такие требования к характеристикам объекта закупки, которые соответствовали бы всем существующим видам товаров, работ, услуг (постановление АС Западно-Сибирского округа от 16.09.2024 N Ф04-4039/2024 по делу N А70-13310/2023).

Кроме того, статьей 4 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в качестве одного из основополагающих принципов охраны здоровья провозглашен приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

При этом предметом Электронного аукциона является поставка, а не производство (изготовление) товара. Поставщиком может выступить любое физическое или юридическое лицо, готовое поставить продукцию, отвечающую требованиям извещения о проведении Электронного аукциона и удовлетворяющее потребности Заказчика.

Любой участник закупки вправе приобрести товар, соответствующий требованиям, изложенным в техническом задании и принять участие в аукционе путем предложения его к поставке. Неспособность или нежелание участника закупки предложить необходимый заказчику товар не может являться препятствием к обеспечению его нужд. Более того, требования законодательства не устанавливают обязанность Заказчика предусмотреть возможность участия в процедуре закупки всех участников рынка.

Объектом настоящей закупки выступает товар, который свободно представлен на рынке. Любой потенциальный участник закупки выступает в гражданском обороте в соответствии со статьей 506 Гражданского Кодекса Российской Федерации как поставщик - продавец, приобретающий товары для заказчика в целях их использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием. Такой участник не ограничен в выборе контрагентов, у которых он может приобретать товары, в том числе по характеристикам, необходимым заказчику. Отсутствие у потенциального участника закупки товара в соответствии с условиями извещения Электронного аукциона не свидетельствует о том, что Заказчик ограничил число участников закупки.

В то же время Заявителем не представлено доказательств отсутствия у него возможности приобрести и поставить товар в соответствии с условиями извещения о проведении Электронного аукциона. По информации, представленной организацией - уполномоченным представителем производителя инсулиновой помпы "ACCU-CHEK" компанией ООО "РБ", ИП Л. (ИНН <...>) не обращался к ним с целью получения коммерческого предложения (исх. N 20260729-исх-4025 от 29.07.2026).

На основании изложенного, руководствуясь статьями 99 и 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

жалобу ИП Л. признать необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.