Решение Курганского УФАС России от 22.07.2026 N 045/06/105-424/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Курганской области по контролю в сфере закупок на территории Курганской области (далее - Комиссия Курганского УФАС России, Комиссия Управления) в составе:

Заместитель Председателя Комиссии: Ч. - заместитель руководителя - начальник отдела контроля закупок и антимонопольного регулирования органов власти Курганского УФАС России,

Члены Комиссии:

Б. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок и антимонопольного регулирования органов власти Курганского УФАС России,

К.В. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок и антимонопольного регулирования органов власти Курганского УФАС России,

при участии в заседании Комиссии посредством видеоконференц-связи представителей: заказчика - Государственного бюджетного учреждения "К" (далее - ГБУ "К", Заказчик), уполномоченного учреждения - Государственного казенного учреждения "Ц" (далее - ГКУ "Ц", Уполномоченное учреждение), заявителя - индивидуального предпринимателя Э. (далее - Заявитель),

рассмотрев жалобу Заявителя на действия Заказчика при осуществлении закупки в форме электронного аукциона на поставку Закупка медицинских изделий (Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический) (извещение N 0843500000226004002), и проведя внеплановую проверку, руководствуясь статьями 99, 105, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, Закон), Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.10.2020 N 1576,

В адрес Курганского УФАС России поступила жалоба Заявителя (вх. N 3983/26 от 16.07.2026) на действия ГБУ "К" при осуществлении закупки в форме электронного аукциона на поставку Закупка медицинских изделий (Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический) (извещение N 0843500000226004002).

Заявитель считает, что Заказчиком нарушены правила описания объекта закупки, предусмотренные Законом о контрактной системе.

В Описания объекта закупки содержатся следующие требования к программному обеспечению и функциям поставляемого оборудования:

1. Предоставление статистической информации по расходу реагентов;

2. Автоматическая группировка проб с учетом совместимости программ амплификации;

3. Наличие программного обеспечения для получения, хранения и обработки результатов исследований.

Анализ открытых источников и общедоступной информации о характеристиках программного обеспечения для амплификаторов позволяет утверждать, что данные требования (особенно пп. 1 и 2) не являются стандартными функциями заводского ПО и прямо коррелируют с функционалом запатентованной программы "F", правообладателем которой является ООО "ИА" (ООО "ИБ"). Данное ПО, согласно информации на сайте разработчика, обеспечивает "учет и контроль сроков годности реагентов" и "автоматическую группировку проб с учетом совместимости программ амплификации".

Включение в описание объекта закупки данных характеристик без указания на возможность поставки эквивалента фактически приводит к тому, что исполнить контракт в полном объеме сможет только разработчик ПО "F" (ООО "ИБ") или его узкий круг дилеров, что является нарушением принципов конкуренции.

В соответствии с частью 1 статьи 106 Закона о контрактной системе, Курганским УФАС России у Заказчика, Уполномоченного учреждения были запрошены письменные пояснения с правовым и документальным обоснованием по доводам жалобы Заявителя.

Представители Заказчика, Уполномоченного учреждения с доводом жалобы не согласились, считают жалобу необоснованной, по основаниям, изложенным в письменных возражениях, которые приобщены к материалам дела.

Руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе, Комиссией Курганского УФАС России установлено, что 09.07.2026 на официальном сайте ЕИС в сети Интернет Уполномоченным учреждением опубликовано извещение N 0843500000226004002 об осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона на поставку медицинских изделий (Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический).

Дата и время начала срока подачи заявок: 09.07.2026 15:33 (МСК+2).

Дата и время окончания срока подачи заявок: 17.07.2026 07:00 (МСК+2).

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги - 17.07.2026.

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 21.07.2026.

Начальная (максимальная) цена контракта - 2 622 974,78 рублей.

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 17.07.2026 N ИЭА1 на участие в закупке было подано 2 заявок (из них соответствует требованиям: 2; отклонено: 0).

На момент рассмотрения жалобы по существу контракт не заключен.

Оценивая доводы Заявителя, изложенные в жалобе, а также документы, представленные Заказчиком приобщенные к материалам дела по рассмотрению жалобы,

Комиссия Курганского УФАС России приходит к следующим выводам.

Основной целью Закона о контрактной системе является удовлетворение потребностей заказчиков в товарах (работах, услугах), которые необходимы для осуществления ими своих функций, при соблюдении установленных этим законом ограничений.

Согласно статье 7 Закона о контрактной системе, в Российской Федерации обеспечивается свободный и безвозмездный доступ к информации о контрактной системе в сфере закупок.

Открытость и прозрачность информации, указанной в части 1 статьи, обеспечиваются, в частности, путем ее размещения в единой информационной системе.

Информация, предусмотренная Законом о контрактной системе и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

Часть 1 статьи 8 Закона о контрактной системе гласит, что контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

В соответствии с частью 2 статьи 8 Закона о контрактной системе, конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям Закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В части 1 статьи 49 Закона о контрактной системе указано, что электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом, должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

При этом, пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе определено, извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом, должно содержать электронные документы, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона.

Пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе определено, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Согласно части 2 вышеназванной статьи описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 этой статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Частью 5 статьи 23 Закона о контрактной системе определено, что формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В соответствии с пунктом 4 Правил использования КТРУ, заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145, с указанной в ней даты начала обязательного применения.

При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Комиссией Управления установлено, что при описании объекта закупки Заказчиком применена позиция КТРУ 26.60.12.119-00000233. Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический.

Вместе с тем, поскольку в указанной позиции КТРУ отсутствует описание объекта закупки, Заказчик описал характеристики закупаемого оборудования в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Вместе с тем, Комиссия отмечает, что вышеназванная позиция содержит следующую справочную информацию:

В тоже время проанализировав извещение рассматриваемой закупки Комиссия установила, что Заказчиком прописаны следующие требования к товару:

Исходя из доводов жалобы Заявителя о том, что оспариваемые позиции ТЗ соответствуют только программному продукту - запатентованной программе "F", правообладателем которой является ООО "ИА" (ООО "ИБ"), Комиссия Управления отмечает следующее.

В представленной Заказчиком сравнительной таблице по спорным характеристикам указано, что они имеются у следующих ПО: ПО "F", ПО Дтмастер, ПО ARTS.

Кроме того, указаны конкретные страницы инструкций, на которых отражены сведения подтверждающие наличие оспариваемых функций, однако сами инструкции не представлены в материалы дела.

Проанализировав указанную таблицу Комиссия Управления установила следующее.

По характеристике "Предоставление статистической информации по расходу реагентов" Заказчик указал, что на стр. 16 инструкции на ПО ДТмастер эти сведения отражены.

Вместе с тем, Комиссия проанализировав инструкцию, размещенную на официальном сайте Росздравнадзора по РУ РЗН 2024/24179, установила, что под этим регистрационным удостоверение допущен в оборот: Амплификатор детектирующий "ДТпрайм II" по ТУ 26.51.53-001-96301278-2022 в составе: 1. Варианты исполнения - 1 шт.:

1.1. "ДТпрайм II" 4М1. 1.2. "ДТпрайм II" 4МЗ. 1.3. "ДТпрайм II" 4М6. 1.4. "ДТпрайм II" 5M1. 1.5. "ДТпрайм II" 5МЗ. 1.6. "ДТпрайм II" 5М6. 1.7. "ДТпрайм II" 6М1. 1.8. "ДТпрайм II" 6МЗ. 1.9. "ДТпрайм II" 6М6. 1.10. "ДТпрайм II" 4X1. 1.11. "ДТпрайм II" 5X1. 1.12. "ДТпрайм II" 6X1. 2. Кабель связи Ethernet - 1 шт. 3. Кабель связи с компьютером, типа USB 2.0 - 1 шт. 4. Сетевой кабель (трехпроводный) - 1 шт. 5. Предохранители плавкие (10 А, 5x20 мм, 250 В) - 2 шт. 6. Дистрибутив с программным обеспечением DTmaster версия 1.2.0.0 и выше на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации. Работа с прибором. Амплификатор детектирующий "ДТпрайм II" - 1 экз. 8. Руководство пользователя. Программное обеспечение DTmaster - 1 экз. 9. Паспорт - 1 экз.

Однако, на стр. 16 Инструкции к указанному медицинскому изделию нет данных о наличии у программного обеспечения DTmaster такой характеристики, как остальных спорных характеристик.

Относительно ПО ARTS, Комиссия отмечает, что в Руководстве оператора на Программное обеспечение ARTS на стр. 5 указано: "Класс потенциального риска применения и класс безопасности не определяется, так как ПО ARTS не является медицинским изделием.".

На этой же странице Руководства указано: "ПО ARTS предназначено для работы на персональных компьютерах в клиникодиагностических лабораториях, применяющих в своей работе наборы реагентов торговой марки AmpliSens(R). ПО ARTS и руководство оператора представлены пользователю на электронном носителе информации или на сайте Производителя.".

Комиссия отмечает, что предметом рассматриваемой закупки является Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический, требований к определенным реагентам в Описании объекта закупки Заказчиком не установлено.

Иных объективных и достоверных доказательств, того, что спорные позиции Описания объекта закупки имеются у программных продуктов как минимум двух различных производителей, Заказчиком в материалы дела не представлено.

Комиссия Курганского УФАС России полагает, что необходимость формирования описания объекта закупки таким образом, чтобы ему соответствовали не менее двух товаров различных производителей, должно являться ориентиром для Заказчика, при существовании двух товаров различных производителей, имеющих схожие функциональные и качественные характеристики, удовлетворяющие потребностям Заказчика.

Комиссия приходит к выводу, что требования к функциональным, техническим и качественным характеристикам поставляемого товара, установленные Заказчиком в техническом задании противоречат статье 8, пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, что свидетельствует о наличии в действиях Заказчика признаков состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 5 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании изложенного, Комиссия Управления приходит к выводу об обоснованности жалобы Заявителя.

В ходе проведения внеплановой проверки в действиях субъекта контроля - Заказчика, Комиссией Курганского УФАС России установлено нарушение части 6 статьи 23, пункта 15 части 1 статьи 42, пункта 1 части 2 статьи 42, пункта 2 части 29 статьи 34, части 3 статьи 7, части 1 статьи 14 Закона о контрактной системе, данный вывод Комиссии Управления основан на следующем.

Как указано выше требования части 6 статьи 23 Закона о контрактной системе обязывают Заказчика использовать позиции включенные в КТРУ.

Вместе с тем, в ходе проверки Описания объекта закупки, Комиссией Управления было установлено, что Заказчиком в описание объекта закупки - Амплификатора нуклеиновых кислот термоциклического (термоциклер) ИВД, лабораторного, полуавтоматического по сути включены самостоятельные позиции товаров: "Клавиатура", "Мышь", "Экран не менее 21,5", разрешение не менее 1920x1080 пикселей", "Персональный компьютер с характеристиками не ниже: Core i3, RAM 8Gb, накопитель 512 Gb.", "Наличие программного обеспечения для получения, хранения и обработки результатов исследований", "Источник бесперебойного питания (ИБП) мощностью не менее 2000ВА, двойное преобразование сигнала", которые перечислены как характеристики амплификатора.

Из пояснений представителя Заказчика, данных на заседании Комиссии, следует, что в описании объекта закупки установлены требования к закупаемому товары исходя из потребностей Заказчика.

Однако, Комиссия Управления отмечает, что все вышеперечисленные товары являются самостоятельными и не объединены неразрывной связью с Амплификатором.

Комиссия отмечает, что например Клавиатура относятся к коду ОКПД2 26.20.16.110, а в КТРУ содержится позиции с описанием ее характеристик например: 26.20.16.110- 00000001.

Компьютерные мыши относятся к коду ОКПД2 26.20.16.170, в Каталоге также содержится несколько позиций, например - 26.20.16.170-00000004. Мышь компьютерная, дата начала обязательного применения позиции каталога - 01.10.2020.

Компьютеры и периферийное оборудование отнесены к коду ОКПД2 - 26.2,

Комиссией Управления установлено, что товар "Компьютер персональный" может быть писан по позиции КТРУ 26.20.15.000-00000037 "Компьютер персональный настольный (моноблок)" или позиции 26.20.15.000-00445.Системный блок, дата начала обязательного применения позиции каталога - 28.06.2026.

Относительно такой характеристики, как "Экран не менее 21,5", разрешение не менее 1920x1080 пикселей", Комиссия Управления отмечает следующее.

Мониторы и проекторы, преимущественно используемые в системах автоматической обработки данных относятся к коду ОКПД2 - 26.20.17, мониторы, подключаемые к компьютеру имеют код ОКПД2 - 26.20.17.110.

Проанализировав КТРУ, Комиссия установила, что в нем содержится 30 записей аналогичного оборудования с различными характеристиками: например, 26.20.17.110- 00000061. Монитор, подключаемый к компьютеру, дата начала обязательного применения позиции каталога - 06.06.2026.

В части указания Заказчиком характеристики: "Наличие источника бесперебойного питания (ИБП) мощностью не менее 2000ВА, двойное преобразование сигнала.", Комиссия отмечает, что в КТРУ имеется позиция 26.20.40.110-00000001. Источник бесперебойного питания.

По характеристике: "Наличие программного обеспечения для получения, хранения и обработки результатов исследований" со значением "наличие", Комиссия Управления установила следующее.

В КТРУ представлено 2 позиции на Программное обеспечение, в том числе 58.29.11.000-00000004, дата начала обязательного применения позиции каталога 08.09.2025.

На основании изложенного, Комиссия Управления приходит к выводу, что Заказчиком не были выделены самостоятельные товары, которые он закупает, не было сформировано описание объекта закупки в соответствии с правилами, предусмотренными Законом о контрактной системе.

Комиссия Управления отмечает, что пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе определено, извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом, должно содержать электронные документы, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона.

В силу положений статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки Заказчиком должны быть указаны функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки, а также описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 этой статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товаров, при этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Однако, как выше установлено Комиссией в Описание объекта закупки включены самостоятельные позиции товаров: "Клавиатура", "Мышь", "Экран не менее 21,5", разрешение не менее 1920x1080 пикселей", "Персональный компьютер с характеристиками не ниже: Core i3, RAM 8Gb, накопитель 512 Gb.", "Наличие программного обеспечения для получения, хранения и обработки результатов исследований", "Источник бесперебойного питания (ИБП) мощностью не менее 2000ВА, двойное преобразование сигнала" характеристики которых не прописаны Заказчиком.

Кроме того, Заказчиком для Амплификатора нуклеиновых кислот термоциклического (термоциклер) ИВД, лабораторного, полуавтоматического установлена характеристика: "Не предназначен для использования в медицинских целях" со значением "соответствует" "Значение характеристики не может изменяться участником закупки".

Вместе с тем, Комиссия Управления на основании вышеприведенных справочных сведений из позиции КТРУ 26.60.12.119-00000233. Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический, установила, что данный медицинский прибор однозначно является медицинским изделием, более того, эти выводы подтверждаются информацией из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий о разрешении к обращению на территории Российской Федерации медицинского изделия - Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД.

В связи с указанным Комиссия приходит к выводу, что данная характеристика установлена Заказчиком в нарушение норм действующего законодательства, поскольку амплификатор является медицинским изделием.

Следовательно, Заказчиком допущено нарушение части 3 статьи 7, пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе.

В силу пункта 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе, при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию информация о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.

В соответствии с частью 2 статьи 14 Закона о контрактной системе, Правительство Российской Федерации:

1) вправе с учетом положений части 3 этой статьи принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами;

2) определяет информацию и перечень документов, которые подтверждают страну происхождения товара для целей Закона, в случае принятия мер, предусмотренных пунктом 1 этой части.

В целях реализации данной нормы права Правительством РФ 23.12.2024 принято Постановление N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875).

Приложением N 1 к Постановлению N 1875 является Перечень товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами, в отношении которых устанавливается запрет закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок отдельными видами юридических лиц (далее - Перечень N 1).

Комиссией Управления установлено, что в пункт 146 Перечня N 1 включены:

Программы для электронной вычислительной машины и (или) базы данных, отнесенные к кодам ОКПД2 - 58.2, 61, 62, 63, 64.

Однако, Комиссией установлено, что такая ограничительная мера как запрет в рассматриваемом извещении не установлена.

Комиссия отмечает, что и в отношении остальных товаров которые являются самостоятельными Заказчиком также не установлены ограничительные меры в том числе в рамках Приложения N 2 к Постановлению N 1875 Перечень товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами, в отношении которых устанавливается ограничение закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок отдельными видами юридических лиц (Перечень N 2).

Так в позицию 199 Перечня N 2 включены - Машины вычислительные электронные цифровые прочие, содержащие или не содержащие в одном корпусе одно или два из следующих устройств для автоматической обработки данных: запоминающие устройства, устройства ввода, устройства вывода, код ОКПД2 - 26.20.15, к которому относится Компьютер персональный.

Комиссия отмечает, что ни к одному из товаров, кроме амплификатора Заказчиком в рамках национального режима требования не установлены.

Указанное свидетельствует о нарушении Заказчиком пункта 15 части 1 статьи 42, части 1 статьи 14 Закона о контрактной системе.

В силу пункта 2 части 29 статьи 34 Закона о контрактной системе, Правительство Российской Федерации вправе определить требования к формированию лотов при осуществлении закупок отдельных видов товаров, работ, услуг.

Как следует из пункта 1 Постановления Правительства РФ от 19.04.2021 N 620 "О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 620) при осуществлении закупок медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, при условии, что значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) превышает:

600 тыс. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил менее 50 млн. рублей;

1 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил от 50 млн. рублей до 100 млн. рублей;

1,5 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил более 100 млн. рублей.

Алгоритм формирования, применяемый для ведения номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, представлен на схеме:

В соответствии с Номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам (НКМИ) Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический относится к коду - 216020.

Вместе с тем, Программное обеспечение для управления приборами для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени, а также анализа полученных с приборов данных "F" по ТУ 58.29.32-001-58473051-2018 (РУ РЗН 2019/8870), согласно сведениям из реестра медицинских изделий относится к коду НКМИ 261260.

Кроме того, Комиссией Управления определено, что согласно описанию объекта закупки к поставке Заказчику требуется следующие товары: Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический, Клавиатура, Мышь, Экран, Персональный компьютер, Программное обеспечение, Источник бесперебойного питания (ИБП).

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что объединенные в один лот товары исполняют единую функцию - амплифицировать (то есть многократно копировать) определенные участки ДНК или РНК из клинического образца для проведения его исследования.

Однако Комиссия Управления полагает, что при формировании описания объекта закупки Заказчиком не учтено нижеследующее.

Согласно части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

В соответствии с частью 4 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан, на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Пунктом 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684, установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

С учетом изложенного, действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом, подтверждающим возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение.

Комиссией установлено, что к поставке требуются медицинские изделия и не медицинские изделия.

Вместе с тем в подпунктом 9 пункта 2 Таблицы 1 Требований к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению (электронный аукцион) установлено следующее: "9) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации. Требование предоставления: В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с пунктом 24 части 1 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" факт государственной регистрации медицинского изделия подтверждает запись в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Заявка на участие в закупке должна содержать: информацию о записи в государственном реестре медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации медицинского изделия.".

В файле Описания объекта закупки Заказчик прописал помимо перечисленных в структурированном извещении, следующие требования к товару:

1. Гарантийное обслуживание не менее 12 месяцев.

2. Регистрационное удостоверение.

3. Копия Свидетельства об утверждении типа СИ

4. Копия описания типа СИ

5. Копия Методики поверки

6. Паспорт спектрофотометра

7. Первичная поверка (свидетельство)

8. Руководство по эксплуатации на русском языке

9. Руководство по пользованию программы для подключения к ПК на русском языке

10. Срок службы прибора не менее 8 лет

11. Год выпуска не ранее 2025 г.

12. Оборудование должно быть новым, ранее не использованным.

Вместе с тем, как уже установлено Комиссией часть закупаемого Заказчиком товара не является медицинскими изделиями, кроме того, такая характеристика прописана и самостоятельно Заказчиком в Описании объекта закупки.

На основании изложенного, Комиссия приходит к выводу о нарушении Заказчиком требований к формированию лота, что является нарушением пункта 2 части 29 статьи 34 Закона о контрактной системе.

Все вышеизложенное свидетельствует о наличии в действиях Заказчика признаков состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 5 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В силу пункта 2 части 22 статьи 99 Закона о контрактной системе, при выявлении в результате проведения контрольным органом в сфере закупок плановых и внеплановых проверок, а также в результате рассмотрения жалобы на действия (бездействие) субъектов контроля нарушений законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок контрольный орган в сфере закупок вправе выдавать обязательные для исполнения предписания об устранении таких нарушений в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе об аннулировании определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

Исследовав предоставленные материалы, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе, Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг, Комиссия Курганского УФАС России,

1. Признать жалобу индивидуального предпринимателя Э. обоснованной.

2. Признать в действиях Заказчика - ГБУ "К" нарушения статьи 8, пункта 1 части 2 статьи 42, части 6 статьи 23, пункта 15 части 1 статьи 42, пункта 2 части 29 статьи 34, части 3 статьи 7, части 1 статьи 14 Закона о контрактной системе.

3. Выдать ГБУ "К" обязательное для исполнения предписание об устранении выявленных нарушений.

4. По факту выявленного нарушения законодательства о контрактной системе в сфере закупок передать материалы настоящего дела должностному лицу Курганского УФАС России для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

5. ГБУ "К" представить в адрес Курганского УФАС России в срок до 16-00 31.08.2026 документы на лицо (лиц), ответственного (-ых) за подготовку и размещение извещения N 0843500000226004002 (заверенные надлежащим образом копии): служебный контракт (трудовой договор), должностная инструкция, приказ о приеме; паспортные данные (ФИО, дата и место рождения, серия номер паспорта, кем и когда выдан, место регистрации, место жительства).

6. Ответственному должностному лицу (лицам) ГБУ "К" явиться 29.10.2026 г. в 13 часов 00 минут по адресу: г. Курган, ул. М. Горького, д. 40, каб. 216, для составления и подписания протокола об административном правонарушении. При себе иметь паспорт.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев, с даты его принятия в порядке, установленном главой 24 АПК РФ.