Решение Рязанского УФАС России от 14.07.2026 N 062/06/105-488/2026

Резолютивная часть решения оглашена 10 июля 2026 года

Комиссия Рязанского УФАС России по контролю в сфере закупок, созданная приказом Рязанского УФАС России N 115 от 03.11.2020 (далее - Комиссия), в составе: <...>, председателя Комиссии, заместителя руководителя; членов Комиссии: <...>, главного государственного инспектора отдела контроля закупок, <...>, специалиста-эксперта отдела контроля закупок, в присутствии представителя ГБУ "О" <...> (доверенность б/н от 01.07.2025), при участии представителя Государственного казенного учреждения Рязанской области "Ц" <...> (доверенность N 2 от 12.01.2026), в присутствии представителя ООО "Г" <...> (доверенность б/н от 10.07.2026), в отсутствие представителей АО "С", уведомленных надлежащим образом, рассмотрев жалобу Общества с ограниченной ответственностью "Г" (вх. 3026/26 от 06.07.2026) на действия Комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона на поставку наборов для катетеризации центральных вен (извещение N 0859200001126007400 от 10.06.2026) и проведя внеплановую проверку указанной закупки,

ГБУ "О" (далее - Заказчик) инициирована процедура закупки, осуществляемой путем проведения электронного аукциона на поставку наборов для катетеризации центральных вен (далее - электронный аукцион).

10.06.2026 года извещение о проведении электронного аукциона размещено на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок - www.zakupki.gov.ru в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Уполномоченным учреждением выступило Государственного казенного учреждения Рязанской области "Ц" (далее - Уполномоченное учреждение).

Начальная (максимальная) цена контракта составила 1 416 300 руб. 00 коп.

По мнению Заявителя, Комиссия по осуществлению закупок нарушила требования Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о ФКС), в части неправомерного отклонения заявки Заявителя, так как заявка Заявителя полностью соответствует требованиям закупочной документации.

Так, в качестве основания отклонения заявки Заявителя указано выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

В своей жалобе Заявитель указывает на то, что в составе заявки на закупаемый товар Заявителем представлено регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08300 от 30.11.2010.

В заполненной с помощью формы веб-интерфейса заявке победитель закупки (Заявитель) указал характеристики, соответствующие характеристикам, указанным в описании объекта закупки. Победитель закупки, заполнив структурированную заявку, подтвердил, что предлагаемый к поставке товар имеет материал проводника - нитинол.

Представленные регистрационное удостоверение и характеристики, указанные в заявке победителя, полностью соответствовали требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки. А также отсутствовали противоречия с инструкцией по применению изделия медицинского назначения: "Набор одноразовый с центральным венозным катетером" (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08300 от 30.11.2010), размещенной на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru) в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Кроме того, Заявитель отмечает, что отсутствие какой-либо информации, характеристик в инструкции по применению изделия медицинского назначения: "Набор одноразовый с центральным венозным катетером" (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08300 от 30.11.2010), размещенной на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru) в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, не может являться основанием для отклонения заявки, поскольку не свидетельствует об отсутствии характеристик в других источниках, не подлежащих размещению.

В своей жалобе Заявитель ссылается на то, что производитель медицинского изделия LEPU Medical (Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.) прямо предусматривает возможность использования как нитинола, так и медицинской стали для изготовления проводников в зависимости от потребностей заказчика и конкретной модели изделия. Так, на официальной странице продукции LEPU Medical указано, что компания поставляет набор аксессуаров для центральных венозных катетеров (CVC), в состав которых входит проводник (guide wire) диаметром 0,021-0,035 дюйма, изготавливаемый из нержавеющей стали или нитинола.

В ходе заседания Комиссии Рязанского УФАС России Заявитель поддержал свои доводы, изложенные в жалобе.

В отзыве на жалобу Заказчик сообщил, что действия Комиссии по осуществлению закупок являются правомерными.

В отзыве на жалобу Уполномоченное учреждение сообщило, что Комиссией по осуществлению закупок принято законное решение, которое отражено в протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 30.06.2026 N ИЭА1.

В ходе заседания Комиссии представители Заказчика и Уполномоченного учреждения поддержали свои возражения, изложенные в отзывах на жалобу, и сообщили, что считают жалобу необоснованной.

Изучив представленные документы и материалы, выслушав мнение Сторон, Комиссия пришла к следующим выводам.

В соответствии с частью 5 статьи 49 Закона о ФКС не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Согласно части 12 статьи 48 Закона о ФКС при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

30.06.2026 Комиссия по осуществлению закупок приняла решение об отклонении заявки участника с идентификационным номером 240 (ООО "Г") по следующим основаниям: "Заявка участника отклоняется в связи с выявлением недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке, в соответствии п. 8 ч. 12 ст. 48 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Приложениями к извещению об осуществлении закупки "Требования к содержанию и составу заявки", "Описание объекта закупки", а именно: в структурированной форме заявки участник предлагает для поставки товар "Набор одноразовый с центральным венозным катетером" с характеристикой "Материал проводника - нитинол", однако согласно Инструкции по применению изделия медицинского назначения: "Набор одноразовый с центральным венозным катетером" к приложенному в составе заявки регистрационному удостоверению от 30.11.2010 года N ФСЗ 2010/0830 "Материал проводника- нитинол - отсутствует".

Объектом закупки является поставка изделий медицинского назначения - Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования 32.50.13.110-00005159 размера 6 FR (Позиция 2).

Характеристики товара указаны в структурированном виде при формировании извещения об осуществлении закупки, а также конкретизированы в электронном документе "Описание объекта закупки", по обеим позициям. В обеих позициях требование к материалу:

Заявителем предложен к поставке следующий товар - Набор одноразовый с центральным венозным катетером, производства "Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд." Регистрационное удостоверение Росздравнадзора ФЗС 2010/08300 от 30.11.2010 года.

Довод Заявителя о том, что отсутствие какой-либо информации, характеристик в инструкции по применению изделия медицинского назначения: "Набор одноразовый с центральным венозным катетером" (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08300 от 30.11.2010), размещенной на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru) в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, не может являться основанием для отклонения заявки, поскольку не свидетельствует об отсутствии характеристик в других источниках, не подлежащих размещению, а также ссылается на то, что производитель медицинского изделия LEPU Medical (Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.) прямо предусматривает возможность использования как нитинола, так и медицинской стали для изготовления проводников в зависимости от потребностей заказчика и конкретной модели изделия не находит своего подтверждения по следующим основаниям.

Правоотношения в сфере здравоохранения регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья). В соответствии с частью 3 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья назначение медицинского изделия устанавливается производителем и подтверждается регистрационными документами, в том числе технической и эксплуатационной документацией производителя, протоколами испытаний и экспертизой качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, осуществляемой в рамках его государственной регистрации.

Согласно части 4 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья, на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года N 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий.

Пунктом 6 Правил N 1416 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Как следует из пп. "а" п. 54 Правил N 1416 регистрирующий орган формирует регистрационное досье, которое включает в себя документы, предусмотренные п. 10 Правил N 1416. В соответствии с п. 58 Правил N 1416 регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационнотелекоммуникационной сети "Интернет".

Росздравнадзор размещает на официальном сайте документы и информацию, связанные с внесением изменений в инструкцию по применению медицинского изделия, если такие изменения производились в регламентированный Постановлением Правительства 30.09.2021 N 1650 (ред. от 08.06.2026) "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" срок.

Таким образом, информация, размещенная на сайте Росздравнадзора является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки аукционная комиссия должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора.

Комиссией, при рассмотрении заявок установлено, что выписка из реестра медицинских изделий, размещенная на официальном сайте Росздравнадзора к регистрационному удостоверению ФЗС 2010/08300 не содержит сведений об уполномоченном представителе производителя LEPU Medical (Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.), осуществляющего деятельность на территории Российской Федерации.

В связи с данным обстоятельством следует вывод о том, что у Комиссии по осуществлению закупок отсутствовала возможность проверки достоверности представленных участником закупки сведений путем направления запроса официальному представителю.

Также довод заявителя о том, что на официальной странице продукции LEPU Medical указано, что компания поставляет набор аксессуаров для центральных венозных катетеров (CVC), в состав которых входит проводник (guide wire) диаметром 0,021-0,035 дюйма, изготавливаемый из нержавеющей стали или нитинола, не находит своего подтверждения в связи с тем, что в регистрационном удостоверении на медицинское изделие, а также инструкции по применению медицинского изделия отсутствует информация о вариативности исполнения материала проводника.

На основании вышеизложенного, Комиссия УФАС приходит к выводу, что Комиссия по осуществлению закупок имела достаточные основания для отклонения заявки на участие в закупке (по основаниям, изложенным в протоколе рассмотрения заявок).

Внеплановая проверка, проведенная в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 закона о ФКС, нарушений законодательства о контрактной системе не выявила.

На основании изложенного, руководствуясь подпунктом "б" пункта 1 части 3 и частью 22 статьи 99 и частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд", Комиссия Рязанского УФАС России по контролю в сфере закупок

Признать жалобу Общества с ограниченной ответственностью "Г" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.