Решение Псковского УФАС России от 24.07.2026 N 060/06/105-254/2026

Комиссия Псковского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

рассмотрев жалобу с использованием системы видеоконференц-связи индивидуального предпринимателя МНЛ на положения извещения о проведении электронного аукциона на поставку стентов для коронарных артерий, выделяющие лекарственное средство и расходные материалы к ним для нужд ГБУЗ ПО "П" и филиала "В" ГБУЗ ПО "П" N 2 (регистрационный номер: 827-А-ГЗ) (регистрационный номер 680-А-ГЗ) (номер извещения: 0157200000326000776), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

10.07.2026 уполномоченным органом по заданию Заказчика объявлен электронный аукцион на поставку стентов для коронарных артерий, выделяющие лекарственное средство и расходные материалы к ним для нужд ГБУЗ ПО "П" и филиала "В" ГБУЗ ПО "П" N 2 (регистрационный номер: 827-А-ГЗ) (регистрационный номер 680-А-ГЗ) (номер извещения: 0157200000326000776).

Извещение N 0157200000326000776 о проведении вышеуказанного аукциона размещено в Единой информационной системе (далее - ЕИС) в сети Интернет www.zakupki.gov.ru 10.07.2026 10:36.

Максимальное значение цены контракта - 9 900 000,00 рублей.

Дата и время окончания срока подачи заявок на участие в аукционе - 20.07.2026 09:00.

Оператор электронной площадки: ЭТП Газпромбанк.

17.07.2026 (вх.N 3203/26) поступила жалоба от Заявителя.

Рассмотрение жалобы состоялось 24.07.2026 в 15:00, с учетом перерыва, объявленного 23.07.2026 в 15.00, в связи с необходимостью получения дополнительных документов и пояснений от сторон.

По мнению Заявителя, его права и законные интересы нарушены следующими действиями Заказчика (жалоба с пояснениями в материалах дела).

1. В соответствии с ч. 5, ч. 6, ст. 23 ФЗ N 44, утвержден порядок формирования и введения в ЕИС каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а так же правила использования указанного каталога Постановление Правительства РФ от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

В п. 5. Указано, что Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога.

1.1. Согласно сведениям из каталога ЕИС, КТРУ 32.50.13.190-02615 "Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство" имеет описание товара, работы, услуги, однако заказчик при составление технических характеристик не использует предусмотренной позицией значение, а прописывает свое.

Заказчик указал "Максимально допустимая нагрузка на стенки баллона, Атм/бар 16 или 18". В позиции КТРУ 32.50.13.190-02615 предусмотрена характеристика: "Предельное давление разрыва баллона с установленным стентом >= 16 Физическая атмосфера (101325 Па)", "Длина системы доставки >= 135 см/ >= 140см".

Если "необязательная" характеристика не подходит Заказчик вправе ее не применять. Однако Заказчик не вправе самостоятельно изменять значения характеристик, предусмотренных в КТРУ. Согласно правилам, если позиция есть в КТРУ, заказчик обязан использовать информацию из каталога, включая наименование и описание товара, работы или услуги. Изменение значений характеристик противоречит требованиям законодательства и может привести к ограничению конкуренции. Таким способом Заказчик указывает характеристики товара по 87 позициям описания объекта закупки.

1.2. Согласно сведениям из каталога ЕИС, КТРУ 32.50.13.110-00140 "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный" имеет описание товара, работы, услуги, однако заказчик при составление технических характеристик не использует предусмотренной позицией значение, а прописывает свое.

Заказчик указал "Максимально допустимая нагрузка на стенки баллона, Атм/бар 14 или 16", "Длина баллонного катетера >= 140 и <= 145". В позиции КТРУ 32.50.13.110-00140 предусмотрена характеристика: "Номинальное давление разрыва баллона >= 18.0 Физическая атмосфера (101325 Па)", "Рабочая длина катетера >= 135 см".

2. В техническом задании описаны изделия, которые ограничивают возможность подачи заявки на участие, оставляю такую возможность лишь узкому кругу поставщиков. В указанных ниже позициях подходят изделия компании АО "Р", Россия - Стент коронарный R-EVERO (РЗН 2023/19496), Стенты коронарные R-OLIMUS (РУ РЗН 2022/18801) и изделия компании ООО "А", Россия - Стент коронарный Эверест (РЗН 2023/19489), (РЗН 2022/18733): Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство идентификатор: 218742484; Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Идентификатор: 218742485; Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Идентификатор: 218742486; Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Идентификатор: 218742533. Медицинские изделия ООО "А" и АО "Р" являются идентичными друг другу с точки зрения технических, функциональных, потребительских характеристик и наименований конфигураций, которые зарегистрированы двумя производителями под различными регистрационными удостоверениями.

Представители Заказчика, уполномоченного органа не согласились с доводами Заявителя и сообщили следующее (письменные объяснения, исх. N ПОКБ02-8386 от 22.07.2026, исх. N МКП-21-230 от 22.07.2026 в материалах дела):

1. В медицинском изделии "32.50.13.190-02615 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство" характеристика "длина системы доставки" не является обязательной для применения, но используется Заказчиком именно в такой формулировке и в заданном диапазоне значений в позициях с 1 по 86. В 87 позиции была указана дополнительная эксплуатационная характеристика "длина катетера - 141 см". Данная характеристика обусловлена практическим опытом эксплуатации медицинских изделий в учреждении и обеспечивает совместимость с используемыми направляющими катетерами, интродъюсерами и иным оборудованием, применяемым при выполнении эндоваскулярных вмешательств. Таким образом, установление дополнительной характеристики обусловлено исключительно медицинской необходимостью, направлено на обеспечение безопасности пациентов, повышение эффективности эндоваскулярных вмешательств и не связано с ограничением конкуренции.

Характеристика "Предельное давление разрыва баллона с установленным стентом" также не является обязательной для применения и характеризует испытательное значение, определяемое производителем при проведении стендовых испытаний изделия, и отражает запас прочности конструкции до наступления разрушения баллона. Данный показатель используется для подтверждения соответствия изделия требованиям безопасности и качества, однако не является параметром, которым врач руководствуется при выборе режима дилатации во время выполнения эндоваскулярного вмешательства.

В свою очередь показатель "Максимально допустимая нагрузка на стенки баллона, Атм/бар" позволяет врачу определить предельное давление, при котором баллон может эксплуатироваться в соответствии с назначением изготовителя, обеспечивая необходимое раскрытие стента при сохранении механической целостности системы и минимизации риска повреждения сосудистой стенки. Для клинической практики принципиальное значение имеет именно максимально допустимая эксплуатационная нагрузка, данная характеристика позволяет оценить возможность безопасного использования изделия в условиях реальной клинической практики и не подменяет показатель предельного давления разрыва, который относится к результатам технических испытаний конструкции изделия.

В медицинском изделии "32.50.13.110-00140 Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный" диапазон значений для характеристики "Рабочая длина катетера" установлен >= 135 см и является более широким по значениям по отношению к необходимой Заказчику категории медицинских изделий. Длина баллонного катетера - это полная длина всего катетерного устройства, в которую входят все его компоненты, от его самого дистального конца (наконечника, через который вводится катетер) до самого проксимального конца (конец, который обращен к врачу во время установки или использования). Рабочая длина катетера - это часть катетера, которая фактически находится внутри полости или просвета органа/сосуда и выполняет основную функцию. Она измеряется от дистального конца катетера (наконечника) до начала баллона или до точки, где начинается фиксация. Указанная в описании объекта закупки эксплуатационная характеристика "Длина баллонного катетера" с интервалом значений 140-145 см является ключевым конструктивным параметром, обеспечивающим функциональную совместимость устройства с другими компонентами интервенционной системы и адаптацию к индивидуальным анатомическим условиям пациента. Она напрямую влияет на возможность успешного выполнения вмешательства при различных подходах, включая трансрадиальный и трансфеморальный доступ, а также при наличии сложных анатомических вариаций сосудистого русла. С точки зрения технической совместимости, длина катетера должна соответствовать стандартным размерам интродьюсеров и направляющих катетеров, используемых в клинической практике. Недостаточная длина может препятствовать полному введению баллонного катетера в интродьюсер, что ограничивает его маневренность и стабильность при продвижении по сосудистому руслу. С другой стороны, избыточная длина может вызывать излишние петли, складки или перегибы катетера, особенно при прохождении через извитые участки артерий, что повышает риск повреждения стенки сосуда, затрудняет точную позиционирование баллона и увеличивает вероятность технических сбоев. Длина баллонного катетера и рабочая длина катетера - это два принципиально разных параметров, которые описывают различные физические и функциональные аспекты устройства. Их различие имеет клиническое значение, поскольку напрямую влияет на правильный выбор катетера, безопасность вмешательства и эффективность его применения.

При этом пунктом 5 Правил использования каталога закреплено, что заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев, указанных в данном пункте.

2. Оспариваемой Предпринимателем позиции подходят изделия компании АО "Р", Россия - Стент коронарный R-EVERO (РЗН 2023/19496), Стенты коронарные R-OLIMUS (РУ РЗН 2022/18801) и изделия компании ООО "А", Россия - Стент коронарный Эверест (РЗН 2023/19489), (РЗН 2022/18733). В рассматриваемом случае необходимо обратить внимание на то, что Заявитель в своей жалобе подтверждает полное соответствие вышеприведенных медицинских изделий описанию объекта закупки, указывая что они являются идентичными друг другу с точки зрения технических, функциональных, потребительских характеристик. Вопреки доводам Предпринимателя медицинские изделия изготавливаются разными производителями и имеют самостоятельные регистрационные удостоверения, выданные в установленном законодательством порядке.

Жалоба фактически основана не на несоответствии документации требованиям законодательства, а на субъективном предположении Заявителя относительно структуры дистрибуции отдельных медицинских изделий. Доказательства невозможности приобретения указанных товаров либо доказательства того, что доступ к их поставке фактически закрыт для всех лиц, за исключением одного хозяйствующего субъекта, не представлены.

В результате рассмотрения жалобы установлено следующее:

1. В силу пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В соответствии требованиям пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно пункту 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен использовать при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В силу пункта 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно части 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Согласно пункту 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования КТРУ), утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения вединой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление Правительства N 145) заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных.

Постановлением N 145, с указанной в ней даты начала обязательного применения.

При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Пунктом 5 Правил использования КТРУ установлено, что заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:

а) если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", позициях 191 - 361 приложения N 2 к указанному постановлению, применяются предусмотренные пунктом 1 указанного постановления запрет, ограничение соответственно;

б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона.

Вместе с тем, в силу пункта 6 Правил использования КТРУ, в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

В соответствии с извещением объектом закупки является стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство (код позиции КТРУ 32.50.13.190-02615) (с 1 по 87 позиции извещения).

В позициях с 1 по 86 извещения, вопреки доводам заявителя Заказчиком используется характеристика "длина системы доставки", предусмотренная КТРУ 32.50.13.190-02615.

В позиции 87 Извещения Заказчиком указана дополнительная характеристика "длина катетера 141 см", в соответствии с п. 6 Правил использования КТРУ указано обоснование необходимости использования дополнительной характеристики "В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 года N 145 заказчиком указаны дополнительные потребительские свойства, функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона 44-ФЗ, которые не предусмотрены в позиции каталога. Данная информация необходима с целью получения заказчиком товара, соответствующего его потребностям".

Исходя из пояснений Заказчика использование катетера длиной 141 см обеспечивает возможность выполнения вмешательств у пациентов различного роста и конституции; достаточный запас рабочей длины при прохождении сложной анатомии сосудистого русла; сохранение управляемости системы доставки при имплантации стента в дистальные сегменты коронарных артерий; снижение риска потери устойчивости направляющей системы и смещения стента во время позиционирования; возможность выполнения вмешательства без необходимости замены медицинского изделия, что уменьшает продолжительность процедуры, лучевую нагрузку и объем вводимого рентгеноконтрастного вещества. Установление дополнительной характеристики по позиции N 87 "Длина катетера" обусловлено исключительно медицинской необходимостью, направлено на обеспечение безопасности пациентов, повышение эффективности эндоваскулярных вмешательств.

Комиссия Псковского УФАС России отмечает, что Заказчиком не применялась характеристика позиции КТРУ 32.50.13.190-02615 "Длина системы доставки" по позиции N 87 извещения, которая не является обязательной для применения, и не изменялись предусмотренные для нее значения. Заказчиком была установлена самостоятельная дополнительная характеристика "Длина катетера" с указанием обоснования необходимости использования дополнительной информации.

В соответствии с извещением объектом закупки является стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство (код позиции КТРУ 32.50.13.190-02615) (с 1 по 87 позиции извещения).

Заказчиком указана дополнительная характеристика "максимально допустимая нагрузка на стенки баллона, Атм/бар", в соответствии с п. 6 Правил использования КТРУ указано обоснование необходимости использования дополнительной характеристики "В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 года N 145 заказчиком указаны дополнительные потребительские свойства, функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона 44-ФЗ, которые не предусмотрены в позиции каталога. Данная информация необходима с целью получения заказчиком товара, соответствующего его потребностям".

Исходя из пояснений Заказчика показатель "Максимально допустимая нагрузка на стенки баллона" позволяет врачу определить предельное давление, при котором баллон может эксплуатироваться в соответствии с назначением изготовителя, обеспечивая необходимое раскрытие стента при сохранении механической целостности системы и минимизации риска повреждения сосудистой стенки. Для клинической практики принципиальное значение имеет именно максимально допустимая эксплуатационная нагрузка, поскольку она: определяет безопасный предел рабочего давления при имплантации стента; позволяет врачу выбрать оптимальный режим раскрытия стента с учетом морфологии поражения, степени кальциноза и диаметра сосуда; обеспечивает достижение необходимой аппозиции (полного, равномерного и плотного прилегания всех элементов стента к внутренней поверхности сосудистой стенки стента) без выхода за пределы эксплуатационных характеристик изделия; способствует снижению риска повреждения сосудистой стенки, возникновения диссекции, перфорации и других интраоперационных осложнений, возникающих при коронарном стентировании; является характеристикой, непосредственно используемой медицинским персоналом при выполнении врачебного вмешательства.

Таким образом, применение в описании объекта закупки характеристики "Максимально допустимая нагрузка на стенки баллона, Атм/бар" обусловлено исключительно клиническими потребностями оказания медицинской помощи и необходимостью выбора изделия по его эксплуатационным характеристикам, непосредственно влияющим на безопасность пациента и эффективность эндоваскулярного вмешательства. Данная характеристика позволяет оценить возможность безопасного использования изделия в условиях реальной клинической практики и не подменяет показатель предельного давления разрыва, который относится к результатам технических испытаний конструкции изделия.

Комиссия Псковского УФАС России отмечает, что Заказчиком не применялась характеристика позиции КТРУ 32.50.13.190-02615 "Предельное давление разрыва баллона с установленным стентом", которая не является обязательной для применения, и не изменялись предусмотренные для нее значения. Заказчиком была установлена самостоятельная дополнительная характеристика "Максимально допустимая нагрузка на стенки баллона, Атм/бар" с указанием обоснования необходимости использования дополнительной информации.

Вместе с этим в силу ч. 4 ст. 106 Закона о контрактной системе, участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы, однако, на заседание Комиссии Управления, в составе жалобы Заявителем не представлено документов и сведений, подтверждающие доводы жалобы, в частности указание на конкретные дополнительные характеристики не предусмотренные позицией КТРУ, указание которых запрещено действующим законодательством, равно как и иным способом ограничивают возможность подачи предложения для участия в закупочной процедуре, ввиду чего у Комиссии Управления отсутствуют правовые основания для признания Заказчика нарушившим положения Законе о контрактной системе.

При описании объекта закупки Заказчику в рамках закона предоставлены полномочия по самостоятельному определению параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности.

Из буквального толкования вышеприведенных положений Закона о контрактной системе следует, что Заказчики, осуществляющие закупку по правилам Закона о контрактной системе, при описании объекта закупки должны таким образом описать требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с такими характеристиками, которые ему необходимы, а с другой стороны, не ограничить количество участников закупки.

Пункт 4 Правил использования КТРУ обязывает Заказчика использовать наименование, единицы измерения и описание товара, включенные в позицию КТРУ. Пункт 5 тех же Правил прямо предоставляет Заказчику право указывать дополнительную информацию и дополнительные характеристики товара, которые не предусмотрены позицией каталога и которые обусловлены его конкретной потребностью в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

Для КТРУ 32.50.13.110-00140 ("Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный") характеристики "Рабочая длина катетера" и "Номинальное давление разрыва баллона" не являются обязательными для применения. Их использование оставлено на усмотрение Заказчика.

Указанная Заказчиком в описании объекта закупки эксплуатационная характеристика "длина баллонного катетера" с интервалом значений 140-145 см, согласно пояснениям Заказчика, обеспечивает совместимость изделия с применяемыми интродьюсерами и направляющими катетерами, возможность работы при радиальном доступе, а также выполнение вмешательств у пациентов с различными анатомическими особенностями.

Исходя из пояснений Заказчика показатель "Максимально допустимая нагрузка на стенки баллона" позволяет врачу определить предельное давление, при котором баллон может эксплуатироваться в соответствии с назначением изготовителя, обеспечивая необходимое раскрытие стента при сохранении механической целостности системы и минимизации риска повреждения сосудистой стенки. Для клинической практики принципиальное значение имеет именно максимально допустимая эксплуатационная нагрузка, поскольку она: определяет безопасный предел рабочего давления при имплантации стента; позволяет врачу выбрать оптимальный режим раскрытия стента с учетом морфологии поражения, степени кальциноза и диаметра сосуда; обеспечивает достижение необходимой аппозиции (полного, равномерного и плотного прилегания всех элементов стента к внутренней поверхности сосудистой стенки стента) без выхода за пределы эксплуатационных характеристик изделия; способствует снижению риска повреждения сосудистой стенки, возникновения диссекции, перфорации и других интраоперационных осложнений, возникающих при коронарном стентировании; является характеристикой, непосредственно используемой медицинским персоналом при выполнении врачебного вмешательства.

Таким образом, применение в описании объекта закупки характеристики "Максимально допустимая нагрузка на стенки баллона, Атм/бар" обусловлено исключительно клиническими потребностями оказания медицинской помощи и необходимостью выбора изделия по его эксплуатационным характеристикам, непосредственно влияющим на безопасность пациента и эффективность эндоваскулярного вмешательства. Данная характеристика позволяет оценить возможность безопасного использования изделия в условиях реальной клинической практики и не подменяет показатель предельного давления разрыва, который относится к результатам технических испытаний конструкции изделия.

В описании товара в каталоге товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд по позиции КТРУ 32.50.13.110-00140 указана следующая характеристика:

Данная характеристика не является обязательной для применения.

Вместе с тем ограничений по установлению дополнительных характеристик, не предусмотренных КТРУ, по позиции КТРУ 32.50.13.110-00140 не установлено.

Также, Комиссия Псковского УФАС России отмечает следующее.

Пунктом 2 части 8 статьи 99 Закона о контрактной системе установлено, что органы внутреннего государственного (муниципального) финансового контроля осуществляют контроль (за исключением контроля, предусмотренного ч. 10 ст. 99 Закона о контрактной системе) в отношении соблюдения правил нормирования в сфере закупок, установленных в соответствии со статьей 19 Закона о контрактной системе.

Согласно части 1 и 2 статьи 19 Закона о контрактной системе, под нормированием в сфере закупок понимается установление требований к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам (в том числе предельной цены товаров, работ, услуг) и (или) нормативных затрат на обеспечение функций государственных органов, органов управления государственными внебюджетными фондами, муниципальных органов (включая соответственно территориальные органы и подведомственные казенные учреждения, за исключением казенных учреждений, которым в установленном порядке формируется государственное (муниципальное) задание на оказание государственных (муниципальных) услуг, выполнение работ).

Для целей настоящей статьи под требованиями к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, потребительским свойствам (в том числе характеристикам качества) и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющие обеспечить государственные и муниципальные нужды, но не приводящие к закупкам товаров, работ, услуг, которые имеют избыточные потребительские свойства или являются предметами роскоши в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Таким образом, вопросы соответствия установленных Заказчиком характеристик закупаемого товара потребностям Заказчика относятся к вопросам нормирования и, следовательно, их рассмотрение не входит в компетенцию антимонопольного органа.

Исходя из вышеизложенного Заказчиком обоснованы дополнительные технические, е характеристики товара в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога.

Таким образом, Комиссия Псковского УФАС России приходит к выводу, что довод Заявителя не нашел своего подтверждения.

2. Согласно статье 8 Закона о контрактной системе в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Из части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе следует, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В силу части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

Из буквального толкования названных положений следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам Закона о контрактной системе, при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки.

ФАС России выработана правовая позиция, согласно которой объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупности характеристик товара соответствовало, как минимум, два производителя (Письмо от 21.03.2025 N 28/26176/25, Письмо от 20.03.2025 N 28/25602/25, Письмо от 19.04.2023 N ПИ/30510/23, Письмо от 27.04.2022 N ПИ/42497/22).

ФАС России в письме N ГР/48883/25 от 26.05.2025 отмечает, что актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора (далее - реестр).

Однако, в случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и достоверность которых могут быть перепроверены в том числе при исполнении контрольных функций.

В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупности характеристик товаров соответствовало несколько производителей, при этом товар отвечал требованиям Извещения об осуществлении закупки, иное не будет отвечать совокупности требований статьи 33 Закона о контрактной системе.

Заказчик указал, что оспариваемой предпринимателем позиции подходят изделия компании АО "Р", Россия - Стент коронарный R-EVERO (РЗН 2023/19496), Стенты коронарные R-OLIMUS (РУ РЗН 2022/18801) и изделия компании ООО "А", Россия - Стент коронарный Эверест (РЗН 2023/19489), (РЗН 2022/18733).

Заявитель в своей жалобе подтверждает полное соответствие вышеприведенных медицинских изделий описанию объекта закупки, указывая что они являются идентичными друг другу с точки зрения технических, функциональных, потребительских характеристик.

Ссылку индивидуального предпринимателя на то, что в техническом задании описаны изделия, которые ограничивают возможность подачи заявки на участие, оставляют такую возможность лишь узкому кругу поставщиков ввиду следующего.

Заказчик, является лечебным учреждением, оказывает медицинскую помощь для граждан, в соответствии со схемами лечения и конкретными лекарственными препаратами, назначенными врачами. Согласно ч. 2 ст. 98 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ, медицинские организации, медицинские работники и фармацевтические работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи. Цель любой организации здравоохранения правильно назначить лечение, свести к минимуму побочные действия, связанные с состоянием здоровья.

Заказчик вправе включить в документацию о проведении электронного аукциона такие характеристики товара, которые отвечают именно его потребностям. При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать предмет электронного аукциона. Законом о контрактной системе не предусмотрены ограничения по включению в документацию электронного аукциона требований к товарам, являющихся значимыми для заказчика. Учитывая, что объект закупки оказывает непосредственное влияние на здоровье и жизнь человека, при установлении конкретных требований к предмету закупок на поставку расходных материалов, главным при лечений пациентов является достижение наилучшего результата и максимальное исключение любых нежелательных реакций.

Исходя из вышеизложенного следует, что Заказчик, соблюдая принципы достижения результатов обеспечения нужд учреждения, в целях осуществления надлежащего использования препаратов для лечения пациентов и предотвращения расхода бюджетных средств, указал характеристики в соответствие с требованиями Закона о контрактной системе, отвечающие потребностям Заказчика и не ограничивающие потенциальное число участников закупки.

Таким образом, руководствуясь перечисленными требованиями действующего законодательства, принципом обеспечения эффективности закупок Заказчик установил значимые и необходимые ему требования к объекту закупки в соответствии с потребностями и целью использования его в своей работе с максимальной эффективностью, руководствуясь реальной практикой и результатами применения катетеров в данном медицинском учреждении.

Учитывая, что стенты находятся в свободном обращении на российском рынке, и аукцион объявлен на поставку товара, а не на его производство, в аукционе может участвовать неограниченное количество поставщиков, способных предложить к поставке препарат с требуемыми характеристиками.

Следовательно, довод о том, что Заказчик установил такие характеристики, которые ограничивают права потенциальных участников закупки, не нашел своего подтверждения.

Из совокупности норм Закона о контрактной системе следует, что описание объекта закупки и предмет контракта определяется Заказчиком самостоятельно, исходя из собственной нужды, то есть обеспеченной за счет средств соответствующего бюджета потребности заказчика в товарах, работах, услугах, при размещении заказа заказчик вправе определить в закупочной документации требования к качеству, техническим и функциональным характеристикам товара, которые соответствуют потребностям заказчика с учетом специфики его деятельности и обеспечивают эффективное использование бюджетных средств.

результате рассмотрения существа жалобы и проведения внеплановой проверки, руководствуясь частями 3, 15, 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Псковского УФАС России,

1. Признать жалобу индивидуального предпринимателя МНЛ необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в суде, арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.