Решение Вологодского УФАС России от 03.08.2026 N 035/10/105-706/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее - комиссия Управления) в составе:

Б.И. - начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, председатель комиссии Управления,

Б.Т. - старший государственный инспектор Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, член комиссии Управления,

К. - старший специалист 1 разряда отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, член комиссии Управления,

рассмотрев посредством использования видеоконференц-связи жалобу ООО "И" на положения извещения о проведении запроса котировок в электронной форме, объект закупки - Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор и Ивакафтор, ТН: "Т" (по решению врачебной комиссии), заказчик - КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "Ц" (реестровый номер извещения в ЕИС 0830500000126000296; далее - аукцион, закупка), а также в рамках проведения внеплановой проверки в соответствии со статьей 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, Закон N 44-ФЗ), Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, банков, государственной корпорации развития "ВЭБ.РФ", региональных гарантийных организаций, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576 (далее - Правила N 1576), при участии представителей Заявителя, Заказчика, Участника закупки,

27.07.2026 в Управление Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее - Управление) посредством единой информационной системы в сфере закупок (далее - ЕИС) поступила жалоба Заявителя на положения извещения о проведении запроса котировок, противоречащие Закону о контрактной системе.

Жалоба Заявителя подана в надлежащий срок, соответствует требованиям, предусмотренным статьей 105 Закона о контрактной системе, принята Управлением к рассмотрению, информация о чем в соответствии с требованием части 8 статьи 105 Закона о контрактной системе размещена в ЕИС.

Заявитель полагает, что Заказчик необоснованно в отсутствие оформленного в соответствии нормами действующего законодательства протокола врачебной комиссии осуществил закупку лекарственного препарата по конкретному торговому наименованию "Т".

Заказчик представил письменные возражения, согласно которым считает довод жалобы необоснованным.

Комиссия Управления, рассмотрев представленные материалы и документы, размещенные в ЕИС (http://zakupki.gov.ru) в их совокупности, установила следующее.

21.07.2026 в ЕИС размещено извещение о проведении запроса котировок.

Объект закупки - Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор и Ивакафтор, ТН: "Т" (по решению врачебной комиссии).

Начальная (максимальная) цена контракта: 3 997 224,00 руб.

Дата и время окончания срока подачи заявок: 28.07.2026.

В соответствии с пп. "г" п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в случае осуществления закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии.

Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 утверждены Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Особенности).

Согласно подпункту "а" пункта 4 Особенностей при описании объекта закупки допускается указание на торговые наименования в отношении лекарственных препаратов, необходимых для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Порядок создания и деятельности врачебной комиссии утвержден приказом Минздрава России от 10.04.2025 N 180н (далее - Порядок). В соответствии с пунктом 15 Порядка решение врачебной комиссии оформляется в виде протокола, в котором, среди прочего, должны быть указаны: дата проведения заседания врачебной комиссии; решение врачебной комиссии и его обоснование; сведения об индивидуальной непереносимости взаимозаменяемых лекарственных препаратов (при принятии врачебной комиссией решения, указанного в подпункте 8 пункта 20 Порядка). Таким образом, вышеупомянутыми положениями законодательства предусмотрен следующий закрытый перечень оснований назначения лекарственного препарата по торговому наименованию при наличии медицинских показаний: назначение по жизненным показаниям с обоснованием; индивидуальная непереносимость взаимозаменяемых лекарственных препаратов. В связи с изложенным при описании объекта закупки допускается указание государственными (муниципальными) заказчиками на торговые наименования лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "а" пункта 4 Особенностей с учетом следующего:

1. Решение врачебной комиссии о назначении и применении лекарственных препаратов по торговым наименованиям должно быть оформлено в соответствии с требованиями Порядка, в частности протокол врачебной комиссии должен содержать сведения о наличии у пациента индивидуальной непереносимости взаимозаменяемых лекарственных препаратов и (или) о назначении лекарственного препарата по торговому наименованию по жизненным показаниям с указанием обоснования такого назначения.

2. В случае, если решение врачебной комиссии о назначении и применении лекарственного препарата по торговому наименованию принято из-за индивидуальной непереносимости пациентом взаимозаменяемых лекарственных препаратов, то протокол врачебной комиссии в обязательном порядке должен содержать указание всех взаимозаменяемых лекарственных препаратов на дату подготовки документации о государственной (муниципальной) закупке.

3. В случае, если решение врачебной комиссии о назначении и применении лекарственного препарата по торговому наименованию принято по жизненным показаниям пациента, то протокол врачебной комиссии в обязательном порядке должен содержать обоснование назначения пациенту лекарственного препарата по торговому наименованию по жизненным показаниям.

В соответствии с разделом 3.1.15.2 Клинических рекомендаций "Кистозный фиброз (муковисцидоз)", утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации, при терапии муковисцидоза рекомендовано применение лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор, и такими зарегистрированными в РФ препаратами являются Трилекса и "Т".

В соответствии с Перечнем взаимозаменяемых лекарственных препаратов, размещенным на сайте Государственного реестра лекарственных средств, лекарственные препараты Трилекса и "Т" признаны взаимозаменяемыми.

В составе извещения размещен протокол врачебной комиссии N 2025/14864 от 19.11.2025 (файл "ВК N 2").

В пункте 19 решения врачебной комиссии указано о направлении заключения ВК на препараты: "Т" (Ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор 75 мг\50 мг\100 мг и 150 мг) по 3 таб в сутки 3,2 упак N 28 в квартал 40 упак N 28 в год.

Заявитель полагает, что данное решение врачебной комиссии не соответствует указанным выше нормативным документам, поскольку лекарственный препарат назначен по торговому наименованию "Т" в нарушение Клинических рекомендаций "Кистозный фиброз (муковисцидоз)", а также не содержит сведения о наличии у пациента индивидуальной непереносимости взаимозаменяемых лекарственных препаратов и (или) о назначении лекарственного препарата по торговому наименованию по жизненным показаниям с указанием обоснования такого назначения.

Заказчик представил пяснения, из которых следует, что пациент с октября 2023 года получает препарат Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор и Ивакафтор "Т", а также то, что протоколом заседания врачебной комиссии (врачебной подкомиссии по организации лекарственного обеспечения) N 158 БУЗ ВО "В" от 14.11.2024 определена потребность на 2025 год в том числе лекарственным препаратом: Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор и Ивакафтор "Т" ввиду индивидуального подбора и наличия положительной динамики в состоянии ребенка. Врачебной комиссией учитывались: анамнез заболевания, его развитие, данные осмотров врачей специалистов с регистрацией патологических реакций, заключения врачей-специалистов. Терапия пациента является жизненно необходимой, отмене и замене не подлежит. В том числе указанный препарат назначен по жизненным показаниям в связи с тяжелым жизнеугрожающим, орфанным, торпидным к терапии, характером заболевания. На фоне приема препарата побочных явлений не наблюдается, обострений не отмечалось, имеется положительная динамика: прибавка в весе и росте, эмоциональное состояние, сон.

С учетом ранее принятого решения врачебной комиссией, в котором указано, что терапия пациента является жизненно необходимой, отмене и замене не подлежит, к Извещению о закупке прикреплен файл: Протокол врачебной комиссии от 19.11.2025 N 2025/14864, в котором имеется решение врачебной комиссии БУЗ ВО "Д" о направлении заключения ВК на препараты, в том числе "Т" (Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор и Ивакафтор 75 мг\50 мг\100 мг\и 150 мг по 3 таблетки в сутки 3,2 упаковки N 28 в квартал 40 упаковок N 28 в год.

Оснований не доверять указанному протоколу врачебной комиссии от 19.11.2025 не имеется.

Также в заседании комиссии Управления Заказчик сослался на то, что имеется извещение о нежелательной реакции или отсутствия терапевтического эффекта N 2913435 от 01.04.2025 (первичное) и N 2922007 от 04.04.2025 (повторное), размещенное в АИС Росздравнадзора 31.03.2025 и оформленное после приема лекарственного препарта Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор и Ивакафтор, торговое наименование Трилекса, в котором указано на наличие нежелательной реакции у пациента.

Лекарственный препарат назначен решениями врачебных комиссий по торговому наименованию "Т" в соответствии с требованиями федерального законодательства, терапия пациента является жизненно необходимой, отмене и замене не подлежит. В том числе указанный препарат назначен по жизненным показаниям в связи с тяжелым жизнеугрожающим, орфанным, торпидным к терапии, характером заболевания.

Копия протокола заседания врачебной комиссии (врачебной подкомиссии по организации лекарственного обеспечения) N 158 БУЗ ВО "В" от 14.11.2024 представлена комиссии Управления.

При этом, законодательство о контрактной системе в сфере закупок не содержит требований о размещении в составе извещения о проведении закупки решения врачебной комиссии.

С учетом установленных обстоятельств, описание объекта закупки осуществлено Заказчиком в соответствии с пп. "г" п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ.

Представитель Заявителя не представил документов и сведений, позволяющих прийти к выводу об обратном, в связи с чем довод Заявителя не нашел своего подтверждения.

По результатам рассмотрения жалобы, проведения внеплановой проверки нарушений в действиях субъектов контроля не установлено.

На основании вышеизложенного, комиссия Управления, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе,

1. Признать жалобу ООО "И" на положения извещения о проведении запроса котировок в электронной форме, объект закупки - Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор и Ивакафтор, ТН: "Т" (по решению врачебной комиссии), (реестровый номер извещения в ЕИС 0830500000126000296) необоснованной.

2. Требование о приостановке определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта, установленное Управлением на основании части 7 статьи 106 Закона о контрактной системе, отменить.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.