Решение Курского УФАС России от 24.07.2026 N 046/06/105-344/2026

Резолютивная часть объявлена 21 июля 2026 г.

Изготовлено в полном объеме 24 июля 2026 г.

Заседание проведено дистанционно с использованием средств видео-конференц-связи по ссылке https://fas1.trueconf.ru/c/2077095202, на заседании велась аудиозапись.

Довод (-ы) жалобы:

По мнению заявителя в извещении об осуществлении закупки в нарушение требований Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - ФЗ "О контрактной системе...") "характеристика

"Толщина ткани", установлена заказчиком не в соответствии с инструкцией, размещенной в регистрационном досье к медицинскому изделию Этикон артикулы GCS40B GCS40G (РЗН 2023/21323)".

Довод (-ы) возражений, объяснений, заявлений, доказательства и ходатайства лиц, участвующих в деле:

- представитель заказчика возражал против доводов жалобы, указал, что извещение об осуществлении закупки не противоречит требованиям ФЗ "О контрактной системе...";

По результатам проведенной на основании ч. 15 ст. 99, ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - ФЗ "О контрактной системе..."), Постановления Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576 "Об утверждении Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, банков, государственной корпорации развития "ВЭБ.РФ", региональных гарантийных организаций и о внесении изменений в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений" внеплановой проверки определения поставщика, Комиссия

Заказчик в случаях, предусмотренных ФЗ "О контрактной системе...", при описании объекта закупки должен руководствоваться Правилами описания объекта закупки, предусмотренными ч. 1 ст. 33 ФЗ "О контрактной системе...".

В соответствии с ч. 2 ст. 33 ФЗ "О контрактной системе..." описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 ФЗ "О контрактной системе...", должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 ФЗ "О контрактной системе..." извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 настоящего Федерального закона.

В соответствии с ч. 6 ст. 23 ФЗ "О контрактной системе..." Порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление Правительства РФ от 08.02.2017 N 145) утверждены правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила).

Согласно п. 4 Правил Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В силу п. 5 Правил Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев, определенных п. 5 Правил.

Пунктом 6 Правил установлено, что в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Согласно сведений единой информационной системы Заказчиком в разделе "Применение национального режима по ст. 14 Закона N 44-ФЗ" извещения об осуществлении закупки установлено: "Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а также преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 N 1875 - Ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами".

Одновременно с извещением об осуществлении закупки размещен электронный документ "Описание объекта закупки", в котором заказчик декларирует отсутствие закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции в соответствии с прилагаемым уведомлением в Министерство промышленности и торговли РФ, направленным до размещения извещения об осуществлении закупки или направлении приглашения на участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя).

Как подтверждается материалами дела, заказчиком при описании объекта закупки применена позиция Каталога товаров, работ и услуг (далее - КТРУ) 32.50.13.190-00007437 - Степлер линейный ручной режущий для открытых операций, одноразового использования (является медицинским изделием).

Согласно информации официального сайта ЕИС, описание товара "Степлер линейный ручной режущий для открытых операций, одноразового использования (является медицинским изделием)" в позиции каталога 32.50.13.190-00007437 отсутствует.

В этой связи, Заказчиком установлены характеристики и их показатели к товару, в соответствии с положениями статьи 33 ФЗ "О контрактной системе...".

По мнению заявителя, характеристики медицинских изделий должны указываться в описании объекта закупки в строгом соответствии с наименованиями и значениями характеристик, имеющихся в регистрационных досье на эти изделия на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Материалами дела подтверждается, что заказчиком в описании объекта закупки действительно установлена характеристика "Толщина ткани" и ее показатель ">=2".

Как следует из обоснования необходимости включения такой характеристики, размещенном Заказчиком в ЕИС, а также из письменных пояснений Заказчика: "То есть высота закрытой скобы после сжатия соответствует толщине ткани. Это важный клинический параметр для оперирующих хирургов, так как живые ткани не сжимаются абсолютно жестко. Сначала они почти не меняют толщину. Затем происходит сжатие, из ткани вытесняется жидкость, и только после этого толщина перестает существенно меняться, так как ткань достигает предела своей эластичности. Поэтому перед сшиванием хирург оценивает именно фактическую толщину ткани после предварительного сжатия".

Как следует из сведений Государственного реестра медицинских изделий и организаций, размещенных на официальном сайте Росздравнадзора, характеристике "Толщина ткани, >= 2" соответствует один товар как минимум двух производителей Ethicon (РЗН 2015/2520) и ООО "МА" (РЗН 2024/23419).

Со своей стороны, Заявителем в материалы дела не представлена сравнительная таблица иных производителей, явка представителей не обеспечена, по видео-конференц-связи подключение не осуществлено.

В силу ч. 4 ст. 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан), на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

В соответствии с п. 2 Правил Государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Пунктом 25 Правил установлено, что факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись). Государственная регистрация медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами является бессрочной.

Согласно п. 52 Правил Регистрирующий орган формирует регистрационное досье из следующих документов (по применимости):

пунктом 65

а) заявление о регистрации и документы, предусмотренные пунктом 65, или 87 101 87, или 101 настоящих Правил, заявление о возобновлении государственной пунктом 80 регистрации медицинского изделия и документы, предусмотренные пунктом 80 пунктом 74 96 настоящих Правил, запросы и документы, предусмотренные пунктом 74 или 96 настоящих Правил, заявление о внесении изменений, содержащихся в пунктами 112 120 регистрационном досье, и документы, предусмотренные пунктами 112 и (или) 120 настоящих Правил, а также заявление об отмене государственной регистрации подпунктом "б" пункта 139 медицинского изделия и документы, предусмотренные подпунктом "б" пункта 139 настоящих Правил;

б) копия задания на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, оформленного регистрирующим органом;

в) заключения, оформленные экспертным учреждением при проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия;

г) возражения заявителя на заключение экспертного учреждения при проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, решения регистрирующего органа по итогам рассмотрения возражений заявителя на заключение;

д) копии приказов регистрирующего органа;

е) копии уведомлений, направленных регистрирующим органом;

ж) копии отчетов об инспектировании производства медицинского изделия.

Согласно ч. 11 ст. 48 Закона об основах охраны здоровья граждан в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, вносятся следующие сведения:

1) наименование медицинского изделия;

2) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;

3) назначение медицинского изделия, установленное производителем;

4) вид медицинского изделия;

5) класс потенциального риска применения медицинского изделия;

6) код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности;

7) наименование и место нахождения юридического лица - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя

- уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия;

8) наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия;

9) адрес места производства или изготовления медицинского изделия;

10) сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях;

11) иные сведения, определяемые Правительством Российской Федерации.

Исходя из вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что в Реестре медицинских изделий подлежит размещению лишь часть документов и информации, представляемой при регистрации медицинского изделия, например, эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, фотографические изображения медицинского изделия, при этом регистрационное досье не подлежит публикации в полном объеме, в связи с чем документы, размещенные в Реестре медицинских изделий, могут не содержать исчерпывающий перечень информации, имеющейся в регистрационном удостоверении медицинского изделия.

Следует отметить, что в инструкции с сайта Росздравнадзора производителем может быть указана не вся информация о товаре.

Отсутствие спорной характеристики в инструкции по эксплуатации медицинского изделия не свидетельствует о том, что указанное медицинское изделие такой характеристикой не обладает.

Доказательств обратного Комиссии Курского УФАС России в ходе рассмотрения жалобы заявителем не представлено.

Оценив в совокупности, всесторонне и во взаимосвязи доказательства, предоставленные сторонами в материалы дела, Комиссия приходит к выводу, что описанию объекта закупки по спорной характеристике соответствует один товар как минимум двух производителей.

Таким образом, при описании объекта закупки, заказчиком соблюдены требования ст. 8, ст. 33 ФЗ "О контрактной системе...".

При описании объекта закупки в рассматриваемой закупке заказчиком не использованы указания на товарные знаки, знаки обслуживания, фирменные наименования, патенты, полезные модели, промышленные образцы, наименование места происхождения товара или наименование производителя. Им указаны необходимые функциональные, технические, качественные и эксплуатационные характеристики товара.

Запросов о разъяснении положений извещения об осуществлении закупки от участников закупки, в том числе от заявителя, по оспариваемой характеристике в адрес заказчика не поступало.

С учетом изложенного, действия заказчика при формировании описания объекта закупки не противоречат требованиям ч. 1, ст. 33 ФЗ "О контрактной системе...".

При таких обстоятельствах, Комиссия приходит к выводу, что довод жалобы не нашел подтверждения материалами дела и признается необоснованным.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 16.07.2026 N ИЭА на участие в закупке подана 1 заявка, которая признана комиссией по осуществлении закупок соответствующей требованиям извещения. При рассмотрении заявки, нарушений законодательства РФ о контрактной системе в сфере закупок в действиях комиссии не выявлено.

На основании результатов проведения внеплановой проверки определения поставщика (подрядчика, исполнителя), материалов, имеющихся в деле, руководствуясь ст. 99, ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия,

1. Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью "МБ" необоснованной.

2. Дело N 046/06/105-344/2026 производством прекратить.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия