Решение Иркутского УФАС России от 05.08.2026

Резолютивная часть решения объявлена 03.08.2026 года.

Решение в полном объеме изготовлено 05.08.2026 года.

Комиссия Иркутского УФАС России по контролю соблюдения законодательства о закупках, торгах, порядке заключения договоров, порядке осуществления процедур, включенных в исчерпывающие перечни процедур в сферах строительства (далее - Комиссия) в составе:

Председатель Комиссии: <...>;

Члены Комиссии: <...>; <...>;

при участии представителей Заявителя жалобы Общества с ограниченной ответственностью "О" (далее - Заявитель, ООО "О", Общество) - <...>, <...>,

при участии представителей Участника закупки Общества с ограниченной ответственностью "М" (далее - Участник закупки, ООО "М", Общество) - <...>,

при участии представителей Министерства по регулированию контрактной системы в сфере закупок Иркутской области (далее - Уполномоченный орган) - <...>, <...>,

рассмотрев жалобу Заявителя на действия комиссии по рассмотрению заявок при проведении электронного аукциона "Поставка расходного материала (Клипса для лигирования, из синтетического полимера, нерассасывающаяся)", извещение N 0134200000126003094, в порядке, предусмотренном статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее по тексту - Федеральный закон N 44-ФЗ), и в результате проведения внеплановой проверки в соответствии со статьей 99 Федерального закона N 44-ФЗ,

в Иркутское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия комиссии по рассмотрению заявок при проведении электронного аукциона "Поставка расходного материала (Клипса для лигирования, из синтетического полимера, нерассасывающаяся)", извещение N 0134200000126003094.

Заявитель обжалует действия комиссии Уполномоченного органа, выразившиеся в неправомерном рассмотрении заявок участников электронного аукциона, что послужило основанием для неправомерного признания победителем закупочной процедуры участника с идентификационным номером заявки 84.

В обоснование своей позиции податель жалобы отмечает, что объектом закупки является клипсы для лигирования из синтетического полимера нерассасывающаяся для клипаторов производства "GRENA".

Согласно пункту 15.1 инструкции по применению липатора для лигирующих клипс "Click aV" клипатор совместим исключительно с клипсами "Click aV" и "Click aV Plus" производства "GRENA", в связи с чем предложить к поставке возможно только указанные клипсы.

Таким образом, Заявитель полагает, что в случае предложения участника закупки с идентификационным номером заявки 84 иных клипсов, помимо производства "GRENA", является ненадлежащим, ввиду чего такая заявка должна быть признана несоответствующей условиям извещения.

Уполномоченным органом представлены возражения на жалобу Заявителя. Из указанных возражений следует, что Уполномоченный орган считает доводы жалобы необоснованными по следующим основаниям.

В ходе рассмотрения жалобы Комиссией установлено, что Министерством по регулированию контрактной системы в сфере закупок Иркутской области на основании заявки Заказчика 14 июля 2026 года в единой информационной системе в сфере закупок, на сайте www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) размещено Извещение о проведении электронного аукциона N 0134200000126003094 "Поставка расходного материала (Клипса для лигирования, из синтетического полимера, нерассасывающаяся)" (далее - Извещение).

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 4 127 173 рублей 20 копеек.

Датой окончания срока подачи заявок является 23 июля 2026 года.

Согласно протоколу подведения итогов от 23.07.2026 N ИЭА по окончанию срока подачи заявок на участие в электронном аукционе было подано пять заявок, которые признанны соответствующими требованиям извещения об осуществлении закупки.

Победителем признан участник с порядковым номером 84.

Комиссия, исследовав материалы дела, доводы Заявителя, возражения Уполномоченного органа, приходит к выводу о необоснованности доводов жалобы на основании следующего.

Статьей 49 Федерального закона N 44-ФЗ регламентировано проведение электронного аукциона.

Требования к извещению о проведении закупки установлены статьей 42 Федерального закона N 44-ФЗ, в соответствии с которым извещение о проведении о проведении закупки должно содержать:

- наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования (пункт 5 части 1);

- описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Федерального закона N 44-ФЗ (пункт 1 части 2).

Так, пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона N 44-ФЗ определено, что заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться (часть 2 статьи 33 Федерального закона N 44-ФЗ).

В соответствии с частью 3 статьи 33 Федерального закона N 44-ФЗ не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

Частью 6 статьи 23 Федерального закона N 44-ФЗ установлено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Так, Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила формирования КТРУ) и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования КТРУ).

В силу пункта 2 Правила формирования КТРУ под каталогом товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее также Каталог) понимается систематизированный перечень товаров, работ, услуг, закупаемых для обеспечения государственных и муниципальных нужд, сформированный на основе Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014 и включающий в себя информацию в соответствии с настоящими Правилами.

Согласно подпункта "б" пункта 2 Правил использования КТРУ каталог используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в план-график закупок, извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке.

В соответствии с пунктом 4 Правил использования КТРУ заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Как ранее указывалось, подпунктом "в" пункта 1 части 1 статьи 33 Федерального закона N 44-ФЗ предусмотрено, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в том числе в случае, если осуществляется закупка запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Комиссией установлено, что согласно описанию объектов закупки, к поставке требуются товары "Клипса для лигирования, из синтетического полимера, нерассасывающаяся" позиции КТРУ 32.50.13.190-00007477, в частности, соответствующие следующему требованию: "Совместимость с клип-аппликтором Click AV производства Grena Ltd, имеющимся у Заказчика".

Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона N 44-ФЗ. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 Федерального закона N 44-ФЗ.

В ходе анализа извещения и документов, опубликованных в единой информационной системе, а также заявок на участие в указанной закупке, предоставленных оператором электронной площадки, Комиссией Иркутского УФАС России установлено следующее.

Участником закупки с идентификационным N 84 (Победитель) в составе заявки предложен к поставке товар: "клипса для лигирования "М", из синтетического полимера, нерассасывающаяся, стерильная по ТУ 32.50.13-004-566957", РЗН 2024/24163, производитель: ООО "М", происхождения- Российская Федерация.

В ходе рассмотрения жалобы представитель Уполномоченного органа пояснил, что при рассмотрении заявки Победителя комиссией Уполномоченного органа установлено, что участником предложены к поставке клипсы для лигирования "М", совместимость которых с имеющимся оборудованием Заказчика регистрационного удостоверения N РЗН 2022/19044 подтверждена в инструкции к регистрационному удостоверению N РЗН 2024/24163, размещенному в составе реестра медицинских изделий Росздравнадзора. Каких-либо оснований для сомнения в недостоверности представленных сведений у комиссии по осуществлению закупок не имелось.

Согласно части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

На основании части 3 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с частью 4 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Постановление Правительства N 1684) утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Согласно пункту 25 Правил факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись).

Вместе с этим пунктом 2 Постановления Правительства N 1684 определено, что государственная регистрация медицинских изделий, в том числе государственная регистрация медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на медицинские изделия, заявления о которых представлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу настоящего постановления, осуществляются в соответствии с требованиями правил государственной регистрации медицинских изделий, действовавших до дня вступления в силу Постановления Правительства N 1684.

Регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных Постановлением Правительства N 1684, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Согласно позиции Росздравнадзора, изложенной в письме от 31.03.2023 10-18368/23 в соответствии с пунктом 11 Особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 г. (далее - Особенности), возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

Комиссией установлено, что участником закупки с идентификационным N 84 (Победитель) в составе заявки предложен к поставке товар: "клипса для лигирования "М", из синтетического полимера, нерассасывающаяся, стерильная по ТУ 32.50.13-004-566957", РЗН 2024/24163, производитель: ООО "М", происхождения- Российская Федерация.

Согласно Руководству по эксплуатации (паспорту) клипса для лигирования "М", из синтетического полимера, нерассасывающаяся имеет совместимость с клип-аппликатором Click AV производства Grena (Приложение 3 Руководства по эксплуатации (паспорта) "Перечень совместимых сторонних клип-аппликаторов" (страницы 20-21).

Таким образом, Комиссия приходит к выводу о том, что решение комиссии Уполномоченного органа о признании заявки Победителя соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки является правомерным и не противоречит требованиям Федерального закона N 44-ФЗ, поскольку при закупке расходных материалов важно учитывать, что совместимость расходных материалов с основным медицинским изделием может быть подтверждена как производителем (изготовителем) в эксплуатационной документации, так и при регистрации в качестве медицинского изделия расходного материала иного производителя (изготовителя).

Дополнительно, Комиссия отмечает, что установление факта несоответствия или соответствия технических характеристик товара конкретным значениям, указанным в заявке победителя, осуществляется на этапе приемки товара при его поставке.

В случае выявления несоответствия поставляемого товара заявке победителя закупки при приемке товара, проведении экспертизы поставляемого товара заказчик обязан потребовать от исполнителя по контракту замены товара на соответствующий, либо расторгнуть контракт в одностороннем порядке, в соответствии с подпунктом "б" пункта 1 части 15 статьи 95 Федерального закона N 44-ФЗ.

Кроме того, в соответствии с частью 12 статьи 43 Федерального закона N 44-ФЗ, ответственность за недостоверность информации и (или) документов, включенных в заявку на участие в закупке, за действия, совершенные на основании указанных информации и (или) документов, несет участник закупки.

На основании изложенного, Комиссия Иркутского УФАС России не усматривает в действиях единой комиссии Уполномоченного органа признаков нарушения требований действующего законодательства о контрактной системе в сфере закупок.

Довод жалобы не нашел своего подтверждения.

Руководствуясь статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия по контролю за соблюдением законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд,

1. Признать жалобу ООО "О" необоснованной.

2. Направить копии решения сторонам по жалобе;

3. Отменить процедуру приостановления определения поставщика в части подписания контракта.

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации, конкурсной, аукционной или котировочной комиссии, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.