Решение Орловского УФАС России от 23.07.2026 N 057/06/105-340/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Орловской области по контролю закупок (далее - Комиссия) в составе: председателя Комиссии - А., врио руководителя; членов Комиссии: Т.О., главного государственного инспектора отдела контроля в сфере закупок, П., ведущего специалиста-эксперта отдела контроля в сфере закупок, в присутствии представителя индивидуального предпринимателя Б.А. (далее - Заявитель, ИП Б.А.) - Б.С., в присутствии представителей Заказчика: "Городская больница им. С.П. Боткина" (далее - Заказчик) - Б.Р., Г., Н., в присутствии представителя Уполномоченного органа: Департамента экономического развития и инвестиционной деятельности Орловской области (далее - Уполномоченный орган) - Т.И.,

рассмотрев с использованием сервиса видеоконференций TrueConf жалобу ИП Б.А. (далее - Заявитель) на действия заказчика - Бюджетного учреждения здравоохранения Орловской области "Городская больница им. С.П. Боткина" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на закупку перчаток смотровых/процедурных из латекса гевеи, неопудренных, стерильных, не антибактериальных, извещение N 0154200000726000556 (далее - Аукцион) (далее - Жалоба), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных осуществленияР и муниципальных нужд" (далее - Закон), и в результате внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона,

В жалобе Заявитель указал, что Заказчик разработал извещение о проведении Аукциона (далее - Извещение) не соответствующее требованиям Закона, а именно:

1) Заказчик включил в описание объекта закупки дополнительные характеристики без надлежащего обоснования таких характеристик;

2) при описании товара установлены требования к цвету перчаток "синий или зеленый" и классу потенциального риска применения - ">=2а".

Представители Заказчика и Уполномоченного органа жалобу Заявителя считают необоснованной и полагают, что действия Заказчика не нарушают требований Закона.

В результате рассмотрения жалобы Комиссия установила следующее.

1. В соответствии с извещением об осуществлении закупки, протоколами, составленными при определении поставщика (подрядчика, исполнителя):

1) извещение об осуществлении закупки (далее - Извещение) размещено в единой информационной системе zakupki.gov.ru - 09.07.2026;

2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - электронный аукцион;

3) начальная (максимальная) цена контракта - 7 560 000,00 рублей;

4) дата окончания срока подачи заявок - 22.07.2026;

5) дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 24.07.2026;

6) на участие в Аукционе было подано 4 заявки, из них: 2 заявки были отклонены, 2 заявки признаны соответствующими требованиям Извещения о проведении закупки; победитель Аукциона - участник закупки с идентификационным номером заявки - 13 (предложенная цена контракта - 7 295 400,00 руб.).

2. По доводам, изложенным в жалобе.

2.1. В пункте 1 части 2 статьи 42 Закона указано, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона при описании объекта закупки заказчик должен руководствоваться в том числе, следующим правилом: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Согласно части 2 статьи 33 Закона описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Таким образом, описание объекта закупки, изложенное в извещении о закупке, проекте контракта должно содержать объективную информацию, соответствующую требованиям действующего законодательства и позволяющую определить соответствие товаров, работ, услуг потребности заказчика.

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию о наименовании объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

На основании пункта 14 части 3 статьи 4 Закона единая информационная система содержит каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно части 5 статьи 23 Закона формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

В силу части 6 статьи 23 Закона порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила формирования, Правила использования).

Из пункта 4 Правил использования следует, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 145), с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В пункте 7 Правил использования установлено, что в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона. При проведении предусмотренных Федеральным законом электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Федерального закона соответственно.

Таким образом, обязанностью заказчика является формирование с использованием единой информационной системы, в том числе тех сведений, которые указаны в каталоге товаров, работ, услуг (далее - КТРУ) и образуют описание объекта закупки.

Согласно извещению об осуществлении закупки объектом закупки является закупка перчаток смотровых/процедурных из латекса гевеи, неопудренных, стерильных, не антибактериальных.

Заказчиком установлен код КТРУ 22.19.60.119-00000004 Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, стерильные, не антибактериальные (является медицинским изделием).

Данная позиция КТРУ не содержит описание характеристик товара. В Извещении о проведении закупки Заказчиком указаны необходимые характеристики в соответствии с требованиями статьи 33 Закона.

Комиссия отмечает, что Извещение содержит электронные документы, в том числе Приложение N 3 к Извещению (Описание объекта закупки), которое в полном объеме содержит характеристики, указанные в структурированной форме Извещения.

Аналогичная позиция содержится в решении ФАС России от 18.06.2026 N 064/06/105- 843/2026.

Комиссия отмечает, что действующее законодательство в сфере осуществления закупок допускает самостоятельное формирование заказчиком объекта закупки, исходя из целей осуществления закупки и потребностей. В частности, при описании объекта закупки Заказчик вправе указывать качественные параметры к товарам, которые являются определяющими для него, но при этом не ограничивающие количество потенциальных участников закупок; он не лишен возможности более точно и четко указывать требования к закупаемому товару.

Изложенная позиция соотносится с выводами, нашедшими отражение в сложившейся судебной практике.

Согласно пункту 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утвержден Президиумом Верховного Суда Российской Федерации "28" июня 2017 года) по общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Законом не предусмотрены ограничения по включению в Извещение требований к товару, которые являются значимыми для заказчика и отвечают его потребностям. Основной задачей законодательства о контрактной системе является не только обеспечение максимально широкого круга участников размещения заказов, но и выявление лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования.

Комиссия Управления отмечает, предметом аукциона является поставка, а не производство (изготовление) товара. Поставщиком медицинских изделий может выступить любое физическое или юридическое лицо, готовое поставить продукцию, отвечающую требованиям извещения о закупке и удовлетворяющее потребности Заказчика.

Любой участник закупки вправе приобрести товар, соответствующий требованиям, изложенным в техническом задании и принять участие в аукционе путем предложения его к поставке. Неспособность или нежелание участника закупки предложить необходимый заказчику товар не может являться препятствием к обеспечению его нужд. Более того требования законодательства не устанавливают обязанность Заказчика предусмотреть возможность участия в процедуре закупки всех участников рынка.

Объектом настоящей закупки выступает товар, который свободно представлен на рынке.

Любой потенциальный участник закупки выступает в гражданском обороте в соответствии со статьей 506 Гражданского Кодекса Российской Федерации как поставщик-продавец, приобретающий товары для заказчика в целях их использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием. То есть такой участник не ограничен в выборе контрагентов, у которых он может приобретать товары, в том числе по характеристикам, необходимым заказчику. Отсутствие у потенциального участника закупки товара в соответствии с условиями документации не свидетельствует о том, что заказчик ограничил число участников закупки.

Заказчику при формировании описания объекта закупки надлежит соблюсти не только принцип обеспечения конкуренции, но и принцип эффективности использования бюджетных средств. При этом принцип эффективности закупки может быть соблюден только при закупке Заказчиком товаров, которые в полной мере отвечают потребности Заказчика и его пациентов.

Подробное описание объекта закупки не только не является избыточным, такое описание выступает гарантом получения товара, который отвечает потребностям Заказчика.

Формируя описание объекта закупки, Заказчик руководствовался существующей потребностью, возникшей в связи с осуществлением лечебным учреждением основной деятельности.

Действующее законодательство о контрактной системе Российской Федерации не ограничивает право Заказчика самостоятельно формулировать объект закупки, исходя из своих потребностей. При описании товара Заказчик вправе указывать технические, функциональные, эксплуатационные, качественные параметры объекта закупки, которые являются определяющими для него. Заказчик не лишен возможности более точно и четко указывать требования к предмету закупки, поскольку потребности Заказчика являются определяющим фактором при установлении соответствующих требований.

Отсутствие у каких-либо лиц, заинтересованных в заключении контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям Заказчика, не свидетельствует о нарушении Заказчиком прав этих лиц, а также ограничении Заказчиком числа участников закупки.

При данных обстоятельствах довод Заявителя не находит своего подтверждения.

2.2. Заказчиком в Описании объекта закупки установлены следующие требования, в том числе:

В части довода Заявителя о неправомерном установлении Заказчиком в описании объекта закупки требований к цвету перчаток - "Синий или зеленый" Комиссия отмечает следующее.

Действующий ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2020). Национальный стандарт Российской Федерации. Перчатки медицинские диагностические однократного применения.

Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора (далее - ГОСТ Р 52239-2024) не содержит запретов на производство и изготовление перчаток разной цветовой гаммы, а также на добавление красителей.

Как следовало из пояснений представителей Заказчика, цвета синий или зеленый относятся к общепризнанной в Российской Федерации терминологии, которая предусмотрена техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, в связи с чем их указание не противоречит пункту 2 части 1 статьи 33 Закона.

Представители Заказчика также пояснили, что при осуществлении медицинской деятельности лечебное учреждение обязано обеспечивать персонал расходными материалами, гарантирующими безопасность труда работников и защиту здоровья пациентов. В том числе, при приобретении медицинских перчаток лечебное учреждение обязано исходить из данной обязанности по обеспечению безопасных условий оказания медицинской помощи.

Медицинские перчатки представляют собой средства индивидуальной защиты рук медицинского персонала. Основной целью применения медицинских перчаток медицинскими работниками является снижение риска возникновения инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, и профессиональных заболеваний персонала медицинских организаций.

Согласно пункту 2.4. Методических рекомендаций МР 3.5.1.0113-16 "Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях" (далее - "Методические рекомендации МР 3.5.1.0113-16) медицинские перчатки должны отвечать требованиям, обеспечивающим их защитные (барьерные) и потребительские свойства:

-непроницаемость для микроорганизмов;

-герметичность (отсутствие сквозных дефектов);

-прочность;

-безопасность для здоровья пациента и медицинского персонала;

-удобство/комфортность;

-качественная упаковка и маркировка;

-простота утилизации;

-функциональность.

Цвет медицинских перчаток, применяемых при ряде процедур, является важной функциональной характеристикой, обеспечивающей безопасность пациентов и персонала.

Установление требования к цвету перчаток обусловлено необходимостью обеспечения безопасности медицинского персонала при работе в условиях повышенного риска инфицирования, что соответствует профилю деятельности Заказчика как медицинской организации инфекционного профиля (в составе учреждения есть инфекционное отделение и областной гепатоцентр).

Цвета "синий" и "зеленый" являются наиболее контрастными по отношению к крови и другим биологическим жидкостям организма. Это позволяет медицинскому персоналу визуально контролировать целостность перчатки и своевременно выявлять проколы, разрывы, а также попадание крови или иных биологических сред на поверхность перчатки, что критически важно для профилактики профессиональных заражений гемоконтактными инфекциями (гепатит В, С, ВИЧ-инфекция).

Закупаемые перчатки будут также использоваться в системе двойных перчаток в качестве внутренней перчатки.

Исходя из содержания пунктов 218, 223 Приказа Минтруда России N 928н от 18.12.2020 г. "Об утверждении правил по охране труда в медицинских организациях", что при выполнении манипуляций с высоким риском инфицирования рекомендуется использование двойных перчаток.

Наиболее опасными в плане риска инфицирования являются манипуляции, связанные с нарушением целостности кожи и слизистых в результате контакта со слизистой оболочкой или поврежденной кожей, с кровью или другими биологическими жидкостями, которые являются потенциально опасными с точки зрения инфицирования.

Некоторые манипуляции больше других опасны в отношении возможности заражения госпитальной инфекцией. Любые инвазивные манипуляции повышают риск ИСМП (инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи) Пунктом 3488 СанПиН 3.3686-21. "Профилактика инфекционных болезней" (далее - СанПиН 3.3686-21) установлено, что стерильные диагностические перчатки следует использовать при введении стерильного устройства в стерильные полости организма, постановке центрального катетера, проведении стерильных эндоскопических вмешательств.

В соответствии с пунктом 4.5 Методических рекомендаций МР 3.5.1.0113-16 при введении стерильного устройства в стерильные полости организма, постановке центрального сосудистого катетера, замене повязке и других манипуляциях с ним, люмбальной пункции, пункции сустава и др. следует использовать стерильные диагностические или хирургические перчатки.

Таким образом, к инвазивным манипуляциям, при которых применяется смотровая стерильная перчатка относятся:

- стерильные эндоскопические процедуры;

- ангиографические исследования;

- перевязка;

- катетеризация (сосудистых, мочевых);

- установка дренажей;

- трахеостомия, бронхоскопия, колоноскопия, биопсия, пункции различные и т.д.

При проведении вышеуказанных манипуляции персонал может подвергаться риску инфицирования гемоконтактными инфекциями.

Пунктом 3492 СанПиН 3.3686-21 также предусмотрено, что при наличии риска инфицирования гемоконтактными инфекциями во время вмешательств с высоким риском нарушения целостности перчаток необходимо использовать двойные перчатки с индикатором нарушения целостности перчатки.

Контрастный по отношению к крови цвет внутренней перчатки в системе двух перчаток обеспечивает индикацию места перфорации наружной перчатки за счет цвета внутренней перчатки. Главное в этой системе, чтобы верхняя перчатка по цвету была как можно прозрачнее или бело-желтого оттенка, а внутренняя должна быть контрастного по отношению к крови цвета, чтобы не маскировать пятна крови снаружи перчатки. В случае перфорации наружной перчатки внутренняя перчатка (синего или зеленого цвета) ярко выделяется и становится заметной.

Использование медицинским персоналом двойных перчаток с индикатором нарушения целостности перчатки значительно снижает риск сквозного прокола и обеспечивает более высокую степень защиты за счет быстрой визуализации повреждения: нижняя перчатка отличается от верхней по цвету и размеру, и жидкость, проникающая между перчатками при проколе, образует контрастное пятно. Своевременное выявление прокола и замена перчатки существенно сокращают время контакта с кровью пациента и снижают риск инфицирования медицинского работника.

Использование системы двойных перчаток с индикацией прокола является эффективным методом для снижения воздействия передаваемых с кровью патогенных микроорганизмов (HVB, HCV и HIV), так как в 10 раз сокращает количество возможных заражений.

Таким образом, выбор цвета перчаток со стороны Заказчика напрямую влияет на обеспечение безопасных условий работы медицинского персонала и снижение риска возникновения инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи.

Комиссия Орловского УФАС России приходит к выводу, что действующим законодательством, а также действующими стандартами ГОСТ не предусмотрено ограничений по цвету медицинских перчаток, ГОСТ содержит минимальные требования к продукции, положения ГОСТа не ограничивают Заказчика во включении в описание объекта закупки требований к товару, являющихся значимыми для него.

Комиссия также учитывает, что Заказчик не ограничивает участников закупки одним цветом "синий или зеленый". В части предоставления цвета перчаток участники закупки имеют альтернативу и предлагают данные параметры на свое усмотрение. Большое количество производителей предлагают медицинские перчатки указанных в Описании объекта закупки цветов.

Кроме этого, Комиссия Управления отмечает, что вывод о правомерности установления в описании объекта закупки требований к цвету перчаток изложен в Постановлении Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 22.06.2026 по делу N А56-132914/2025.

Следовательно, довод Заявителя не находит своего подтверждения.

В части довода Заявителя о неправомерном установлении Заказчиком в описании объекта закупки требований к классу потенциального риска применения - ">=2а" Комиссия отмечает следующее.

Частью 2 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) предусмотрено, что медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от 06.06.2012 N 4н (Приказ N 4н) утверждены Номенклатурная классификации медицинских изделий, Номенклатурная классификацией медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения.

Согласно пунктам 1 - 2 Номенклатурной классификация медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения (Приложение N 2 к приказу N 4н) при номенклатурной классификации медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска применения (далее - классификация медицинских изделий) медицинские изделия подразделяются на четыре класса. Классы имеют обозначения 1, 2а, 2б и 3.

При классификации медицинских изделий каждое медицинское изделие может быть отнесено только к одному классу:

класс 1 - медицинские изделия с низкой степенью риска; класс 2а - медицинские изделия со средней степенью риска; класс 2б - медицинские изделия с повышенной степенью риска; класс 3 - медицинские изделия с высокой степенью риска.

Аналогичную классификацию медицинских изделий устанавливает ГОСТ 31508-2012.

Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования (далее - ГОСТ 31508-2012)

Так, в пункте 4.1 ГОСТ 31508-2012 указано, что все медицинские изделия подразделяют в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях на четыре класса. Классы имеют обозначения 1, 2а, 2б и 3. Степень потенциального риска применения МИ возрастает в указанном порядке перечисления классов. Каждое МИ может быть отнесено (см. приложение Б) только к одному классу:

- к классу 1 - МИ с низкой степенью риска (некоторые неинвазивные электроды, ряд хирургических инструментов, некоторое медицинское оборудование и т.д.);

- к классу 2а - МИ со средней степенью риска (диагностическое ультразвуковое оборудование, некоторые перевязочные средства, некоторые реагенты крови, физиотерапевтическая аппаратура и т.д.);

- к классу 2б - МИ с повышенной степенью риска (аппараты для анестезии, аппараты для введения лекарств и т.д.);

- к классу 3 - МИ с высокой степенью риска (имплантируемые кардиостимуляторы, искусственные сердечные клапаны, аппаратура для гемодиализа и т.д.).

В силу пункта 5.1.2 ГОСТ 31508-2012 неинвазивные МИ, предназначенные для хранения органов, частей органов или хранения или введения в организм пациента крови, других жидкостей, газов, паров или тканей, относят к классу 2а, в том числе если их используют с активным МИ класса 2а или более высокого класса.

Заказчик является многопрофильной специализированной медицинской организацией для оказания круглосуточной стационарной медицинской помощи (в том числе экстренной) населению при острых заболеваниях, травмах, несчастных случаях, отравлениях, катастрофах, стихийных бедствиях.

При этом большинство медицинского оборудования, применяемого Заказчиком (в отделениях анестезиологии-реанимации, урологическом, гнойной хирургии, эндоскопическом, хирургическом и иных отделениях, отделении УЗИ, клинико-диагностической лаборатории и прочих), имеет класс потенциального риска не ниже 2а.

Таким образом, в соответствии с п. 5.1.2 Правил ГОСТа 31508-2012 в данных условиях необходимо использовать медицинские перчатки с классом риска не ниже 2а с учетом особенностей оказания медицинской помощи и рисков возможных последствий для здоровья пациентов и персонала.

При описании характеристик закупаемых медицинских изделий Заказчик руководствовался необходимостью обеспечения потребностей, указав все необходимые показатели, используемые для определения соответствия предлагаемых товаров нуждам Заказчика. В описании объекта закупки указаны важные для учреждения характеристики.

Медицинские перчатки с указанными характеристиками позволят Заказчику исполнять свои функции надлежащим образом.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу о том, что показатель "класс потенциального риска применения" в данном случае является стандартным, предусмотренным нормативными актами.

Указание в извещении и описании объекта закупки показателя "класс потенциального риска применения не ниже 2а" свидетельствует об установлении Заказчиком минимального значения данного показателя.

При этом Комиссия Управления отмечает, что нормативными актами также установлены значения данного показателя, которые являются более низкими и более высокими по отношению к установленному Заказчиком значению.

Следовательно, в зависимости от сферы применения закупаемых перчаток Заказчик обоснованно указал в Описании объекта закупки требуемый потенциальный класс риска применения - >= 2а.

Более того, в соответствии с частью 1 статьи 38 Закона N 323-ФЗ медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

В соответствии с пунктом 7 Правил проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 29 клинические данные, полученные для другого медицинского изделия, могут быть приняты к рассмотрению только в случае представления доказательств его эквивалентности заявляемому медицинскому изделию при одновременном выполнении следующих условий:

а) рассматриваемые медицинские изделия имеют одинаковое назначение, в том числе (по применимости) в отношении:

показаний к применению; предназначенного пользователя; тяжести и стадии заболевания или состояния пациентов; группы пациентов, для которых предназначено медицинское изделие; частей тела человека, подвергающихся воздействию медицинского изделия или контактирующих с ним; типа контакта; продолжительности использования или контакта с телом; условий применения (например, медицинское учреждение, для домашнего использования); кратности применения, включая любые ограничения в отношении количества или продолжительности повторного применения;

б) технические характеристики (в том числе принцип действия, основные параметры, материалы и конструктивные особенности изделия) и биологические характеристики (в том числе биосовместимость материалов и биологическое действие медицинского изделия) рассматриваемых медицинских изделий одинаковы в той степени, которая гарантирует отсутствие различий в их клинической эффективности и безопасности;

в) медицинское изделие, заявленное в качестве эквивалентного, зарегистрировано в соответствии с правом Союза или законодательством государства-члена.

Таким образом, указание соответствующего требования необходимо при закупке медицинского изделия для того, чтобы Учреждение, в том числе, имело впоследствии возможность замены одного класса перчаток на другой без потери гарантии эффективности и безопасности в ходе их применения.

Указанная позиция соотносится с позицией, изложенной в Постановлении Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 24.04.2024 по делу N А21-14033/2023.

Из пояснений представителей Заказчика следует, что данное требование не ограничивает количество участников, на сегодняшний день на сайте Росздравнадзора зарегистрировано не менее 15 производителей смотровых латексных стерильных перчаток с классом потенциального риска применения 2а.

Комиссия Управления отмечает, что отсутствие у каких-либо лиц, заинтересованных в заключении контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям Заказчика, не свидетельствует о нарушении Заказчиком прав этих лиц, а также об ограничении Заказчиком числа участников закупки.

Заявителем не представлено доказательств и не приведено достаточных доводов, однозначно свидетельствующих об установлении Заказчиком требований к поставляемому товару, препятствующих участию в закупке или заполнению заявки.

Комиссия отмечает, что на участие в Аукционе было подано 4 заявки.

Предъявленные Заказчиком требования к поставляемому товару в равной степени распространялись на всех участников закупки, ввиду чего любое лицо обладало возможностью закупить и поставить требуемый товар. Доказательств невозможности поставки товара с указанными Заказчиком характеристиками Заявителем не представлено.

При указанных обстоятельствах довод Заявителя не находит своего подтверждения.

На основании вышеизложенного и, руководствуясь статьями 99, 106 Закона, Комиссия

1. Жалобу ИП Б.А. признать необоснованной.

2. Заказчику приостановление определения поставщика (подрядчика исполнителя) отменить.

На основании части 9 статьи 106 Закона решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы, может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.