Решение Тывинского УФАС России от 20.07.2026 N 017/06/105-402/2026

Резолютивная часть решения объявлена 15.07.2026

Решение в полном объеме изготовлено 20.07.2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Тыва (далее - Тывинское УФАС России) по контролю в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии:

"" Ф.А. - руководитель Тывинского УФАС России,

Члены Комиссии:

"" С.С. - ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти Тывинского УФАС России;

"" Ш.Ш. - специалист-эксперт отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти Тывинского УФАС России,

при участии в рассмотрении жалобы посредством видеоконференц-связи с использованием платформы "TrueConf":

от государственного заказчика - Министерства здравоохранения Республики Тыва:

- "" Ч.А., действующая на основании доверенности от 24.03.2026 б/н;

от уполномоченного органа - Министерства Республики Тыва по регулированию контрактной системы в сфере закупок:

- "" А.А., действующая на основании доверенности от 02.03.2026 N 6;

от подателя жалобы - Общества с ограниченной ответственностью "М":

- "" А.В., действующий на основании доверенности от 24.07.2023 б/н;

от заинтересованного лица - Общества с ограниченной ответственностью "Р":

- "" И.В., действующего на основании доверенности от 01.01.2026 б/н,

рассмотрев жалобу (вх. N 2752/26 от 09.07.2026) Общества с ограниченной ответственностью "М" (ИНН: <...>) (далее Заявитель, ООО "М") на действия комиссии при проведении электронного запроса котировок N 0112200000826003173 "Поставка лекарственного препарата (Руксолитиниб) для льготных категорий граждан федерального регистра на 2026 год", начальная (максимальная) цена контракта - 2 164 282, 40 рублей, и в результате осуществления внеплановой документарной проверки на основании статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

Жалоба подготовлена в соответствии с требованиями и в сроки, установленные статьей 105 Закона о контрактной системе. В связи с чем, жалоба была принята Тывинским УФАС России к рассмотрению.

Тывинским УФАС России в адрес уполномоченного органа, государственного заказчика, оператора электронной торговой площадки и подателя жалобы были направлены уведомления о содержании жалобы, сообщение о месте и времени ее рассмотрения, а также указанные уведомления и ссылка на видеоконференцсвязь "TrueConf" с инструкцией по подключению размещены в Единой информационной системе в сфере закупок https://zakupki.gov.ru (далее - ЕИС), в разделе "Реестр жалоб" под реестровым номером 202600187300000409.

Согласно письменным доводам жалобы ООО "М" права и законные интересы общества нарушены действиями закупочной комиссии, которая неправомерно признала заявку победителя закупки соответствующей требованиям извещения о проведении электронного запроса котировок N 0112200000826003173, так как победителем закупки предложен лекарственный препарат "Руксолитиниб", у владельца регистрационного удостоверения ООО "АА" на лекарственный препарат "Руксолитиниб" отсутствует согласие правообладателя на использование изобретений по патентам, следовательно, предложение победителя к поставке лекарственного препарата "Руксолитиниб" (РУ от 01.11.2023 N ЛП N(003574)-(РГ-RU)) осуществлено с нарушением исключительных прав Инсайт Холдингс Корпорейшн (правообладателя патентов), что нарушает действующее законодательство Российской Федерации, что также подтверждается решением ФАС России от 20.11.2024 N 08/01/14.5-67/24 об использовании ООО "АА" запатентованных изобретений без согласия патентообладателя в воспроизведенном лекарственном средстве с ТН "Руксолитиниб" (РУ от 01.11.2023 N ЛП N(003574)-(РГ-RU)), указанное решение и предписание было обжаловано в судебном порядке, постановлением Девятого арбитражного апелляционного суда от 08.06.2026 N А40-301763/24 N 09-АП-2276/2026, N 09АП-2285/2026 признано законным.

До рассмотрения жалобы в адрес Тывинского УФАС России поступили письменные возражения (вх. N 2828-ЭП/26 от 15.07.2026) ООО "Р", согласно которым победитель закупки с доводами жалобы не согласен, так как ООО "Р" в составе своей заявки представило все документы, предусмотренные Законом о контрактной системе, подтверждающие страну происхождения предложенного лекарственного препарата: 1) Регистрационное удостоверение лекарственного средства - ЛП-N(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023, держатель РУ - Общество с ограниченной ответственностью "АА" (ООО "АА", Россия); 2) СТ-1 N 5021015376 от 24.09.2025, действует до 23.09.2026; 3) СП-0003800/12/2025 от 12.12.2025 (факт выдачи документа СП Минпромторгом РФ подтверждает, что все стадии производства осуществляются на территории государств-членов ЕАЭС). Кроме того, регистрационное удостоверение лекарственного препарата с торговым наименованием "Руксолитиниб" (МНН: Руксолитиниб) ЛП-N(003574)-(РГ-НЦ) от 01.11.2023 является действующим. Действующее регистрационное удостоверение подтверждает возможность обращения лекарственного препарата на территории Российской Федерации, а также подтверждает, что товар не изъят из гражданского оборота и не признан контрафактным.

Рассмотрев жалобу, выслушав пояснения лиц, участвующих в рассмотрении жалобы, и проведя внеплановую документарную проверку электронного запроса котировок N 0112200000826003173, Комиссия Тывинского УФАС России приходит к следующему.

Постановлением Правительства Республики Тыва от 29.03.2017 N 122 утвержден Порядок взаимодействия заказчиков и Министерства Республики Тыва по регулированию контрактной системы в сфере закупок (уполномоченный орган) при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей), согласно которому уполномоченный орган формирует состав комиссии по осуществлению закупок (подпункт 9 пункта 5.1).

Таким образом, ответственность за действия (бездействие) комиссии по осуществлению закупок несет комиссия уполномоченного органа - Министерства Республики Тыва по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

Так, уполномоченным органом - Министерством Республики Тыва по регулированию контрактной системы в сфере закупок в ЕИС 29.06.2026 размещено извещение о проведении электронного запроса котировок N 0112200000826003173 "Поставка лекарственного препарата (Руксолитиниб) для льготных категорий граждан федерального регистра на 2026 год", начальная (максимальная) цена контракта: 2 164 282, 40 рублей.

Согласно протоколу подведения итогов электронного запроса котировок N 0112200000826003173 от 07.07.2026 комиссией по осуществлению закупок рассмотрены заявки участников запроса котировок в электронной форме, а также предусмотренные пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Закона о контрактной системе информация и документы, на предмет соответствия требованиям извещения и принято следующее решение:

В соответствии с пунктами 1 и 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе, а также требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

В силу пункта 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами, в том числе, описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

Согласно описанию объекта закупки электронного запроса котировок N 0112200000826003173 к поставке требуется лекарственный препарат МНН Руксолитиниб:

В силу пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

- с учетом положений части 2 статьи 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака) (подпункт "а");

- наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 статьи 43 Закона о контрактной системе (подпункт "б");

- документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром (подпункт "в").

Согласно пункту 1 статьи 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233 ГК РФ), если ГК РФ не предусмотрено иное.

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 статьи 1358 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

Вместе с тем, в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза.

В гражданском обороте могут обращаться лекарственные препараты только должным образом зарегистрированные в Министерстве здравоохранения Российской Федерации, за исключением определенных случаев (закрытый перечень приведен в статье 13 Закона об обращении лекарственных средств).

Согласно пункту 26 части 1 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств регистрационное удостоверение лекарственного препарата - это запись в государственном реестре лекарственных средств, подтверждающая факт государственной регистрации лекарственного препарата, и (или) документ, подтверждающий факт государственной регистрации (регистрации) лекарственного препарата.

Сведения о регистрационном удостоверении на лекарственный препарат, как и наличие зарегистрированной предельной отпускной цены лекарственного препарата, включенного в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, содержатся в соответствующих государственных реестрах, а именно в Государственном реестре лекарственных средств и Реестре предельных отпускных цен лекарственных препаратов, которые находятся в свободном доступе в сети "Интернет" на официальном сайте уполномоченного государственного органа.

Положением пункта 6 статьи 8.1. ГК РФ на территории Российской Федерации установлена презумпция достоверности данных публичных реестров, а значит, закупочная комиссия при оценке заявок должны опираться исключительно на сведения, содержащиеся в Государственном реестре лекарственных средств (далее - ГРЛС) и Реестре предельных отпускных цен.

Согласно сведениям, представленным оператором электронной площадки Акционерным обществом "АБ" (вх. N 2787-ЭП/25 от 13.07.2026) Комиссией Тывинского УФАС России установлено следующее:

- Участником закупки с идентификационным номером 137074 предложен к поставке лекарственный препарат - МНН Руксолитиниб, торговое наименование Джакави, производство готовой лекарственной формы - Новартис Фарма Ш., Швейцария/Novartis Pharma Stein AG, Switzerland, наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата - Новартис Ф., Швейцария/Novartis Pharma AG, представлена копия действующего регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения ЛП-00202

- Участником закупки с идентификационным номером 137071 предложен к поставке лекарственный препарат - торговое наименование лекарственного препарата - Руксолитиниб, МНН Руксолитиниб, производства готовой лекарственной формы - ООО "О", наименование держателя регистрационного удостоверения ООО "АА", Россия, представлена копия действующего регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения ЛП-N(003574)-(РГ-RU), сертификат о происхождении товара по форме СТ-1.

Препарат с международным непатентованным наименованием "Руксолитиниб" (торговое наименование лекарственного препарата - Руксолитиниб) является самостоятельным лекарственным препаратом, внесенным в ГРЛС и разрешенным к гражданскому обороту наравне с остальными.

Доказательства того, что предлагаемый участником закупки с идентификационным номером 137071 лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием "Руксолитиниб" (торговое наименование лекарственного препарата - Руксолитиниб) изъят из гражданского оборота и его обращение на территории Российской Федерации приостановлено каким-либо вступившим в законную силу судебным актом, в материалах проверки отсутствуют.

Учитывая изложенное, Комиссия Тывинского УФАС России приходит к выводу, что предложение участника закупки с идентификационным номером 137071 о поставке лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием "Руксолитиниб" (торговое наименование лекарственного препарата - Руксолитиниб) само по себе не свидетельствует о предоставлении им недостоверных сведений относительно предлагаемого к поставке лекарственного препарата.

Также необходимо отметить, что к полномочиям закупочной комиссии проверка и установление факта нарушения патентных прав законодательством о контрактной системе в сфере закупок не отнесена. В силу статьи 1406 ГК РФ вопросы о нарушении патентных прав в том числе связанные с исключительными правами на изобретение, рассматриваются в судебном порядке.

В силу пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

На основании изложенного, Комиссия Тывинского УФАС России приходит к выводу, что комиссией по осуществлению закупок уполномоченного органа - Министерства Республики Тыва по регулированию контрактной системы в сфере закупок принято правомерное решение о признании заявки участника закупки с идентификационным номером 137071 соответствующей требованиям, установленным законодательством о контрактной системе и извещением о проведении электронного запроса котировок N 0112200000826003173.

На основании изложенного, руководствуясь статьей 99 Закона о контрактной системе и Правилами, Комиссия Тывинского УФАС России,

Признать жалобу Общества с ограниченной ответственностью "М" необоснованной.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.