Решение Камчатского УФАС России от 14.07.2026 N 041/06/105-464/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Камчатскому краю (далее - Камчатское УФАС России) по контролю в сфере закупок и рассмотрению жалоб в порядке, предусмотренном статьей 18.1 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" (далее - Комиссия) в составе:

председателя Комиссии - заместителя руководителя управления Ш.Е., членов Комиссии:

- начальника отдела контроля закупок Ш.Л.БА.,

- ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок П., в отсутствие:

заказчика - государственного бюджетного учреждения здравоохранения "К" (далее - Заказчик);

заявителя - общество с ограниченной ответственностью "Ф" (далее - Заявитель), уведомленных о времени и месте рассмотрения жалобы через единую информационную систему, рассмотрев жалобу Заявителя на действия Заказчика при определении при определении поставщика путем проведения запроса котировок в электронной форме (далее - Запрос котировок) на поставку лекарственного препарата для медицинского применения гадобутрол (закупка N 0338200002226000320), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

Заказчиком осуществляется процедура определении поставщика путем проведения Запроса котировок на поставку лекарственного препарата для медицинского применения гадобутрол (далее - Товар) (закупка N 0338200002226000320) (далее - Закупка).

Извещение о Закупке с приложением электронных документов размещено в ЕИС 03.07.2026.

Начальная (максимальная) цена контракта (НМЦК) установлена в размере 7 617 037,50 рублей.

08.07.2026 в Камчатское УФАС России поступила через ЕИС жалоба Заявителя на действия Заказчика, который, по мнению Заявителя, в техническом задании Извещения о Закупке установил определенные технические характеристики Товара, которые в совокупности с остальными соответствуют товару одного производителя, что ограничивает количество участников закупки:

- объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата Гадобутрола - 7,5 мл. для массы тела менее 75 кг.

- размещенное Заказчиком обоснование установления оспариваемого требования является ненадлежащим и не обусловлено какими-либо факторами, влияющими на терапевтические свойства препарата, а также возможности его применения для оказания медицинских услуг.

Заказчик с доводами жалобы не согласился, представил письменные возражения, в которых пояснил по вышеуказанной позиции характеристики, установленной Заказчиком в Закупке:

"В целях подготовки описания объекта закупки одновременно отвечающего потребностям заказчика и не ограничивающего свободную конкуренцию Заказчиком предприняты следующие действия: направлены запрос на получение коммерческих предложений от 05.05.2026 г. примерно 100 различным поставщикам обладающих опытом поставок лекарственных препаратов.В ответ получено 3 (три) коммерческих предложений, которые были использованы при определении об обосновании НМЦК в том числе и Заявителя жалобы:

- коммерческое предложение от 06.05.2026 N 007 на поставку лекарственного препарата гадобутрол (ООО "М");

- коммерческое предложение от 06.05.2026 N 060509-26 на поставку лекарственного препарата гадобутрол (ООО "О");

- коммерческое предложение от 06.05.2026 N КП-2026-ФР-3162 на поставку лекарственного препарата гадобутрол (ООО "Ф").

Установлен прямой запрет в отношении указания объема наполнения первичной упаковки для растворов для инъекций: в соответствии с подпунктом "в" пункта 5 Особенностей описания при описании объекта закупки не допускается указывать объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением-растворов для инфузий.

Из пункта 6 особенностей описания следует, что описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами "в" - "и" пункта 5 настоящего документа в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом описание объекта закупки должно содержать обоснование необходимости указания таких характеристик и показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Считаем, что приведенное обоснование отражает реальную и объективную потребность Заказчика, а именно в объеме наполнении первичной упаковки 7,5 мл., так как Заказчиком проводятся обследования пациентов с онкологическими заболеваниями, которые не имеют большого веса. Также еженедельно Заказчик проводит обследование 5-6 детей, которые имеют вес менее 75 кг.

Повторное использование лекарственного препарата запрещено. Препарат предназначен для однократного применения (ссылка на инструкцию по применению https://wwwJsgeotar.ni/drugs/gadobii препарата Гадобутрол https://wwwJsgeotar.ni/drugs/gadobii troI-ACLk?ysc!id=mre9g2oi7988679637).

Правила использования препарата:

Перед введением следует внимательно осмотреть флакон или шприц. При значительном изменении цвета, обнаружении видимых частиц или нарушении целостности упаковки препарат нельзя применять.

Набирать препарат Гадобутрол в шприц следует только непосредственно перед введением. Резиновую пробку флакона не следует прокалывать более 1 раза.

Препарат в шприце следует извлекать из упаковки и готовить для инъекции непосредственно перед введением. Крышку наконечника шприца следует удалять непосредственно перед введением.

Введение препарата должно проводиться с соблюдением общепринятых мер предосторожности при проведении магнитно-резонансной томографии с контрастным усилением.

Неиспользованную в ходе одного исследования часть препарата следует уничтожить.

Не следует смешивать препарат Гадобутрол с другими препаратами, поскольку данные о совместимости отсутствуют.

Почему нельзя повторно использовать:

Основная причина - риск микробного загрязнения. После вскрытия нарушается стерильность раствора. Даже при соблюдении условий хранения (защита от света и вторичного рентгеновского излучения, температура до 30 °С) в препарат могут попасть бактерии, что делает его непригодным и потенциально опасным. lsKeotar.i-urlsnet.ru Кроме того, инструкция прямо указывает:

-Неиспользованную в ходе одного исследования часть препарата следует уничтожить. Isgeotar.rur- pharin.com

-С микробиологической точки зрения препарат после вскрытия должен использоваться немедленно, г- pharm.com

-Если препарат не применен сразу после вскрытия, ответственность за соблюдение сроков и условий хранения несет медицинский персонал, lsgeotar.ru Таким образом, выбор объема наполнения первичной упаковки обусловлен необходимостью введения оптимального количества препарата с соблюдением требований к рациональности расходования данного лекарственного препарата (т.е. отсутствие неиспользованного остатка, подлежащего утилизации), а также необходимость исключения нарушений условий использования стерильных лекарственных препаратов. В инструкциях по медицинскому применению гадобутрола указано, что набирать препарат в шприц следует только непосредственно перед введением и резиновую пробку флакона не следует прокалывать более 1 раза, а неиспользованную в ходе одного исследования часть препарата следует уничтожить, С микробиологической точки зрения МРКС после открытия флакона следует использовать немедленно.

Заказчику необходим лекарственный препарат Гадобутрол в наполнении первичной упаковки 7,5 мл. и 15 мл. в количестве, рассчитанном по конкретной потребности для всех видов МРТ исследований, что позволяет избежать утилизации или повторного введения.

Утилизация и закупка объемов, не рассчитанных на конкретные МРТ исследования финансово значительно более затратна для стационара, и увеличивает финансовые расходы".

В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки Комиссия установила следующее.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчиком в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В силу пункта 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается государственный контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 Закона о контрактной системе.

Согласно части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с частью 5 статьи 33 Закона о контрактной системе описание особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Пунктом 1 Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" утверждены особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Особенности).

Подпунктом "г" пункта 3 Особенностей определено, что при описании объекта закупки в отношении лекарственных препаратов в формах выпуска: "шприц", "преднаполненный шприц", "шприц-тюбик", "шприц-ручка" - должно быть указание на возможность поставки лекарственного препарата с устройством введения, соответствующим объему вводимого лекарственного препарата (например, при закупке преднаполненного шприца объемом 1 мл может быть указана форма выпуска "ампула" с поставкой шприца объемом 1 мл или 2 мл), за исключением случаев, когда в описании объекта закупки содержится обоснование необходимости закупки лекарственного препарата конкретной формы выпуска.

Пподпунктом "в" пункта 5 Особенностей определено, что при описании объекта закупки не допускается указывать объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий.

Пподпунктом "е" пункта 5 Особенностей при описании объекта закупки не допускается указывать форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, "ампула", "флакон", "блистер" и др.).

В силу пункта 6. Особенностей описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами "в" - "и" пункта 5 Особенностей, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом описание объекта закупки должно содержать:

а) обоснование необходимости указания таких характеристик;

б) показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно Извещению о Закупке к поставке требуется Товар: ГАДОБУТРОЛ, код позиции по КТРУ: 21.20.23.112-000012-1-00034-0000000000000.

Извещение о Закупке содержит "Описание объекта закупки" в котором установлены характеристики и показатели характеристик.

Согласно описанию объекта закупки, Заказчиком закупается лекарственный препарат "Гадобутрол", при этом Заказчиком установлены в том числе следующие требования к препарату:

- "наименование: Гадобутрол";

- "Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения";

- "Объем наполнения первичной упаковки" - 15 мл. и 7,5 мл.

В описании Объекта закупки указано обоснование необходимости указания объема наполнения первичной упаковки:

"15 мл: указанный объем наполнения первичной упаковки выбран из расчета дозировки 0,1 мл на 1 кг массы тела пациента и необходим для достижения достаточного контрастного усиления при МРТ-исследовании взрослого человека весом более 75 кг или 0,2 м кг массы тела по показаниям, что позволит рационально расходовать контрастное вещество.

7,5 мл.: указанный объем наполнения первичной упаковки выбран из расчета дозировки 0,1 мл на 1 кг массы тела пациента и необходим для достижения достаточного контрастного усиления при МРТ-исследовании взрослого человека весом менее 75 кг, что позволит рационально расходовать контрастное вещество.

Выбор объема наполнения первичной упаковки обусловлен необходимостью введения оптимального количества препарата с соблюдением требований к рациональности расходования данного лекарственного препарата (т.е. отсутствие неиспользованного остатка, подлежащего утилизации), а также необходимость исключения нарушений условий использования стерильных лекарственных препаратов. В инструкциях по медицинскому применению гадобутрола указано, что набирать препарат в шприц следует только непосредственно перед введением и резиновую пробку флакона не следует прокалывать более 1 раза, а неиспользованную в ходе одного исследования часть препарата следует уничтожить. С микробиологической точки зрения МРКС после открытия флакона следует использовать немедленно.

Заказчику необходим лекарственный препарат Гадобутрол в наполнении первичной упаковки 7,5 мл. и 15 мл. в количестве, рассчитанном по конкретной потребности для всех видов МРТ исследований, что позволяет избежать утилизации или повторного введения.

Утилизация и закупка объемов, не рассчитанных на конкретные МРТ исследования финансово значительно более затратна для стационара, и увеличивает."

В Извещении установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами,

Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

Извещение о Закупке содержит декларацию об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции и уведомлении в Минпромторг России об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции (далее - Декларация).

Таким образом, с учетом пояснений Заказчика, Комиссия приходит к выводу, что поскольку установление спорных характеристик Товара обусловлено потребностью Заказчика с учетом специфики деятельности Заказчика, специфики применения Товара, то возможное сужение круга участников закупки с одновременным повышением эффективности использования финансирования (обеспечением его экономии), исходя из положений пункта 1 статьи 1 Закона о контрактной системе не может само по себе рассматриваться в качестве нарушения требований Закона о контрактной системе.

Закон о контрактной системе не содержит норм, ограничивающих право Заказчика включать в извещение требования к объекту закупки, которые являются для него значимыми, и, обязывающих Заказчика устанавливать в извещении, вопреки его потребностям, такие требования к характеристикам объекта закупки, которые соответствовали бы всем существующим видам товаров.

Так, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения закупок, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников закупки, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

При этом Закон о контрактной системе не вменяет Заказчикам обязанность обеспечить возможность участия в закупочной процедуре всех хозяйствующих субъектов оценивая их производственные мощности при планировании закупки.

Комиссией не установлены доказательства того, что спорные характеристики являются несущественными, излишними и не соответствует потребностям Заказчика.

При этом из установленных Заказчиком требований к Товару не следует, что конкретному участнику (или нескольким участникам) Закупки созданы преимущественные условия. Указанные Заказчиком требования не носят персонифицированный характер, сформулированы равным образом для всех участников в соответствии со своими потребностями.

Заявителем не представлено документов и сведений, свидетельствующих об ограничении количества участников закупки, с учетом потребности Заказчика в применении препарата совместно с имеющимся изделием, также не представлено какого-либо документального подтверждения, что потребность Заказчика может быть в полной мере обеспечена при изменении оспариваемых параметров в соответствии с доводами рассматриваемой жалобы.

Комиссия, изучив Извещение о Закупке, электронный документ "Описание объекта закупки" и обоснование потребности Заказчика установила, что описание объекта Закупки содержит функциональные, технические и качественные характеристики Товара, с указанием показателей, позволяющих определить соответствие закупаемого Товара установленным Заказчиком требованиям, с указанием максимальных, минимальных значений, а также значений показателей, которые не могут изменяться, что не противоречит требованиям Закона о контрактной системе.

Довод жалобы необоснованный.

На основании изложенного и руководствуясь частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

Признать жалобу необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.