Решение Чувашского УФАС России от 27.07.2026 N 021/06/105-766/2026

Резолютивная часть решения оглашена 23 июля 2026 года

Решение изготовлено в полном объеме 27 июля 2026 года

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, созданная на основании приказа Чувашского УФАС России от 10.02.2023 N 9 в составе:

К. - руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии (председатель Комиссии);

Д. - вр.и.о. заместителя начальника отдела контроля закупок (член Комиссии);

И. - специалиста-эксперта отдела товарных рынков Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республики - Чувашии (член Комиссии);

при участии представителей от:

заказчика - Федерального государственного бюджетного учреждения "Ф" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Чебоксары) (далее - Заказчик) - А.О., представителя по доверенности от 16.04.2026 N 14, А.А., представителя по доверенности от 16.04.2026 N 13,

заявителя - общества с ограниченной ответственностью "М" - Ш., представителя по доверенности от 18.06.2026 N 3,

рассмотрев путем видео-конференц-связи жалобу общества с ограниченной ответственностью "М" (далее - Заявитель, ООО "М") на действия комиссии по осуществлении закупок при проведении электронного аукциона на поставку одноразового расходного материала (изв. N 0315100000526000385), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Чувашское УФАС России 17.07.2026 поступила жалоба ООО "М" на действия комиссии по осуществлении закупок при проведении электронного аукциона на поставку одноразового расходного материала (изв. N 0315100000526000385).

Заявитель в жалобе сообщает, что выводы закупочной комиссии Заказчика о наличии недостоверных сведений в заявке ООО "М" являются ошибочным. В связи с чем Заявитель считает неправомерным отклонение его заявки.

Представители Заказчика не согласились с доводами жалобы, считают, что действия комиссии по осуществлению закупок соответствуют требованиям Закона о контрактной системе.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления, в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, внеплановой проверки, Комиссия Чувашского УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд установила следующее.

30.06.2026 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru размещено извещение N 0315100000526000385 о проведении электронного аукциона на поставку одноразового расходного материала, с начальной (максимальной) ценой контракта 2 804 290,00 руб. Одновременно размещены следующие приложения к Извещению: "Обоснование НМЦК", "Проект договора", "Уведомление п. 1", "Уведомление п. 2", "Объект закупки", "Декларация факта отсутствия в РРПП", "Требования к заявке".

Объектом закупки является поставка следующих товаров:

1. Игла спинальная, одноразового использования, КТРУ 32.50.13.110-00003579

2. Игла спинальная, одноразового использования, КТРУ 32.50.13.110-00003495

Частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, что электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Согласно пп."а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с п. 4 ч. 4 ст. 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным п. 1 - 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

На основании п. 1 - 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом "а" пункта 2 части 4, подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 настоящего Федерального закона;

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие информация и документы определены в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

В ходе заседания Комиссии Чувашского УФАС России установлено следующее.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 13.07.2026 N ИЭА на участие подано 4 заявки.

В качестве причины отклонения заявки ООО "М" (заявка N 3408935) указано следующее: "Отклонить заявку на участие в закупке по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке" Отклонить заявку на участие в закупке по п. 8 ч. 12 ст. 48 N 44-ФЗ "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке".

Согласно пункту 6.5 инструкции на иглы спинальные для анестезии типа среза Квинке, регистрационное удостоверение N РЗН 2021/13675 от 16.12.2021 года, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения https://roszdravnadzor.gov.ru, следует, что иглы для спинальной анестезии по данному регистрационному удостоверению не имеют встроенной цветоизменяющейся призмы-идентификатора поступления ликвора в просвет павильона, а имеет только прозрачный разъем. Из данного регистрационного удостоверения также следует, что у иглы отсутствует встроенный в наружную часть павильона специальный выступ-стрелка, указывающий направление среза иглы для четкой тактильной идентификации направления среза иглы относительно хода спинномозгового канала. В связи с чем, участником закупки представлены недостоверные характеристики товара".

Комиссией Чувашского УФАС России установлено, что в файле "Объект закупки" заказчиком указаны следующие характеристики требуемого к поставке товара:

ООО "М" к поставке предложено медицинское изделие - Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке, тип среза Пенсил Поинт, производитель "П" (регистрационное удостоверение от 16.12.2021 N РЗН 2021/13675, страна происхождения Республика Индия).

В заявке ООО "М" указан о наличии в предлагаемом товаре следующих параметров:

Заявитель в жалобе в отношении оспариваемых показателей указал следующее:

1. Цветоизменяющаяся призма-идентификатор поступления ликвора в просвет павильона:

Представленное в маркетинговых материалах отдельных производителей описание "цветоизменяющаяся призма" ("кристальная призма") является коммерческим наименованием оптического эффекта, возникающего при заполнении прозрачного поликарбонатного павильона жидкостью. Указанный термин не обозначает отдельный конструктивный элемент изделия и отсутствует в эксплуатационной документации производителей спинальных игл, включая производителей, использующих данное маркетинговое наименование.

В соответствии с эксплуатационной документацией на иглы спинальные по РУ РЗН 2021/13675 прозрачный поликарбонатный разъем обеспечивает беспрепятственную визуализацию спинномозговой жидкости. Именно указанное конструктивное решение обеспечивает визуальный эффект изменения прозрачности внутреннего элемента павильона после поступления ликвора, который в маркетинговых материалах отдельных производителей описывается термином "цветоизменяющаяся призма/кристальная призма".

Представленный в заявке показатель соответствует конструктивному исполнению изделия. Внутренний прозрачный элемент павильона при отсутствии жидкости визуально воспринимается как матовый/молочный/белесый/серебристый, при поступлении ликвора во внутреннюю полость павильона изменяются оптические свойства прозрачного элемента, вследствие чего через него становятся более отчетливо различимы окружающие цвета, контуры и текстуры, что облегчает визуальную идентификацию поступления ликвора.

Таким образом, указанная в заявке характеристика описывает наблюдаемый оптический эффект изменения внешнего вида внутреннего элемента при поступлении ликвора.

Вывод комиссии Заказчика основан исключительно на отсутствии в эксплуатационной документации словосочетания "цветоизменяющаяся призма".

Вместе с тем эксплуатационная документация не содержит описания всех конструктивных элементов изделия и используемых оптических эффектов.

Отсутствие соответствующего термина в инструкции само по себе не свидетельствует об отсутствии конструктивного решения, обеспечивающего визуальную идентификацию поступления ликвора.

Пункт 6.5 инструкции, на котором основан вывод комиссии Заказчика, описывает функциональное назначение прозрачного поликарбонатного разъема иглы - обеспечение беспрепятственной визуализации спинномозговой жидкости или крови.

Заявленная в составе заявки характеристика описывает конструктивное исполнение внутренней части двухкомпонентного павильона, обеспечивающее указанный визуальный эффект.

Таким образом, данные положения относятся к различным аспектам медицинского изделия - функции и конструкции, взаимно дополняют друг друга и не содержат противоречий.

2. Встроенный в наружную часть павильона специальный выступ- стрелка, указывающий направление среза иглы

Конструкцией иглы предусмотрен встроенный в наружную часть прозрачного павильона выступ-стрелка, ориентированный по направлению среза иглы и предназначенный для его визуальной и тактильной идентификации при выполнении спинномозговой анестезии.

Указанная информация также подтверждается фотографическими изображениями медицинского изделия, размещенными в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора в составе регистрационного досье.

Представитель Заказчика при рассмотрении пояснил, что наличие такой характеристики как "встроенная цветоизменяющаяся призма-идентификатор поступления ликвора в просвет павильона" обоснована необходимостью получения четкого, быстрого и надежного подтверждения успешности выполнения пункции.

В письменных пояснениях Заказчик указал, что для облегчения идентификации ликвора в современных иглах используются два типа идентификаторов: с эффектом увеличения и с эффектом изменения цвета (изменения светопроницаемости). В условиях яркого освещения операционной идентификатор на основе цветоизменения представляется оптимальным. При попадании минимального количества ликвора серебристый непрозрачный индикатор становится прозрачным. Такой идентификатор не требует обнаружения уровня ликвора в павильоне, как аналогичные устройства с эффектом увеличения, и является четким и однозначным индикатором успешности пункции субарахноидального пространства. Ликвор-идентификатор на основе эффекта увеличения ни в какой цвет не окрашивается, так как ликвор в норме прозрачный. Такие индикаторы увеличивают изображение для облегчения обнаружения ликвора. В реальной клинической практике такая конструкция менее эффективна, чем описанная выше с изменением цвета. Врач прямым визуальным контролем определяет уровеньпоявляющегося из просвета трубки иглы ликвора.

Из Инструкции по применению предлагаемых ООО "М" к поставке игл спинальных для анестезии (регистрационное удостоверение от 16.12.2021 N РЗН 2021/13675), размещенной в Государственном реестре медицинских изделий на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения следует, что указанные в техническом задании характеристики фактически имеют значения, отличные от указанных участником закупки в составе заявки, а именно:

В соответствии с пунктом 6.5. Инструкции иглы для спинальной анестезии не имеют встроенной цветоизменяющейся призмы-идентификатора поступления ликвора в просвет павильона, а имеет только прозрачный разъем и у иглы отсутствует встроенный в наружную часть павильона специальный выступ-стрелка, указывающий направление среза иглы для четкой тактильной идентификации направления среза иглы относительно хода спинномозгового канала. В связи с чем, участником закупки представлены недостоверные характеристики товара.

На представленных фотографиях податель жалобы хоть и с ошибкой, но продемонстрировал преимущество идентификатора ликвора на основе изменения цвета. При попадании минимального количества ликвора из просвета трубки иглы это смотровое окно становится прозрачным. В иглах не заявлен даже идентификатор с эффектом увеличения, они оснащены стандартным павильоном, с прозрачным разъемом и с прозрачной стенкой.

Для врачей Центра иглы с интегрированным ликвор-идентификатором на основе изменения цвета являются устройствами с улучшенными характеристиками, имеющими важное клиническое значение, позволяющими повысить эффективность и безопасность манипуляции и снизить время ее выполнения.

На фотографических изображениях медицинского изделия, размещенными в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора в составе регистрационного досье (файл "Фотографические изображения медицинского изделия") В конструкции иглы тип Квинке необходимого размера выступ стрелка отсутствует, а также видно, что окно визуализации прозрачное.

Таким образом участником закупки, по мнению Заказчика, в составе заявки представлены недостоверные сведения.

Для специалистов заказчика иглы идентификатором на основе изменения цвета являются устройствами с интегрированным ликвор-улучшенными характеристиками, имеющими важное клиническое значение, позволяющими повысить эффективность и безопасность манипуляции и снизить время ее выполнения.

Изучив материалы дела, заслушав доводы сторон, Комиссия приходит к следующему.

Согласно подпункту "а" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 статьи 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

В соответствии с пунктом 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно подпункту "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки, в том числе документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Правоотношения в сфере здравоохранения регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья).

В соответствии с частью 1 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых нс реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Назначение медицинского изделия устанавливается производителем и подтверждается регистрационными документами, в том числе технической и эксплуатационной документацией производителя, протоколами испытаний и экспертизой качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, осуществляемой в рамках его государственной регистрации.

Комиссия отмечает, что согласно части 4 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья, на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

В силу п. 9 Постановления Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - Постановление Правительства N 1650) сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Росздравнадзор размещает на официальном сайте документы и информацию, связанные с внесением изменений в инструкцию по применению медицинского изделия, если такие изменения производились в регламентированный Постановлением Правительства N 1650 срок.

Таким образом, информация, размещенная на сайте Росздравнадзора является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки единая комиссия должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора.

Также Комиссия Чувашского УФАС России отмечает, что информация размещенная в регистрационном досье медицинского изделия с регистрационным удостоверением N РЗН 2021/13675 от 16.12.2021 не была обжалована. Таким образом, является актуальной и достоверной.

В инструкции по применению игл спинальных для анестезии (регистрационное удостоверение от 16.12.2021 N РЗН 2021/13675), размещенной в Государственном реестре медицинских изделий на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, пунктом 6.5 установлено следующее:

Вместе с тем, в данной инструкции отсутствует сведения о встроенной цветоизменяющейся призме-идентификатор поступления ликвора в просвет павильона, а также о встроенном в наружную часть павильона специальном выступе-стрелка, указывающим направление среза иглы для четкой тактильной идентификации направления среза иглы относительно хода спинномозгового канала.

Допустимых доказательств обратного заявителем не представлено.

Особое внимание Комиссия Чувашского УФАС России обращает на то, что в соответствии с письмом ФАС России от 28.02.2025 N ДФ/18210/25, официальной и допустимой для проверки признается только информация, содержащаяся в регистрационных удостоверениях и эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора. Письма производителей и данные из сети Интернет не могут быть признаны надлежащими доказательствами соответствия. Указанный подход подтвержден и ранее в ряде разъяснений ФАС России.

На основании вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что у комиссии по осуществлению закупок Заказчика имелись правовые основания для отклонения заявки Заявителя ввиду наличия в заявке, недостоверной информации, в связи с чем доводы жалобы Заявителя не нашли своего подтверждения и являются необоснованными.

В соответствии с частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной и при необходимости о выдаче предписания об устранении допущенных нарушений, предусмотренного пунктом 2 части 22 статьи 99 настоящего Федерального закона, о совершении иных действий, предусмотренных частью 22 статьи 99 настоящего Федерального закона.

С учетом установленных обстоятельств, Комиссия Чувашского УФАС России признает жалобу ООО "М" необоснованной.

Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

Признать жалобу ООО "М" на действия комиссии заказчика - Федерального государственного бюджетного учреждения "Ф" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Чебоксары) при проведении электронного аукциона на поставку одноразового расходного материала (изв. N 0315100000526000385) необоснованной.

Согласно части 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.