Решение Волгоградского УФАС России от 16.07.2026 N 034/06/105-864/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Волгоградской области (далее - Управление) по контролю за соблюдением законодательства о контрактной системе в составе:

осуществляя рассмотрение обращения дистанционно (посредством видеоконференц-связи) с участием:

представителя ГБУЗ "ВА", на основании доверенности N 33 от 16.07.2025;

рассмотрев жалобу ООО "ВБ" вх. N 7908/26 от 10.07.2026 на действия комиссии по осуществлению закупки, совершенные при рассмотрении заявок на участие в закупке (части заявок на участие в закупке) Поставка изделий медицинского назначения (Наконечник пипетки) (номер извещения 0829500001126004322).

На официальном сайте www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) 25.06.2026 было размещено "Извещение о проведении электронного аукциона от 25.06.2026 N 0829500001126004322" на "Поставка изделий медицинского назначения (Наконечник пипетки)" (номер извещения 0829500001126004322). Начальная (максимальная) цена контракта - 419 650,00 руб.

Согласно доводу жалобы Заказчиком была отклонена Заявка участника в связи с тем, что предложенный участником товар не подошел под указанные Заказчиком характеристики товара. С данным отклонением Заявитель не согласен.

Представитель Заказчика ГБУЗ "ВА" пояснил, что участник был отклонен на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Федерального закона от 05 апреля 2013 года N 44-ФЗ и п. 2.1. электронного документа "Требования к содержанию, составу заявки на участие в совместном аукционе и инструкция по ее заполнению" извещения об осуществлении закупки, так как заявка содержит недостоверную информацию, а именно двусмысленное и противоречивое предложение в отношении объекта закупки: - по позиции "1. Наконечник пипетки" (Рабочий диапазон объема, мкл: > 0.5 и < 200) в предложении участника закупки, сформированном с использованием электронной площадки, указано: наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: "Наконечники "TR Tips RZP" нестерильные медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro по ТУ 22.29.29-001-07506866-23 в вариантах исполнения: 1. Наконечники универсальные нестерильные, свободные от ДЖ-, РНКзной активности, нуклеиновых кислот, ингибиторов ГЩ, объемом 20-200 мкл, в составе: - 2 пакета по 500 шт.; - руководство по эксплуатации 1 шт.". - по позиции "2. Наконечник пипетки" (Рабочий диапазон объема, мкл: > 0.5 и < 200) в предложении участника закупки, сформированном с использованием электронной площадки, указано: наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: "Наконечники для дозаторов по ТУ 3250,50-019-54287340-2021 12. Наконечник (2-200) мкл". - по позиции "5. Наконечник пипетки" участником закупки был предложен товар: "Наименование медицинского изделия в соответствии с РУ: Наконечники полимерные нестерильные одноразовые к дозаторам пипеточным по ТУ 32.50.50-001-07511117-2021. 7. Наконечник с фильтром 200 мкл - 1000 шт./уп." с значением характеристик в заявке участника: "Рабочий диапазон объема, мкл: > 0.5 и < 200". В Инструкции по применению медицинского изделия, размещенной на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, к регистрационному удостоверению РЗН 2022/16879 указано "Объем (от min до max), - 1% Мкл: 5-200".

Комиссией было установлено следующее.

Заявка отклонена основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Федерального закона от 05 апреля 2013 года N 44-ФЗ и п. 2.1. электронного документа "Требования к содержанию, составу заявки на участие в совместном аукционе и инструкция по ее заполнению" извещения об осуществлении закупки, так как заявка содержит недостоверную информацию, а именно двусмысленное и противоречивое предложение в отношении объекта закупки:

- по позиции "1. Наконечник пипетки" (Рабочий диапазон объема, мкл: > 0.5 и < 200) в предложении участника закупки, сформированном с использованием электронной площадки, указано: наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: "Наконечники "ТR Tips RZP" нестерильные медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro по ТУ 22.29.29-001-07506866-23 в вариантах исполнения: 1. Наконечники универсальные нестерильные, свободные от ДНК-, РНКзной активности, нуклеиновых кислот, ингибиторов ПЦР, объемом 20-200 мкл, в составе: - 2 пакета по 500 шт.; - руководство по эксплуатации шт.".

- по позиции "2. Наконечник пипетки" (Рабочий диапазон объема, мкл: > 0.5 и < 200) в предложении участника закупки, сформированном с использованием электронной площадки, указано: наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: "Наконечники для дозаторов по ТУ 32.50.50-Ol 9-54287340-2021 12. Наконечник (2-200) мкл".

- по позиции "5. Наконечник пипетки" участником закупки был предложен товар: "Наименование медицинского изделия в соответствии с РУ: Наконечники полимерные нестерильные одноразовые к дозаторам пипеточным по ТУ 32.50.50-001-07511117-2021 7. Наконечник с фильтром 200 мкл - 1000 шт./уп." с значением характеристик в заявке участника: "Рабочий диапазон объема, мкл: > 0.5 и < 200".

В Инструкции по применению медицинского изделия, размещенной на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, к регистрационному удостоверению РЗН 2022/16879 указано "Объем (от min до max), -1 ⁰/0. Мкл: 5-200".

Заявка участника отклонена комиссией в связи с несоответствием характеристик предлагаемого к поставке изделия описанию объекта закупки, а, соответственно, заявка содержит недостоверную информацию о соответствии предлагаемого к поставке товара заявленным характеристикам.

В ходе рассмотрения заявок комиссией установлено, что в "Инструкции по применению", размещенной на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, к регистрационным удостоверениям установлены иные характеристики, отличные от предложенных участниками закупки.

Отсутствие какой-либо информации в РУ или инструкции на медицинское изделие не может однозначно свидетельствовать об отсутствии соответствующей характеристики, так как п. 87 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий", установлена обязанность представления при регистрации изделия эксплуатационной документации производителя, в том числе инструкции по применению или руководства по эксплуатации, наравне с прочей технической документацией, а следовательно, все конструктивные особенности, технические 4 характеристики, способы эксплуатации и сроки использования содержатся в представляемой при регистрации документации.

Исходя из пп. 5.5 (l) Раздела П постановления Правительства РФ от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) наделена полномочиями вести государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещать его на официальном сайте Службы в сети Интернет, в совокупности с выводами, представленными в Решении Управления ФАС по Волгоградской области N 034/06/105-1949/2024 от 27.12.2024 по аналогичному рассматриваемому делу, реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенный на сайте Росздравнадзора, надлежит рассматривать в качестве источника информации при оценке заявок на поставку медицинских изделий.

Таким образом, комиссия при рассмотрении заявки обоснованно руководствовалась сведениями, содержащимися в инструкции к РУ, обоснованно отклонила заявки участников.

Участие своего представителя ООО "ВБ" на заседании комиссии не обеспечило.

Руководствуясь главой 6 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

Признать жалобу ООО "ВБ" вх. N 7908/26 от 10.07.2026 на действия комиссии по осуществлению закупки, совершенные при рассмотрении заявок на участие в закупке (части заявок на участие в закупке) Поставка изделий медицинского назначения (Наконечник пипетки) (номер извещения 0829500001126004322), необоснованной.

Решение Комиссии может быть обжаловано в Арбитражный суд Волгоградской области в течение трех месяцев со дня его принятия.