Решение Орловского УФАС России от 04.08.2026 N 057/06/105-378/2026

Комиссия Орловского УФАС России по контролю закупок (далее - Комиссия) в составе:

председателя Комиссии - К.А., руководителя управления; членов Комиссии:

Т.О., главного государственного инспектора отдела контроля в сфере закупок,

П., ведущего специалиста-эксперта отдела контроля в сфере закупок, в присутствии представителей заявителя: ИП М. (далее - Заявитель) К.Э., Л.,

в присутствии представителя заказчика: Бюджетного учреждения здравоохранения Орловской области "Больница скорой медицинской помощи им. Н.А. Семашко" (далее - Заказчик) Ч., в присутствии представителя уполномоченного органа: Департамента экономического развития и инвестиционной деятельности Орловской области (далее - Уполномоченный орган) Т.И.,

рассмотрев с использованием сервиса видеоконференций TrueConf жалобу ИП М. на действия заказчика - Бюджетного учреждения здравоохранения Орловской области "Больница скорой медицинской помощи им. Н.А. Семашко" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на закупку расходных материалов, применяемых в медицинских целях, извещение N 0154200000726000602 (далее - Аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон),

В жалобе Заявитель указал, что Заказчиком неправомерно сформировано Извещение об осуществлении закупки, а именно:

1) Заявитель ссылается на невозможность поставки товара по позиции 5 Описания объекта закупки проводник Abbott HT Whisper ES (регистрационное удостоверение РЗН 2022/18438). В подтверждение прикладывает фото письма, подписанного неуполномоченным ООО "Э" лицом, также сообщает о сайте производителя, на котором размещена информация;

2) Заявитель ссылается на то, что проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia2 производства "Асахи Интек Ко., Лтд" (РУ РЗН 2016/5174) сняты с производства;

3) Заявитель ссылается на невозможность поставки товара по позиции 9 Описания объекта закупки проводника Runthrough производства "Терумо" (РУ РЗН 2016/5019), в подтверждение ссылается на инструкцию производителя с сайта РЗН.

Заявитель указывает, что Заказчик нарушает требования пункта 1 части 2 статьи 42 Закона, так как извещение об осуществлении закупки должно содержать описание объекта закупки, которое составляется в соответствии с требованиями статьи 33 указанного закона и не должно приводить к ограничению конкуренции.

Представители Заказчика и Уполномоченного органа жалобу Заявителя считают необоснованной, полагают, что в действиях Заказчика отсутствуют нарушения требований Закона.

В результате рассмотрения жалобы Комиссия установила следующее.

1. В соответствии с извещением об осуществлении закупки (далее - Извещение), протоколами, составленными при определении поставщика (подрядчика, исполнителя):

1) извещение об осуществлении закупки размещено в единой информационной системе zakupki.gov.ru - 22.07.2026;

2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - электронный аукцион;

3) начальная (максимальная) цена контракта - 12 000 000,00 рублей;

4) дата окончания срока подачи заявок - 30.07.2026;

5) дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 03.08.2026;

6) По окончании срока подачи заявок подана только одна заявка на участие в закупке,

Аукцион признан несостоявшимся на основании пункта 1 части 1 статьи 52 Закона.

2. По доводам, изложенным в Жалобе.

Относительно довода Заявителя о том, что Заказчик нарушает требования пункта 1 части 2 статьи 42 Закона, так как извещение об осуществлении закупки должно содержать описание объекта закупки, которое составляется в соответствии с требованиями статьи 33 указанного закона и не должно приводить к ограничению конкуренции, Комиссия отмечает следующее.

Статьей 10 Закона определено, что заказчики при планировании и осуществлении закупок должны исходить из приоритета обеспечения государственных и муниципальных нужд путем закупок инновационной и высокотехнологичной продукции.

Из системного толкования приведенных норм следует, что на сегодняшний день законодательство в сфере осуществления закупок допускает самостоятельное формирование заказчиком своего заказа, исходя из потребностей последнего.

Первичным законодательным актом Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, в целях исполнения которого осуществляются государственные закупки лекарственных средств и медицинских изделий, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ), согласно части 2 статьи 3 которого нормы об охране здоровья, содержащиеся в других федеральных законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации, не должны противоречить нормам указанного Федерального закона.

Пунктами 2, 6 статьи 4 данного Федерального закона N 323-ФЗ установлено, что одним из основных принципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, доступность и качество медицинской помощи.

В соответствии с Федеральным законом N 323-ФЗ заказчик обязан организовывать оказание помощи в соответствии с критериями оценки качества.

Под качеством медицинской помощи в соответствии с Федеральным законом об основах охраны здоровья понимается совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата.

В силу специфики назначения и использования медицинских изделий для Заказчика важно указать те или иные технические и функциональные характеристики, от которых зависят эффективность диагностики заболевания, безболезненность процедур и результативность лечения, степень защиты персонала и всего учреждения в целом.

Медицинские изделия позволяют оказывать полноценную лечебную помощь пациенту.

Без их применения невозможно проведение медицинских манипуляций, осуществляемых в современных лечебных учреждениях.

Закупка и применение медицинского изделия, которое прошло клиническую практику в лечебном учреждении, является гарантией качественного оказания медицинской помощи и отсутствие послеоперационных осложнений.

Оказание медицинской помощи - это комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг. Лечение - комплекс медицинских вмешательств, выполняемых по назначению медицинского работника, целью которых является устранение или облегчение проявлений заболевания или заболеваний либо состояний пациента, восстановление или улучшение его здоровья, трудоспособности и качества жизни (статья 2 Федерального закона N 323-ФЗ). В свою очередь, медицинская помощь и лечение подразумевают использование медицинского оборудования.

Так, при установлении конкретных требований к объекту закупки определяющим является достижение при лечении пациентов максимальное исключение любых нежелательных реакций и последствий в рамках оказания медицинской помощи.

Поэтому, подробное описание объекта закупки не только не является избыточным, такое описание выступает гарантом получения товара, который отвечает потребностям Заказчика.

Как следовало из пояснений представителя Заказчика, формируя описание объекта закупки, Заказчик руководствовался существующей потребностью, возникшей в связи с осуществлением основной деятельности лечебным учреждением, учитывал необходимость проведения операций пациентам с различной степенью и протяженностью стенозов коронарных сосудов и также имеющих свои особенности тяжелую хроническую коморбидную патологию в виде СД 2 типа, ожирения, гиперхолестеринемии, ХСН, ПИКС и др.

Также представитель Заказчика пояснял, что жесткость кончика проводника - критически важный параметр, напрямую влияющий на успех процедуры и безопасность пациента. В случаях с хроническими окклюзиями (полным закрытием просвета сосуда), фиброзными бляшками или кальцинозом требуется проводник с достаточной жесткостью кончика, чтобы "пробить" препятствие. Если жесткость кончика будет недостаточной, инструмент может отклоняться в сторону, не проникая вглубь поражения. Однако слишком жесткий проводник, напротив, повышает риск повреждения стенки сосуда или перфорации. В извитых сосудах или при наличии боковых ветвей жесткий кончик может не успеть "обойти" препятствие и просто проткнуть стенку. Гибкий кончик, напротив, лучше адаптируется к изгибам, но может быть недостаточно эффективен для преодоления плотных структур. При реканализации хронических окклюзий коронарных артерий (ХОКА) применяется поэтапный подход: начинают с мягкого проводника, а при неудаче переходят на более жесткий. Это позволяет сначала преодолеть плотную проксимальную покрышку окклюзии, а затем, после успешного проникновения, вернуться к более мягкому инструменту для дальнейшего прохождения.

Простыми словами, жесткость кончика определяет, насколько легко инструмент сможет проникнуть в плотные ткани, обойти препятствия или, наоборот, не повредить хрупкие структуры.

Учитывая вышеизложенное, учреждение должно иметь в наличии различный ассортимент Товара, имеющий различную жесткость кончика.

2.1. Относительно довода Заявителя о невозможности поставки товара по позициям 5, 9 Описания объекта (Приложение N 3 к Извещению о проведении электронного аукциона) закупки, Комиссия отмечает следующее.

В силу пункта 1 части 2 статьи 42 Закона извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать электронный документ, отражающий описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона при описании объекта закупки указываются функциональные, технические качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

При этом, в описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно пункта 2 части 1 статьи 33 Закона описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям.

На основании пункта 14 части 3 статьи 4 Закона единая информационная система содержит каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В соответствии с частью 5 статьи 23 Закона формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

В силу части 6 статьи 23 Закона порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила формирования, Правила использования).

Согласно подпункта "б" пункта 2 Правил использования, КТРУ используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Законом о закупках предусмотрена документация о закупке).

В силу пункта 4 Правил использования, заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Согласно Приложения N 3 к Извещению о проведении электронного аукциона Заказчиком закупаются расходные материалы, в том числе:

Как было установлено Комиссией при формировании описания объекта Заказчиком было применена соответствующая позиция Каталога товаров, работ и услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - КТРУ) - 32.50.13.110-00005072 - Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования.

Проанализировав КТРУ 32.50.13.110-00005072 Комиссией Управления было установлено, что оно являются "пустым", то есть не содержат описания характеристик товара.

Пунктом 7 Правил использования КТРУ, утвержденных Постановлением N 145, определено, что в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Закона.

Таким образом, из пункта 7 Правил использования КТРУ, утвержденных Постановлением N 145 следует, что поскольку КТРУ 32.50.13.110-00005072 не содержит характеристик, описывающих закупаемый товар, то Заказчик был вправе описать закупаемый товар в соответствии со статьей 33 Закона.

Проанализировав размещенное Заказчиком Извещение, Комиссией Управления было установлено, что описание объекта закупки сформировано с использованием КТРУ, также в него включены характеристики, которые обоснованы Заказчиком.

Вместе с тем, Комиссия отмечает, что жесткость кончика проводника - критически важный параметр, напрямую влияющий на успех процедуры и безопасность пациента.

Из пояснений представителя Заказчика следовало, что при изучении информации, размещенной в общедоступной сети Интернет, информацию, содержащую сведения, на которую ссылается Заявитель найти не удалось, напротив, имеющаяся информация свидетельствует о наличии изделий с жесткость кончика - 1,2 г и 3,6 г.

Также представитель Заказчика пояснил, что проанализировав сайт Единой информационной системы в сфере закупок Заказчиком было установлено, что товар с необходимой Заказчику характеристикой (жесткость кончика - 1,2 г и 3,6 г) ранее поставлялся в медицинские учреждения в рамках заключенных контрактов.

При указанных обстоятельствах доводы Заявителя не находит своего подтверждения.

2.2. Относительно довода Заявителя о том, что проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia2 производства "Асахи Интек Ко., Лтд" (РУ РЗН 2016/5174) сняты с производства,

Комиссия отмечает следующее.

Вместе с тем, из пояснений представителя Заказчика следовало, что на сайтах поставщиков, отсутствует информация о прекращении производства проводников внутрисосудистых ASAHI Gaia2 и их можно заказать.

Также представитель Заказчика пояснил, что в реестре медицинских изделий Росздравнадзора регистрационное удостоверение на проводники внутрисосудистые ASAHI Gaia2 производства "Асахи Интек Ко, Лтд" является действующим. Каких-либо изменений не вносилось.

В своей Жалобе Заявитель указывает о снятии данного изделия с производства в январе 2026 г.

Из инструкции на вышеуказанное медицинское изделие, размещенной на официальном сайте в сети Интернет, следует, что срок годности данного изделия составляет 3 года.

Согласно Извещению, остаточный срок годности Товара - не менее 12 месяцев со дня приемки Товара Заказчиком, а срок поставки до 30.12.2026 г., то есть при поставке Товара 30.12.2026 г., поставляемый Товар доложен быть произведен не ранее 30.12.2024 г.

Таким образом, как следовало из пояснений представителя Заказчика, даже если предположить, что Заявитель прав и изделие снято с производства, к поставке может быть предложен Товар, произведенный с января 2025 г. по январь 2026 г.

Комиссия отмечает, что Закон не обязывает Заказчика при определении характеристик поставляемого товара в Извещении устанавливать характеристики, которые соответствовали бы всем существующим видам товара, а напротив из приведенных выше норм следует, что должны устанавливаться требования к характеристикам товара наиболее отвечающие потребностям Заказчика.

В пункте 1 "Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017, разъяснено, что по общему правилу указание заказчиком в извещении особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Описание объекта закупки - это фиксация заказчиком в извещении об осуществлении закупки качественных и количественных характеристик, признаков товара, обусловливающих их способность удовлетворять потребности и запросы заказчика, соответствовать своему назначению и предъявляемым требованиям. Такая фиксация требований заказчика позволяет идентифицировать объект закупки, установить результат, достижение которого признается со стороны заказчика должным исполнением контракта.

Хозяйствующие субъекты, принимая решение о возможности участия в конкретной закупке, имеют возможность оценить все риски, связанные с исполнением контракта, заключаемого по ее результатам.

В качестве объекта закупки обозначена поставка медицинского изделия, а не его производство, соответственно, участником закупки могло выступить любое лицо, готовое поставить товар (медицинские изделия), отвечающий требованиям, установленным в Извещении, и удовлетворяющий потребностям заказчика.

Выбор контрагентов (официальных дистрибьюторов), у которых потенциальный участник закупки может приобретать товар, характеристики которого соответствуют требованиям заказчика, описание объекта закупки не ограничены.

Потребности заказчика (государственные или муниципальные нужды) не могут рассматриваться как вторичные по отношению к интересам и возможностям участников размещения заказа, а извещение об осуществлении закупки не содержит указаний на конкретные модели оборудования, товарный знак, фирменные наименования, наименования производителей, конкретную страну происхождения товара или иные индивидуализирующие сведения о закупаемом оборудовании.

При этом, Комиссия отмечает, что Заявителем не представлено доказательств и не приведено достаточных доводов, однозначно свидетельствующих об установлении Заказчиком требования к поставляемому товару, предоставляющего преимущество одному из участников закупки перед другими.

Также бремя доказывания обоснованности жалобы возлагается на Заявителя жалобы, учитывая, что Заявитель на заседание Комиссии доказательств, подтверждающих обоснованность своих доводов, не представил.

Таким образом, действия Заказчика в части описания объекта закупки не противоречат требованиям Закона.

В связи с вышеизложенным довод Заявителя не находит своего подтверждения.

На основании вышеизложенного и руководствуясь статьями 99, 105, 106 Закона Комиссия

1. Жалобу ИП М. признать необоснованной.

2. Заказчику приостановление определения поставщика отменить.

На основании части 9 статьи 106 Закона решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы, может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.