Решение Волгоградского УФАС России от 10.07.2026 N 034/06/105-846/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Волгоградской области (далее - Волгоградское УФАС России, Управление) по контролю за соблюдением законодательства о контрактной системе,

осуществляя рассмотрение жалобы дистанционно (посредством видеоконференц-связи), с участием представителей:

ГБУЗ "В", ООО "Л",

рассмотрев жалобу ООО "Г" вх. N 7682/26 от 08.07.2026 на положения извещения при проведении электронного аукциона "Поставка медицинских изделий: Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования" (номер извещения 0829500001126004377),

На официальном сайте www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) 26.06.2026 было размещено извещение о проведении электронного аукциона "Поставка медицинских изделий: Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования" (номер извещения 0829500001126004377, далее - Извещение). Заказчик - ГБУЗ "В" (далее - Заказчик). Начальная (максимальная) цена контракта - 4 062 712,00 рублей.

Согласно доводу жалобы, Заказчиком нарушены положения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), поскольку в Извещении установлены характеристики товара, которые соответствуют единственному производителю, а именно MEDEREN (РЗН 2021/13982 от 12.04.2021). Кроме того, Заявитель полагает, что включение ЭКГ-кабеля в состав набора является избыточным требованием, не предусмотренным действующими клиническими рекомендациями и стандартами.

Комиссия установила следующее.

В силу п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Согласно извещению, объектом закупки является поставка медицинских изделий: Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования.

Заказчиком на заседании комиссии представлена сравнительная таблица, согласно которой описанию объекта закупки соответствует продукция минимум двух производителей, а именно: Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера " Моно 420" ( Mono 420) 10 наб./уп. с инструкцией по применению (1 шт.) кат. N 4160304E, в составе: - Катетер одноканальный - 1 шт.; - Игла Сельдингера интродьюсерная - 1 шт.; - Проводник в диспенсере - 1 шт.; - Дилататор - 1 шт.; - Фиксатор съемный - 1 шт.; - Коннектор игольный "ИН-Стоппер" (IN-Stopper) - 1 шт.; - Вкладыш для европейских пользователей (при необходимости) - не более 2 шт., ФСЗ 2010/07328 и Наборы для катетеризации центральных вен по ТУ 32.50.13-001-2859731-2018 в вариантах исполнения: I. Набор для катетеризации центральных вен однопросветный, 14Gx20 см, ООО "М", РЗН 2019/9454, Россия.

Комиссия отмечает, что Заявитель в своих доводах жалобы ссылается на то, что под описание объекта закупки подходит только товар производства MEDEREN (РЗН 2021/13982 от 12.04.2021.

Таким образом на заседании комиссии Управления установлено как минимум 3 производителя товара, соответствующих требованиям извещения о закупке.

Комиссия также отмечает, что, руководствуясь Правилами, Заказчиком осуществлено описание закупаемого товара в соответствии с требованиями ст. 33 Закона о контрактной системе, предусматривающей самостоятельное установление требуемых характеристик закупаемого товара.

В письме Минфина России от 29.03.2022 N 24-06-06/25188 отмечено, что позиции КТРУ по медицинским изделиям формируются на основании номенклатурной классификации медицинских изделий, утвержденной приказом Минздрава России от 06.06.2012 N 4н (далее - НКМИ), соответствующей рабочей группой Экспертного совета по формированию и ведению КТРУ, действующего на основании приказа Минфина России от 20.07.2017 N 542 (далее - рабочая группа), с участием представителей отраслевых федеральных органов исполнительной власти (в том числе Минздрава России, Росздравнадзора, ФАС России), органов власти субъектов РФ, ведущих врачей и специалистов в соответствующей области, научно-исследовательских организаций.

Минфин России отмечает, что согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных Росздравнадзором, в этой связи в целях исключения случаев начала осуществления заказчиком закупки на основании позиции каталога с характеристиками, которым в совокупности не может соответствовать ни одно зарегистрированное Росздравнадзором медицинское изделие, выработан подход, при котором описание позиций каталога формируется по результатам анализа всех характеристик всех конкретных зарегистрированных медицинских изделий, содержащихся в соответствующих регистрационных досье.

Таким образом, Заказчиком, в рамках проведения работы при формировании извещения и описания объекта закупки в части описания медицинских изделий, с учетом правил использования КТРУ исследуется значимость функциональных, технических, качественных характеристик в зависимости от клинических показаний и оказываемого терапевтического эффекта, одновременно не приводящих к ограничению конкуренции.

Таким образом, действующим законодательством Российской Федерации установлена презумпция достоверности и соответствия действующему законодательству всех позиций КТРУ, пока не доказано обратное в судебном порядке. В связи, с чем описание объекта закупки, сформированное исключительно из характеристик, включенных в позицию КТРУ, также не может быть признано ограничивающим конкуренцию.

ФАС России (письмо от 06.10.2020 N АК/86629/20) выразила правовую позицию по вопросу обязанности Заказчиком применять характеристики КТРУ даже в случае, если совокупности указанных в нем характеристик отвечает товар одного производителя. Так, указание Заказчиком характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки. Описание объекта закупки сформировано в соответствии с потребностями заказчика, с учетом специфики его деятельности и обеспечивает эффективное использование бюджетных средств, при этом Заказчик вправе в необходимой степени детализировать объект закупки, уточнить его характеристики, поскольку потребности являются определяющим фактором при установлении соответствующих требований.

Как пояснил заказчик описание объекта закупки сформировано в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе и в полной мере отражает обоснованную потребность Заказчика необходимую для выполнения установленных задач и обеспечение непрерывного лечебно - диагностического процесса учреждения. Заказчик отметил, что установленные в документации характеристики не направлены на ограничение конкуренции, а отражают клинически значимые параметры, влияющие на безопасность процедуры и исходы лечения, а именно:

1. Простыня (пеленка) с окном для процедурного поля (>= 1 шт.). Включение данного расходного материала в состав набора обусловлено требованиями к соблюдению асептики при инвазивных процедурах. Наличие стерильного белья с окном позволяет изолировать операционное поле и минимизировать риск инфекционных осложнений. Ссылка на Методические рекомендации Минздрава России МР 105 (раздел 4.6 "Расходные материалы", стр. 16) подтверждает необходимость использования стерильного белья для изоляции операционного поля. Таким образом, требование не является избыточным, а соответствует стандартам безопасной медицинской практики.

2. Эффективная длина дилататора. Выбор диапазонов длины обусловлен необходимостью обеспечить возможность применения набора у разных категорий пациентов. Дилататор - это медицинский инструмент, который используется в методике катетеризации сосудов, чаще всего по методу Сельдингера. Его основная задача - расширить пункционное отверстие в коже и стенке сосуда, чтобы облегчить последующее введение катетера. Небольшой диапазон оптимален для пациентов с меньшей толщиной подкожно-жировой клетчатки, в том числе для педиатрической практики, где критически важно избежать перфорации сосуда или повреждения соседних структур; Больший диапазон необходим для полноценного прохождения плотных анатомических барьеров (фасций, мышц) у взрослых пациентов, в том числе с избыточной массой тела, а также при бедренном доступе. Недостаточная длина дилататора приводит к тому, что инструмент не формирует полноценный канал, из-за чего катетер может деформироваться при введении. Это повышает риск осложнений и снижает эффективность процедуры. Указанные в извещении диапазоны отражают клиническую потребность Заказчика и не являются произвольными.

3. Кабель соединительный для ЭКГ-контроля установки (>= 1 шт.). Требование о наличии ЭКГ-кабеля в составе набора связано с необходимостью интраоперационного контроля положения кончика катетера. Использование внутрисосудистой ЭКГ позволяет достоверно определить позицию катетера в правом предсердии, снижая риски: тромботических и тромбоэмболических осложнений; нарушений ритма из-за чрезмерные продвижения катетера; дисфункции катетера вследствие неправильного позиционирования. При отсутствии С-дуги метод внутрисосудистой ЭКГ - один из наиболее доступных и эффективных способов контроля. Ссылка заявителя на МР 105 как на документ, трактующий ЭКГ-контроль лишь как альтернативу, не отменяет клинической значимости этого метода и права медицинской организации включать его в свои стандарты работы.

Участвующий в рассмотрении дела представитель победителя рассматриваемого электронного аукциона просил отметить следующее: ООО "Л", являясь участником рынка, сообщает что изделия, которые описаны в описание объекта закупки находятся в свободном доступе и нет препятствий к их закупке. При подготовке документов на участие в электронном аукционе, не возникло трудностей с подачей заявке по указанными параметрами в извещении.

В части довода Заявителя о том, что требования Извещения не соответствует положениям Закона о защите конкуренции, Комиссия отмечает следующее.

Довод о возможном нарушении Заказчиком антимонопольного законодательства при установлении требований в Извещении образует самостоятельный предмет для рассмотрения в соответствии с порядком, предусмотренным Законом о защите конкуренции, вследствие чего выходит за пределы рассмотрения жалобы о нарушении законодательства о контрактной системе в предусмотренном Законом о контрактной системе порядке.

В соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 39 Закона о защите конкуренции заявитель имеет право обратиться в Волгоградское УФАС России с заявлением о нарушении антимонопольного законодательства.

При этом такое заявление должно содержать сведения, предусмотренные Административным регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по возбуждению и рассмотрению дел о нарушениях антимонопольного законодательства Российской Федерации, утвержденным приказом ФАС России от 25.05.2012 N 339, также к заявлению должны быть приложены документы, свидетельствующие о фактах нарушения антимонопольного законодательства.

Таким образом, довод жалобы об установлении Заказчиком требований Извещения в нарушении Закона о защите конкуренции не подлежит рассмотрению в настоящем заседании Комиссии.

Комиссия отмечает, что Заявителем в жалобе (стр. 1) информирует о том, что, "подходит только одно медицинское изделие, зарегистрированное на сайте Росздравнадзора - MEDEREN (РЗН 2021/13982 от 12.04.2021)", при этом, на заседании Комиссии установлено, минимум 3 производителя товара, соответствующих требованиям извещения о закупке. Заявитель не конкретизирует, какая позиция описания объекта закупки, по его мнению, соотносится с одним медицинским изделием. В доводах жалобы, приведенные на стр. 3 Заявитель сообщает, что "в совокупности указанных заказчиком характеристик не подходит ни одно медицинское изделие" при этом также отсутствует ссылка на позицию описания объекта закупки.

Комиссия отмечает, что, Заявителем в жалобе изложены противоречивые требования, которые невозможно соотнести с какой-либо позицией описания объекта закупки.

Также комиссия отмечает, что на участие в закупке было подано 2 заявки, снижение начальной (максимальной) цены контракта составило 11%.

Управление также учитывает, что установленные требования являются объективно необходимым условием надлежащего исполнения контракта и обеспечения медицинской деятельности.

Заявитель в заседании комиссии участия не принимал.

В материалах дела отсутствуют доказательства, опровергающие доводы Заказчика.

На основании изложенного, довод жалобы не находит своего подтверждения и является необоснованным.

Руководствуясь главой 6 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

Признать жалобу ООО "Г" вх. N 7682/26 от 08.07.2026 на положения извещения при проведении электронного аукциона "Поставка медицинских изделий: Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования" (номер извещения 0829500001126004377) необоснованной.

Решение Комиссии может быть обжаловано в Арбитражный суд Волгоградской области в течение трех месяцев со дня его принятия.